Caberlon

Caberlon est un médicament de nouvelle génération dont l'action vise à traiter le parkinsonisme - un syndrome de lésion progressive de l'ensemble du système nerveux humain.

Notre corps, y compris ses mouvements, est contrôlé par le système nerveux, qui comprend également le cerveau et la moelle épinière. Une personne atteinte de la maladie de Parkinson perd progressivement la capacité de contrôler ses mouvements et son corps. La maladie se manifeste par des symptômes tels que tremblements, ralentissement des mouvements (bradykinésie), baisse générale de l'activité, apparition de douleurs d'étiologies diverses, troubles de la parole, augmentation du tonus musculaire et dépression chronique.

La maladie touche principalement les personnes (hommes et femmes) âgées de 55 à 60 ans. Cependant, chez 10 % des personnes atteintes, elle se développe insidieusement à un âge relativement jeune, avant 40 ans. On parle alors de « parkinsonisme juvénile ». Malheureusement, à un stade avancé de la maladie, la qualité de vie et l'activité des patients sont considérablement réduites. L'immobilité prolongée entraîne le plus souvent le décès, causé par d'autres facteurs: escarres, troubles de la déglutition entraînant un épuisement et divers troubles respiratoires. Parmi les causes de la maladie de Parkinson, on peut citer le vieillissement, une prédisposition génétique, l'impact négatif des substances toxiques sur l'organisme, ainsi que l'athérosclérose, les infections virales et les traumatismes crâniens graves.

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Les indications Caberlon

Le caberlon est utilisé en médecine comme traitement adjuvant dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les patients souffrant de divers troubles moteurs. Ces patients présentent souvent des mouvements involontaires et des tremblements des membres. Avant de débuter le traitement, il est important d'examiner le patient à la recherche d'éventuelles pathologies des valves cardiaques. Il est recommandé de mesurer la VS, de réaliser une radiographie pulmonaire, de déterminer les paramètres de la fonction rénale et de réaliser des tests pulmonaires.

Indications d'utilisation de Caberlon: le médicament est utilisé à un stade précoce de la maladie de Parkinson en monothérapie ou en association avec un inhibiteur de la dopa-décarboxylase et de la lévodopa; il appartient au groupe des agents dopaminergiques, les agonistes de la dopamine.

1 comprimé contient 1 ou 2 mg de cette substance. Le lactose, le stéarate de magnésium (E 572) et la L-leucine sont utilisés comme excipients. Par conséquent, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance sévère au galactose ou un déficit en lactase.

La caberlogine est un alcaloïde dérivé de l'ergot de seigle. Elle stimule certains récepteurs hypophysaires, provoquant ainsi une suppression prolongée de la sécrétion de prolactine, une hormone du lobe antérieur. Cette substance peut exercer un effet thérapeutique en cas d'hyperprolactinémie, réduisant ses manifestations telles que la galactorrhée, l'infertilité, l'impuissance, les irrégularités menstruelles et la baisse de libido.

Caberlon est prescrit par voie orale, de préférence au cours des repas, afin d'éviter toute réaction indésirable au niveau du tractus gastro-intestinal. Il est important de noter que la caberlogine peut réduire la tension artérielle, affectant ainsi la réactivité du patient. Par conséquent, il est conseillé aux patients d'éviter de conduire, de manipuler des mécanismes complexes et de se méfier des personnes qui en sont atteintes.

Formulaire de décharge

Les médicaments modernes sont produits sous différentes formes, selon leur composition, leurs effets spécifiques sur l'organisme et leurs voies d'administration. Les comprimés sont des formes galéniques solides. Ils contiennent le principe actif principal et divers composants auxiliaires (amidon, sucre, talc, etc.) qui améliorent le goût et donnent du volume au médicament.

De nos jours, il est important de savoir à quoi ressemble un médicament particulier afin d’éviter le risque d’acheter une contrefaçon.

