Gensoulin N

Gensulin N est un médicament hypoglycémiant contenant de l'insuline.

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Les indications Gensulina N

Il est utilisé pour le traitement des personnes atteintes de diabète sucré, qui nécessite l’utilisation d’insuline.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de suspension injectable, en flacons de verre de 10 ml (1 flacon par boîte). Il est également disponible en cartouches de 3 ml (5 unités par boîte).

Pharmacodynamique

Gensulin H est un médicament à base d'insuline isophane humaine recombinante produit à l'aide de technologies de génie génétique utilisant des souches d'E. coli génétiquement modifiées et non pathogènes.

L'insuline est une hormone produite par les cellules pancréatiques. Elle intervient dans le métabolisme des glucides, des lipides et des protéines; elle réduit par exemple la glycémie. Un déficit en insuline entraîne le diabète.

L’insuline administrée par injection a un effet similaire à celui de l’hormone produite par le corps.

Pharmacocinétique

L'effet du médicament commence une demi-heure après l'injection. L'effet thérapeutique est maximal entre 2 et 8 heures après l'administration, et sa durée totale est de 24 heures et dépend de la dose administrée.

Chez une personne en bonne santé, environ 5 % de l'insuline est synthétisée avec les protéines sanguines. La présence d'insuline dans le liquide céphalorachidien a été enregistrée à des valeurs équivalant à environ 25 % du taux sérique.

Les processus d'échange d'insuline se déroulent dans les reins et le foie. Une petite partie de la substance est métabolisée dans les tissus adipeux et les muscles. Le métabolisme des diabétiques se déroule de manière similaire à celui d'une personne en bonne santé.

L'excrétion de la substance est assurée par les reins. Des traces de médicament sont excrétées dans la bile. La demi-vie du composant est d'environ 4 minutes.

Les pathologies hépatiques ou rénales peuvent retarder l'excrétion d'insuline. Chez les personnes âgées, l'excrétion d'insuline est plus lente, ce qui augmente la durée de l'effet hypoglycémiant du médicament.

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Dosage et administration

Il existe de nombreux schémas thérapeutiques utilisant l'insuline humaine. Le médecin choisit la méthode de traitement la plus adaptée à chaque patient, en tenant compte de ses besoins en insuline. En fonction de la glycémie sélectionnée, le médecin détermine la dose et le type d'insuline appropriés.

Gensulin est administré par voie sous-cutanée. Son administration intramusculaire n'est autorisée que dans des cas exceptionnels. Le médicament doit être utilisé 15 à 30 minutes avant les repas. Dans ce cas, il doit être sorti du réfrigérateur 10 à 20 minutes avant l'injection, afin qu'il atteigne la température ambiante.

Avant d'utiliser la substance, inspectez soigneusement la cartouche ou le flacon d'insuline. La suspension injectable doit avoir un aspect opaque et uniforme (laiteux ou uniformément trouble). Il est interdit d'utiliser une suspension qui reste transparente après mélange ou si un dépôt blanc apparaît au fond du récipient. De plus, le médicament n'est pas utilisé si, après mélange, des flocons de substance flottent à l'intérieur de la cartouche ou du flacon ou si de petites particules restent sur ses parois (ce qui donne au médicament un aspect gelé). Il est également extrêmement important de veiller à ce que l'aiguille ne pénètre pas dans la lumière du vaisseau lors de l'injection.

Injections de médicaments à l'aide de seringues.

Des seringues spéciales avec graduations de dosage peuvent être utilisées pour les injections d'insuline. En l'absence d'aiguilles et de seringues jetables, des seringues réutilisables peuvent être utilisées (elles sont stérilisées avant chaque nouvelle procédure). Il est recommandé d'utiliser un seul type de seringue, provenant d'un même fabricant. De plus, il est toujours nécessaire de vérifier que la seringue utilisée est calibrée en fonction de la dose d'insuline utilisée.

Il est nécessaire d'agiter le flacon contenant la suspension jusqu'à ce qu'elle acquière un aspect homogène laiteux ou trouble.

L'insuline doit être injectée en au moins 5 secondes, après avoir enfoncé à fond le piston de la seringue. Après avoir retiré l'aiguille, un tampon imbibé d'alcool doit être appliqué sur le site d'injection pendant quelques secondes. La peau au niveau de la zone d'injection ne doit pas être essuyée.

Pour éviter d'endommager la peau et le tissu sous-cutané, chaque nouvelle injection doit être effectuée dans un nouvel endroit - chacun d'eux doit être à une distance de 1 à 2 cm du précédent.

Utilisation de Gensulin dans des cartouches pour stylos seringues spéciaux.

Les cartouches de médicament sont utilisées avec les stylos réutilisables de type « Pen ». Lors du remplissage du stylo, de la fixation de l'aiguille et de l'injection du médicament, il est nécessaire de suivre scrupuleusement les instructions du manuel du fabricant. Si nécessaire, la substance peut être prélevée de la cartouche dans une seringue à insuline standard.

