Herceptine

Herceptin contient le composant actif trastuzumab, qui est capable d'interagir avec l'appareil terminal du facteur de croissance cutané de type 2, de supprimer la multiplication des cellules tumorales avec surexpression de type HER2 et d'affaiblir le processus de surexpression de HER2.

Le trastuzumab est également capable de présenter une cytotoxicité sélective contre les cellules tumorales. En outre, il convient de noter que c'est précisément la surexpression de HER2 qui est considérée comme la principale cause de la plupart des cas de développement du carcinome du sein et la forme courante de cancer gastrique. [1]

Les indications Herceptine

Il est utilisé pour le traitement des maladies oncologiques (en monopréparation et en association avec d'autres substances oncologiques), y compris le carcinome du sein métastatique (dans le contexte de la surexpression de HER2 par les cellules tumorales), les stades précoces du carcinome du sein (avec surexpression), ainsi que comme un adénocarcinome affectant le tractus œsophagien-gastrique et l'estomac (avec développement d'une surexpression de HER2).

Formulaire de décharge

La libération du médicament est réalisée sous forme de poudre pour la fabrication de liquide à infusion : à l'intérieur des flacons de 0,15 g (1 flacon à l'intérieur du pack), et également de 0,44 g (à l'intérieur de la boîte - 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant de 20 ml ).

Pharmacodynamique

Le trastuzumab est un dérivé d'ADN recombinant d'anticorps monoclonaux humanisés qui interagit sélectivement avec le domaine extracellulaire des terminaisons du facteur de croissance cutané de type 2 (HER2). Ces anticorps sont des IgG1 comprenant les régions humaines (régions constantes des chaînes lourdes), ainsi que déterminant la complémentarité des régions murines de l'anticorps HER2 p185 par rapport à HER2. [2]

L'élément trastuzumab empêche la multiplication des cellules tumorales avec le développement d'une surexpression de HER2 au cours des processus in vivo et in vitro. Dans les tests in vitro, la cytotoxicité dépendante des anticorps des cellules du trastuzumab affecte principalement les cellules tumorales avec le développement d'une surexpression de HER2. [3]

Pharmacocinétique

Carcinome du sein.

Après l'introduction de médicaments sous forme de courtes perfusions intraveineuses par portions de 0,01, 0,05, ainsi que 0,1, 0,25, 0,5 g une fois par semaine, les paramètres pharmacocinétiques étaient non linéaires. L'augmentation de la posologie a entraîné une diminution de la clairance du médicament.

Le terme de demi-vie est de 28 à 38 jours, par conséquent la période d'excrétion après l'arrêt de l'utilisation d'Herceptin peut aller jusqu'à 27 semaines (190 jours et 5 termes de demi-vie).

Une forme courante de carcinome gastrique.

Avec des taux élevés de médicament, la clairance systémique est généralement linéaire et la demi-vie est d'environ 26 jours.

La médiane des valeurs d'AUC attendues (niveau d'équilibre sur 3 semaines) est de 1213 mg/L par jour, la médiane de la Cmax d'équilibre est de 132 mg/L, et la médiane de la Cmin est de 27,6 mg/L.

Dosage et administration

La prescription d'Herceptin n'est autorisée qu'après la réalisation d'un test d'expression tumorale HER2.

Le médicament est administré à l'aide d'un compte-gouttes. Lors de la fabrication du liquide, le récipient ne doit pas être secoué vigoureusement (seulement secouez-le). Lorsque la mousse apparaît, laissez le sachet de médicaments pendant 5 minutes.

Il est nécessaire de sélectionner un schéma thérapeutique exclusivement personnellement, en tenant compte de la phase de la pathologie et des particularités de son évolution, de l'état du patient, de son poids, de sa taille, de son âge, etc., conformément aux schémas thérapeutiques décrits dans la littérature..

Pendant le processus d'administration du médicament et pendant 6 heures après la 1ère perfusion, ainsi que 2 heures après d'autres procédures (uniquement à l'hôpital), une surveillance constante de l'état du patient est effectuée afin de répondre en temps opportun au développement de signes négatifs. Lorsqu'ils apparaissent, il est nécessaire de suspendre la perfusion, qui n'est reprise qu'après l'élimination des symptômes négatifs et la restauration des fonctions corporelles. Il est nécessaire d'arrêter complètement le traitement si des signes mettant en jeu le pronostic vital apparaissent.

• Demande pour les enfants

Vous ne pouvez pas utiliser le médicament chez les enfants de moins de 18 ans, car son efficacité thérapeutique et sa sécurité n'ont pas été étudiées.

Utiliser Herceptine pendant la grossesse

Il est interdit de prescrire Herceptin pour l'HB et la grossesse. Après la fin du traitement, une femme en âge de procréer doit utiliser une contraception fiable pendant encore six mois, car le médicament peut provoquer une hypoplasie pulmonaire et rénale mortelle chez le fœtus, ainsi qu'un oligohydramnios.

Contre-indications

Il est contre-indiqué de le prescrire en cas d'intolérance sévère au trastuzumab, et en plus, de dyspnée sévère associée à des métastases pulmonaires, ou de dyspnée dans une phase nécessitant une oxygénothérapie.

Il est utilisé avec prudence en cas d'angine de poitrine, d'insuffisance myocardique et d'augmentation de la pression artérielle, ou dans les cas où le traitement avec l'introduction de médicaments caryotoxiques a été effectué avant l'utilisation de médicaments.

Effets secondaires Herceptine

Des symptômes secondaires peuvent survenir, notamment une exacerbation/développement d'infections (pneumonie, herpès, grippe, urée et lésions épidermiques). La croissance de tumeurs (bénignes et malignes) est possible. Il peut également y avoir des manifestations associées au pancréas, aux reins, au foie, au CVS, au NS et au système hématopoïétique.

Des signes d'allergie associés à l'appareil respiratoire (trachéite ou bronchite) et à l'épiderme (urticaire ou démangeaisons) peuvent se développer, ainsi qu'une anaphylaxie, un œdème de Quincke et un choc cardiogénique.

Interactions avec d'autres médicaments

Le médicament n'est pas compatible avec 5% de dextrose, car cela peut provoquer l'agrégation des protéines.

Herceptin ne doit pas être mélangé ou dissous en association avec d'autres médicaments.

Conditions de stockage

Herceptin doit être conservé hors de la portée des enfants. Les indicateurs de température sont compris entre 2 et 8 ° C.

Durée de conservation

Herceptin peut être utilisé pendant 36 mois à compter de la date de fabrication du médicament. La solution finie, lorsqu'elle est conservée dans des conditions aseptiques, a une durée de conservation de 1 mois.

Analogues

Les analogues du médicament sont Vektibeks, Mabthera avec Avastin, Gazyva et Arzerra avec Mabkampat, ainsi qu'Erbitux et Trastumab.