Caberlon est disponible en comprimés de 1 ou 2 mg (les deux versions contiennent 30 comprimés dans un flacon en verre). Chaque flacon est conditionné séparément.

Formulaire de décharge:

• Comprimés de 1 mg, blancs, ovales, biconvexes, avec des encoches et des inscriptions « CBG » et le numéro « 1 » sur des faces différentes;
• Comprimés de 2 mg, blancs, en forme de capsule, biconvexes, avec des encoches et des inscriptions « CBG » et le numéro « 2 » sur des faces différentes.

Cette forme de libération facilite le stockage pratique et le transport aisé du médicament.

Le médicament Caberlon est disponible sur ordonnance. Fabricant: IVAX Pharmaceuticals sro (IVAX Pharmaceuticals sro).

Pharmacodynamique

Le Caberlon a un effet sur le corps humain qui n'est pas corrélé à l'effet thérapeutique; il ne concerne que la réduction de la pression artérielle.

Pharmacodynamie de Caberlon: le niveau maximal de l'effet hypotenseur de la substance active - la caberlogine, est atteint dans les 6 premières heures après la prise du médicament en dose unique et dépend de la dose en termes de fréquence et de réduction maximale.

La cabergoline est un dérivé dopaminergique de l'ergoline et possède les propriétés d'un puissant agoniste des récepteurs dopaminergiques D2. Lors d'essais chez le rat, la cabergoline administrée par voie orale a diminué la sécrétion de prolactine à une dose de 3 à 25 mg/kg. Cela était dû à l'effet des cellules hypophysaires sur les récepteurs dopaminergiques D2. De plus, le médicament exerce un effet dopaminergique par stimulation des récepteurs D2 à des doses supérieures à celles permettant de diminuer la prolactine sérique. Une amélioration des troubles moteurs a été observée chez les animaux à une dose orale de 1 à 2,5 mg/kg pour le rat et intramusculaire de 0,5 à 1 mg/kg pour le singe.

Chez des volontaires sains, lors de la prise de cabergoline à une dose de 0,3 à 2,5 mg, une diminution prononcée des taux de prolactine sérique a été observée, qui était dose-dépendante.

Caberlon agit rapidement (dans les 3 heures suivant l'administration) et a un effet longue durée (7 à 28 jours).

Pharmacocinétique

Le Caberlon présente un taux d'absorption relativement élevé. Après administration orale, ce médicament pénètre rapidement dans la circulation sanguine en passant par le tube digestif et en étant absorbé. Sa concentration plasmatique maximale est atteinte 30 minutes à 4 heures après administration orale. Par ailleurs, la prise alimentaire n'affecte pas l'absorption ni la distribution ultérieure du principe actif (cabergoline).

Pharmacocinétique du Caberlon: D’après les résultats d’études médicales, la cabergoline est capable de se lier aux protéines plasmatiques à des concentrations de 0,1 à 10 ng/ml, soit 41 à 42 %. Concernant son métabolisme, le principal métabolite identifié dans les urines du sujet est la 6-allyl-8ß-carboxy-ergoline. Elle représente 4 à 6 % de la dose. Les autres métabolites représentent moins de 3 % de la dose. D’après les résultats d’études médicales in vitro, leur activité inhibitrice de la sécrétion de prolactine est bien inférieure à celle de la cabergoline, substance active.

Sur la base des informations ci-dessus, nous pouvons conclure que la demi-vie du Caberlon dans l'organisme est assez longue. Chez les patients souffrant d'hyperprolactinémie, elle atteint 79 à 115 heures. Même 10 jours après la dernière administration, jusqu'à 18 % de la dose est retrouvée dans les urines (2 à 3 % sous sa forme initiale) et jusqu'à 72 % dans les selles.

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Dosage et administration

Caberlon est recommandé pour une utilisation à long terme. Son efficacité, ainsi que ses effets secondaires, sont liés à la sensibilité individuelle. Selon les études cliniques, l'innocuité du médicament est confirmée pendant 24 mois ou plus, mais la durée du traitement doit être déterminée au cas par cas par le médecin traitant.

