Cesera

Le médicament Cesera appartient aux agents antiallergiques, en particulier aux bloqueurs des récepteurs H¹-histaminiques.

Les indications Cesera

• Traitement symptomatique de la rhinite ou de la conjonctivite allergique persistante ou périodique, qui s'accompagnent de démangeaisons, d'écoulement nasal et de rougeurs des muqueuses.
• Traitement du rhume des foins, ou rhinoconjonctivite allergique saisonnière.
• Éruptions cutanées allergiques telles que l’urticaire.
• Autres manifestations allergiques.

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Formulaire de décharge

Cesera est disponible sous forme de comprimés pelliculés. Leur poids est de 5 mg.

Le comprimé contient le principe actif chlorhydrate de lévocétirizine, ainsi que d'autres substances: lactose, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium et stéarate de magnésium. Le pelliculage est composé d'hypromellose, de dioxyde de titane, de lactose, de triacétine et de macrogol.

La plaquette contient 10 comprimés. La boîte en carton peut contenir 10, 30, 60 ou 90 comprimés. Chaque boîte contient un mode d'emploi de Cezer.

Le médicament est produit en Slovénie, à Novo Mesto.

Pharmacodynamique

Le médicament Cesera a un effet inverse à celui de l'histamine, bloquant les récepteurs histaminiques H¹ distaux. La similarité des propriétés principales de ces récepteurs avec la lévocétirizine est supérieure à celle de la cétirizine.

Le médicament agit sur le stade dépendant de l'histamine du processus allergique, réduit le degré de mouvement cellulaire des éosinophiles, empêche la libération de la partie liquide du sang dans les tissus environnants et inhibe la libération de médiateurs de la réaction inflammatoire.

Le principe actif de Cesera peut prévenir l'apparition et atténuer les symptômes d'une allergie, et possède des effets anti-œdémateux et calmants. Le médicament ne bloque pas l'action des récepteurs cholinergiques et sérotoninergiques.

Les doses standard du médicament n’ont pratiquement aucun effet sédatif.

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Pharmacocinétique

Le principe actif du médicament est parfaitement absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est observé 50 à 55 minutes après la prise de Ceser. Un taux stable se stabilise après deux jours. La concentration maximale peut atteindre 270 ng/ml après une seule prise, ou 308 ng/ml avec une prise régulière de 5 mg une fois par jour. Le degré d'absorption dépend uniquement de la posologie du médicament, mais ne varie pas en fonction du moment de la prise alimentaire. Cependant, le pic peut être légèrement inférieur et être détecté plus tard.

La liaison aux protéines plasmatiques atteint 90 %. La biodisponibilité du médicament atteint 100 %.

Moins de 14 % de la quantité obtenue du médicament subit des étapes de métabolisme dans le foie par le processus d'oxydation de l'aromatase, de N- et O-désalkylation et de conjugaison de la taurine.

La demi-vie biologique peut être d'environ 8 heures (erreur de 2 heures). La clairance plasmatique peut atteindre en moyenne 0,63 ml par minute et par kilogramme. Le principe actif et ses métabolites sont éliminés de l'organisme principalement par filtration rénale (plus de 85 % de la quantité consommée). L'excrétion fécale peut atteindre 12 à 13 %.

Il y a eu des cas où le médicament a pénétré dans le lait maternel.

Les patients atteints de pathologies rénales doivent réduire la posologie du médicament en tenant compte de la clairance de la créatinine. En cas de troubles urinaires (rétention urinaire), le taux d'épuration du plasma sanguin diminue d'environ 80 %. Jusqu'à 10 % du principe actif sont éliminés au cours d'une séance d'hémodialyse standard de quatre heures.

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Dosage et administration

Cesera est destiné à un usage oral, quel que soit le moment des repas. Le médicament doit être avalé avec de l'eau. Il est déconseillé de croquer ou d'écraser le comprimé.

Les patients adultes et les enfants de plus de 6 ans se voient prescrire une dose quotidienne moyenne de 1 comprimé (5 mg).

Pour les patients âgés ayant une fonction rénale satisfaisante, la dose quotidienne du médicament reste la même.

