Dermazine

Dermazin est un agent chimiothérapeutique de type antibactérien utilisé pour traiter les maladies dermatologiques. Il appartient au groupe des sulfamides.

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Les indications Dermazina

Il est utilisé pour prévenir le développement d'infections ou pour traiter les brûlures infectées, les ulcères, les écorchures, ainsi que les escarres et les plaies superficielles faiblement exsudatives. Il est également utilisé pour prévenir une éventuelle infection lors d'une greffe de peau.

Formulaire de décharge

Disponible sous forme de crème en tubes de 50 g. À l'intérieur de l'emballage se trouve un tube de crème.

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Pharmacodynamique

Dermazin est un médicament chimiothérapeutique local aux propriétés antimicrobiennes. La crème est utilisée pour traiter les plaies infectées (y compris les brûlures).

À la surface de la plaie, la sulfadiazine d'argent se désintègre. Ce processus entraîne une libération lente et continue des ions argent qu'elle contient. Ces éléments sont synthétisés avec l'ADN bactérien et ralentissent simultanément la reproduction et la croissance des cellules microbiennes, sans affecter les couches sous-cutanées ni les cellules cutanées.

La crème a une large gamme d'action antimicrobienne, qui comprend presque tous les types de bactéries qui provoquent l'infection des brûlures et autres plaies sur la peau.

Le niveau minimum de substance active du médicament requis pour inhiber certains microbes importants (in vitro):

• ≤ 50 μg/ml: bactéries telles que Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, ainsi que les bactéries Morgan, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes et Corynebacterium diphtheriae avec Mucor pussilus;
• ≤100 μg/ml: microbes tels que Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, Enterococci et Staphylococci, Serratia, Clostridium perfringens, dermatophytes, Aspergillus flavus avec Aspergillus fumigatus et Candida albicans.

Pour les micro-organismes Herella, herpes et Rhizopus nigricans, cet indicateur est ≤ 10 μg/ml.

La substance peut pénétrer dans les exsudats et les tissus nécrosés. Cet effet est très important, car les antibiotiques systémiques sont inefficaces contre la flore bactérienne présente dans les tissus nécrosés.

Pharmacocinétique

Lors d'un traitement prolongé des brûlures sur de grandes surfaces, le médicament peut être absorbé par l'organisme. Les concentrations sériques de sulfamides sont proportionnelles à la taille de la brûlure et à la quantité de crème appliquée. La pigmentation (argyrose) résultant du dépôt d'argent est négligeable, car le principe actif du médicament est absorbé par voie systémique.

Environ 60 % du médicament administré par voie orale est excrété sous forme inchangée dans les urines. La demi-vie est de 10 heures. Chez les personnes anuriques, cette durée peut être prolongée jusqu'à 22 heures.

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Dosage et administration

Ce médicament est utilisé en traitement local externe. Le schéma thérapeutique approprié est prescrit en fonction de la profondeur et de la surface de la plaie.

Avant l'intervention, la plaie/brûlure doit être nettoyée. La crème est ensuite appliquée (en couche d'environ 2 à 4 mm) sur la zone lésée. Le médicament doit être appliqué à l'aide d'une spatule stérile ou à la main, préalablement recouverte d'un gant stérile. Vous pouvez également utiliser une compresse de gaze stérile, imprégnée de crème et appliquée sur la plaie. Pour les lésions modérées, une séance par jour suffit; dans les cas plus graves, deux séances par jour sont nécessaires.

Avant chaque nouvelle intervention, il est nécessaire de laver la zone brûlée avec une solution de chlorure de sodium (0,9 %) ou une solution désinfectante afin d'éliminer les résidus de crème précédemment appliquée et l'exsudat. Une fois le traitement terminé, il est permis d'appliquer un pansement sur la plaie.

La dose ne dépend pas de l'âge du patient. La crème doit être appliquée jusqu'à la cicatrisation complète de la zone affectée ou jusqu'à ce que la plaie soit prête pour une intervention chirurgicale. En cas d'utilisation de Dermazin sans ordonnance médicale, il est impératif de consulter un médecin si l'état du patient ne s'améliore pas après 7 jours de traitement.

La crème ne laisse pas de taches sur les vêtements.

En cas de problèmes de foie ou de reins.

En cas de traitement d'une grande surface cutanée avec une crème, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique et rénale, ainsi que les paramètres sanguins (taux de composants formés dans le sang). Le patient doit également boire beaucoup de boissons alcalines.