Mode d'administration et posologie: le médicament est destiné à une administration orale. La dose thérapeutique recommandée de Caberlon est de 0,5 à 1 mg/jour. Son optimisation est obtenue par une titration progressive de la dose initiale (0,5 mg/jour pour les patients ne prenant pas d'agonistes dopaminergiques et 1 mg/jour pour les patients prenant de la L-dopa). La dose de lévodopa peut être progressivement réduite, tandis que celle de cabergoline peut être augmentée jusqu'à l'obtention d'un rapport optimal. La dose maximale du médicament ne doit pas dépasser 3 mg/jour. La dose thérapeutique hebdomadaire de Caberlon est généralement de 500 mcg; si nécessaire, elle est augmentée progressivement de 500 mcg supplémentaires par semaine à intervalles d'un mois.

Chez les patientes atteintes d'hyperprolactinémie, les doses sont adaptées individuellement. Afin de prévenir la lactation, une dose unique de 1 mg de Caberlon est recommandée le premier jour du post-partum. Pour supprimer la lactation chez la femme, le médicament est généralement prescrit à la dose de 250 µg toutes les 12 heures pendant 2 jours.

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Utiliser Caberlon pendant la grossesse

Le Caberlon a été testé sur des animaux. Les résultats des études ont notamment démontré sa capacité à traverser la barrière placentaire chez le rat. On ignore si cet effet se produit chez l'humain.

L'utilisation de Caberlon pendant la grossesse n'a pas été suffisamment étudiée. Des expériences menées sur des rats n'ont révélé aucun effet du médicament sur la fonction reproductrice et aucun effet tératogène n'a été observé. D'après les résultats des études cliniques, la prise de ce médicament n'augmente pas le risque de pathologie congénitale du fœtus, d'accouchement prématuré, d'interruption de grossesse ou d'apparition d'autres problèmes liés à la fonction reproductrice féminine.

En raison du manque d'expérience clinique et de la longue période d'élimination du Caberlon, il est conseillé aux femmes envisageant une grossesse d'arrêter son traitement un mois avant la date souhaitée. Cela permettra d'éviter d'éventuels effets du médicament sur le fœtus. En cas de grossesse pendant le traitement, celui-ci doit être immédiatement interrompu afin de prévenir tout effet sur le fœtus.

La capacité de la cabergoline et de ses métabolites à passer dans le lait maternel a été démontrée chez le rat. Selon certaines hypothèses, la prise de Cabergoline pourrait retarder ou supprimer la lactation, en raison de ses propriétés agonistes dopaminergiques.

En raison de l'absence de données sur l'effet de la cabergoline sur la lactation, il est conseillé aux femmes d'interrompre l'allaitement si des symptômes de l'influence du médicament apparaissent, en particulier un retard ou une suppression de la lactation.

Contre-indications

L'utilisation concomitante de Caberlon avec des antibiotiques et des antipsychotiques est déconseillée en raison de sa biodisponibilité accrue et de la gravité de ses effets secondaires. Il est à noter qu'une hypotension symptomatique peut survenir après la prise de Caberlon.

Contre-indications à l'utilisation de Caberlon:

• maladies cardiaques graves et problèmes du système cardiovasculaire;
• dysfonctionnement hépatique et rénal;
• le patient souffre d’un ulcère gastrique (y compris d’un ulcère gastroduodénal) et d’un ulcère duodénal;
• apparition d'hémorragies gastro-intestinales;
• syndrome de Raynaud;
• antécédents de troubles mentaux graves;
• antécédents de maladies pulmonaires (en particulier, fibrose, pleurésie), dans le traitement desquelles des agonistes dopaminergiques ont été utilisés;
• hypertension artérielle;
• éclampsie, prééclampsie.

