Rabijem 20.

Rabidgem 20 est inclus dans la liste des médicaments destinés à être inclus dans le plan de traitement principalement du reflux gastro-œsophagien, ainsi que de l'ulcère gastroduodénal.

Le rabéprazole, principal composant de la pompe à protons acide des cellules pariétales, a pour principal effet d'inhiber cette pompe. Il appartient à la catégorie des composés aux propriétés antisécrétoires qui, sans être antagonistes des récepteurs H2 ou des récepteurs cholinergiques, induisent néanmoins une diminution de la sécrétion acide gastrique. La suppression de ces processus dans l'estomac se produit aux derniers stades de la sécrétion acide gastrique.

Le médicament est donc un médicament qui a un effet bénéfique sur le fonctionnement du système digestif et les processus métaboliques de l'organisme.

Les indications Rabijem 20.

Les indications d'utilisation de Rabidgem 20 sont causées par la présence chez le patient de types d'ulcères tels que l'ulcère duodénal et l'ulcère gastrique peptique, dans lesquels l'intégrité des parois de ces organes est compromise sous l'influence de concentrations pathologiquement augmentées de sucs digestifs acides.

La tendance à normaliser l’environnement acide qui apparaît à la suite de l’utilisation du médicament se manifeste par une diminution du degré d’impact négatif de ce facteur.

Un effet similaire est obtenu en utilisant Rabidgem 20 au stade aigu de la gastrite chronique, en cas de production excessive d'acide gastrique. Cela justifie son utilisation dans de tels cas.

De plus, il est également indiqué pour le traitement du reflux gastro-œsophagien ou de l'œsophagite par reflux, qui se caractérise par des émissions épisodiques - reflux dans l'œsophage du contenu gastrique ou du duodénum, ce qui provoque des lésions de l'œsophage inférieur par l'acide.

Le prochain cas clinique qui peut déterminer les indications de prescription de ce médicament est la dyspepsie fonctionnelle.

Il est également conseillé de l'inclure dans la liste des prescriptions dans le cadre d'un traitement complexe avec d'autres agents antibactériens pour l'éradication d'Helicobacter pylori, une bactérie qui parasite la muqueuse gastrique.

Enfin, les indications d'utilisation de Rabidge 20 sont basées sur le syndrome de Zollinger-Ellison, ainsi que sur d'autres conditions de sécrétion pathologiquement augmentée.

Formulaire de décharge

Rabidzhem 20 se présente sous forme de comprimés ronds rouge-brun. Chaque comprimé est lisse sur les deux faces et recouvert d'un enrobage gastrorésistant.

Un comprimé contient 20 mg de rabéprazole sodique, ainsi que des excipients: oxyde de magnésium léger, mannitol, hydroxypropylcellulose, talc, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium sans stéarate de magnésium (pH 102), éthylcellulose, propylène glycol, hypromellose, phtalate de diéthyle, PEG 6000, dioxyde de titane et oxyde de fer rouge.

Les comprimés sont conditionnés en plaquettes de papier aluminium. Une plaquette de comprimés est contenue dans une boîte en carton, accompagnée d'une feuille pliée contenant la description du médicament et son mode d'emploi. Dans d'autres cas, la forme de libération du médicament peut varier, avec la présence de trois plaquettes de comprimés dans l'emballage.

Pharmacodynamique

La pharmacodynamique de Rabidgem 20 se reflète dans l'action pharmacologique dans le corps humain du principal ingrédient actif du médicament, qui est le rabéprazole.

Ce composant médicinal, appartenant à la catégorie des composés aux propriétés antisécrétoires, n'agit pas comme antagoniste des récepteurs cholinergiques ou histaminiques H2, mais inhibe la fonction acido-sécrétoire de l'estomac. Cette action résulte de l'inhibition de la potassium-hydrogénoadénosine triphosphatase intestinale, également appelée pompe à protons. Cette action se produit sur les surfaces sécrétoires des cellules périentales de l'estomac.

L'effet du rabéprazole sur les processus de production d'acide gastrique est que ce composant de Rabidgem 20 bloque la sécrétion gastrique à son stade final.

Pharmacodynamie: Concernant l'activité chimique du rabéprazole, il convient de noter qu'il est activé lorsque le pH de l'équilibre acido-basique est de 1,2. Sa demi-vie est de 78 secondes.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de Rabidgem 20 est caractérisée par une biodisponibilité du rabéprazole d’environ 52 pour cent.

Le Tmax peut subir certaines modifications en raison de la prise du médicament avec des aliments riches en graisses. Dans ce cas, le temps d'absorption peut atteindre 4 heures, voire plus. Cependant, la Cmax et la quantité absorbée ne changent pas significativement dans ce cas. Cela permet d'affirmer que, s'il existe un lien entre l'utilisation de Rabidge 20 et le moment de la prise alimentaire, ce lien est faible. Ainsi, la prise alimentaire n'entraîne pas de diminution significative de l'efficacité du médicament.

