Maxicef

Maxicef est un médicament antimicrobien systémique.

Les indications Maxicefa

Indiqué pour l’élimination des infections bactériennes causées par des microbes sensibles:

• infections des voies respiratoires (telles que bronchite avec pneumonie, pyothorax et pneumonie abcédée);
• infections gastro-intestinales (telles que cholécystite avec cholangite et empyème dans la région de la vésicule biliaire);
• infections des canaux urogénitaux (y compris la pyélite avec pyélonéphrite, ainsi que la cystite avec urétrite et gonorrhée);
• infections au niveau de la peau, des articulations avec les os et également à l'intérieur des tissus mous;
• en cas de septicémie avec péritonite et méningite;
• pour le traitement des brûlures infectées avec plaies;
• fièvre neutropénique;
• processus infectieux qui se développent à la suite d’une immunodéficience.

Il est également utilisé pour prévenir le développement de processus infectieux postopératoires.

Formulaire de décharge

Produit sous forme de poudre pour préparation de solution injectable. Conditionné en flacons de verre de 10 ml. Chaque flacon contient un flacon de poudre.

Pharmacodynamique

Maxicef est un antibactérien de la classe des céphalosporines de 4e génération. Il possède des propriétés bactéricides et détruit les mécanismes de liaison des parois cellulaires des microbes pathogènes. Il possède un large spectre d'action contre les micro-organismes Gram négatif et Gram positif, ainsi que contre les souches résistantes aux aminosides ou aux céphalosporines (2e et 3e générations). Il présente une forte résistance aux β-lactamases.

Actif contre les bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus epidermidis (souches sensibles à la méthicilline uniquement), Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus et Staphylococcus hominis, ainsi que d’autres souches du groupe des staphylocoques. Actif contre Streptococcus pyogenes (catégorie A), Streptococcus agalactiae (catégorie B) et Streptococcus pneumoniae ainsi que d’autres streptocoques β-hémolytiques (catégories C, G et F), ainsi que Streptococcus bovis (catégorie D) et Streptococcus viridans.

En ce qui concerne les bactéries aérobies à Gram négatif, il agit sur les microbes suivants: pseudomonas (y compris Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida et Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (y compris Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca et Klebsiella oxaenae), Enterobacter (y compris Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, ainsi qu'Enterobacter sakazakii et Enterobacter agglomerans), Proteus (y compris Proteus mirabilis et Proteus vulgaris), ainsi qu'Acinetobacter calcoaceticus (ici Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff avec Acinetobacter anitratum sont notés) et Aeromonas hydrophila. Français De plus, il agit sur Capnocytophaga spp., Citrobacter (y compris Citrobacter diversus et Cyclobacter freundii), Campylobacter jejuni avec Gardnerella vaginalis et le bacille de Ducrey avec Haemophilus influenzae (y compris les souches qui produisent des β-lactamases). Il est également efficace contre Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia alve, le bacille de Morgan et Moraxella catarrhalis (y compris les souches qui produisent des β-lactamases). L'efficacité se développe également contre les gonocoques (y compris les souches qui produisent des β-lactamases), les méningocoques, Providencia spp. (ici, Providence Stuart et Providence Roettger sont mentionnés), Salmonella, Serratia (cela inclut Serratia marcescens et Serratia liquifaciens), ainsi que Shigella et Yersinia enterocolitica.

Efficace contre les anaérobies suivants: Prevotella (ici noté Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., ainsi que Mobiluncus, Peptostreptococcus et Veillonella.

Le médicament est inférieur à la ceftazidime dans son activité contre les souches de pseudomonades.

Il n'est pas actif contre Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides fragilis et Clostridium difficile, ainsi que contre les staphylocoques résistants à la méthicilline et les pneumocoques résistants à la pénicilline.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité est de 100 %. Après administration (im ou iv) du médicament à la dose de 0,5 g, le pic de concentration est observé après 1 à 2 heures. Après administration im de la solution, les valeurs maximales (aux doses de 0,5, 1 et 2 g) sont respectivement de 14, 30 et 57 μg/ml. Après injection intraveineuse de la solution (aux doses de 0,25, 0,5, 1 et 2 g), les mêmes valeurs sont respectivement de 18, 39, 82 et 164 μg/ml. La valeur plasmatique efficace est atteinte en 12 heures. La concentration moyenne du médicament après injection im est de 0,2 μg/ml et après injection iv de 0,7 μg/ml.