Il est nécessaire d'ajuster la dose du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le Caberlon est administré avec prudence en cas de prise concomitante de médicaments visant à réduire la tension artérielle.

Les patients prenant des agonistes de la dopamine ont montré des signes d’hypersexualité, une augmentation de la libido et une prise de risque.

Il n’existe actuellement aucune information concernant l’effet de l’alcool sur la tolérance du médicament.

Effets secondaires Caberlon

Caberlon, comme tout autre médicament ayant un effet similaire, présente un certain nombre d’effets secondaires.

Les effets secondaires du Caberlon sont de courte durée et modérés. Un syndrome de sevrage n'est observé que dans de très rares cas.

Fondamentalement, lors de la prise du médicament, des effets secondaires surviennent au niveau du système nerveux et du tractus gastro-intestinal et se manifestent sous la forme de:

• hyperkinésie,
• dyskinésie,
• hallucinations,
• confusion;
• nausées, vomissements, constipation;
• dyspepsie, développement de gastrite.

Les effets secondaires cardiovasculaires sont moins fréquents. Ils se manifestent par des crises fréquentes de vertiges et d'hypotension artérielle. On observe également le développement de processus inflammatoires pouvant se propager aux muqueuses et aux membranes fibreuses: fibrose pulmonaire, pleurésie, péricardite, fibrose pleurale, épanchement péricardique, pathologie de l'appareil valvulaire cardiaque.

Il convient de noter que les patients traités par Caberlon ont souvent présenté des pathologies valvulaires cardiaques, notamment des régurgitations, ainsi que des troubles associés tels que péricardite et épanchement péricardique. D'autres effets indésirables sont survenus en raison des propriétés vasoconstrictrices de ce médicament, notamment l'apparition d'angine de poitrine, d'œdèmes périphériques et d'érythromélalgies. Cependant, aucune modification de l'ECG ou de la fréquence cardiaque n'a été observée pendant le traitement par Caberlon.

Le dysfonctionnement gastrique était plus souvent observé chez les femmes que chez les hommes, et les effets secondaires sur le SNC étaient plus fréquents chez les patients âgés.

La prise du médicament peut également s'accompagner de somnolence et, plus rarement, de cas d'endormissement soudain.

En cas d'utilisation prolongée du médicament, des écarts dans les résultats des tests de laboratoire standard peuvent être observés.

Lors de la prise de doses élevées d'agonistes dopaminergiques, dont la cabergoline, les patients ont développé des symptômes de prise de risque pathologique, ainsi qu'une hypersexualité et une augmentation de la libido, réversibles à l'arrêt du traitement ou à la réduction de la dose.

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Surdosage

Utilisé correctement aux doses recommandées, le Caberlon ne provoque aucun symptôme indésirable. Cependant, en cas de surdosage, des symptômes tels que douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipation et vertiges peuvent survenir. Un patient ayant pris une dose importante du médicament peut également présenter les symptômes suivants:

• diminution de la pression artérielle,
• éruption cutanée,
• trouble de la conscience,
• somnolence,
• agitation psychomotrice,
• hallucinations.

Le surdosage peut survenir pour diverses raisons, notamment la tendance à l'automédication, qui peut entraîner des conséquences dangereuses, un traitement incontrôlé au mépris des recommandations médicales, ou encore la délivrance de médicaments sans ordonnance. Malheureusement, le surdosage peut aussi être intentionnel (en cas de tentative de suicide).

Dans tous les cas, dès les premiers symptômes d'un surdosage de Caberlon, le patient nécessite une prise en charge médicale urgente. La gravité de l'affection dépend de l'âge, du sexe, de la présence de maladies concomitantes et de l'état général du patient.

Le traitement du surdosage est symptomatique, avec administration de médicaments à action inverse et mesures prises principalement pour soutenir le foie.

