Maxitsef

Maxycef est un médicament antimicrobien systémique.

Les indications Maksicefa

Il est indiqué pour l'élimination des infections d'origine bactérienne provoquées par des microbes sensibles:

• infections dans les voies respiratoires (telles que bronchite avec pneumonie, pyotorax et pneumonie abcédée);
• infections dans le tube digestif (telles que cholécystite avec cholangite et empyème dans la région de la vésicule biliaire);
• les infections des canaux urogénitaux (parmi lesquels la pyélite avec pyélonéphrite, ainsi que la cystite avec l'urétrite et la gonorrhée);
• infection de la peau, des articulations avec les os, ainsi que dans les tissus mous;
• avec septicémie avec péritonite et méningite;
• pour le traitement des brûlures infectées avec des blessures;
• la fièvre neutropénique;
• processus infectieux qui ont développé à la suite de l'immunodéficience.

Il est également utilisé pour prévenir le développement de processus infectieux postopératoires.

Formulaire de décharge

Produit sous la forme de poudre pour la fabrication de la solution d'injection. Contenues dans des bouteilles de verre volume de 10 ml. À l'intérieur du paquet - 1 bouteille de poudre.

Pharmacodynamique

Maxi cef est un médicament antibactérien de la catégorie des céphalosporines de la 4ème génération. Il a des propriétés bactéricides et détruit les processus de liaison des parois cellulaires des microbes pathogènes. Le médicament a une large gamme d'action contre les micro-organismes Gram-négatifs, ainsi que Gram-positif, et en même temps résistant aux aminoglycosides ou céphalosporines (2ème et 3ème générations) souches. Il a une haute résistance contre les β-lactamases.

Influence active sur Aérobies à Gram positif: Staphylococcus epidermidis (sensibles à la méthicilline) et seules les souches de Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus et Staphylococcus hominis, ainsi que d'autres souches du groupe de staphylocoques. Affecte streptocoques pyogènes (catégorie A), Streptococcus agalactie (B), et Streptococcus pneumoniae, ainsi que d'autres streptocoques β-hémolytiques (catégorie C, G et F), et en plus de Streptococcus bovis (catégorie D) et Streptococcus viridans.

En ce qui concerne les bactéries aérobies Gram négatif - agit sur ces germes: Pseudomonas (y compris Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, et de Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (y compris Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca et Klebsiella oxaenae), Enterobacter (parmi ceux Enterobacter cloacal, Enterobacter aerogenes et Enterobacter sakazakii et Enterobacter agglomerans), Proteus (comprend Proteus mirabilis et Proteus vulgaris), mais autre que celui Acinetobacter calcoaceticus (ici marqué par Acinetobacter calcoaceticus subsp.Iwoff avec Acinetobacter anitratum) et Aeromonas hydrophile. En plus de cet effet sur Capnocytophaga spp., Tsitrobakter (inclus ici Citrobacter diversus et tsiklobakter Freund), Campylobacter eyuni avec Gardnerella vaginalis et baguette Dyukreya de l'Haemophilus influenzae (ici comprend également des souches productrices de β-lactamase). Aussi efficace contre Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia alve, les bactéries Moraxella catarrhalis et Morgan (y compris les souches qui produisent des β-lactamase). L'efficacité se développe relativement gonocoques (y compris les souches productrices de β-lactamase), méningocoques, Providencia spp. (Ici, marqué Stuart Providencia et Providencia Rettgera), Salmonella, Serratia (comprend martsestsens et Serratia Serratia liquifaciens) et Shigella et Yersinia enterokolitika.

Efficace contre les bactéries anaérobies tels: prevotell (ici marqué Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp et mobiluncus, peptostreptokokkov et veyllonell ..

Le médicament est inférieur à la ceftazidime en activité par rapport aux souches de pseudomonas.

Il ne montre aucune activité contre stenotrofomonas maltofiliya, Bacteroides fragilis et Clostridium difficile, et staphylocoques résistant à la méthicilline et les pneumocoques résistants à la pénicilline.

Pharmacocinétique

Le niveau de biodisponibilité est de 100%. Après l'administration de médicaments (in / m ou / in) à une dose de 0,5 g après 1-2 heures de concentration maximale est observée. Après l'administration de / m de la solution, la valeur maximale (à une dose de 0,5, 1 et également de 2 g) est de 14, 30 et 57 μg / ml, respectivement. Après l'injection de la solution IV (doses de 0,25, 0,5, 1, ainsi que 2 g), le même indice est égal à 18, 39, 82 et 164 μg / ml, respectivement. La valeur efficace du médicament dans le plasma atteint 12 heures. Le niveau moyen de concentration du médicament après l'injection intramusculaire est de 0,2 μg / ml et avec l'injection intraveineuse de 0,7 μg / ml.

