Carbalex

Carbalex est un médicament anticonvulsivant. Il contient de la carbamazépine.

Les indications Carbalexa

Il est utilisé pour les troubles suivants:

• divers types de crises d’épilepsie et d’épilepsie, accompagnés de troubles mentaux;
• diverses manies;
• prévention du développement des troubles maniaco-dépressifs;
• névralgie affectant le nerf trijumeau;
• neuropathie diabétique;
• état de retrait;
• forme centrale du diabète insipide.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de comprimés (10 comprimés sous blister). Un emballage contient 5 ou 10 comprimés.

Pharmacodynamique

En tant qu'anticonvulsivant, Carbalex peut avoir un effet en cas de crises partielles (à la fois complexes et simples), dans le contexte desquelles une généralisation de nature secondaire est observée (ou non), et en plus de cela, dans la forme tonico-clonique de crises de type généralisé et en cas de combinaison des formes de crises décrites.

Des essais cliniques utilisant le médicament en monothérapie chez des personnes épileptiques (en particulier chez les adolescents et les enfants) ont révélé son effet psychotrope, qui s'est manifesté en partie par un effet positif sur les signes de dépression et d'anxiété, et en plus de cela, une diminution de l'agressivité et de l'irritabilité.

Les données issues de tests individuels ont montré que l'effet du médicament sur les données psychomotrices et l'activité cognitive dépend de la taille de la portion et est négatif ou discutable. D'autres tests ont observé un effet positif sur les données caractérisant la capacité du patient à mémoriser, apprendre et se concentrer.

Sous forme de substance neurotrope, ce médicament est actif dans certaines pathologies neurologiques: il prévient par exemple les crises douloureuses des névralgies affectant le trijumeau et de nature secondaire ou idiopathique. Il est également utilisé pour soulager les douleurs neurogènes dans des affections telles que le tabès spinal, les paresthésies post-traumatiques et les névralgies post-zostériennes.

En cas de sevrage alcoolique, le médicament augmente le seuil épileptogène (dans cet état, il est abaissé) et réduit la force des symptômes cliniques du trouble (tremblements, excitabilité et troubles de la marche).

Chez les personnes atteintes de diabète insipide central, il réduit la sensation de soif et la diurèse.

Les tests confirment que sous forme de substance psychotrope, Carbalex démontre une efficacité dans le cas de tels troubles:

• états maniaques aigus;
• traitement d’entretien du trouble bipolaire de type maniaco-dépressif (monothérapie et association avec des agents à base de lithium, des antidépresseurs ou des neuroleptiques) ou des psychoses schizo-affectives;
• psychoses de nature maniaque (en association avec des neuroleptiques);
• stade aigu de schizophrénie de nature polymorphe.

Le principe d'action de la carbamazépine n'a été que partiellement élucidé. Cette substance normalise les parois des fibres nerveuses surexcitées, ralentit la survenue de décharges nerveuses répétées et affaiblit le transport synaptique des influx excitateurs.

Il a été révélé que le principal mécanisme d'action du médicament est la prévention de la formation répétée de potentiels d'influence dépendants du sodium dans la zone des neurones dépolarisés (blocage des canaux Na).

L'effet anticonvulsivant se développe principalement avec une diminution de la quantité de glutamate libérée, ainsi qu'une normalisation des parois nerveuses; l'effet antimaniaque est assuré par la suppression des processus métaboliques de la noradrénaline par la dopamine.

Pharmacocinétique

Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la carbamazépine est presque entièrement absorbée par le tractus gastro-intestinal; les valeurs de Cmax après une dose unique sont notées après 12 heures.

La synthèse avec les protéines sanguines est de 70 à 80 %. Dans le liquide céphalorachidien et la salive, des valeurs proportionnelles à la part de l'élément actif non synthétisé avec les protéines se forment (20 à 30 %). Le médicament passe dans le lait maternel (25 à 60 % de l'indicateur plasmatique) et traverse le placenta.

Les volumes de distribution sont de 0,8 à 1,9 l/kg. Après une seule utilisation, la demi-vie est de 25 à 65 heures, et après une utilisation prolongée de 8 à 29 heures (ceci est dû à l'induction des enzymes métaboliques). Chez les personnes utilisant des médicaments tels que le phénobarbital ou la phénytoïne (induisant l'activité du système monooxygénase), la demi-vie est de 8 à 10 heures.

Les processus métaboliques de la carbamazépine se produisent dans le foie et elle est excrétée principalement par les reins.

L'effet prolongé du médicament n'est pas lié à la prise alimentaire. Les comprimés peuvent être dissous dans n'importe quel liquide (thé, lait, eau plate ou jus d'orange) sans risque de perte d'efficacité. En inhibant l'activité enzymatique (CYP-450-IIIA4) dans le foie et l'estomac, le jus de pamplemousse augmente significativement la biodisponibilité de la carbamazépine.

L'effet anticonvulsivant commence à se manifester après quelques heures ou plusieurs jours (mais parfois cette période atteint 1 mois).

