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Mycophénolate mofétil
Dernière revue: 04.07.2025
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[ Quand le mycophénolate mofétil est-il indiqué?
Ce médicament est recommandé dans le cadre du traitement d'induction et d'entretien de la néphrite lupique. Son efficacité est démontrée dans les manifestations extrarénales du LES, dans diverses formes de vascularites systémiques, de ScS et de MIV.
La dose habituelle est de 2 à 3 g/jour. Chez l'enfant, le mycophénolate mofétil est prescrit à raison de 600 mg/m² toutes les 12 heures.
Comment fonctionne le mycophénolate mofétil?
Après administration orale de mycophénolate mofétil, les estérases hépatiques le transforment entièrement en acide mycophénolique, un inhibiteur non compétitif de l'inosine monophosphate déshydrogénase, une enzyme responsable de la phase limitante de la synthèse de novo des nucléotides guanosine nécessaires à la synthèse de l'ADN des lymphocytes. L'inhibition de l'inosine monophosphate déshydrogénase de type II par l'acide mycophénolique entraîne une déplétion des nucléotides guanosine, une suppression de la synthèse d'ADN et un arrêt de la réplication des lymphocytes en phase S.
Effets pharmacologiques
Suppression de la prolifération des lymphocytes, inhibition de la formation d'anticorps, prévention de la glycosylation des glycoprotéines lymphocytaires et monocytaires, ralentissement de la migration des lymphocytes vers la zone d'inflammation, blocage de l'effet des macrophages sur la synthèse et la prolifération de l'ADN.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le mycophénolate mofétil est rapidement et complètement transformé en son métabolite actif, l'acide mycophénolique. La biodisponibilité moyenne de l'acide mycophénolique après administration orale est d'environ 94 %. La concentration maximale du métabolite actif est atteinte 60 à 90 minutes après administration orale. L'acide mycophénolique subit une recirculation entérohépatique, comme l'indique la présence d'un second pic de concentration plasmatique 6 à 12 heures après administration. À doses thérapeutiques, 97 % de l'acide mycophénolique est lié à l'albumine plasmatique. L'administration concomitante de mycophénolate mofétil avec des aliments n'a pas d'effet significatif sur l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps), mais réduit la concentration plasmatique maximale d'acide mycophénolique (Cmax) de 40 %.
L'acide mycophénolique est métabolisé dans le foie, où il est transformé en glycuronide d'acide mycophénolique, excrété principalement dans les urines. Une faible quantité d'acide mycophénolique (moins de 1 %) est excrétée dans les urines. La demi-vie de l'acide mycophénolique après une dose orale unique de 1,5 g est de 17,9 h et sa clairance est de 11,6 h.
Mycophénolate mofétil: informations complémentaires
Il est nécessaire de prendre en compte l'augmentation du risque de développer des processus lymphoprolifératifs et de surveiller régulièrement la composition du sang périphérique. Une contraception efficace est toutefois nécessaire pendant le traitement et pendant les six semaines suivant la fin du traitement.
Le patient doit éviter l’exposition au soleil et aux rayons ultraviolets, porter des vêtements de protection et utiliser des crèmes solaires avec une protection solaire efficace (pour réduire le risque de développer un cancer de la peau).
Pendant le traitement par mycophénolate mofétil, la vaccination avec des vaccins atténués doit être évitée. La vaccination contre la grippe peut être administrée.
Les médicaments éliminés de l’organisme par sécrétion tubulaire doivent être administrés avec prudence, notamment en présence d’insuffisance rénale chronique.
Le mycophénolate mofétil ne doit pas être administré en même temps que des médicaments affectant la circulation entéropathique (efficacité réduite du mycophénolate mofétil).
Les antiacides contenant de l’hydroxyde d’aluminium ou de magnésium ne doivent pas être administrés en même temps que le mycophénolate mofétil.
Étant donné que le mycophénolate mofétil est un inhibiteur de l'inosine monophosphate déshydrogénase, il ne doit pas être administré aux patients présentant un déficit héréditaire rare en hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransférase (syndrome de Lesch-Nyhan et syndrome de Kelley-Seegmiller).
Une surveillance plus attentive doit être effectuée chez les patients âgés (risque d’incidence accrue d’événements indésirables).
Une meilleure tolérance du médicament peut être obtenue en augmentant progressivement la dose. Pour prévenir les exacerbations de la maladie, il est conseillé de réduire progressivement la dose de mycophénolate mofétil.
Quand le mycophénolate mofétil est-il contre-indiqué?
Le mycophénolate mofétil est contre-indiqué en cas de grossesse, d'allaitement, d'hypersensibilité au médicament et à ses composants, d'exacerbation de maladies gastro-intestinales, de déficit en hypoxanthine-guanosine phosphoribosyltransférase, de lymphome.
Effets secondaires
Les effets secondaires courants comprennent des douleurs abdominales, de la constipation, de la diarrhée, de la dyspepsie, des douleurs thoraciques, une faiblesse générale, des maux de tête, une hématurie, de l’hypertension, des infections, une leucopénie, des nausées, des vomissements, un gonflement des pieds et un essoufflement.
Les effets secondaires moins courants comprennent l’acné, l’arthralgie, la colite, les étourdissements, l’insomnie, la fièvre, les éruptions cutanées, les saignements gastro-intestinaux, la pharyngite et l’hyperplasie gingivale.
Effets secondaires rares - gingivite, pancréatite, septicémie, myalgie, candidose buccale, stomatite, thrombocytopénie. tremblements.
Surdose
Augmentation de l’incidence des effets secondaires gastro-intestinaux et hématologiques.
Interactions cliniquement significatives
Une diminution de la concentration d'acide mycophénolique est observée lors d'une utilisation combinée avec la cyclosporine, les antiacides, le métronidazole, les fluoroquinolones, et une augmentation de la concentration est observée lors d'une combinaison de mycophénolate mofétil avec des salicylates, des médicaments antiviraux (acyclovir, ganciclovir).
Instructions spéciales
Grossesse
Le mycophénolate mofétil est un médicament de catégorie C (dont l’utilisation est autorisée uniquement si le bénéfice pour la mère l’emporte sur le risque potentiel pour le fœtus).
Allaitement maternel
L'arrêt de l'allaitement ou l'arrêt du mycophénolate mofétil (le médicament est excrété dans le lait maternel; il n'existe pas de données pour l'homme) est indiqué.
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Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.