Levemir

Levemir est un médicament antidiabétique qui est un analogue de l'insuline humaine, et a un effet prolongé.

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Les indications Levemira

Il est utilisé pour le traitement de base chez les personnes atteintes de diabète sucré. Le médicament peut être prescrit pour le traitement du diabète en plus des adultes, ainsi que les enfants âgés de 2 ans.

Formulaire de décharge

Le médicament est libéré sous la forme d'une solution de médicament par voie parentérale, dans des stylos seringue spéciale avec un volume de 3 ml. Dans la boîte - 1 ou 5 de ces seringues.

Pharmacodynamique

Levemir est une forme soluble d'insuline humaine basale. Il a un effet prolongé puissant et est utilisé pour le traitement de base des personnes diagnostiquées avec le diabète sucré de type 1.

Le médicament a une prévisibilité notable de la gravité et la nature de l'effet (si vous le comparez avec l'insuline glargine, ainsi que l'insuline NPH). Son long effet thérapeutique est associé à une interconnexion importante des structures de l'élément insuline détémir, et en plus à la synthèse de l'élément actif du médicament avec l'albumine (la liaison se produit avec la participation des chaînes latérales des acides gras).

Cependant, l'effet prolongé du médicament est fourni par la capacité de l'insuline detemir significativement plus lentement (si l'on compare ces indicateurs avec l'insuline NPH) à être distribuée dans les tissus cibles. Un mécanisme complet pour prolonger l'exposition aide à fournir un mécanisme d'effet médicamenteux bien prédit.

Incidence médicament antidiabétique en raison de la capacité améliorée des tissus cibles pour absorber les glucose (après la synthèse de l'insuline avec des terminaisons spécifiques du muscle, et en outre les tissus adipeux), et en plus de cette diminution de la capacité du foie à libérer du glucose.

Le médicament dure au maximum 24 heures (la durée exacte dépend de la taille de la dose appliquée), de sorte qu'une application unique ou double de la solution peut être prescrite. En moyenne, 2 à 3 injections de médicaments sont nécessaires pour obtenir le contrôle glycémique requis en administrant deux fois.

Pendant les tests, l'utilisation de médicaments à raison de 0,2-0,4 U / kg a provoqué le développement de 50% de l'impact le plus élevé sur la 3-4ème heure après l'injection (l'action entière a duré un maximum de 14 heures).

La solution a des paramètres d'exposition linéaires - les effets totaux et de pointe, ainsi que la durée de l'action du médicament, sont proportionnels à la taille des doses.

L'utilisation à long terme du médicament au cours des essais cliniques a montré un faible (en comparaison avec les indices lorsque la NPH-insuline a été administrée) variation basale du niveau de glucose à l'intérieur du sérum.

Cependant, lors de tests cliniques prolongés, nous avons trouvé des changements de poids plus faibles chez les personnes ayant reçu Leuemir (par rapport à celles qui ont utilisé d'autres formes d'insuline).

Chez les personnes atteintes de diabète de type 2 qui prenaient de l'insuline en plus du traitement par antidiabétiques oraux, l'incidence de l'hypoglycémie nocturne diminuait après Levemir.

Dans certains groupes traités par l'insuline détémir à long terme, l'apparition d'anticorps a été notée, mais cet effet n'a pas affecté l'efficacité thérapeutique du contrôle glycémique.

Pharmacocinétique

Les valeurs maximales de l'élément actif du médicament sont notées dans le sérum après 6-8 heures après l'injection de SC. Dans le cas de l'administration de la solution deux fois par jour, un contrôle glycémique approprié est noté après l'application d'une injection 2-3. Différents groupes de patients ont une différence individuelle significativement plus faible dans le taux d'absorption du composant actif (par rapport à l'utilisation d'autres produits d'insuline basiques).

La biodisponibilité absolue du médicament est d'environ 60% (après l'administration de la solution).

La partie principale de la portion utilisée du médicament circule à l'intérieur du lit vasculaire - ce fait montre un indice du volume de distribution, qui est d'environ 0,1 l / kg.

Des tests in vivo, ainsi que in vitro, n'ont pas trouvé d'interaction cliniquement significative entre l'insuline détémir en combinaison avec des acides gras ou d'autres préparations synthétisées avec la protéine.

Les processus métaboliques de la substance active de Levemir sont similaires à ceux qui sont effectués avec de l'insuline endogène. Tous les dérivés du médicament n'ont pas d'activité médicamenteuse.

