Eden

Dans les pharmacies modernes, on trouve une large sélection de produits de l'usine pharmaceutique Farmak (Ukraine), qui se distinguent par un prix relativement bas, et dont la qualité n'est pas inférieure à celle de leurs homologues étrangers. L'Edam est l'un de ces produits.

Les indications Eden

Le principe actif du médicament est la desloratadine. Ses propriétés antihistaminiques à action systémique sont déterminantes pour les indications d'Edem:

• Le médicament est prescrit en cas de diagnostic de rhinite saisonnière de nature allergique.
• Une thérapie qui agit comme traitement de soutien en cas de rhinite chronique causée par des allergies, qui ne disparaît pas toute l'année et ne dépend pas de la saisonnalité.
• Conjonctivite causée par des irritants allergiques.
• Élimination de ces symptômes:
  • Écoulement régulier de mucus aqueux provenant des voies nasales, semblable à celui observé lors d'un rhume (rhinorrhée).
  • Démangeaisons irritantes au niveau du palais et des yeux.
  • Diminution de la perméabilité capillaire.
  • Éternuements.
  • Gonflement de la muqueuse, provoquant une congestion nasale et des difficultés à avaler.
  • Larmoiement.
  • Congestion nasale.
  • Spasme des muscles lisses.
  • Rougeur de la conjonctive.
• Soulagement de l'urticaire au stade chronique de genèse inconnue.

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Formulaire de décharge

Le principe actif du médicament Edem est la desloratadine. Sa teneur en desloratadine est de 5 mg par unité de médicament, une fois convertie en substance anhydre.

Composés chimiques supplémentaires inclus dans la préparation: glevod, qui comprend du glucose et du fructose, du phosphate disodique dodécahydraté, du sel disodique de l'acide éthylènediaminetétraacétique, du sorbitol, du 1,2-propylène glycol, de l'acide citrique, du colorant alimentaire qui donne une teinte jaunâtre, du sel de sodium de l'acide benzoïque, de l'eau pure.

Ce médicament est présenté sur le marché pharmacologique:

1. La forme de libération standard et la plus courante est le comprimé, contenant chacun 5 mg de desloratadine. Une unité de médicament a une forme ronde, légèrement convexe. Le principe actif est protégé par une enveloppe dure, de teinte bleutée. Dix comprimés sont placés sur un blaster. Le fabricant propose des emballages contenant un ou trois blasters, accompagnés d'un mode d'emploi.
2. Forme de libération: solution sous forme de sirop. 1 ml de substance liquide contient 0,5 mg de principe actif, la desloratadine. C'est un liquide visqueux transparent de couleur orange. Le sirop est versé dans des flacons de 60 ml ou 100 ml. Le flacon, accompagné d'une cuillère doseuse et d'un mode d'emploi, est placé dans une boîte en carton classique.

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Pharmacodynamique

La pharmacodynamie d'Edem est principalement déterminée par les caractéristiques physicochimiques de la desloratadine. Ce composé chimique n'a pratiquement aucun effet sédatif et n'affecte pas les réactions psychomotrices du patient. La prise de desloratadine n'entraîne pas d'allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme et n'a pas d'effet systémique sur les récepteurs du système nerveux central et cardiovasculaire.

Le principe actif d'Edem est un bloqueur sélectif et séquentiel des récepteurs périphériques prolongés de l'histamine H1. La desloratadine supprime efficacement, voire stoppe complètement, divers types de réactions allergiques provoquant le développement et la progression de processus inflammatoires. Cette propriété du médicament permet la libération de cytokines (molécules d'information peptidique), notamment d'interleukines telles que l'IL-4, l'IL-6, l'IL-8 et l'IL-13. Un processus similaire se produit avec les chimiokines inflammatoires (protéines sécrétées) ou les récepteurs de chimiokines, dont RANTES.

Sous l'action d'Edem, on observe la libération d'un anion superoxyde, sous l'influence des polynucléaires neutrophiles. On observe également la libération de processus biochimiques tels que la chimiotaxie (mouvement dirigé des cellules le long du gradient de concentration sous l'influence de réactifs chimiques), la libération d'histamine et de D2-prostaglandine médiée par les IgE. Sous l'influence de la desloratadine, on observe l'isolement du composant moléculaire de l'adhésion (adhésion des surfaces de deux corps solides et/ou liquides différents) à partir de l'adhésion des éosinophiles. Cette réaction entraîne la production de molécules de leucotriène C4 et de P-sélectine.

