Lantus

Lantus est un médicament antidiabétique à base d’insuline.

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Les indications Lantus

Indiqué pour le traitement du diabète insulino-dépendant chez les enfants de 6 ans et plus, ainsi que chez les adultes.

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Formulaire de décharge

Il s'agit d'une solution injectable conditionnée en cartouches de 3 ml. Cinq cartouches sont contenues dans un blister. Une plaquette thermoformée est également fournie dans un emballage séparé.

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Pharmacodynamique

Le principe actif du médicament est l'insuline glargine (un analogue artificiel de l'insuline humaine), peu soluble en milieu neutre. En milieu acide, cette substance se dissout complètement dans une solution médicamenteuse. Cependant, après administration sous-cutanée, l'acide est neutralisé par la formation de microprécipités, qui libèrent progressivement l'insuline glargine (par petites quantités). Cela permet d'obtenir des valeurs régulières de l'ASC plasmatique (absence de pics ni de baisses brusques). De plus, la formation de microprécipités confère au médicament des propriétés prolongées.

L'affinité du principe actif du médicament pour les conducteurs de l'insuline est similaire à celle de son analogue humain. La synthèse de l'insuline glargine avec le conducteur IGF-1 est 5 à 8 fois supérieure à celle de l'insuline humaine, mais les indicateurs de ses produits de dégradation sont légèrement inférieurs à ceux de son analogue humain.

Le niveau global de concentration d'insuline médicinale (substance active et produits de dégradation) observé chez les individus atteints de diabète sucré de type 1 est bien inférieur aux valeurs adaptées à la synthèse semi-maximale avec les conducteurs IGF-1, et en même temps à une activation supplémentaire du processus d'effet mitogène-prolifératif qui se produit sous l'influence de ce récepteur.

Dans un état normal, l'IGF-1 interne est capable de déclencher une action mitogénique-proliférative, mais les doses médicinales d'insuline utilisées pendant l'insulinothérapie sont bien inférieures aux valeurs requises pour déclencher ce processus (indirectement via l'IGF-1).

La principale fonction de l'insuline (également appelée insuline glargine) est de normaliser le métabolisme des glucides (métabolisme du glucose). Parallèlement, le médicament réduit la glycémie (augmentant ainsi les besoins des tissus périphériques (muscles et graisses) en cette substance) et inhibe simultanément la formation de cet élément dans le foie. De plus, l'insuline inhibe la protéolyse et la lipolyse dans les adipocytes, déclenchant ainsi le processus de liaison aux protéines.

Au cours des tests pharmacologiques cliniques, il a été constaté que l'insuline glargine et son analogue humain aux mêmes dosages sont équivalents après des injections intraveineuses.

Comme pour les autres insulines, les propriétés et la durée de l’effet de l’insuline glargine sont influencées par le niveau d’activité physique et d’autres facteurs.

L'absorption lente de la solution administrée par voie sous-cutanée permet d'effectuer le traitement une fois par jour. Cependant, il convient de tenir compte de la variabilité individuelle importante de l'effet de l'insuline en termes d'intervalles de temps.

Au cours des tests, aucune différence significative n'a été constatée dans la dynamique du développement de la rétinopathie proliférative dans le cas de l'utilisation de l'insuline NPH, ainsi que de l'insuline glargine.

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Pharmacocinétique

L'absorption du principe actif est très lente; après administration sous-cutanée, le médicament ne présente donc pas de pic de concentration (comparé à l'insuline NPH). Après une seule injection quotidienne, la valeur d'équilibre est observée entre le deuxième et le quatrième jour du traitement. En cas d'administration intraveineuse, la demi-vie de l'insuline glargine est égale à celle de son analogue humain.

Le métabolisme du principe actif se produit avec la formation de deux dérivés actifs (M1 et M2). L'effet de l'administration sous-cutanée est principalement associé à l'exposition à l'élément M1, mais l'insuline glargine associée à M2 n'a pas été détectée chez de nombreux participants.