Des concentrations élevées du médicament sont observées dans la bile avec les urines, le mucus sécrété par les bronches, l'exsudat avec le liquide péritonéal et les expectorations, ainsi qu'à l'intérieur de la prostate, de la vésicule biliaire et de l'appendice. Le volume de distribution est de 0,25 l/kg, et chez les enfants (âgés de 2 mois à 16 ans), il est de 0,33 l/kg. La synthèse de la substance avec les protéines plasmatiques atteint 20 %.

Le métabolisme se déroule dans les reins et le foie et représente 15 % du métabolisme. La demi-vie est de 2 heures et la clairance totale est de 110 ml/minute.

L'excrétion se fait par les reins (85 % de la substance est excrétée sous forme inchangée, par filtration glomérulaire) et par le lait maternel. En hémodialyse, la demi-vie est de 13 heures et de 19 heures en dialyse péritonéale continue.

Dosage et administration

Le traitement peut être instauré avant même l'identification du microbe pathogène. La voie d'administration et la dose sont déterminées en fonction de la gravité du processus infectieux, de la sensibilité du microbe et de l'état fonctionnel des reins. La voie intraveineuse est généralement prescrite aux personnes souffrant de formes graves d'infections ou d'infections potentiellement mortelles (notamment avec risque de choc).

Posologies pour les enfants de plus de 40 kg et les adultes (avec une fonction rénale normale):

• pour les formes modérées et légères d'infections des voies urinaires - une dose unique (IV ou IM) est de 0,5 à 1 g (avec un intervalle de 12 heures);
• autres processus infectieux (forme modérée ou légère) – une dose unique est de 1 g (im ou iv) à intervalles de 12 heures;
• formes graves d’infections – la posologie est de 2 g (injection intraveineuse) avec un intervalle de 12 heures;
• pour les infections potentiellement mortelles - une dose unique de 2 g (administration par voie intraveineuse) à intervalles de 8 heures.

Pour prévenir l'infection pendant l'intervention, une solution de 2 g doit être administrée par voie intraveineuse (sur une demi-heure). Après l'intervention, 0,5 g supplémentaire de métronidazole doit être administré par voie intraveineuse. Cette solution ne doit pas être administrée simultanément avec Maxicef. Le système de perfusion doit être soigneusement rincé avant l'utilisation du métronidazole.

Pour les interventions chirurgicales de longue durée (plus de 12 heures), 12 heures après l’administration de la première dose, une deuxième dose (de la même quantité) est nécessaire, suivie d’une injection de métronidazole.

Les enfants à partir de 2 mois peuvent recevoir le médicament à des doses ne dépassant pas celles recommandées pour les adultes. La dose pédiatrique moyenne (chez les enfants de moins de 40 kg) pour le traitement des affections urinaires simples ou compliquées (y compris la pyélonéphrite) et le traitement empirique de la neutropénie fébrile, ainsi que pour le traitement de la pneumonie et des infections simples (des tissus mous avec la peau) est de 50 mg/kg toutes les 12 heures.

Les personnes atteintes de méningite bactérienne et de neutropénie fébrile se voient prescrire une solution de 50 mg/kg toutes les 8 heures.

Le traitement dure en moyenne 7 à 10 jours, mais dans le cas de formes graves d'infections, il peut être plus long.

Les personnes atteintes de troubles rénaux fonctionnels (avec une CC inférieure à 30 ml/minute) doivent modifier leur posologie. La dose initiale reste similaire à celle prescrite aux personnes dont la fonction rénale est normale. Cependant, la dose d'entretien est choisie en fonction de la CC:

• à raison de 10 à 30 ml/minute, les dosages recommandés sont: 1 g toutes les 12 heures; 1 g toutes les 24 heures; 0,5 g toutes les 24 heures;
• à un niveau inférieur à 10 ml/minute – 1 g à intervalles de 24 heures; 0,5 g à intervalles de 24 heures; 0,25 g à intervalles de 24 heures.

Lors des procédures d'hémodialyse, environ 68 % de la quantité totale de céfépime administrée est éliminée de l'organisme en 3 heures. À la fin de chaque procédure, une nouvelle injection égale à la dose initiale est nécessaire. En dialyse péritonéale, le médicament est administré aux doses moyennes recommandées (0,5, 1 ou 2 g; la quantité exacte dépend de la gravité de la pathologie), et l'intervalle entre les procédures est de 48 heures.

Règles de préparation d'une solution médicamenteuse. Pour préparer une solution pour administration intraveineuse, il est nécessaire de dissoudre la poudre dans de l'eau stérile pour préparations injectables (volume: 10 ml), ainsi que dans une solution de glucose (5 %) ou de chlorure de sodium (0,9 %). L'injection intraveineuse du médicament se fait par jet pendant 3 à 5 minutes. Pour l'administrer par perfusion, la solution préparée doit être mélangée à d'autres solutions pour injections intraveineuses, puis administrée pendant au moins une demi-heure.