Utiliser Gensulina N pendant la grossesse

L’insuline est incapable de traverser le placenta.

Les patientes ayant développé un diabète avant ou pendant la grossesse (diabète gestationnel) doivent surveiller attentivement leur métabolisme glucidique tout au long de cette période. Les besoins en insuline peuvent diminuer au premier trimestre et augmenter aux deuxième et troisième trimestres. Après la naissance de l'enfant, les besoins en insuline diminuent fortement, ce qui augmente le risque d'hypoglycémie. Il est donc essentiel de surveiller attentivement la glycémie.

Il n'existe aucune restriction concernant l'utilisation de Gensulin pendant l'allaitement. Cependant, les femmes qui allaitent peuvent avoir besoin d'adapter la posologie et leur régime alimentaire.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• hypoglycémie;
• la présence d’une sensibilité sévère au médicament et à ses composants (les seules exceptions sont les cas d’utilisation d’un traitement désensibilisant);
• administration intraveineuse de médicaments.

Effets secondaires Gensulina N

L'hypoglycémie est un effet secondaire du médicament, observé le plus souvent lors d'un traitement à l'insuline. Cette maladie se développe lorsque la dose d'insuline utilisée est plusieurs fois supérieure aux besoins. Lors de crises sévères (surtout répétées), des lésions du système nerveux peuvent survenir. Une hypoglycémie prolongée ou sévère peut mettre en jeu le pronostic vital du patient.

Les symptômes d'une hypoglycémie modérée comprennent des étourdissements, une sensation de faim, une hyperhidrose, de l'anxiété, des tremblements intenses et des picotements dans les pieds, les paumes des mains, la langue ou les lèvres. On peut également observer une sensation de confusion ou de somnolence, une altération de la vigilance ou du sommeil, une vision floue, une dépression, une mydriase, de l'irritabilité et des troubles de l'élocution. Les manifestations graves incluent une perte de connaissance, une désorientation et des convulsions.

Chez de nombreux patients, l'apparition de signes témoignant d'un déficit d'apport de glucose au tissu cérébral (apparition d'une neuroglycopénie) est précédée de symptômes de contre-régulation adrénergique. Généralement, plus la glycémie diminue rapidement et en volume, plus la contre-régulation est intense et ses manifestations caractéristiques s'accentuent.

Des troubles visuels peuvent également survenir. Une variation significative de la glycémie peut entraîner des troubles visuels transitoires dus à des modifications transitoires de la turgescence, ainsi que des troubles de la réfraction au niveau du cristallin.

Le risque de progression de la rétinopathie diabétique est réduit par un contrôle glycémique à long terme. Cependant, l'augmentation de l'intensité de l'insulinothérapie associée à une chute brutale de la glycémie peut aggraver la maladie. Chez les personnes atteintes de rétinopathie proliférative (en particulier celles ayant subi une photocoagulation au laser), une hypoglycémie sévère peut entraîner une cécité transitoire.

Comme pour toute insuline, une lipodystrophie peut se développer au point d'injection, ce qui réduit le taux d'absorption du médicament à ce point. Changer régulièrement de point d'injection dans la zone d'injection limitée peut réduire, voire prévenir, ce phénomène.

Signes au point d'injection du médicament, ainsi que symptômes d'allergie, notamment gonflement, rougeur cutanée, démangeaisons, douleur, hématome, gonflement, urticaire ou inflammation. La plupart des réactions légères à l'action de l'insuline qui apparaissent au point d'injection disparaissent souvent en quelques jours ou semaines.

L'allergie à l'insuline, qui est généralisée (cela inclut les formes graves de la maladie), se manifeste sous forme de dyspnée, d'éruptions cutanées sur tout le corps, d'une diminution de la pression artérielle, d'une respiration sifflante, d'une hyperhidrose et d'une augmentation du rythme cardiaque.

Les manifestations immédiates d'intolérance apparaissent sporadiquement. Parmi elles, on trouve des réactions telles que des symptômes cutanés généralisés, des spasmes bronchiques, un œdème de Quincke, une baisse de la tension artérielle et un choc, qui peuvent mettre en jeu le pronostic vital du patient.

Parmi les autres signes, on observe la formation d'anticorps anti-insuline en réaction à son utilisation. Parfois, la présence d'anticorps peut nécessiter une modification de la dose du médicament afin de prévenir l'apparition d'une hyperglycémie ou d'une hypoglycémie.

L’insuline peut provoquer une rétention de sodium dans l’organisme et le développement d’œdèmes, en particulier dans les situations où l’augmentation de l’intensité de l’insulinothérapie améliore un contrôle glycémique auparavant inadéquat.

