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Herceptin
Dernière revue: 04.07.2025
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Herceptin contient le composant actif trastuzumab, qui est capable d'interagir avec l'appareil terminal du facteur de croissance cutanée de type 2, supprimant la prolifération des cellules tumorales avec surexpression de HER2 et affaiblissant le processus de surexpression de HER2.
Le trastuzumab présente également une cytotoxicité sélective contre les cellules tumorales. De plus, il convient de noter que la surexpression de HER2 est considérée comme la principale cause de la plupart des cancers du sein et de l'estomac. [ 1 ]
Les indications Herceptin
Il est utilisé pour le traitement des maladies oncologiques (en monothérapie et en association avec d'autres substances oncologiques), notamment le carcinome métastatique du sein (avec développement d'une hyperexpression de HER2 par les cellules tumorales), les stades précoces du carcinome du sein (avec hyperexpression), ainsi que l'adénocarcinome affectant le tractus œsophagien-gastro-intestinal et l'estomac (avec développement d'une hyperexpression de HER2).
Formulaire de décharge
Le médicament est libéré sous forme de poudre pour la fabrication de liquide de perfusion: à l'intérieur de flacons de 0,15 g (1 flacon à l'intérieur d'un emballage), ainsi que de 0,44 g (à l'intérieur d'une boîte - 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant d'un volume de 20 ml).
Pharmacodynamique
Le trastuzumab est un dérivé d'ADN recombinant d'anticorps monoclonaux humanisés qui interagissent sélectivement avec le domaine extracellulaire du récepteur 2 de l'herpès simplex humain (HER2). Ces anticorps sont des IgG1, incluant des régions humaines (régions constantes de chaîne lourde), et déterminent également la complémentarité des régions murines de l'anticorps p185 HER2 avec HER2. [ 2 ]
Le trastuzumab prévient la prolifération des cellules tumorales avec surexpression de HER2, tant in vivo qu'in vitro. Lors des tests in vitro, la cytotoxicité des cellules trastuzumab, dépendante des anticorps, affecte principalement les cellules tumorales avec surexpression de HER2. [ 3 ]
Pharmacocinétique
Carcinome du sein.
Après administration du médicament sous forme de perfusions intraveineuses de courte durée, à raison de 0,01, 0,05, ainsi que 0,1, 0,25, 0,5 g une fois par semaine, les paramètres pharmacocinétiques étaient non linéaires. L'augmentation de la dose a entraîné une diminution de la clairance du médicament.
La demi-vie est de 28 à 38 jours, donc la période d'excrétion après l'arrêt d'Herceptin peut aller jusqu'à 27 semaines (190 jours et 5 demi-vies).
Une forme courante de carcinome gastrique.
À des niveaux élevés de médicament, la clairance systémique est en grande partie linéaire et la demi-vie est d'environ 26 jours.
Les valeurs médianes attendues de l'ASC (niveau à l'état d'équilibre sur 3 semaines) sont de 1 213 mg/L par jour, la Cmax médiane à l'état d'équilibre est de 132 mg/L et la Cmin médiane est de 27,6 mg/L.
Dosage et administration
L'Herceptin ne peut être prescrit qu'après un test d'expression tumorale HER2.
Le médicament est administré au compte-gouttes. Pendant la préparation du liquide, le récipient ne doit pas être agité vigoureusement (il suffit de le secouer). En cas d'apparition de mousse, laisser reposer le sachet contenant le médicament pendant 5 minutes.
Le schéma thérapeutique doit être sélectionné exclusivement individuellement, en tenant compte de la phase de la pathologie et des caractéristiques de sa progression, de l'état du patient, de son poids, de sa taille, de son âge, etc., conformément aux schémas thérapeutiques décrits dans la littérature.
Pendant l'administration du médicament et pendant les 6 heures suivant la première perfusion, ainsi que les 2 heures suivant les interventions ultérieures (uniquement à l'hôpital), l'état du patient est surveillé en permanence afin de réagir rapidement à l'apparition de symptômes négatifs. En cas d'apparition de ces symptômes, la perfusion doit être suspendue et reprise uniquement après la disparition des symptômes et le rétablissement des fonctions corporelles. Le traitement doit être complètement interrompu en cas de signes mettant en jeu le pronostic vital.
- Demande pour les enfants
Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans, car son efficacité thérapeutique et sa sécurité n’ont pas été étudiées.
Utiliser Herceptin pendant la grossesse
Il est interdit de prescrire Herceptin pendant l'allaitement et la grossesse. Après la fin du traitement, une femme en âge de procréer doit utiliser une contraception fiable pendant six mois supplémentaires, car le médicament peut provoquer une hypoplasie pulmonaire et rénale mortelle chez le fœtus, ainsi qu'un oligohydramnios.
Contre-indications
Contre-indiqué en cas d'intolérance sévère au trastuzumab, ainsi qu'en cas de dyspnée sévère associée à des métastases pulmonaires, ou en cas de dyspnée en phase nécessitant une oxygénothérapie.
Il doit être utilisé avec prudence en cas d'angine de poitrine, d'insuffisance myocardique et d'hypertension artérielle, ou dans les cas où un traitement avec des médicaments caryotoxiques a été effectué avant l'utilisation du médicament.
Effets secondaires Herceptin
Des effets secondaires peuvent être observés, notamment l'exacerbation ou le développement d'infections (pneumonie, herpès, grippe, lésions de la vessie et de l'épiderme). Une croissance tumorale (bénigne et maligne) est possible. Des manifestations associées au pancréas, aux reins, au foie, au système cardiovasculaire, au système nerveux et au système hématopoïétique peuvent également être observées.
Il est possible que des signes d'allergie associés au système respiratoire (trachéite ou bronchite) et à l'épiderme (urticaire ou démangeaisons), ainsi qu'une anaphylaxie, un œdème de Quincke et un choc cardiogénique se développent.
Interactions avec d'autres médicaments
Le médicament n’est pas compatible avec le dextrose à 5 %, car il peut provoquer une agrégation des protéines.
Herceptin ne doit pas être mélangé ou dilué en association avec d’autres médicaments.
Conditions de stockage
Herceptin doit être conservé hors de portée des enfants. La température doit être comprise entre 2 et 8 °C.
Durée de conservation
Herceptin peut être utilisé pendant 36 mois à compter de la date de fabrication du médicament. La solution préparée a une durée de conservation d'un mois dans des conditions aseptiques.
Analogues
Les analogues du médicament comprennent Vectibex, MabThera avec Avastin, Gazyva et Arzerra avec Mabcampat, ainsi qu'Erbitux et Trastumab.
Attention!
Pour simplifier la perception de l'information, cette instruction pour l'utilisation du médicament "Herceptin" traduit et présenté sous une forme spéciale sur la base des instructions officielles pour l'usage médical du médicament. Avant l'utilisation, lisez l'annotation qui a été directement envoyée au médicament.
Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.