Le principal métabolite actif de la desloratadine est la loratadine. La prise d'Edem a un effet anti-inflammatoire, antiexsudatif, antihistaminique, antiprurigineux et antiallergique. Pharmacodynamie: Edem ne présente pas de caractéristiques permettant à la desloratadine de traverser la barrière hémato-encéphalique.

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Pharmacocinétique

Une fois le médicament absorbé, son principe actif est rapidement absorbé par la muqueuse gastro-intestinale. L'heure et la quantité d'aliments pris, ainsi que l'âge du patient, n'ont aucune incidence sur les paramètres d'absorption. Pharmacocinétique: Edem montre une concentration plasmatique maximale de desloratadine trois heures après administration, et des doses plus faibles peuvent être détectées une demi-heure après. La demi-vie (T½) est d'environ 27 heures. Le niveau d'accumulation des molécules du médicament dans l'organisme (cumulation) correspond à sa demi-vie, soit 27 heures. Le médicament est administré une fois par jour. Si, pendant deux semaines de traitement, le patient a reçu une dose cliniquement justifiée de 5 à 20 mg, aucune accumulation de desloratadine n'a été observée sur le plan thérapeutique.

La desloratadine présente une faible liaison aux protéines sériques. Cet indicateur est présent chez environ 83 à 87 % des composés. La biodisponibilité thérapeutiquement justifiée du principe actif Edem, confirmée cliniquement, est déterminée par des limites de 5 à 20 mg.

La desloratadine est métabolisée dans le foie. Le résultat d'une biotransformation importante est la 3-OH-desloratadine, qui se lie à un composé d'acide glucuronique (glucuronide).

Seule une petite proportion de la quantité administrée du médicament est excrétée inchangée du corps du patient dans l'urine (environ deux pour cent) et les selles (moins de sept pour cent), le reste étant converti en métabolites.

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Dosage et administration

En fonction du tableau clinique général de la maladie, de l'âge et de l'état de santé du patient au moment du traitement par Edem, seul le médecin traitant peut prescrire correctement la forme, le mode d'administration et la posologie du médicament. Ce médicament est destiné à une administration orale. Pour un effet thérapeutique optimal, il est conseillé de l'administrer à une heure précise et strictement définie. L'utilisation du médicament ne dépend pas du moment de la prise alimentaire.

Si le médicament est prescrit sous forme de sirop, il est facile de le doser à l'aide de la cuillère doseuse fournie avec le flacon, qui comporte des graduations de volume de 1,25 ml, 2,5 ml et 5 ml.

La dose initiale habituelle de desloratadine pour les enfants âgés de deux à cinq ans est d'une dose par jour de 2,5 ml, ce qui équivaut à une demi-cuillère doseuse.

Pour les enfants âgés de six à onze ans, Eden est prescrit à raison de 5 ml (une cuillère doseuse) une fois par jour.

Les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans se voient prescrire le médicament une fois par jour à une dose de 10 ml, soit l'équivalent de deux cuillères-mesures, ou la dose correspondant à cette quantité de principe actif, mais sous forme de comprimé. La durée du traitement est individuelle et dépend directement de la sensibilité de l'organisme au principe actif du médicament et de la gravité de la maladie.

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Utiliser Eden pendant la grossesse

La pharmacodynamique de la desloratadine limite sa capacité à traverser la barrière hémato-encéphalique. Cependant, faute de données cliniques suffisantes, l'utilisation d'Edem pendant la grossesse n'est pas recommandée. La seule exception peut être la décision du médecin quant à la nécessité de ce traitement, lorsque ses résultats dépassent largement le risque potentiel pour le développement fœtal.

Si un traitement par antihistaminique est prescrit pendant l’allaitement, il est préférable d’arrêter d’allaiter le nouveau-né pendant cette période.

Contre-indications

Presque tous les agents pharmacologiques ont leurs limites d'utilisation. Il existe également des contre-indications à l'utilisation d'Edem:

• Le médicament n’est pas utilisé pour traiter les enfants de moins de deux ans.
• Intolérance individuelle accrue à la substance active desloratadine ou à d'autres composants du médicament.
• La forme comprimé n'est pas prescrite aux patients présentant des antécédents d'hypersensibilité au galactose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en lactase. En effet, l'enrobage protecteur du comprimé contient du lactose.
• La forme comprimé n'est pas prescrite pour le traitement des patients de moins de 12 ans.
• La période de grossesse et d'allaitement.
• Le médicament et sa posologie doivent être prescrits avec une prudence particulière si le patient souffre d'un dysfonctionnement rénal avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml par minute.
• Le sirop doit être prescrit avec prudence aux patients ayant des antécédents de diabète sucré, car le liquide contient du saccharose.