Des taux élevés de médicaments sont observés dans la bile avec l'urine, excrété par le mucus bronchique, l'exsudat avec le liquide péritonéal et les expectorations, ainsi que dans la prostate, la vésicule biliaire et l'appendice. Le volume de distribution est de 0,25 l / kg et chez les enfants (âgés de 2 mois / 16 ans) il est de 0,33 l / kg. La synthèse d'une substance avec une protéine plasmatique atteint 20%.

Le métabolisme est réalisé dans les reins avec le foie et est de 15%. La demi-vie est de 2 heures et le niveau de clairance totale est de 110 ml / minute.

L'excrétion se produit par les reins (85% de la substance est retirée inchangée, en filtrant les glomérules), ainsi que par le lait maternel. Dans la procédure d'hémodialyse, la demi-vie est de 13 heures, et dans le cas d'une dialyse péritonéale continue, elle est égale à 19 heures.

Dosage et administration

Vous pouvez commencer le traitement avant que le pathogène microbien pathogène soit détecté. La méthode d'administration et la taille de la dose sont déterminées en tenant compte de la sévérité du processus infectieux, de la sensibilité du microbe et, en outre, de l'état fonctionnel des reins de l'homme. La voie d'administration intraveineuse est habituellement prescrite pour les personnes atteintes de formes graves d'infection, ou pour les processus infectieux potentiellement mortels (en particulier au risque d'un état de choc).

Posologies pour les enfants pesant plus de 40 kg et les adultes (avec fonction rénale normale):

• avec des formes modérées et douces d'infection dans les voies urinaires - une dose unique (iv ou IM) est de 0,5-1 g (avec un intervalle de 12 heures);
• autres processus infectieux (forme modérée ou légère) - la dose unique est de 1 g (IM ou IV) avec un intervalle de 12 heures;
• formes sévères d'infections - dosage de 2 g (injection intraveineuse) avec un intervalle de 12 heures;
• pour les infections potentiellement mortelles - une dose unique est de 2 g (administration intraveineuse) à un intervalle de 8 heures.

Comme une prophylaxie du développement de l'infection au cours de la chirurgie, il est nécessaire d'injecter une solution IV dans la quantité de 2 g (pour une demi-heure). A la fin de la procédure, on injectera 0,5 g de métronidazole par voie intraveineuse. Cette solution ne peut pas être administrée simultanément avec Maxi cef. Le système de perfusion doit être soigneusement rincé avant d'utiliser le métronidazole.

Avec des procédures chirurgicales prolongées (12 heures et plus) 12 heures après l'introduction de la 1ère dose, il est nécessaire de ré-administrer (dans la même taille) avec l'injection subséquente de métronidazole.

Les enfants à partir de 2 mois sont autorisés à administrer le médicament à des doses ne dépassant pas les adultes recommandés. La dose du nourrisson moyenne (chez les enfants pesant moins de 40 kg) dans le traitement de par des procédés non compliqué ou compliqué dans les conduits urinaires (y compris la pyélonéphrite) et le traitement empirique de la neutropénie fébrile, et en outre dans le traitement des processus de pneumonie et d'infection non compliquée (dans les tissus mous avec la peau) est de 50 mg / kg toutes les 12 heures.

Les personnes atteintes d'une forme bactérienne de méningite et de neutropénie fébrile se voient prescrire une solution à raison de 50 mg / kg toutes les 8 heures.

Le cours thérapeutique dure en moyenne 7-10 jours, mais il peut être plus long dans le traitement des formes sévères d'infections.

Les personnes atteintes de troubles rénaux fonctionnels (avec un CQ inférieur à 30 ml / minute) nécessitent une modification du schéma posologique. La taille de la dose initiale reste la même que celle prescrite pour les personnes ayant une fonction rénale saine. Mais la taille des doses de soutien est choisie en tenant compte du niveau de MC:

• à raison de 10 à 30 ml / minute, les doses recommandées sont: 1 g toutes les 12 heures; 1 g toutes les 24 heures; 0,5 g après toutes les 24 heures;
• à un niveau inférieur à 10 ml / minute - 1 g avec un intervalle de 24 heures; 0,5 g avec un intervalle de 24 heures; 0,25 g avec un intervalle de 24 heures.

Dans les procédures d'hémodialyse pendant une période de 3 heures à partir du corps excrété environ 68% du nombre total de céfépime introduit. A la fin de chaque procédure, il est nécessaire d'injecter une deuxième injection égale à la dose initiale. Lors de l'utilisation de dialyse péritonéale, le médicament est administré aux doses moyennes recommandées (0,5, 1 ou 2 g, le nombre exact dépend du degré de gravité de la pathologie), et l'intervalle entre les procédures est de 48 heures.

Règles pour la préparation de la solution médicinale. Pour préparer une solution pour une administration intraveineuse, il est nécessaire de dissoudre la poudre dans de l'eau stérile utilisée pour l'injection (volume - 10 mL), et en outre dans une solution de glucose (5%) ou du chlorure de sodium (0,9%). L'injection intraveineuse intraveineuse de médicaments est effectuée pendant 3-5 minutes. Pour l'introduire à travers le système de perfusion, il est nécessaire de mélanger la solution préparée avec d'autres solutions pour les injections intraveineuses, puis d'entrer au moins une demi-heure.

