Naklofen Duo

Naklofen Duo est un médicament de la catégorie des AINS.

[1], [2]

Les indications Naklofena Duo

Indiqué quand:

• inflammations d'origine rhumatismale - pathologies telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrose, la spondylite et d'ailleurs, le rhumatisme nesustavnoy et de la douleur dans des endroits différents;
• oedèmes, inflammations et syndromes de douleur survenant après une chirurgie et un traumatisme;
• inflammation gynécologique ou douleur (par exemple, comme la forme primaire de la dysménorrhée ou l'inflammation des appendices).

En outre, Naklofen Duo est un bon remède pour éliminer les crises de migraine.

[3]

Formulaire de décharge

Disponible en capsules, 10 pièces par blister. Un paquet contient 2 plaquettes thermoformées.

Pharmacodynamique

Le diclofénac est un composant actif du médicament - c'est un composé non stéroïdien qui possède de puissantes propriétés antipyrétiques, anti-inflammatoires, analgésiques et antirhumatismales. A l'aide d'expériences, il a été possible de révéler que le principal mécanisme actif de la substance est le ralentissement du processus de liaison aux GES. Ces éléments sont des composants importants du développement des processus inflammatoires, de la douleur et de la fièvre.

Des tests in vitro ont montré que le diclofénac sodique en quantités similaires à celles obtenues au cours du traitement n'inhibe pas la biosynthèse des protéoglycanes à l'intérieur des tissus cartilagineux.

Pendant le traitement des pathologies rhumatismales dues à des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires du médicament réduit de manière significative la puissance de la douleur (non seulement pendant la conduite, mais aussi dans le reste), la sensation de raideur le matin, ainsi que le gonflement des articulations. Cela vous permet d'améliorer considérablement l'état du patient.

En éliminant l'inflammation causée par une intervention chirurgicale ou un traumatisme, le médicament élimine les douleurs spontanées, ainsi que les sensations douloureuses qui surviennent pendant le mouvement. Il contribue également à réduire l'œdème inflammatoire dans les tissus, ainsi que les poches dans les sutures chirurgicales. L'utilisation de Nuclofen Duo réduit les besoins en opioïdes du corps, qui sont utilisés pour éliminer le syndrome douloureux après les opérations chirurgicales.

Au cours des essais cliniques, on a découvert que le médicament avait un puissant effet analgésique en éliminant les douleurs fortes ou modérées qui sont de nature non rhumatismale. En outre, les tests ont révélé que le médicament peut soulager la douleur et réduire la perte de sang pendant le traitement de la forme primaire de la dysménorrhée.

Pharmacocinétique

Avec l'administration orale de médicaments, l'absorption de la substance se produit assez rapidement, et sa valeur dépasse 90%, bien que, en raison du métabolisme primaire du foie, le niveau de biodisponibilité n'est que de 60%. Le pic de sérum est observé après 1-4 heures (le temps spécifique dépend du type de médicament).

Comme l'absorption du diclofénac se produit dans le petit et le 12 duodénum, la nourriture ralentit son absorption, ce qui entraîne une diminution et un retard des valeurs maximales de l'ingrédient actif à l'intérieur du sérum. Bien que les aliments réduisent le taux d'absorption, ils n'affectent pas le volume de ce processus. Avec l'utilisation répétée de la nourriture n'affecte pas les indices plasmatiques de diclofénac.

La synthèse du diclofénac avec la protéine plasmatique est de 99% (se liant principalement aux albumines).

La substance active passe facilement dans le liquide synovial, dont les indices sont égaux à 60-70% des valeurs sériques. Après 3-6 heures, le niveau de la substance et de ses produits de décomposition dans le liquide synovial commence à dépasser les niveaux sériques. L'excrétion du diclofénac dans le liquide synovial se produit beaucoup plus lentement qu'un processus similaire dans le sérum.