Dosage et administration

Utilisation dans l'épilepsie.

Les enfants de 10 ans et plus et les adultes doivent commencer à prendre le médicament à une dose de 0,2 g (1 comprimé) deux fois par jour. La dose est ensuite augmentée progressivement jusqu'à atteindre le niveau optimal.

Nourrissons jusqu'à 12 mois: 0,1 g par jour (0,5 comprimé). Enfants de 1 à 5 ans: 0,2 à 0,4 g par jour (1 à 2 comprimés). Enfants de 6 à 10 ans: 2 à 3 comprimés par jour (0,4 à 0,6 g).

Troubles maniaco-dépressifs et manie.

La dose journalière est généralement de 0,4 à 1,6 g (2 à 8 comprimés), répartie en 2 à 3 applications. La dose standard est de 2 à 3 comprimés par jour (0,4 à 0,6 g).

Névralgie affectant le nerf trijumeau.

Au début, il faut généralement prendre 1 comprimé (0,2 g) 2 fois par jour. Par la suite, le médecin déterminera la posologie et la portion optimale. Généralement, environ 3 comprimés par jour (0,6 g) suffisent.

Forme diabétique de neuropathie et diabète insipide central.

Il est souvent nécessaire de prendre 0,2 g du médicament (1 comprimé) 3 fois par jour.

Abstinence de nature aiguë.

Pendant les 4 à 5 premiers jours du cycle thérapeutique, il est nécessaire de prendre 2 comprimés (0,4 g) 3 fois par jour. Par la suite, 1 comprimé (0,2 g) 3 fois par jour.

En cas de dysfonctionnement rénal, des dosages réduits sont utilisés.

Les personnes de faible poids et les personnes âgées doivent commencer le traitement avec 2 doses de 0,1 g de la substance par jour (0,5 comprimé).

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau (ne pas boire de jus de pamplemousse). Ils peuvent être pris pendant ou après les repas.

Si vous oubliez une dose, ne prenez pas de double dose. Continuez à prendre votre médicament comme d'habitude.

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Utiliser Carbalexa pendant la grossesse

La décision d’utiliser Carbalex chez une femme enceinte ne peut être prise que par un médecin.

Étant donné que la carbamazépine est excrétée dans le lait maternel, l’allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• intolérance accrue à la carbamazépine et aux composants similaires (tricycliques - une certaine forme de médicaments prescrits pour la dépression) ou à l'un des éléments supplémentaires du médicament;
• bloc auriculo-ventriculaire;
• association avec des agents au lithium ou des IMAO;
• stades sévères de troubles fonctionnels du foie;
• suppression de la fonction de la moelle osseuse.

Effets secondaires Carbalexa

Au stade initial du traitement, des vomissements, de la diarrhée ou de la constipation peuvent se développer, ainsi qu'une sécheresse de la bouche et une perte d'appétit.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir occasionnellement: étourdissements, fatigue ou somnolence, maux de tête et troubles de la vision ou de la coordination; des fourmillements ou une paralysie partielle des jambes et des troubles de la parole peuvent également survenir. Chez les personnes âgées, une confusion mentale ou (dans de rares cas) des hallucinations peuvent survenir. Ces symptômes disparaissent après 8 à 14 jours sans traitement ou grâce à une réduction temporaire de la posologie prescrite par le médecin traitant.

Parmi d’autres violations:

• Troubles du SNP et du SNC: troubles de la conscience, voire dépression, et ataxie cérébelleuse fréquents; chez les personnes âgées, une sensation d'anxiété ou de confusion peut apparaître. Des mouvements involontaires (contractions musculaires et tremblements importants) sont parfois observés; chez les personnes âgées (y compris en cas de lésions cérébrales), une choréoathétose ou une dyskinésie touchant la région orofaciale sont possibles. Comportement agressif, humeur dépressive, retard mental, diminution de l'activité, troubles de la parole, hallucinations, ainsi que paresthésies, acouphènes, faiblesse musculaire, parésie, névrite périphérique et troubles du goût sont observés isolément. L'activation de psychoses latentes est possible. Généralement, ces manifestations disparaissent spontanément après 8 à 14 jours ou après une réduction temporaire de la dose.
• lésions des organes visuels: des troubles visuels temporaires peuvent survenir (troubles de l'accommodation oculaire, vision floue ou double). Une opacification du cristallin ou une conjonctivite peuvent survenir occasionnellement;
• troubles de l'appareil locomoteur: des myalgies avec arthralgies et spasmes musculaires apparaissent occasionnellement, disparaissant après l'arrêt de l'utilisation du médicament;
• signes d'allergie: occasionnellement des éruptions cutanées, une nécrolyse épidermique toxique, des démangeaisons ou de l'urticaire, ainsi qu'un syndrome de Stevens-Johnson peuvent survenir;
• manifestations épidermiques: développement possible d'une dermatite exfoliative, d'une EOM, d'un purpura, d'une photosensibilité, d'une vascularite, d'un érythème nodulaire, et en plus d'une alopécie, d'une hyperhidrose et d'un lupus érythémateux disséminé;
• troubles de l'hématopoïèse: thrombocytopénie ou leucopénie, leucocytose ou éosinophilie, ainsi qu'agranulocytose ou anémie;
• Troubles digestifs: sécheresse des muqueuses buccales, vomissements, perte d’appétit et nausées. Parfois, constipation ou diarrhée surviennent, et l’activité des transaminases hépatiques augmente. Une pancréatite, une glossite, un ictère, une stomatite, une hépatite ou une gingivite peuvent se développer.
• problèmes de fonction respiratoire: une dyspnée ou une pneumonie peuvent survenir;
• lésions des voies urinaires: hématurie, pollakiurie, protéinurie, et parfois dysurie ou oligurie. Une insuffisance rénale peut survenir;
• Troubles cardiovasculaires: arythmie, bloc auriculo-ventriculaire, bradycardie et aggravation de l'angine de poitrine. Rarement, une augmentation ou une diminution de la pression artérielle est observée. Une thromboembolie ou une thrombophlébite est observée sporadiquement;
• Autres: Occasionnellement, un œdème ou une hyponatrémie peuvent survenir et le poids peut augmenter. Une galactorrhée, un dysfonctionnement sexuel, une lymphadénopathie ou une gynécomastie peuvent survenir;
• Signes qui apparaissent lors de la consommation de grandes portions: rythme cardiaque irrégulier, tremblements et variations de la pression artérielle.