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Surdosage

L'intoxication à l'insuline provoque des signes d'hypoglycémie, notamment des étourdissements, de l'apathie, de la faim, de la désorientation, de l'anxiété ou de la confusion, ainsi que des tremblements musculaires, des vomissements, une accélération du rythme cardiaque, une hyperhidrose et des maux de tête. Une hypoglycémie modérée peut être soulagée par la consommation d'aliments riches en glucides ou de boissons sucrées. Il est également nécessaire de se reposer un peu. Les patients doivent toujours avoir sur eux du glucose, des morceaux de sucre ou des bonbons. Il est interdit de consommer du chocolat, car les matières grasses qu'il contient empêchent l'absorption du glucose.

En cas d'hypoglycémie sévère, des convulsions, une perte de connaissance et un risque de décès peuvent survenir. Le patient comateux reçoit du glucose par voie intraveineuse.

En cas d'intoxication à la Gensulin, l'hypoglycémie peut s'accompagner de signes d'hypokaliémie, évoluant ensuite vers une myopathie. En cas d'hypokaliémie sévère, empêchant le patient de s'alimenter par voie orale, il est nécessaire d'administrer du glucagon par voie intramusculaire (1 mg) ou une solution de glucose par voie intraveineuse. Une fois conscient, le patient doit manger. De plus, il peut être nécessaire de poursuivre l'apport en glucides et de surveiller ensuite la glycémie, car une hypoglycémie peut se développer même après la guérison du patient.

Interactions avec d'autres médicaments

Il est interdit d'associer Gensulin N à des insulines d'origine animale, ainsi qu'à des insulines biosynthétiques d'autres fabricants.

Un grand nombre de médicaments (y compris les médicaments cardiaques et antihypertenseurs, les médicaments qui abaissent les taux de lipides sériques, les médicaments utilisés dans les maladies pancréatiques, les anticonvulsivants, certains antidépresseurs, les médicaments antibactériens, les salicylates et la contraception orale) ont un effet sur l’activité de l’insuline et l’efficacité du traitement à l’insuline.

Médicaments et substances qui augmentent l'effet de l'insuline: IMAO (antidépresseurs), chloroquine, bêtabloquants, clonidine avec méthyldopa et salicylates, ainsi que les inhibiteurs de l'ECA, la pentamidine, la tétracycline avec cyclophosphamide, les stéroïdes anabolisants, l'alcool éthylique, les sulfamides et les antibiotiques de la catégorie des quinolones.

Médicaments qui réduisent l’efficacité de l’insuline: œstrogènes (y compris les contraceptifs oraux), héparine, dobutamine avec phénytoïne et diltiazem, ainsi que corticostéroïdes, phénothiazines, hormones pancréatiques, niacine avec calcitonine, médicaments antiviraux utilisés pour traiter le VIH et diurétiques thiazidiques.

Un besoin accru d'insuline peut être observé lors de l'utilisation de médicaments ayant un effet hyperglycémiant - parmi ceux-ci figurent les hormones thyroïdiennes, les GCS, les thiazides, les STH, le danazol et les β2-sympathomimétiques (parmi ceux-ci figurent le salbutamol avec la ritodrine et la terbutaline).

La réduction du besoin de médicaments est affaiblie par l'utilisation de médicaments ayant un effet hypoglycémiant - parmi lesquels les salicylates (par exemple, l'aspirine), les boissons alcoolisées, les bêtabloquants non sélectifs, les médicaments antidiabétiques pris par voie orale, certains inhibiteurs de l'ECA (y compris l'énalapril avec le captopril), ainsi que certains antidépresseurs (IMAO).

Les substances analogues à la somatostatine (comme le lanréotide ou l’octréotide) sont capables à la fois de réduire et d’augmenter les besoins de l’organisme en insuline.

L'association de Gensulin et de la pioglitazone peut entraîner des symptômes d'insuffisance cardiaque, notamment chez les personnes présentant des facteurs de risque pour cette dernière. Si une telle association est nécessaire, le patient doit être surveillé en permanence afin de détecter tout symptôme d'insuffisance cardiaque et d'œdème, ainsi qu'une prise de poids. Si les symptômes cardiaques s'aggravent, la pioglitazone doit être arrêtée.

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Conditions de stockage

La Gensulin H doit être conservée dans un endroit hors de portée des enfants et à l'abri de la lumière directe du soleil. Il est interdit de congeler le médicament. La température de conservation doit être comprise entre 2 et 8 °C.

Durée de conservation

Gensulin N peut être utilisé dans les 24 mois suivant la date de mise sur le marché du médicament. L'emballage ouvert peut être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant 42 jours.

Demande pour les enfants

Il n’existe pas suffisamment de données concernant l’utilisation du médicament en pédiatrie.

Analogues

Les analogues du médicament sont les médicaments B-insuline, Monodar et Rinsulin avec Vosulin et Monotard, et en plus Insuman, Protafan et Humulin nph avec Pharmasulin.

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