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Effets secondaires Eden

Le corps humain est individuel. Il peut donc réagir différemment à l'administration d'un même médicament. La desloratadine est généralement bien tolérée par les patients, mais des effets secondaires ont été observés. Les effets secondaires d'Edem se manifestent généralement par les symptômes suivants:

• Le patient peut ressentir une sécheresse de la muqueuse buccale.
• Tachycardie.
• L'apparition de douleurs dans la tête et dans la région abdominale.
• Hépatite.
• Une activité transitoire élevée des enzymes hépatiques peut survenir.
• On observe une fatigue rapide.
• Démangeaisons et urticaire.
• Des études montrent une augmentation des niveaux de bilirubine dans le sang.
• Augmentation du rythme cardiaque.
• Selles fréquentes avec écoulement aqueux.
• Nausées, un processus intense qui peut conduire à des vomissements.
• Troubles digestifs.
• Hyperactivité psychomotrice.
• Vertiges.
• Diminution du tonus général du corps.
• Crampes.
• Dans des cas isolés, on peut observer un gonflement de nature névrotique, incluant un choc anaphylactique et un œdème de Quincke.

Si un ou plusieurs de ces symptômes surviennent, vous devez en informer votre médecin au plus vite. Seul un spécialiste peut évaluer correctement la situation et prendre les mesures adéquates: interrompre le traitement ou en ajuster la posologie, prescrire un traitement symptomatique.

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Surdosage

Si toutes les recommandations d'administration du médicament ont été suivies pendant la monothérapie et que la posologie requise a été maintenue, un dépassement de la norme du principe actif dans le sang est problématique. Après l'administration d'une dose cinq fois supérieure à la dose recommandée, le patient n'a présenté aucune complication grave.
En revanche, si, en raison des caractéristiques individuelles du patient ou d'une dose incorrecte, un surdosage a été observé, la première chose à faire est de laver l'estomac du patient par lavement. Ensuite, un entérosorbant, par exemple du charbon actif, doit être administré. Un traitement symptomatique est ensuite mis en place.

Un surdosage en desloratadine ne peut être corrigé par hémodialyse. Il est également impossible d'éliminer l'excès de médicament par dialyse péritonéale. Il n'existe actuellement aucun antidote spécifique à ce problème.

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Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude sérieuse n'a été menée sur l'interaction d'Edem avec d'autres médicaments. Cependant, les données de suivi d'un traitement clinique complexe, par exemple lors d'une administration concomitante avec des médicaments tels que l'érythromycine, l'azithromycine, le kétoconazole, la cimétidine et la fluoxétine, montrent qu'aucune modification significative de l'effet de la desloratadine sur d'autres médicaments administrés simultanément n'a été observée.

Cependant, étant donné qu'à l'heure actuelle, l'enzyme hépatique directement impliquée dans la biotransformation de la desloratadine en ses métabolites n'a pas été identifiée, l'absence totale d'influence mutuelle des médicaments administrés de manière concomitante ne doit pas être complètement exclue.

Quelques recommandations:

1. Si le patient souffre d'un dysfonctionnement hépatique, qui se manifeste par une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml par minute, le médicament doit être administré avec une prudence particulière, en surveillant constamment la fonction rénale.
2. Pour des raisons de sécurité et d’efficacité maximale, le médicament sous forme de comprimé ne doit être prescrit qu’aux patients âgés de douze ans ou plus.

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Conditions de stockage

L'efficacité à long terme des caractéristiques pharmacologiques du médicament dépend principalement de la manière dont les conditions de stockage d'Edem sont correctement maintenues.

• La pièce doit avoir une faible humidité.
• Le médicament doit être conservé dans une pièce où la température ne dépasse pas 30°C.
• Le lieu de stockage ne doit pas être accessible aux enfants.

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Durée de conservation

Si toutes les recommandations de conservation du médicament ont été respectées, sa durée de conservation est de deux ans (ou 24 mois). Passé ce délai, il est déconseillé d'utiliser Edem. La durée d'utilisation efficace et sûre du médicament est obligatoirement indiquée sur l'emballage en carton et sur chaque plaquette thermoformée.