L'exposant de la demi-vie finale après l'administration de médicaments dépend des valeurs de la vitesse d'absorption à l'intérieur de la couche sous-cutanée et, en tenant compte du nombre, atteint un intervalle de 5-7 heures.

La solution a des paramètres pharmacocinétiques linéaires.

Dosage et administration

Le médicament est administré par voie sous-cutanée à l'aide d'un stylo-seringue spécial. Le médicament aide au développement d'un effet antidiabétique prolongé (maximum 24 heures), de sorte qu'il peut être utilisé comme une forme basale d'insuline, administrée une ou deux fois par jour. Il est possible d'utiliser le médicament en monothérapie, soit en association avec une forme bolus d'insuline, de liraglutide ou de médicaments oraux antidiabétiques.

La taille d'une partie du médicament est déterminée individuellement, une petite variabilité quotidienne des valeurs de glucose basales dans le sérum vous permet de sélectionner le dosage exact de l'insuline pour le contrôle glycémique aussi précisément que possible.

La taille de la portion initiale recommandée moyenne des médicaments pour les personnes qui prennent des antidiabétiques oraux est de 10 unités ou de 0,1-0,2 unités / kg une fois par jour. Il est nécessaire de surveiller les valeurs de glucose à l'intérieur du sérum au stade initial du traitement, afin de choisir correctement la taille de la partie.

Si les valeurs de glucose après une mesure indépendante d'eux sur un estomac vide le matin sont égales à plus de 10 mmol / l, la dose du médicament est augmentée de 8 unités, et si ces valeurs sont dans la gamme 9.1-10, ainsi que 8.1-9 et 6.1 -8, vous devez augmenter les portions de 6, 4 ou 2 unités, respectivement. Aux valeurs de glucose mesurées dans les conditions décrites ci-dessus, 3,1-4 mmol / l sont égaux, la taille de l'insuline detemir doit être réduite de 2 unités, et à une valeur inférieure à 3,1 mmol / l - réduite de 4 unités.

La fréquence d'injection est prescrite par le médecin, en tenant compte du traitement auxiliaire et de la nécessité pour le corps du patient de recevoir de l'insuline.

Il est conseillé aux personnes qui doivent prendre l'insuline deux fois par jour d'avoir une deuxième intervention avant le repas du soir ou avant le coucher.

Il doit être pris en compte que la correction de l'exercice et de la nutrition, et en outre un stress sévère ou le développement d'une pathologie concomitante peut entraîner le besoin de changer la posologie du médicament.

Utilisez Levemir dans certaines catégories de patients.

Il faut se rappeler qu'avec des modifications du foie et des reins, un ajustement de la dose peut être nécessaire (à mesure que le besoin d'insuline du patient change). Il est nécessaire de surveiller de près l'état des personnes de ce groupe et de modifier la taille des portions en cas de détérioration du contrôle glycémique.

Au cours des tests, l'innocuité et l'efficacité thérapeutique de l'utilisation de médicaments chez les patients âgés de 2 ans ont été notées. Les enfants ayant besoin d'une insulinothérapie ont besoin d'un suivi attentif des taux de glucose sérique. Il est nécessaire de sélectionner soigneusement les tailles de doses d'insuline pour les enfants.

Schéma de transition à Levemir d'autres formes d'insuline.

Les personnes qui utilisaient auparavant l'insuline, ayant une durée d'exposition longue ou modérée, doivent sélectionner soigneusement la posologie pendant la transition vers Leu-mire. Quand il est effectué, un suivi très attentif du taux de glucose dans le sérum est nécessaire.

La conduite d'un traitement combiné du diabète nécessite un examen du régime d'utilisation et de la posologie de tous les médicaments utilisés pendant la transition vers un type différent d'insuline.

Schéma d'administration de la solution médicamenteuse.

L'injection n'est nécessaire que par voie sous-cutanée. Les injections intraveineuses et les injections intramusculaires sont interdites. Avec / dans l'introduction de l'insuline, l'hypoglycémie peut se développer sous une forme prononcée (jusqu'à une issue fatale).

Vous ne pouvez pas prescrire une injection de médicament avec des pompes à insuline qui ont une fonction continue d'administration, le médicament peut être administré uniquement à l'aide d'un stylo-seringue.

Avec des injections n / k, vous devez choisir une place dans la zone de la surface fémorale avant, sur l'épaule ou dans la partie antérieure du péritoine. Toutes les injections sont recommandées à effectuer dans différentes zones du corps (même au sein d'un petit site), sinon il peut provoquer le développement de la lipodystrophie.

