Enkorat

Encorat prévient le développement des crises convulsives qui surviennent dans diverses formes d'épilepsie. Le médicament ne supprime pas l'activité respiratoire, n'affecte pas les fonctions rénale et cardiaque et ne modifie pas la température. Il prévient efficacement l'apparition de crises complexes, simples et secondaires de type généralisé.

Le valproate de sodium est le principal principe actif du médicament; il augmente les concentrations de GABA dans le cerveau et les nerfs postsynaptiques. L'effet anticonvulsivant du médicament se développe également en influençant le mouvement des ions potassium à travers les parois neuronales.

Les indications Encorata

Il est utilisé dans le traitement de l'épilepsie, qu'elle ait une forme partielle ou généralisée (en cas de crises atoniques, myocloniques ou tonico-cloniques, ainsi que d'absences).

Il peut également être prescrit en cas de syndromes particuliers dans lesquels on observe le développement de crises (LHS ou syndrome de West).

Formulaire de décharge

La substance thérapeutique est présentée sous forme de comprimés (volume 0,2 ou 0,3 g), conditionnés en plaquettes de 10. Chaque boîte contient 10 plaquettes.

Encorat chrono

Encorat Chrono est disponible en comprimés de 0,2 g (10 comprimés par plaquette) et en paquet de 3. Il est également disponible en comprimés de 0,3 ou 0,5 g (10 comprimés par plaquette) et en boîte de 1 ou 3.

Pharmacodynamique

Encorat est un anticonvulsivant dont le principe actif ralentit l'action de l'enzyme GABA-transférase et augmente les concentrations de GABA dans le système nerveux central. Il en résulte une diminution de la capacité convulsive et de l'excitabilité des zones motrices du cerveau. Parallèlement, le médicament améliore l'humeur et l'état mental des patients.

L’acide valproïque peut traverser le placenta et la barrière hémato-encéphalique et est également excrété dans le lait maternel pendant l’allaitement.

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Pharmacocinétique

Absorption.

Par voie orale, la Cmax plasmatique est mesurée après 1 à 4 heures. Les valeurs plasmatiques thérapeutiques sont de 300 à 600 mmol/l. La biodisponibilité est de 96 à 100 %.

Processus de distribution.

Le niveau de synthèse protéique est de 78 à 94 %.

Processus d'échange.

Le valproate de sodium intervient dans le métabolisme intrahépatique par glucuronidation, ainsi que par α- et β-oxydation.

Excrétion.

Le médicament est excrété par les reins. Sa demi-vie est de 6 à 16 heures et sa clairance de 6 à 27 ml/heure/kg. De faibles quantités de valproate de sodium sont excrétées dans le lait maternel.

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Dosage et administration

Le médicament est administré par voie orale: les comprimés sont avalés sans croquer, au cours d'un repas. Le médicament est pris 1 à 2 fois par jour.

Un adulte doit prendre 300 à 600 mg du médicament 1 à 2 fois par jour. La dose est augmentée progressivement (une fois sur une période de 3 à 4 jours); elle ne doit pas dépasser 2,4 g par jour.

Pour un enfant pesant moins de 40 kg, le médicament est prescrit à une dose quotidienne de 20 mg/kg; pour un enfant pesant plus de 40 kg – 40 mg/kg.

Le traitement doit être arrêté progressivement, en réduisant périodiquement la posologie. Cette période dure 1 à 2 ans.

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Utiliser Encorata pendant la grossesse

Encorat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, celui-ci doit être évité pendant la période de traitement.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• administration aux personnes allergiques à l’acide valproïque et aux éléments contenus dans le médicament;
• porphyrie;
• diathèse hémorragique;
• stades graves de maladies affectant le pancréas et le foie;
• leuco- ou thrombocytopénie.

La prudence est de mise en cas d'utilisation en cas de dysfonctionnement rénal ou médullaire, d'oligophrénie infantile, d'enzymopathies congénitales, de maladies cérébrales, de pathologies hépatiques ou pancréatiques antérieures et d'hypoprotéinémie.

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Effets secondaires Encorata

Au stade initial du traitement, des états temporaires peuvent être observés: augmentation de l'appétit, vomissements, douleurs dans la région abdominale, diarrhée et anorexie.

Lors de l'utilisation des comprimés, une irritabilité, une léthargie, des tremblements, des céphalées, une ataxie et des changements d'humeur ou de comportement peuvent survenir. On observe également une dysarthrie, une anémie, une énurésie, des troubles visuels, des troubles de la conscience et une augmentation du volume des glandes mammaires. On observe également une augmentation de l'activité des enzymes intrahépatiques, des allergies (alopécie, érythème exsudatif malin, urticaire, photosensibilité, éruptions cutanées et œdème de Quincke), une leucopénie ou une thrombocytopénie, des troubles de la coagulation sanguine et une agrégation plaquettaire. On observe également une aménorrhée ou une dysménorrhée secondaire, un œdème périphérique, une hyperammoniémie ou une créatininémie, une diminution du taux de fibrinogène, une augmentation du taux de bilirubine sanguine et des variations de poids (augmentation ou diminution).

Dans de rares cas, la prise d'Encorat peut provoquer une dépression, des hallucinations, une stupeur, une agressivité ou une psychose, ainsi que de la constipation, des saignements, des hémorragies pétéchiales, des hématomes, une galactorrhée ou un coma. Une pancréatite mortelle est également possible.

Une seule administration du médicament entraîne le développement d’une forme fulminante d’hépatite avec une issue fatale.

Surdosage

Un surdosage peut provoquer des troubles gastro-intestinaux (diarrhée et nausées), une dépression respiratoire, un myosis, des étourdissements, une hyporéflexie, une diminution du tonus musculaire et un coma.

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Interactions avec d'autres médicaments

Le médicament potentialise l'activité médicinale d'autres anticonvulsivants (phénytoïne avec lamotrigine), IMAO, anxiolytiques, thymoleptiques avec alcool éthylique, anticoagulants indirects et agents antiplaquettaires.

L'association du médicament et du clonazépam peut provoquer un état d'absence sévère.

Le médicament augmente les taux sanguins de primidone et de barbituriques.

Lorsqu'il est associé à des médicaments, l'excrétion de la lamotrigine est ralentie.

Les tranquillisants avec neuroleptiques, ainsi que les IMAO, affaiblissent l'effet thérapeutique d'Encorat, abaissant le seuil épileptogène.

L’efficacité du médicament est renforcée lorsqu’il est associé à des salicylates.

L’administration du médicament en association avec la carbamazépine, le phénobarbital ou la méfloquine réduit le taux sanguin d’acide valproïque.

L’utilisation de médicaments et de substances myélotoxiques augmente la probabilité de développer un dysfonctionnement de la moelle osseuse.

Associé au felbamate, les taux sanguins d'Encorat augmentent, c'est pourquoi le dosage de ce dernier doit être réduit.

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Conditions de stockage

Encorat doit être conservé dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas +25°C.

Durée de conservation

Encorate peut être utilisé dans un délai de 36 mois à compter de la date de vente de la substance thérapeutique.

Demande pour les enfants

Le médicament n’est pas utilisé chez les enfants de moins de 3 ans.

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Analogues

Les analogues du médicament sont la gabapentine, le bifren et le tiapride avec la lamotrigine, ainsi que le gabagamma, le tison avec la finlepsine, le convalis et le fezipam avec le neurontin, ainsi que l'elzépam, le lamolep avec la falilepsine et le rivotril. La liste comprend également le convulsan et le gopantam, le nitrazépam et le toréal.