La demi-vie de la substance est égale à 1-2 heures. Un chiffre similaire est observé chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Le médicament est presque complètement métabolisé dans le foie (dans ce cas, principalement les processus de méthoxylation, ainsi que l'hydroxylation). Environ 70% de la substance est excrétée dans l'urine sous la forme de produits de désintégration pharmacologiquement inactifs. Dans ce cas, seulement 1% est excrété inchangé. D'autres produits de décomposition sont excrétés avec les fèces et la bile.

[4]

Dosage et administration

Au stade initial du traitement, il est recommandé de prendre 75-150 mg par jour (1-2 capsules chacune). Une dose plus précise dépend de la sévérité des manifestations de la pathologie. Au cours d'une longue cure, il suffit souvent de prendre 1 capsule de médicament par jour. Si les signes de la maladie se manifestent le plus fortement la nuit ou le matin, vous devez prendre le médicament le soir.

Les gélules doivent être avalées complètement, lavées avec de l'eau. Il est recommandé de le faire avec l'ingestion de nourriture ou immédiatement après.

Il est recommandé d'utiliser les médicaments aux doses les plus efficaces pendant une courte période, en tenant compte des indications thérapeutiques individuelles de chaque patient.

[9]

Utiliser Naklofena Duo pendant la grossesse

Il est permis d'utiliser Naklofen Duo sur les 1er et 2ème trimestres (mais seulement dans les cas où le bénéfice probable pour une femme dépasse les risques possibles de conséquences négatives pour le fœtus). Au 3ème trimestre ce médicament est complètement contre-indiqué.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• présence chez le patient d'une intolérance au diclofénac ou à d'autres éléments de médicaments;
• IHD chez les personnes atteintes d'angine de poitrine ou d'un infarctus du myocarde transféré;
• les pathologies cérébrovasculaires chez les personnes ayant subi un AVC, ou chez les personnes ayant des épisodes de micro-AVC;
• les maladies dans les artères périphériques;
• formes actives d'ulcères gastriques ou d'ulcères du duodénum, et en outre perforation ou saignement dans le tractus gastro-intestinal;
• insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-IV);
• formes sévères d'insuffisance rénale (taux de CC <30 ml / minute) ou de foie (catégorie C selon la classification de Child-Pugh, présence d'ascite ou de cirrhose);
• les maladies inflammatoires intestinales (colite ulcéreuse ou entérite régionale);
• l'élimination de la douleur péri-opératoire résultant d'un pontage aorto-coronarien (ou dans le cas de l'AIC);
• période de lactation;
• rendez-vous dans l'enfance - parce que dans les capsules l'ingrédient actif est contenu dans des concentrations élevées.

Naklofen Duo, comme les autres AINS, il est interdit pour une utilisation chez les personnes souffrant d'urticaire, l'asthme, la rhinite aiguë, de polypes nasaux et autres manifestations allergiques, qui sont causées par l'utilisation de l'aspirine ou d'autres médicaments, dont les propriétés est la capacité de ralentir la synthétase de prostaglandine.

[5], [6]

Effets secondaires Naklofena Duo

L'usage de drogues peut causer de tels effets secondaires:

• organes du tube digestif: dans certaines situations, la diarrhée, la nausée, la douleur abdominale, la constipation, ainsi que l'enflure. De temps en temps de développer des saignements dans le tractus gastro-intestinal (l'apparition de méléna, des vomissements et la diarrhée sanguine mélangé avec du sang), ulcères gastriques ou intestinaux, qui sont accompagnés par / non accompagnée de perforation / saignements. Il est également possible de développer une gastrite, une anorexie ou des vomissements. Apparaît de façon sporadique la colite (exacerbée par sa forme ulcéreux, le développement de la forme hémorragique de la maladie ou l'entérite régionale), glossite avec stomatite et pancréatite, en outre, une rupture de l'oesophage et la sténose diafragmapodobnyh sténose intestinale;
• organes du système digestif: développe occasionnellement une forme aiguë, active chronique ou asymptomatique de l'hépatite, et en outre la jaunisse, la cholestase et l'hépatite toxique aiguë. Il peut y avoir une insuffisance hépatique, une violation dans son travail et une augmentation des taux de transaminases. Une forme fulminante d'hépatite apparaît;
• organes de l'Assemblée nationale: parfois il y a des vertiges ou des maux de tête. Plus rarement, il y a des cauchemars, des paresthésies, un sentiment de désorientation, des troubles de la mémoire et des troubles psychotiques. En outre, il existe des tremblements, de l'anxiété, des crises convulsives. Développer des troubles du goût, forme aseptique de méningite, insomnie, accident vasculaire cérébral, sensation de fatigue, irritabilité, anxiété ou somnolence, ainsi que dépression et asthme (ceci inclut la dyspnée);
• rein et système urinaire: développe occasionnellement une insuffisance rénale (ou sa forme aiguë), hématurie, et en outre, la rétention d'eau se produit. Des pathologies simples sont observées, telles que la néphrite tubulo-interstitielle, la papillite nécrotique, le syndrome néphrotique et la protéinurie;
• organes du système immunitaire: dans certains cas, des éruptions cutanées ou des exanthèmes sont observés; encore plus rarement il peut y avoir de l'urticaire ou des démangeaisons. Les réactions d'intolérance se développent de manière unique, des manifestations phototoxiques ou anaphylactiques (y compris un bronchospasme), un œdème de Quincke (anaphylaxie et gonflement du visage) et des manifestations anaphylactoïdes;
• organes du système cardio-vasculaire: dans de rares cas, il y a des douleurs thoraciques, des palpitations, de développer une insuffisance cardiaque, la vasculite, l'infarctus du myocarde, et de plus augmente le taux de la pression sanguine; tandis que l'enflure, l'insuffisance cardiaque et l'augmentation de la pression artérielle ont été observés dans le cas d'une association avec des AINS. Les données épidémiologiques ainsi que les résultats des essais cliniques ont démontré qu'il existe un risque élevé d'événements thrombotiques (y compris ceux d'un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde), qui sont associés à l'utilisation de diclofenac (réception continue et l'utilisation de doses élevées - 150 mg par jour);
• lymphe et système hématopoïétique: leuco- ou thrombocytopénie, anémie (sous forme aplasique ou hémolytique) se développent sporadiquement, et en outre agranulocytose;
• organes visuels: dans des situations rares, on observe une opacification ou une perturbation visuelle, la diplopie se développe;
• organes auditifs: souvent il y a un vertige, moins souvent peut développer des troubles auditifs ou du bruit dans les oreilles;
• couche sous-cutanée, ainsi que la peau: la plupart du temps il y a des éruptions cutanées; développent souvent l'eczéma, l'urticaire, la dermatite bulleuse, érythème (également poliformnogo type), et en plus, le syndrome de Lyell ou le syndrome de Stevens-Johnson, l'alopécie, photosensibilité, et purpura démangeaisons (également sous la forme d'allergie) et former une dermatite exfoliative;
• organes du sternum et du médiastin, ainsi que des voies respiratoires: une pneumonie se développe occasionnellement.

Avec le développement de réactions défavorables sévères, il est nécessaire d'annuler le traitement.

[7], [8]

Surdosage

Surdosage aigu affecte principalement les organes du système nerveux central et du tube digestif, ainsi que le foie avec des reins. Parmi les manifestations de la maladie sont la diarrhée et des vomissements, des nausées et des douleurs épigastriques, un état d'excitation, des étourdissements et des bourdonnements dans les oreilles. Parfois, il peut y avoir des vomissements avec du sang, un trouble de la conscience, du méléna, une insuffisance rénale, et en plus de cela, des problèmes de respiration et de convulsions. En cas d'empoisonnement grave, des dommages au foie peuvent survenir.