Si vous ressentez des symptômes négatifs non mentionnés ci-dessus, vous devez consulter un médecin.

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Surdosage

Signes d'intoxication aiguë: vomissements, spasmes, étourdissements, agitation, ataxie, tremblements, nausées et mouvements involontaires. S'y ajoutent: tachycardie, difficultés respiratoires, crises tonico-cloniques, bloc auriculo-ventriculaire et variations de la tension artérielle. Dans les cas graves, on observe une confusion ou une perte de conscience, ainsi qu'un arrêt respiratoire. Une prise en charge médicale immédiate est requise.

Il n'existe pas d'antidote pour ce médicament. Un lavage gastrique, une induction artificielle des vomissements, l'administration de charbon actif et de laxatifs sont pratiqués. Des mesures symptomatiques sont ensuite prises pour soutenir les systèmes respiratoire et cardiovasculaire. En cas de convulsions, d'autres anticonvulsivants sont utilisés (à l'exception des barbituriques, car ils inhibent l'activité respiratoire). L'hémodialyse, la diurèse forcée ou la dialyse péritonéale n'ont pas l'effet escompté.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association du médicament et d'autres anticonvulsivants (par exemple, le phénobarbital ou la diphénine) peut réduire mutuellement l'effet anticonvulsivant (rarement, au contraire, elle le potentialise).

Le médicament peut réduire l’effet des médicaments qui ralentissent la coagulation sanguine (anticoagulants), de certains antibiotiques (par exemple, la doxycycline), des médicaments antiarythmiques (quinidine) et des contraceptifs hormonaux.

D'autres médicaments (et le jus de pamplemousse) peuvent augmenter les taux sanguins de carbamazépine, modifiant de la même manière les effets de certains antibiotiques (par exemple, l'isoniazide avec l'érythromycine et la troléandomycine), des médicaments cardiovasculaires (par exemple, le diltiazem avec le vérapamil), des analgésiques (dextropropoxyphène) avec des antidépresseurs (viloxazine), ainsi que des substances qui abaissent le pH gastrique (cimétidine) et certains médicaments antiépileptiques (primidone avec la phénytoïne et l'acide valproïque).

L’association avec certains médicaments utilisés pour les troubles mentaux (lithium) peut provoquer des sentiments de confusion ou d’anxiété.

Un délai minimum de 2 semaines doit être respecté entre la fin de l'utilisation de l'IMAO et le début du traitement par Carbalex.

Le médicament peut affecter les résultats des tests de laboratoire qui montrent le bon fonctionnement de votre glande thyroïde.

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Conditions de stockage

Carbalex doit être conservé dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation

Carbalex peut être utilisé dans un délai de 5 ans à compter de la date de mise sur le marché du produit pharmaceutique.

Demande pour les enfants

Une élimination plus rapide du médicament chez les enfants peut nécessiter l'utilisation de doses plus élevées par rapport aux adultes (recalcul mg/kg).

Pour les nourrissons de moins de 12 mois, le médicament est utilisé uniquement sur prescription médicale et sous sa surveillance.

Carbalex est prescrit aux enfants avec une extrême prudence, après que le médecin a soigneusement évalué tous les risques et les avantages de l'utilisation du médicament. Une utilisation en monothérapie est recommandée.

Analogues

Les analogues de la substance sont les médicaments Carbalex retard, Zeptol, Finlepsin retard avec carbamazépine et également Finlepsin.