Durée de l'exposition et de la gravité de l'impact médicament antidiabétique peut varier, en tenant compte de la vitesse de circulation, la température, la taille de la préparation par lots, site d'injection, ainsi que des indicateurs d'activité physique (en relation avec le métabolisme et le taux d'absorption de l'élément de médicament actif).

Les injections doivent être effectuées au même moment de la journée, le plus pratique pour le patient.

La seringue est utilisée en combinaison avec des aiguilles jetables (NovoTvist ou NovoFine), d'une longueur de 8 mm. La seringue est capable d'administrer de l'insuline dans 1 à 60 unités, en ayant également un pas de 1 unité.

Schéma d'utilisation d'un stylo-seringue lors de l'injection.

Le stylo-seringue est exclusivement destiné à l'administration d'injections d'insuline à Leuwemir.

Schéma d'injection:

• Avant l'introduction, il est nécessaire de vérifier le type d'insuline;
• retirer le capuchon protecteur de la seringue;
• retirer l'étiquette d'emballage de l'aiguille pour une dose unique, puis l'attacher fermement à la seringue;
• retirez le capuchon externe de l'aiguille (vous devez l'enregistrer avant la fin de la procédure d'injection);
• retirez le capuchon de protection interne de l'aiguille et jetez-le immédiatement;
• définir la taille de la portion, après quoi vous pouvez commencer l'injection. Pour régler le dosage, vous devez utiliser un sélecteur spécial;
• Insérez l'aiguille dans l'endroit choisi, puis appuyez sur le bouton de la seringue;
• il est nécessaire de maintenir le bouton serré, sans retirer l'aiguille pendant au moins 6 secondes (pour entrer dans toute la partie);
• prenez une aiguille et retirez-la de la seringue, en utilisant un capuchon de protection externe pour cela;
• Fermez la seringue avec un capuchon protecteur.

Pour chaque injection, vous devez installer une nouvelle aiguille. Si l'aiguille a été endommagée ou pliée avant la procédure, vous devez la recycler et en utiliser une nouvelle. Pour éviter les piqûres accidentelles avec une aiguille, il est interdit de remettre un capuchon protecteur interne après l'avoir retiré.

Avant de commencer le traitement, vous devez vérifier votre courant d'insuline. Ceci est fait comme suit:

• il est nécessaire de mettre une marque de 2 unités sur le sélecteur;
• Tout en maintenant la seringue en position verticale, avec l'aiguille vers le haut, vous devez le tapoter doucement dans la zone où se trouve la cartouche;
• Tout en maintenant la seringue dans une position verticale, vous devez appuyer sur le bouton. En conséquence, le sélecteur de mesure devrait revenir au repère 0 et une goutte de médicament devrait apparaître à l'extrémité de l'aiguille;
• si, après les manipulations susmentionnées, il ne se produit pas de goutte de solution, il est nécessaire de remplacer l'aiguille et de répéter la procédure décrite ci-dessus;
• il est interdit de répéter cette manipulation plus de 6 fois - s'il n'y a pas de résultat après un tel nombre de tentatives, on peut conclure que la seringue est défectueuse, et par conséquent il n'est plus possible de l'utiliser.

La partie réglée sur le sélecteur peut être changée à la fois dans le sens de la diminution et vers le haut, à cet effet, faire défiler le sélecteur dans la direction requise. Lors de l'installation du dosage, il est nécessaire de vérifier soigneusement que le bouton de démarrage n'est pas enfoncé (car cela peut provoquer une fuite d'insuline).

Il est nécessaire de se rappeler que sur le sélecteur de seringue, vous ne pouvez pas définir un dosage qui dépasse la quantité de médicaments laissée à l'intérieur de la cartouche. Vous ne pouvez pas utiliser l'échelle de résidus d'insuline pour sélectionner la portion.

Il est nécessaire de retirer l'aiguille de la seringue après chaque procédure, car si elle est laissée en place, elle peut provoquer une fuite du médicament.

Pendant la mise en œuvre des procédures d'injection, des règles aseptiques générales sont requises.

Il faut également se rappeler que la seringue est destinée uniquement à un usage individuel.

Nettoyage et stockage ultérieur du stylo à seringue.

Il n'est pas recommandé d'utiliser la seringue si elle est tombée ou a été déformée (car cela pourrait provoquer une fuite du médicament).

La partie extérieure de la seringue usagée doit être nettoyée avec du coton préalablement humidifié à l'éthanol. Ne pas tenir la seringue sous l'eau courante, la plonger complètement dans de l'alcool ou la lubrifier avec des moyens différents.

