Dermazole

Le dermazole est un antifongique local et systémique. Il est un dérivé des substances triazole et imidazole.

Les indications Dermazole

Les comprimés sont utilisés dans le traitement systémique des pathologies infectieuses d'origine fongique, de localisations diverses, causées par des microbes sensibles à l'effet du kétoconazole. Parmi ces pathologies:

• Infections candidosiques des muqueuses du tractus gastro-intestinal;
• prévention des rechutes ou leur traitement chez les personnes atteintes de muguet au stade chronique;
• traitement des mycoses systémiques (y compris la candidose systémique, l’histoplasmose avec paracoccidioïdomycose et la blastomycose);
• élimination des maladies fongiques dans la zone de la peau et des cheveux avec les ongles (y compris l'onychie candidosique, la trichophytose, la mycose des ongles, le lichen versicolor et en plus la folliculite, qui a une genèse fongique), dans les situations où le traitement local n'a pas donné de résultats;
• Les comprimés sont également utilisés pour prévenir l’apparition de pathologies fongiques chez les personnes immunodéprimées.

Utilisation de la crème: traitement local de l'épidermophytose des membres et de l'aine, ainsi que de la trichophytose. Elle peut également être utilisée pour traiter les affections suivantes:

• lichen versicolore;
• candidose dans la zone cutanée;
• séborrhée;
• folliculite causée par la bactérie Pityrosporum.

Le shampooing Dermazole est prescrit dans les cas suivants:

• pityriasis versicolor ou pityriasis versicolor dans la région du cuir chevelu;
• dermatite séborrhéique ou eczéma séborrhéique du cuir chevelu.

Formulaire de décharge

Disponible sous forme de crème, de comprimés et de shampoing.

Crème – en tubes de 15 ou 30 g. Un tube de médicament est contenu dans un emballage séparé.

Les comprimés sont conditionnés en plaquettes thermoformées de 10 unités. Un ou deux comprimés sont conditionnés séparément.

Le shampooing peut être produit en flacons de 50 ou 100 ml (1 flacon à l'intérieur d'un paquet), ou sous forme de sachets (volume 8 ml), 20 pièces à l'intérieur d'un paquet.

Pharmacodynamique

Le kétoconazole est un dérivé artificiel de l'imidazoledioxolane. Il possède des propriétés antimycosiques et agit contre les levures à dermatophytes.

Le kétoconazole possède des propriétés fongistatiques et fongicides contre les eumycètes à dermatophytes, ainsi que contre les levures et les champignons dimorphes. De plus, il possède une activité antimicrobienne contre la plupart des souches de staphylocoques et de streptocoques.

Après avoir pénétré dans la cellule fongique, le médicament commence à inhiber la synthèse des composants à la base de la membrane cellulaire fongique. De ce fait, les processus de biosynthèse des phospholipides avec les triglycérides, ainsi que l'ergostérol, sont perturbés. La réduction de la quantité de ces éléments dans la cellule fongique, ainsi que dans la membrane elle-même, modifie irréversiblement la structure de la membrane cellulaire. L'effet fongistatique de la substance réduit la capacité du champignon à former des colonies. Grâce à ses propriétés fongicides, le médicament contribue à modifier la structure de la membrane cellulaire fongique et à affaiblir sa résistance. La membrane est alors perforée, entraînant la mort du champignon.

Le dermazole est efficace pour éliminer les champignons causés par des bactéries telles que Pityrosporum orbiculare, les champignons Candida, les cryptocoques, Epidermophyton flocculosa, Trichophyton spp. et Microsporum spp., ainsi que les infections causées par des cocci à Gram positif (y compris les streptocoques et les staphylocoques).

La substance kétoconazole a un fort effet fongicide sur la bactérie Pityrosporum ovate (elle est la cause des pellicules).

Après une utilisation systémique prolongée, le composant actif du médicament provoque une diminution de la biosynthèse de la testostérone, ainsi que d'autres hormones androgènes.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le médicament est bien absorbé dans l'intestin. L'efficacité de l'absorption augmente en milieu acide. Après administration orale, le kétoconazole présente une biodisponibilité élevée (environ 75 %).

Le médicament est présent en fortes concentrations dans le plasma, les tissus et autres liquides biologiques. Les concentrations les plus élevées se trouvent dans les reins et le foie, ainsi que dans le muscle cardiaque et les poumons. La substance peut traverser la barrière hémato-encéphalique, mais ses concentrations dans les tissus cérébraux sont supérieures à celles du liquide céphalorachidien. L'efficacité du médicament dépend du dosage.