Dans le sang, le rabéprazole se lie aux protéines plasmatiques dans sa totalité, atteignant 96,3 %. Les principaux produits métaboliques observés dans le plasma sanguin sont les sulfones et les thioéthers. Il a été établi que ces métabolites n'ont généralement pas d'effet antisécrétoire significatif. Les résultats d'études in vitro indiquent que le rabéprazole est métabolisé dans le foie principalement par le cytochrome P450 3A – CYP3A. Au cours de ce processus, des métabolites sulfones sont formés, ainsi que du déméthylrabéprazole à partir du cytochrome P450 2C19 – CYP2C19.

La pharmacocinétique du Rabidgem 20 lors de son excrétion est la suivante: 90 % du médicament est présent dans les urines sous forme de thioéther d'acide carboxylique, de ses métabolites glucuronides et de composés d'acide mercaptolique. Les résidus des doses absorbées sont éliminés de l'organisme avec les fèces. Le rabéprazole n'est excrété sous forme inchangée ni dans les urines ni dans les fèces.

Dosage et administration

Le mode d'administration et la posologie de Rabidzhem 20 suggèrent de prendre les comprimés entiers par voie orale, sans les croquer, les casser ou les écraser au préalable. Ce médicament doit être pris avant les repas.

Pour l'ulcère gastroduodénal du duodénum sans présence d'Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre Rabidgem 20 par voie orale à la dose recommandée d'un comprimé de 20 mg une ou deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines.

Pour le traitement de l'ulcère gastroduodénal gastrique en l'absence d'Helicobacter pylori, Rabidgem 20 est prescrit à la même posologie que dans le cas précédent: un comprimé de 20 milligrammes 1 ou 2 fois par jour. La seule différence réside dans la durée du traitement: avec la même cure minimale de 14 jours, la prise de Rabidgem 20 peut aller jusqu'à 6 semaines.

Pour les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien, le médicament est prescrit à la dose quotidienne recommandée de 1 à 2 comprimés de 20 mg par jour. La durée du traitement peut varier de 4 à 8 semaines. En traitement d'entretien, une prise quotidienne unique de Rabidgem 20 est prévue, soit 1 comprimé de 10 ou 20 mg, respectivement. La dose est adaptée individuellement à chaque patient.

Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison et présentant une hypersécrétion pathologique, la posologie est déterminée individuellement. Il est recommandé de débuter le traitement par une dose quotidienne de Rabidgem de 20 à 60 milligrammes. Si nécessaire, la dose est ensuite augmentée en fonction des caractéristiques cliniques du patient.

L'exacerbation de la gastrite chronique caractérisée par une hyperfonction de la production d'acide gastrique détermine la posologie nécessaire de Rabidgem 20 égale à 1 à 2 comprimés par jour pendant la durée du traitement, soit 2 à 3 semaines.

De la même manière, en ce qui concerne la dose et la durée de prise du médicament, il doit être utilisé dans la dyspepsie fonctionnelle.

Ainsi, en résumant tout ce qui précède, il devient évident que la méthode d'application et le dosage de ce médicament sont déterminés en fonction d'un cas clinique particulier dans lequel l'utilisation de Rabidgem 20 est prescrite.

Utiliser Rabijem 20. pendant la grossesse

L'utilisation de Rabidgem 20 pendant la grossesse, ainsi que pendant l'allaitement et l'allaitement, est l'un de ces cas dans lesquels l'utilisation du médicament est inacceptable.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation de Rabidgem 20 reposent principalement sur la réaction individuelle du patient, susceptible de survenir d'une manière ou d'une autre, à l'effet du rabéprazole sur l'organisme. Ceci s'applique également à l'hypersensibilité à l'un des autres composants du médicament. De plus, cette catégorie inclut le remplacement du benzimidazole ou d'autres ingrédients contenus dans Rabidgem 20.

Les contre-indications à l'utilisation de Rabidzhem 20 incluent également l'interdiction d'utiliser le médicament chez les enfants. Les femmes enceintes doivent également s'abstenir de l'utiliser pendant la période suivant la naissance de l'enfant, notamment pendant l'allaitement.

Effets secondaires Rabijem 20.

Les manifestations fréquentes pouvant entraîner des effets secondaires de Rabidgem 20 sont: malaise, asthénie, fièvre, frissons, développement de diverses réactions allergiques, douleur sternale, hypersensibilité à la lumière. Parfois, le visage et l'estomac peuvent gonfler.

Dans l'activité du système cardiovasculaire, on observe l'apparition d'une hypertension artérielle, un infarctus du myocarde est possible, des cas d'évanouissement, de migraine, de rythme cardiaque rapide, de tachycardie, de bradycardie sinusale, d'angine de poitrine apparaissent, des modifications des paramètres électrocardiographiques sont notées.