Remplissez la seringue - c'est interdit.

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Utiliser Levemira pendant la grossesse

Les femmes enceintes qui utilisent l'insuline detemir doivent surveiller de près les valeurs de glucose à l'intérieur du sérum. Lorsque la grossesse modifie les besoins en insuline du corps, conformément à ce qui et doivent ajuster la partie du médicament. Au 1er trimestre, il y a une diminution du besoin d'insuline, mais le 2 et 3 - augmente de manière significative. Après l'accouchement, un retour rapide des indicateurs de ce besoin au niveau observé avant la grossesse.

Levemir n'affecte pas négativement le cours de la grossesse, ainsi que le développement sain du fœtus, et pendant les tests, il n'y avait pas d'augmentation de la probabilité de l'apparition de pathologies chez le fœtus.

Les tests effectués sur des animaux n'ont pas démontré l'effet toxique des médicaments sur l'activité de reproduction.

Il n'y a aucune information concernant la pénétration du médicament dans le lait maternel. La probabilité de l'effet de son composant actif sur les nourrissons allaités n'est pas trop grande, car à l'intérieur du tractus gastro-intestinal, l'élément se divise en acquérant la forme d'acides aminés.

La lactation peut nécessiter une sélection plus minutieuse de la taille de la portion d'insuline, ainsi que du régime alimentaire.

Contre-indications

L'utilisation contre-indiquée de médicaments en présence de l'hypersensibilité du patient contre l'insuline detemir ou des éléments médicinaux auxiliaires.

Effets secondaires Levemira

La plupart des signes négatifs décelés lors de l'analyse de la solution résultaient de l'effet antidiabétique de l'insuline ou de la conséquence de l'effet de la maladie sous-jacente.

Souvent, lors de l'application du médicament chez les patients ont développé une hypoglycémie.

Dans le processus d'utilisation d'une seringue pour l'injection sous-cutanée, des réactions locales peuvent se développer - par exemple, l'apparition d'un œdème tissulaire, des démangeaisons, une hyperémie cutanée, ainsi que des ecchymoses au site d'injection. En outre, des signes généralisés d'hypersensibilité peuvent apparaître sur la peau, y compris des démangeaisons, de l'urticaire et des éruptions cutanées.

Les symptômes locaux disparaissent souvent spontanément sans nécessiter de traitement spécial. Ces manifestations sont les plus prononcées au stade initial de la consommation de drogues, l'intensité diminue progressivement au cours de la thérapie.

Au stade initial de l'insulinothérapie, le traitement des personnes peut développer des troubles réfractaires, et en plus un gonflement des tissus, qui disparaissent eux-mêmes pendant le traitement.

Avec le développement d'une dynamique positive significative dans le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète, une neuropathie douloureuse peut se développer dans le stade aigu (elle est curable et survient en raison de changements importants dans les valeurs sériques de glucose).

Dans la première étape de traitement avec une amélioration significative de l'efficacité du contrôle du glucose chez les patients peuvent subir des formes de flux dynamiques négatives transitoires rétinopathie diabétique (dans ce cas, un contrôle glycémique à long et efficace et réduit le risque de progression de la pathologie).

Au total, au cours de la mise en marché et des essais cliniques, les effets secondaires suivants ont été notés chez les patients (y compris les réactions qui ont été observées isolément):

• lésions immunitaires: éruptions cutanées, symptômes allergiques, urticaire et manifestations d'anaphylaxie;
• troubles des processus métaboliques: développement de l'hypoglycémie;
• troubles du travail du système nerveux central: l'émergence de la polyneuropathie;
• manifestations des sens: une forme diabétique de rétinopathie, ainsi que des troubles réfractaires temporaires;
• lésions affectant la couche sous-cutanée et la peau: développement de la lipodystrophie (le risque de cette maladie augmente avec des injections répétées régulières de médicaments dans la même zone de la peau sans changer le site d'administration);
• signes locaux: gonflement temporaire, démangeaisons et hyperémie.

L'usage unique du médicament a conduit à l'apparition de symptômes d'anaphylaxie (parmi ces cas et potentiellement mortels). Si un patient présente des signes d'anaphylaxie ou de l'œdème de Quincke pendant le traitement, il doit immédiatement consulter un médecin.