Interactions avec d'autres médicaments

Le Caberlon agit sur le corps humain en stimulant les récepteurs de la dopamine. Pour cette raison, son utilisation en association avec des antagonistes de la dopamine (métoclopramide, butyrophénone, phénothiazine, thioxanthène) est déconseillée.

Interactions: Caberlon avec d’autres médicaments peut entraîner divers effets indésirables. Par exemple, lorsque Caberlon est utilisé en association avec des antibiotiques macrolides (notamment l’érythromycine), le patient peut présenter une augmentation du taux de bromocriptine dans le plasma sanguin. Ce médicament doit être utilisé avec une prudence particulière en association avec d’autres médicaments visant à réduire la tension artérielle.

Compte tenu des informations actuellement disponibles sur le métabolisme de la cabergoline, l'interaction pharmacocinétique du médicament Caberlon avec d'autres médicaments ne peut être anticipée. Lors d'études médicales menées chez des patients atteints de maladie de Parkinson, aucune interaction pharmacocinétique de ce médicament avec la L-dopa et la sélégiline n'a été observée.

Quant à l'effet de l'alcool sur la tolérance du médicament, il n'existe actuellement aucune information fiable à ce sujet. Cependant, compte tenu de l'impact négatif de l'alcool sur les drogues en général, on peut supposer que la consommation simultanée de Caberlon et d'alcool aura des conséquences néfastes prononcées.

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Conditions de stockage

Il est recommandé de conserver Caberlon dans son emballage d'origine, à une température ambiante ne dépassant pas 30 °C. Le lieu de stockage doit être bien protégé du soleil et de l'humidité, et hors de portée des jeunes enfants. Il est recommandé de ne pas retirer la capsule de gel de silice du flacon contenant la préparation, car elle est conçue pour absorber l'humidité.

Les conditions de conservation du Caberlon dépendent également des exigences générales de conservation des médicaments. Conformément à ces exigences, il convient de conserver le médicament à l'abri de la lumière, de préférence dans un endroit sombre. Pour éviter toute pénétration d'humidité dans les comprimés, ceux-ci doivent être conservés dans un endroit sec. Par conséquent, une salle de bain ou une autre pièce présentant un taux d'humidité instable ne convient pas.

Le médicament ne doit pas être conservé ouvert, car cela pourrait entraîner l'absorption de substances volatiles et provoquer une réaction avec l'oxygène. Par conséquent, après la prise de la dose suivante, le flacon doit être hermétiquement refermé. Il est conseillé de conserver les comprimés dans leur emballage d'origine scellé et de ne pas les transvaser dans un autre récipient.

Il est important de conserver séparément les médicaments à usage interne et externe. Il est conseillé de les placer sur des étagères différentes de l'armoire ou de les conserver dans des sacs séparés.

Durée de conservation

Caberlon est un médicament dont la durée de conservation est clairement définie. Sa durée de conservation est de 2 ans.

La « durée de conservation » désigne la période pendant laquelle les médicaments satisfont à toutes les conditions et exigences de la documentation pertinente sur laquelle ils ont été fabriqués. La durée de conservation initiale du produit est déterminée directement par le fabricant. Après l'enregistrement du médicament et le début de sa production industrielle, le fabricant s'engage à poursuivre les travaux de recherche visant à étudier la stabilité du médicament concerné. Ainsi, la durée de conservation spécifiée est confirmée ou précisée.

La durée de conservation d’un médicament ne peut excéder 5 ans, même si les résultats définitifs de ses études de stabilité le permettent.

La date de fabrication du médicament Caberlon est la date de début du calcul de sa durée de conservation. Lors de la conservation du médicament, il est nécessaire de respecter toutes les conditions spécifiées dans la notice et sur l'étiquette de l'emballage.

Après la date de péremption, il est strictement interdit d'utiliser tout médicament, car cela peut entraîner des conséquences irréversibles sur la santé. Les comprimés doivent être conservés dans leur emballage d'origine, dans un endroit sec, à l'abri de l'humidité et du soleil.