Le pic plasmatique du principe actif est observé 1 à 2 heures après la prise du comprimé. Le kétoconazole présente une forte synthèse avec les protéines plasmatiques (principalement l'albumine).

L'excrétion plasmatique se déroule en deux phases. Dans la première phase, la demi-vie est de 2 heures et dans la phase terminale, elle est de 8 heures.

La substance subit un métabolisme qui entraîne la formation de produits de dégradation inactifs. Le médicament est principalement excrété par la bile, et environ 15 % est excrété par les urines. Le médicament est excrété sous forme inchangée et sous forme de produits de dégradation inactifs.

Dosage et administration

Pilules.

Les comprimés de Dermazole sont pris par voie orale, avec de la nourriture, arrosés d'eau.

Pour les enfants de plus de 30 kg, ainsi que pour les adultes traités pour des infections fongiques systémiques, la posologie est de 200 mg (1 comprimé) une fois par jour. En cas d'évolution sévère de la maladie ou si aucune amélioration n'est observée après un certain temps d'utilisation, la dose peut être augmentée à 400 mg (2 comprimés) une fois par jour.

La durée du traitement est prescrite par le médecin traitant, en tenant compte de la nature de la pathologie, ainsi que des caractéristiques de l'état et de l'organisme du patient. Il est conseillé de prendre les comprimés pendant au moins une semaine après la disparition de tous les signes de la maladie et après un résultat négatif au test mycologique.

Pour éliminer les infections dermatologiques de type fongique causées par des dermatophytes, le médicament doit être pris pendant une période de 2 à 6 semaines.

Lors du traitement du pityriasis versicolor, la durée du traitement est généralement de 10 jours.

Pour les infections de la muqueuse buccale et de la peau (type candidosique), l'évolution dure généralement 2 à 3 semaines.

Lors du traitement des lésions du cuir chevelu (étiologie fongique), l'utilisation du médicament doit se poursuivre pendant au moins 3 semaines/maximum 2 mois.

En cas de mycose des ongles, l'évolution dure souvent entre 0,5 et 1 an (la durée exacte dépend de la vitesse de pousse des ongles). L'évolution ne peut être interrompue qu'une fois la zone affectée complètement rétractée.

Lors des mycoses systémiques, l'évolution dure généralement de 1 à 6 mois.

Pour le traitement ou la prévention des rechutes lors du muguet chronique, prendre 2 comprimés une fois par jour pendant 5 jours.

Pour prévenir l'apparition d'infections fongiques chez les personnes immunodéprimées, les enfants de plus de 30 kg et les adultes doivent prendre 2 comprimés de LS une fois par jour. Les enfants de moins de 30 kg doivent prendre le médicament à raison de 4 à 8 mg/kg par jour.

Il est recommandé de prendre les comprimés à la même heure de la journée afin de maintenir une concentration plasmatique stable du médicament. En cas d'oubli d'un comprimé, prenez-le dès que possible. S'il reste moins de 4 heures avant la prise suivante, ne prenez pas le comprimé oublié.

Crème.

La crème doit être appliquée sur les zones affectées 1 à 2 fois par jour.

La durée du traitement dépend de l'évolution de la pathologie, mais si aucune amélioration n'est constatée dans les 4 semaines suivant le début de la prise du médicament, il est nécessaire de clarifier l'exactitude du diagnostic.

Lors du traitement du pityriasis versicolor ou des infections dermatologiques de type candidosique, le traitement dure souvent 2 à 3 semaines.

Lors de l'élimination des champignons cutanés, le traitement dure généralement 3 à 4 semaines.

Lors de l'élimination de la dermatite séborrhéique, le médicament est généralement utilisé pendant une période de 2 à 4 semaines.

Avant et après l’intervention, vous devez vous laver soigneusement les mains.

Shampooing.

Le médicament sous forme de shampoing doit être appliqué sur cheveux humides lavés, puis faire mousser et maintenir pendant plusieurs minutes, puis rincer complètement.

Pour le pityriasis versicolor, le shampooing doit être appliqué sur les cheveux une fois par jour pendant une période de 5 jours.

Pour la dermatite séborrhéique, le médicament est également utilisé une fois par jour, mais sur une période de 3 jours.