L'hypoglycémie qui survient au cours de l'utilisation de Levemir est généralement causée par une mauvaise sélection d'une partie de l'insuline, et en plus de cela, un changement de régime ou d'exercice. De plus, le risque d'hypoglycémie augmente avec la présence des infections du patient, contre lesquelles l'hyperthermie se produit.

L'hypoglycémie à un degré sévère peut mener au développement des saisies, à la perte de conscience, et ensuite aux blessures permanentes et permanentes et à la mort. Parmi les premiers signes de la pathologie: une sensation de faiblesse, de la somnolence ou la soif, perte d'orientation, le développement des tremblements, tachycardie, maux de tête, des nausées et des troubles visuels, et de la peau de plus pâle, la sensation de faim et de sueurs froides. Il faut se rappeler que les premiers symptômes de la maladie peuvent diminuer leur intensité avec un traitement à long terme par l'insuline et en association avec d'autres médicaments et des personnes atteintes de diabète pendant une longue période.

Surdosage

À notre époque, il n'a pas été possible de formuler entièrement le concept spécifique de l'intoxication à l'insuline. Si des doses trop élevées de Levemir sont administrées, le patient peut développer une hypoglycémie.

Si une forme légère d'altération est notée, le patient doit utiliser des glucides rapides (par exemple, un comprimé de glucose ou un petit morceau de sucre). Les personnes atteintes de diabète devraient toujours avoir quelque chose de sucré avec eux.

Avec le développement de l'hypoglycémie sous forme sévère, lorsque le patient perd conscience, il est nécessaire d'administrer du glucagon (méthode in / m ou s / c à une dose de 0,5-1 mg). En l'absence d'améliorations de l'utilisation du glucagon après 10-15 minutes, vous devez effectuer une perfusion de solution de glucose.

Après être retourné à la conscience du patient, il est nécessaire de le laisser prendre des hydrates de carbone à l'intérieur pour empêcher la récidive.

Interactions avec d'autres médicaments

Lors de l'utilisation combinée de médicaments et d'autres médicaments, il est nécessaire de prendre en compte l'effet de différents médicaments sur les besoins en insuline du corps, ainsi que le niveau de tolérance au glucose.

Les médicaments antidiabétiques pour les antagonistes β-adrénergiques par voie orale, non IMAO sélectifs, inhibiteurs de l'ECA, les salicylates, et en plus, les stéroïdes anabolisants et sulfamides capables de réduire les besoins pour les patients recevant l'insuline du corps.

SCS, contraception orale, diurétiques thiazidiques, sympathomimétiques, hormones de croissance, hormones thyroïdiennes et danazol au contraire - augmentent le besoin d'insuline.

L'association avec les antagonistes du lévémir des récepteurs β-adrénergiques peut conduire à masquer les symptômes d'hypoglycémie.

Le besoin de production d'insuline peut varier avec l'utilisation de l'octréotide ou du lanréotide.

L'éthanol en combinaison avec le médicament est capable de potentialiser la durée et la gravité de l'effet antidiabétique de l'insuline détémir.

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Conditions de stockage

Le stylo-seringue utilisé par le patient doit être conservé dans un endroit fermé à l'accès des enfants à des températures normales. Si la seringue n'est pas utilisé, il doit être conservé à une température de 2-8 degrés ^de C.

À la température standard, la seringue de la préparation peut être stockée pendant un maximum de 1,5 mois.

Congeler la solution Levemir est interdite. La seringue doit être conservée dans un endroit sombre, à l'abri des rayons du soleil.

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Durée de conservation

Levemir peut être utilisé pendant 2,5 ans depuis la libération du médicament.

Demande pour les enfants

Les enfants de moins de 2 ans ne sont pas autorisés à être nommés Levemir.

Analogues

Les analogues des médicaments sont tels: Insuline Lente GPP, Insulong SPP, Actrafan NM, et en plus Insulin Minilente SPP, Iletin II Lente et Insulin Superlente SPP. La liste comprend également Limifomiosot, Yanuvia, Humulin ultralente, ainsi que Multisorb, Lymphomyosot, Bagomet, Metamin et Apidra. En outre, Glukobay, Glamaz et Leveemir Penfill.

Critiques

Levemir obtient de bons commentaires des personnes atteintes de diabète. Parmi les avantages, les patients notent une efficacité élevée, un manque d'addiction à la drogue, ainsi que le gain de poids, et aussi la possibilité d'utiliser le médicament pendant la grossesse.

Parmi les inconvénients, cependant, la majorité souligne le coût élevé du médicament. Certains se plaignent également de l'inconvénient de l'utilisation de cartouches médicales.