Il n'y a pas d'antidote spécifique, donc en éliminant l'intoxication, des thérapies symptomatiques et de soutien devraient être utilisées. Cela aidera à se débarrasser des symptômes tels que les convulsions, l'insuffisance rénale, la dépression respiratoire, les troubles gastro-intestinaux et l'abaissement de la pression artérielle. Assez faible probabilité que des procédures telles que l'hémodialyse et l'hémoperfusion avec diurez aide excréter diclofénac, parce que les composants de ce médicament ont le plus la synthèse des protéines du sang et subissent un processus de métabolisme intensif.

Dans le cas de l'utilisation de médicaments à des doses potentiellement toxiques nécessaires pour boire du charbon actif, et dans le cas de l'utilisation de doses qui peuvent constituer une menace pour la vie, il est nécessaire d'effectuer la décontamination de l'estomac (par exemple, lavage ou provoquer des vomissements).

[10]

Interactions avec d'autres médicaments

Nuclofen Duo est capable d'augmenter le niveau plasmatique de digoxine, ainsi que le lithium. Dans le cas d'une combinaison de diclofénac avec ces médicaments, il est nécessaire de surveiller les indices de ces substances dans le corps.

Comme les autres AINS, Naklofen Duo est capable d'inhiber l'action des diurétiques. Lorsqu'il est associé à des diurétiques épargneurs de potassium, une augmentation des taux de potassium sérique est possible (par conséquent, ces valeurs doivent être surveillées attentivement). De plus, la combinaison avec des médicaments à base de potassium peut également augmenter leur niveau à l'intérieur du sérum, ce qui nécessite de surveiller constamment la santé du patient.

La combinaison avec des médicaments anti-hypertenseurs et diurétiques (par exemple, les inhibiteurs de l'ECA et bêtabloquants) peut être effectuée qu'avec des réserves, et pour l'homme (en particulier les personnes âgées) exige soigneusement contrôlée en évaluant les indicateurs de pression artérielle. Il faudra aussi la préparation de l'hydratation nécessaire et en plus la surveillance de la fonction rénale (non seulement pendant le traitement combiné, mais aussi à sa fin - ce qui est particulièrement vrai des diurétiques et des inhibiteurs de l'ECA, car ils augmentent le risque de manifestations de néphrotoxicité).

Bien que les essais cliniques n'aient pas réussi à établir l'effet du diclofénac sur la fonction des anticoagulants, il existe des informations selon lesquelles les patients qui ont combiné ces substances présentaient un risque accru de saignement. Pour cette raison, avec ce type de traitement, il est recommandé de surveiller de près le patient.

L'utilisation combinée d'AINS avec des inhibiteurs sélectifs de la capture inverse de sérotonine peut augmenter la probabilité de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

Des essais cliniques ont démontré que le diclofénac est autorisé à se combiner avec des médicaments antidiabétiques, car il ne modifie pas leur effet médicamenteux. Mais il y a des informations que quelquefois avec cette combinaison a développé l'hyperexploitation ou l'hypoglycémie - dans tels cas, l'ajustement des doses des préparations antidiabétiques est nécessaire. Aussi pendant le traitement, vous devez surveiller la glycémie.

Il est nécessaire de combiner avec prudence les AINS avec le méthotrexate (dans les 24 heures avant ou après la prise de ce dernier), car dans ces cas, il est possible d'augmenter ses indices dans le corps, augmentant ainsi son effet toxique.

L'effet des médicaments du groupe AINS (y compris Naklofen Duo) sur le processus de synthèse rénale de PG peut augmenter les propriétés néphrotoxiques de la cyclosporine. Par conséquent, les personnes qui prennent de la cyclosporine devraient prendre du diclofénac à faible dose.

Il existe des informations sur la survenue de crises chez les personnes qui combinent des AINS avec des dérivés de la quinoléine.

[11], [12]

Conditions de stockage

Conservez le médicament dans un endroit fermé à la pénétration de l'humidité, ainsi que l'accès aux jeunes enfants. Les valeurs de température dans ce cas sont au maximum de 30 ° C.

[13], [14]

Durée de conservation

Naklofen Duo est autorisé à utiliser dans les 3 ans à compter de la date de libération du médicament.

[15], [16]