En cas de dysfonctionnement rénal, la posologie et la fréquence d'administration du médicament sont choisies individuellement, en tenant compte de la clairance de la créatinine:

• 30-49 ml par minute – 1 comprimé une fois toutes les 48 heures;
• 10 à 29 mois par minute – 1 comprimé une fois toutes les 96 heures;
• moins de 10 ml par minute – le traitement Cezer est contre-indiqué.

La clairance de la créatinine est calculée selon le schéma suivant: 140 moins le nombre d'années du patient multiplié par le nombre de kilogrammes de poids corporel et divisé par 72. Le chiffre obtenu doit être multiplié par la créatinine sérique (en multipliant par 0,85 pour les patientes).

En cas de dysfonctionnement hépatique isolé, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.

La durée du traitement contre le rhume des foins est de 7 à 42 jours. Les pathologies chroniques (rhinite allergique chronique, dermatite atopique) nécessitent un traitement plus long, pouvant aller jusqu'à un an et demi.

Utiliser Cesera pendant la grossesse

Le médicament Cesera n'est pas utilisé par les femmes enceintes ou allaitantes.

Les données avérées sur le passage du médicament dans le lait maternel ne permettent pas son utilisation pendant l'allaitement. En cas de nécessité urgente, l'allaitement doit être suspendu temporairement, avec possibilité de reprise après le traitement par Cezer.

Contre-indications

Contre-indications à l'utilisation de Cesera

• Tendance à développer une réaction allergique à l’un des composants du médicament.
• Évolution sévère ou compliquée d'insuffisance rénale fonctionnelle (avec clairance de la créatinine inférieure à 10 ml par minute).
• Patients qui utilisent l’hémodialyse.
• Enfants de moins de 6 ans.
• La période de mise au monde et d'allaitement d'un enfant.
• Trouble du métabolisme du galactose, déficit en lactase (malabsorption du glucose-galactose).

Le médicament doit être pris sous la surveillance d'un spécialiste, en particulier en cas d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml par minute) et chez les personnes âgées (il existe une forte probabilité de diminution de la filtration rénale).

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Effets secondaires Cesera

Les effets secondaires suivants de Cesera sont notés:

• Maux de tête, troubles du sommeil, faiblesse générale et musculaire.
• Sécheresse de la muqueuse buccale, soif, douleurs épigastriques, symptômes dyspeptiques, accès de nausées.
• Tachycardie.
• Modification de l'acuité visuelle.
• Difficulté à respirer.
• Processus allergique: éruptions cutanées avec démangeaisons, rougeurs, œdème de Quincke.
• Activation transitoire des enzymes hépatiques.
• Obésité.

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Surdosage

Signes d'un surdosage de Cesera: les patients adultes peuvent ressentir de la somnolence, tandis que les enfants, au contraire, peuvent ressentir une surexcitation, des caprices et un comportement agité, qui évoluent ensuite vers un état de somnolence.

Mesures en cas de surdosage: élimination des symptômes et renforcement de l'organisme, nettoyage de l'estomac (vous pouvez provoquer des vomissements et prendre des médicaments absorbants, tels que du charbon actif ou du sorbex).

Il n’existe aucun remède spécial qui puisse arrêter ou affaiblir l’effet du médicament Cesera sur le corps.

La procédure d’hémodialyse ne montre aucun effet.

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Interactions avec d'autres médicaments

Aucun essai clinique n'a été mené sur les interactions entre Cesera et des médicaments tels que le diazépam, l'érythromycine, la pseudoéphédrine, le glipizide, la cimétidine, l'azithromycine et la cimétidine.

Une diminution du taux global de clairance du composant actif du plasma sanguin peut être observée avec l'administration régulière de théophylline (0,4 g une fois par jour), tandis que les propriétés pharmacocinétiques de la théophylline n'ont pas été affectées lorsqu'elle était utilisée en association avec Cesera.

La prise alimentaire ne réduit pas le degré d’absorption de la substance active, mais réduit le taux d’absorption.

Chez les patients sensibles, l'utilisation concomitante de Cesera avec de l'alcool éthylique et des dépresseurs peut affecter le fonctionnement du système nerveux central. L'effet de l'alcool n'est pas accru.

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Conditions de stockage

Cesera doit être conservé à une température stable ne dépassant pas 30° C. Les enfants doivent être tenus à l'écart des zones de stockage du médicament.

Durée de conservation

La durée de conservation peut aller jusqu'à 3 ans, après quoi l'utilisation du médicament n'est pas recommandée.

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