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Utiliser Dermazina pendant la grossesse

Compte tenu du faible nombre d'études et du risque (les sulfamides administrés par voie systémique déplacent la bilirubine localisée aux sites de synthèse avec l'albumine (dans le plasma), ce qui peut entraîner une hyperbilirubinémie ou une encéphalopathie bilirubinique chez le nouveau-né), l'utilisation de Dermazin est interdite pendant la grossesse. La sulfadiazine argentique doit également être prescrite avec prudence aux femmes qui envisagent une grossesse.

Il est connu que les sulfamides augmentent le risque d’ictère nucléaire chez les nouveau-nés, c’est pourquoi la crème ne peut pas être utilisée pendant l’allaitement.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• intolérance aux sulfamides avec sulfadiazine d'argent, ainsi qu'à d'autres éléments du médicament;
• présence de porphyrie;
• une déficience de la substance G6PD causée par des facteurs génétiques (si de grandes zones de peau sont traitées avec la crème, une hémolyse peut se développer);
• brûlures et plaies purulentes avec exsudation abondante (pas d'utilisation pratique);
• les nourrissons prématurés, ainsi que les nouveau-nés et les enfants de moins de 3 mois (en raison du risque de développer un ictère nucléaire).

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Effets secondaires Dermazina

L'utilisation de la crème peut provoquer les effets secondaires suivants:

• Réactions du système hématopoïétique: apparition d'une leucopénie et augmentation de l'osmolarité sérique. Une leucopénie transitoire ne nécessite généralement pas l'arrêt du traitement ni d'autres mesures particulières. Il est nécessaire de surveiller les valeurs sanguines du patient.
• Manifestations de la couche sous-cutanée et pathologies dermatologiques: apparition de rougeurs, de brûlures, d’irritations et de démangeaisons, ainsi qu’une sensibilité accrue, des éruptions cutanées, des douleurs à l’application et une coloration grise de la peau sous l’effet du soleil (développement d’une argyrose). De plus, une photosensibilité, une nécrose cutanée, une dermatite de contact, une hyperpigmentation et une rhinite avec asthme allergique se développent.

En raison du traitement prolongé des brûlures étendues (surtout graves), des effets secondaires typiques de l'administration interne de sulfadiazine peuvent apparaître. Parmi ces effets secondaires, on peut citer des vomissements, une glossite et des nausées accompagnées de diarrhée, ainsi que des convulsions, des maux de tête et des douleurs articulaires. S'y ajoutent une sensation de confusion, une thrombocytopénie ou une leucopénie, une anémie avec éosinophilie, une insuffisance hépatique fonctionnelle ou sa nécrose, une fièvre hospitalière et une néphrite tubulo-interstitielle. Une cristallurie, un érythème nodulaire, des réactions dermatologiques et allergiques, une nécrolyse épidermique toxique (NET) et un syndrome de Stevens-Johnson peuvent survenir. Le développement d'une hépatose cholestatique, d'une dermatite exfoliative et d'une carence en vitamine B9 a également été observé.

L'absorption systémique du composant médicamenteux entraîne rarement l'apparition d'effets indésirables associés à l'utilisation systémique de sulfamides.

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Surdosage

En cas de surdosage, des effets indésirables caractéristiques de l'utilisation systémique de tout sulfamide peuvent survenir. L'utilisation prolongée de cette substance à fortes doses peut augmenter le taux d'argent sérique. Cependant, ces valeurs reviennent à la normale après la fin du traitement.

Chez les patients gravement brûlés, une augmentation significative de l'osmolarité sérique a été observée en cas de traitement prolongé. Ce trouble pourrait se développer en raison d'une résorption accrue du propylène glycol, composant du médicament, à travers la peau lésée.

Le traitement vise à éliminer les troubles. Une surveillance de la numération globulaire et de la fonction rénale peut également être nécessaire. La sulfadiazine absorbée est efficacement éliminée par dialyse péritonéale ou hémodialyse.

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Interactions avec d'autres médicaments

Dans le cas d'une association de sulfadiazine d'argent avec des médicaments enzymatiques nettoyant les plaies, l'inactivation de ces derniers est possible.

Lorsqu'il est associé à la cimétidine, l'incidence de la leucopénie peut augmenter.

Lors du traitement des brûlures étendues, une fois que le composant actif de Dermazin a atteint un niveau thérapeutique dans le sérum, il est nécessaire de prendre en compte que l'efficacité des médicaments systémiques peut être sujette à changement.

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Conditions de stockage

Dermazin doit être conservé hors de portée des enfants. La température ambiante ne doit pas dépasser 25 °C.

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Durée de conservation

Dermazin est autorisé à être utilisé pendant une période de 3 ans à compter de la date de fabrication du médicament.