La solution de Maxicef, à une concentration de 1 à 40 mg/ml, est compatible avec les solutions suivantes (administrées par voie parentérale): solution injectable de chlorure de sodium (0,9 %), solution injectable de glucose (5 % ou 10 %), solution injectable de lactate de sodium M/6. Elle est également compatible avec un mélange de solutions injectables de chlorure de sodium (0,9 %) et de glucose (5 %), ainsi qu'avec un mélange de solutions injectables de Ringer lactate et glucose (5 %).

Pour préparer une solution pour injection intramusculaire, la poudre doit être dissoute dans de l'eau stérile (volume 2,5 ml), ainsi que dans une solution injectable de glucose (5 %) ou de chlorure de sodium (0,9 %). On utilise également une solution injectable bactériostatique contenant du phénylcarbinol ou du parabène, mélangée à une solution de chlorhydrate de lidocaïne (0,5 % ou 1 %).

Utiliser Maxicefa pendant la grossesse

Le médicament est prescrit aux femmes enceintes et allaitantes avec prudence.

Contre-indications

Les contre-indications incluent une intolérance sévère à l'arginine et au céfépime (ou à d'autres pénicillines avec céphalosporines, ainsi qu'aux antibiotiques bêta-lactamines). De plus, l'utilisation de la solution est interdite chez les nourrissons de moins de 2 mois.

Effets secondaires Maxicefa

À la suite de l’utilisation du médicament, les effets secondaires suivants peuvent survenir:

• manifestations allergiques: éruption cutanée (également de nature érythémateuse), fièvre, démangeaisons sévères, résultat positif au test de Coombs, ainsi que manifestations anaphylactoïdes, développement d'une éosinophilie ou d'un syndrome de Stevens-Johnson; dans de rares cas, syndrome de Lyell;
• réactions locales: lors de l'injection intraveineuse – développement d'une phlébite, lors de l'injection intramusculaire – douleur, ainsi qu'hyperémie au site d'injection;
• organes du système nerveux: étourdissements avec maux de tête, développement de convulsions ou de paresthésies, sensation d'anxiété, insomnie et confusion;
• organes du système urogénital: développement d'une vaginite;
• organes du système urinaire: trouble fonctionnel des reins;
• organes du système digestif: nausées, constipation, diarrhée et vomissements, ainsi que symptômes dyspeptiques, douleurs abdominales et développement d'une entérocolite pseudomembraneuse;
• système hématopoïétique: développement de neutro-, thrombocyto-, pancyto-, et également de leucopénie, ainsi que d'anémie (y compris sa forme hémolytique) et apparition de saignements;
• système respiratoire: apparition de toux;
• système cardiovasculaire: apparition d’œdèmes périphériques ou de dyspnée, développement d’une tachycardie;
• résultats des tests: diminution de l'hématocrite, augmentation de l'urée, du TP, de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, ainsi que développement d'une hyperbilirubinémie, d'une hypercalcémie ou d'une hypercréatininémie;
• autres: douleurs dans le dos, la poitrine ou la gorge, développement d'une hyperhidrose, asthénie, et en plus de cela, candidose de la muqueuse buccale, ainsi que surinfection.

Surdosage

Le surdosage se manifeste (principalement chez les personnes atteintes d’insuffisance rénale chronique) sous forme d’encéphalopathie, d’agitation et de convulsions.

Le traitement nécessite des procédures visant à éliminer les signes du trouble et une hémodialyse.

Interactions avec d'autres médicaments

La solution présente une incompatibilité pharmaceutique avec d’autres médicaments antimicrobiens, ainsi qu’avec l’héparine.

L'excrétion tubulaire du cépéfim est affaiblie lorsqu'il est associé à des aminosides, des diurétiques et de la polymyxine B. Dans le même temps, ces médicaments augmentent ses valeurs sériques et prolongent la demi-vie, et augmentent également les propriétés néphrotoxiques (la probabilité de néphronécrose augmente).

L'association avec des AINS augmente le risque de saignement et inhibe également le processus d'excrétion des céphalosporines.

Maxicef améliore les propriétés ototoxiques et néphrotoxiques du furosémide, ainsi que des aminosides.

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Conditions de stockage

La poudre doit être conservée dans un endroit sombre, à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants. La température doit être comprise entre 15 et 25 °C. La solution préparée se conserve à température ambiante ou au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C).

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Durée de conservation

Maxicef peut être utilisé dans les 2 ans suivant sa date de commercialisation. La solution préparée peut être conservée 24 heures à température ambiante ou 7 jours au réfrigérateur.