Solution Maxicef avec une concentration de 1-40 mg / ml est compatible avec les solutions suivantes (administrés par voie parentérale): solution injectable de chlorure de sodium (0,9%), une solution de glucose injectable (5% ou 10%), l'injection M lactate de sodium / 6. En outre, un mélange de solutions injectables de chlorure de sodium (0,9%) et de glucose (5%), ainsi qu'un mélange de solutions injectables de Ringer-lactate et de glucose (5%).

Pour faire une solution pour les injections intramusculaires, la poudre doit être dissoute dans de l'eau stérile (volume 2,5 ml), et en plus dans la solution injectable de glucose (5%) ou de chlorure de sodium (0,9%). Un liquide d'injection bactériostatique avec du phénylcarbinol ou du paraben est également utilisé, mélangé avec une solution de chlorhydrate de lidocaïne (0,5% ou 1%).

Utiliser Maksicefa pendant la grossesse

Les femmes enceintes, ainsi que les femmes qui allaitent, sont prescrites avec prudence.

Contre-indications

La contre-indication est l'intolérance exprimée de l'arginine et du céfépime (ou d'autres pénicillines avec les céphalosporines, ainsi que les antibiotiques β-lactamines). En outre, il est interdit d'appliquer la solution aux nourrissons de moins de 2 mois.

Effets secondaires Maksicefa

À la suite de l'utilisation du médicament, ces effets secondaires peuvent apparaître:

• réactions allergiques: éruption cutanée (érythémateuse et de la nature), l'état de la fièvre, des démangeaisons sévères, test de Coombs positif, et en plus des symptômes anaphylactiques, le développement de l'éosinophilie ou le syndrome de Stevens-Johnson; dans de rares cas - le syndrome de Lyell;
• réactions locales: lors de l'injection intraveineuse - développement de la phlébite, avec injection intraveineuse - sensations douloureuses, ainsi que l'hyperémie au site d'administration;
• organes de l'Assemblée nationale: vertiges avec maux de tête, développement de crises ou de paresthésies, anxiété, insomnie et confusion;
• organes du système urogénital: développement de la vaginite;
• organes du système d'urination: trouble rénal fonctionnel;
• organes du système digestif: nausées, constipation, diarrhée et vomissements, ainsi que dyspepsie, douleurs abdominales et développement de la forme pseudo-membraneuse de l'entérocolite;
• système hématopoïétique: le développement de neutro-, thrombocyto-, pancito-, et aussi de leucopénie, et en outre l'anémie (y compris la forme hémolytique) et l'apparition de saignements;
• les organes du système respiratoire: l'apparition de la toux;
• les organes du système cardio-vasculaire: l'émergence d'œdèmes périphériques ou de dyspnée, le développement de la tachycardie;
• Analyse des données: diminution de l'hématocrite, une augmentation des valeurs d'urée PTV, des transaminases hépatiques et la phosphatase alcaline, et en plus le développement de l'hyperbilirubinémie, hypercalcémie ou hypercreatininemia;
• autres: douleur dans le dos, la poitrine ou la gorge, le développement de l'hyperhidrose, l'asthénie, et en plus de la candidose de la muqueuse buccale, ainsi que la surinfection.

Surdosage

Surdosage se manifeste (principalement chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique) sous forme d'encéphalopathie, d'excitation, ainsi que des convulsions convulsives.

Le traitement nécessite des procédures visant à éliminer les signes de déficience et à effectuer une hémodialyse.

Interactions avec d'autres médicaments

La solution présente une incompatibilité pharmaceutique avec d'autres médicaments antimicrobiens, ainsi qu'avec l'héparine.

Excrétion canaliculaire tsepefima affaiblit lorsqu'il est combiné avec les diurétiques aminoglycosides, et la polymyxine B. Dans le même temps, les valeurs de données PM augmentent sa sérum période de demi-vie et d'allonger et d'augmenter les propriétés néphrotoxiques (Enhanced probabilité de nefronekroza).

L'association avec les AINS augmente la probabilité de saignement et inhibe également le processus d'excrétion des céphalosporines.

Maksicef renforce les propriétés ototoxiques et néphrotoxiques du furosémide, ainsi que des aminoglycosides.

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Conditions de stockage

La poudre doit être conservée dans un endroit sombre, à l'abri de la pénétration de l'humidité et inaccessible aux enfants. Les données de température se situent entre 15 et 25 ° C. La solution préparée est stockée à température ambiante ou dans un réfrigérateur (à une température de 2 à 8 ° C).

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Durée de conservation

Maxitsef est adapté pour une utilisation dans les 2 ans à compter de sa sortie. La solution finale peut être conservée pendant 24 heures à température ambiante ou 7 jours si elle est conservée au réfrigérateur.