Le système digestif peut réagir aux effets indésirables de l'utilisation du médicament, tels que: éructations, sécheresse buccale, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, flatulences et constipation. Un risque de saignement rectal, de gastro-entérite et de dyspepsie, ainsi que l'apparition de calculs biliaires, sont possibles. L'anorexie n'est pas exclue. De plus, l'utilisation de Rabidgem 20 peut entraîner des aphtes, des stomatites, des gingivites, une dysphagie, une augmentation de l'appétit et des troubles des selles. Ce médicament peut provoquer une cholécystite, une rectite, une colite, une pancréatite, une glossite et une œsophagite.

Un effet secondaire du médicament est souvent le développement d'une anémie, notamment hypochrome, il existe une possibilité d'hémorragies sous-cutanées et les ganglions lymphatiques peuvent s'hypertrophier.

Les effets indésirables de Rabidgem 20 ciblent également le métabolisme et les processus métaboliques du corps humain. Le médicament entraîne souvent une prise de poids ou, au contraire, une perte de poids et une déshydratation.

L'état du système nerveux central est également sujet à des modifications suite à la prise du médicament. Les signes caractéristiques sont des troubles du sommeil: apparition d'insomnie ou, au contraire, somnolence excessive, vertiges, apparition de névralgies et de neuropathies, nervosité, tremblements. Des états dépressifs, une baisse de la libido et des convulsions peuvent également survenir.

Les effets indésirables de l'utilisation de Rabidgem 20 se manifestent également par des modifications des résultats des analyses de laboratoire. En particulier, des anomalies des érythrocytes et des thrombocytes sanguins, ainsi qu'une hyperglycémie et une leucocytose sont observées.

On observe des anomalies dans la composition des urines et dans les tests de la fonction hépatique. Ces derniers se caractérisent par une augmentation du taux d'ALAT et une présence accrue d'antigène prostatique spécifique.

Les effets secondaires de Rabidgem 20, comme nous le voyons, dans certains cas de son utilisation peuvent se produire sous la forme de toutes sortes de phénomènes négatifs dans divers organes et systèmes du corps du patient.

[ 1 ], [ 2 ]

Surdosage

Un surdosage de Rabidge 20 peut survenir principalement lorsque le principal principe actif du médicament, le rabéprazole, pénètre dans l'organisme en quantité supérieure à la dose maximale autorisée de 80 milligrammes par jour. Ce médicament, pris dans les limites de cette dose journalière, est généralement bien toléré et ses effets n'entraînent aucun symptôme clinique prononcé.

L'existence d'un antidote spécifique n'est actuellement pas confirmée par la médecine. Par conséquent, en cas de surdosage, toutes les mesures médicales nécessaires visant à éliminer et à réduire ses conséquences négatives se limitent à la mise en œuvre de mesures thérapeutiques symptomatiques et de soutien.

Interactions avec d'autres médicaments

L'interaction de Rabidgem 20 avec d'autres médicaments est largement déterminée par les particularités des processus métaboliques auxquels est soumis son principal principe actif, le rabéprazole. Son métabolisme implique des symbiotes enzymatiques du système cytochrome P450 ou CYP450.

Des études menées chez des volontaires sains ont montré que d'autres médicaments également métabolisés par le CYP450 n'interagissent pas avec le rabéprazole de manière cliniquement significative. Il s'agit notamment de la warfarine, du diazépam administré par voie intraveineuse en dose unique, de la théophylline (administrée en dose unique par voie orale) et de la phénytoïne administrée par voie intraveineuse en dose unique avec des doses supplémentaires administrées par voie orale.

Aucune étude spéciale n’a été menée pour identifier les caractéristiques des combinaisons avec l’inclusion d’autres médicaments métabolisés par le système enzymatique.

L'un des principaux effets de Rabidgem 20 est de réduire l'intensité de la sécrétion gastrique, ce qui pourrait influencer l'effet des médicaments dont l'absorption est liée à l'équilibre acido-basique du suc gastrique. Ainsi, en association avec le kétoconazole, on observe une diminution de 33 % de la biodisponibilité de ce dernier. L'association de la digoxine au rabéprazole augmente sa concentration maximale de 20 %. Compte tenu des interactions mentionnées ci-dessus, l'administration simultanée de Rabidgem 20, dont les propriétés d'absorption dépendent du pH gastrique, nécessite une surveillance médicale et, si nécessaire, un ajustement de la posologie de chaque association médicamenteuse.

Les interactions de Rabidgem 20 avec d’autres médicaments antiacides n’entraînent pas de modifications cliniquement significatives de la concentration de rabéprazole dans le plasma sanguin.

[ 3 ], [ 4 ]

Conditions de stockage

Les conditions de conservation de Rabidgem 20 doivent être telles qu'une température constante de 15 à 25 °C soit maintenue. Il est également important de conserver le médicament hors de portée des enfants.

Durée de conservation

La durée de conservation de Rabidgem 20 est de 2 ans à compter de la date de fabrication, indiquée par le fabricant sur l'emballage.

[ 5 ]