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Dosage et administration

La solution médicamenteuse est administrée par voie sous-cutanée, mais la voie intraveineuse est déconseillée, car même à doses normales, elle peut provoquer une hypoglycémie sévère. L'effet prolongé du médicament est obtenu par injection dans la couche adipeuse sous-cutanée.

Pendant le traitement, il est nécessaire de respecter un certain régime et d'effectuer correctement la procédure d'administration du médicament.

Il n'y a pas de différence cliniquement significative lors de l'injection du médicament dans le deltoïde, l'abdomen ou la cuisse. Cependant, tout en restant dans les zones les plus propices à l'injection, le site d'injection doit être changé à chaque nouvelle procédure.

Le médicament ne doit pas être dilué ou mélangé avec d’autres médicaments.

Dosages:

Lantus contient de l'insuline, dont l'effet est prolongé. Il doit être administré une fois par jour et l'intervention doit toujours être réalisée au même moment. Le schéma posologique est adapté à chaque personne: dosage, durée de l'intervention, etc. Il est autorisé d'utiliser ce médicament en association avec des hypoglycémiants pour le traitement du diabète de type 2.

Il convient de prendre en compte que les valeurs ED de Lantus sont différentes des valeurs ED d’autres produits à base d’insuline.

Chez les personnes âgées, en raison d'une dysfonction rénale progressive, les besoins en insuline de l'organisme peuvent être constamment réduits. Par conséquent, si une personne présente une dysfonction rénale, ses besoins en insuline peuvent être réduits (par rapport aux patients dont la fonction rénale est normale).

En cas d'altération de la fonction hépatique, le besoin en insuline peut également diminuer (car le métabolisme de cette substance ralentit et une diminution de la gluconéogenèse est également observée).

Lors du passage à Lantus à partir d'autres types de médicaments à base d'insuline:

En cas d'utilisation d'insulines à action longue ou moyenne, après la transition, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline de base et de modifier simultanément le traitement concomitant. Afin de réduire le risque d'hypoglycémie nocturne et matinale, les personnes modifiant leur schéma d'insuline de base (passage de deux injections (insuline NPH) à des injections uniques (administration de Lantus)) doivent réduire la dose de 20 à 30 % pendant les premières semaines de traitement. Parallèlement, il est nécessaire d'augmenter légèrement la dose d'insuline prise au cours des repas. Après 2 à 3 semaines, les doses sont ajustées en fonction des caractéristiques du patient.

Les personnes possédant des anticorps anti-insuline humaine peuvent présenter une réponse altérée à cette substance lors de l'utilisation du médicament. Cela peut nécessiter un ajustement posologique.

La posologie doit également être modifiée en cas de changements de mode de vie, de poids et d’autres facteurs pouvant affecter les propriétés de l’insuline.

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Utiliser Lantus pendant la grossesse

Aucun essai clinique n'a été mené sur l'utilisation de Lantus chez la femme enceinte. Les données obtenues lors des études post-commercialisation (environ 300 à 1 000 cas rapportés) ont montré que le principe actif n'avait pas d'effet négatif sur le développement fœtal et la grossesse. Les tests sur les animaux n'ont pas non plus révélé d'effets toxiques sur le fœtus. Par conséquent, on peut conclure que le médicament n'interfère pas avec le système reproducteur.

Si nécessaire, le médecin peut prescrire une solution pour traiter la femme enceinte. Il est toutefois nécessaire de surveiller étroitement la glycémie et l'état général de la femme. Au premier trimestre, les besoins en insuline peuvent diminuer, mais au contraire, ils peuvent augmenter aux deuxième et troisième trimestres. Immédiatement après l'accouchement, ces besoins diminuent fortement, avec un risque accru d'hypoglycémie.

Pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est autorisée, mais il est nécessaire de surveiller attentivement la posologie. Après avoir pénétré dans le tube digestif, le principe actif est décomposé en acides aminés; il est donc inoffensif pour le bébé allaité. Il n'existe aucune information concernant le passage de l'insuline glargine dans le lait maternel.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• la présence d'intolérance à la substance active ou à des éléments supplémentaires présents dans la composition du médicament;
• le patient souffre d’hypoglycémie;
• Il est interdit de prescrire aux enfants de moins de 6 ans;
• ne doit pas être choisi comme médicament pour le traitement de l’acidocétose diabétique.

La prudence est de mise chez les personnes présentant un risque élevé de complications lors d'épisodes hypoglycémiques, notamment les patients atteints de rétinopathie diabétique, ainsi que de vasoconstriction cérébrale ou coronaire.

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Effets secondaires Lantus

L'utilisation de ce médicament entraîne le plus souvent une hypoglycémie (lorsque l'insuline est administrée en quantités supérieures aux besoins). De plus, l'insuline glargine peut provoquer les effets secondaires suivants:

• organes du système nerveux: affaiblissement de la vision, développement d'une rétinopathie ou d'une dysgueusie;
• tissu sous-cutané avec peau: développement d'une lipodystrophie ou d'une lipohypertrophie;
• troubles métaboliques: développement d’une hypoglycémie;
• symptômes allergiques: apparition d'un gonflement ou d'une hyperémie au site d'injection, développement d'urticaire, d'œdème de Quincke, d'anaphylaxie ou d'un bronchospasme;
• Autres: accumulation de sodium dans l'organisme, développement de myalgies.

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Surdosage

Si la solution est administrée en grande quantité, une hypoglycémie sévère et prolongée peut se développer, dont la progression peut mettre la vie en danger.

Si les épisodes de surdosage sont légers, un apport en glucides est bénéfique. En cas d'hypoglycémie régulière, des ajustements du mode de vie et de la dose de médicament sont nécessaires.

En cas d'hypoglycémie sévère (y compris les épisodes accompagnés de divers troubles neurologiques, de convulsions et d'états comateux), il est nécessaire d'administrer du glucagon par voie intramusculaire ou sous-cutanée, ou du glucose (solution concentrée) par voie intraveineuse. Lantus ayant un effet prolongé, même en cas d'amélioration de l'état de santé du patient, il est nécessaire de poursuivre l'administration de glucides pendant une longue période et de surveiller son bien-être.

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Interactions avec d'autres médicaments

En cas d'association avec des médicaments affectant les processus du métabolisme du glucose, il peut être nécessaire d'ajuster la dose de Lantus.

Des propriétés hypoglycémiantes accrues sont observées en association avec la fluoxétine, le propoxyphène, les salicylates, les fibrates, ainsi que la pentoxifylline, les sulfamides et le disopyramide. De plus, les inhibiteurs de la MAO et de l'ECA, ainsi que les hypoglycémiants administrés par voie orale, exercent des effets similaires.

L'affaiblissement des propriétés hypoglycémiantes du médicament est dû aux corticostéroïdes, au glucagon, à l'isoniazide associé au danazol et à la somatropine. S'y ajoutent également les progestatifs associés aux œstrogènes, la clozapine, le diazoxide et l'olanzapine. Sont également utilisés les diurétiques, les dérivés phénothiazines, les sympathomimétiques, les inhibiteurs de protéase et les hormones thyroïdiennes.

Les médicaments à base de lithium, la clonidine ainsi que les bêtabloquants contenant de l’éthanol peuvent à la fois renforcer et affaiblir l’effet du médicament.

L'association avec la pentamidine peut provoquer une hypoglycémie, qui se transforme ensuite en hyperglycémie.

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Conditions de stockage

Lantus doit être conservé à une température comprise entre 2 et 8 ^° C. La solution ne doit pas être congelée. Après ouverture de la cartouche, le médicament doit être conservé à une température comprise entre 15 et 25 ^° C.

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Durée de conservation

Lantus est utilisable pendant 3 ans à compter de la date de commercialisation de la solution. Cependant, après ouverture de la cartouche contenant le médicament, son utilisation ne peut excéder 1 mois.