Pour prévenir ou traiter les pellicules, Dermazole doit être utilisé une fois à intervalles de 7 à 14 jours.

Utiliser Dermazole pendant la grossesse

Les femmes enceintes ou allaitantes peuvent utiliser le médicament sous forme de shampooing ou de crème sans restrictions, car le kétoconazole sous ces formes posologiques n'est pas absorbé dans la circulation sanguine et n'a pas d'effet général.

Cependant, le Dermazole sous forme de comprimés est totalement interdit pendant cette période. Si la prise du médicament est nécessaire pendant l'allaitement, il est impératif d'interrompre l'allaitement pendant toute la durée du traitement, car le kétoconazole passe dans le lait maternel.

Contre-indications

Une contre-indication pour chaque forme du médicament est l’intolérance au kétoconazole.

Les comprimés ne doivent pas être pris par les personnes souffrant de pathologies hépatiques.

Il est également interdit de prescrire du Dermazole à un patient atteint de porphyrie.

La prudence est de mise lors de l’utilisation chez les personnes souffrant d’insuffisance surrénalienne.

Il n’existe aucune information sur l’utilisation du médicament chez les enfants.

Effets secondaires Dermazole

À la suite de l'utilisation systémique du médicament, le développement des effets indésirables suivants a été observé:

• réactions gastro-intestinales et hépatobiliaires: vomissements, troubles intestinaux, douleurs épigastriques et nausées. Une hépatite peut également se développer et l'activité des enzymes hépatiques peut augmenter;
• manifestations du système nerveux central: étourdissements et maux de tête, ainsi que photophobie;
• troubles du fonctionnement du système cardiovasculaire et du système hématopoïétique: augmentation de la pression intracrânienne, ainsi que développement d'une thrombocytopénie;
• manifestations allergiques: éruptions cutanées, démangeaisons et urticaire. L'apparition d'une rhinite allergique est sporadique;
• Autres: développement d'impuissance, de gynécomastie ou d'alopécie, ainsi que troubles du cycle menstruel et apparition de paresthésies.

Suite à l'application locale de la crème, des démangeaisons et des brûlures accompagnées d'irritation ont été observées au niveau de la zone traitée. L'utilisation d'un shampooing peut entraîner une modification de la couleur des cheveux ou une chute de cheveux.

Si le patient présente des réactions négatives, le médicament doit être arrêté et un médecin doit être consulté.

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Surdosage

Intoxication par usage local.

En cas d'application excessive de crème, un gonflement ou un érythème cutané peuvent apparaître, ainsi qu'une sensation de brûlure. Ces symptômes disparaissent rapidement après l'arrêt du traitement.

Lors de la prise de comprimés, un surdosage se manifeste par des vomissements accompagnés de nausées, ainsi que des étourdissements et des maux de tête. Une augmentation de la dose peut entraîner des picotements et des spasmes.

Le médicament n'a pas d'antidote. Pour éliminer les troubles, il est nécessaire d'interrompre le traitement, de laver l'estomac et d'administrer des entérosorbants à la victime. Un traitement symptomatique est également utilisé.

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Interactions avec d'autres médicaments

Interaction des comprimés.

Les médicaments qui abaissent le pH gastrique réduisent l'absorption du kétoconazole. Par conséquent, en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments, il est nécessaire de respecter un intervalle d'au moins deux heures entre les prises.

La rifampicine associée à l'isoniazide en association avec le dermazole réduit les taux de ce dernier dans le plasma.

En raison du blocage des enzymes hépatiques du système de l'hémoprotéine P450 sous l'effet du kétoconazole, la durée d'effet des médicaments directement métabolisés par ces enzymes est prolongée. L'inhibition des processus métaboliques accroît le risque d'effets indésirables de ces médicaments.

Les associations potentiellement dangereuses comprennent: les statines, l’astémizole, la terfénadine avec le midazolam, ainsi que le cisapride avec le triazolam en usage interne. Le kétoconazole augmente les concentrations plasmatiques de ces médicaments, ce qui peut provoquer des effets indésirables cardiovasculaires. Par conséquent, l’association de ces médicaments est déconseillée.

Le kétoconazole prolonge la période de sédation produite par le midazolam intraveineux.

En association avec le Dermazole, il est nécessaire d'ajuster les dosages de la cyclosporine avec le bisulfan, ainsi que les anticoagulants avec la méthylprednisolone.

Le kétoconazole ne peut pas être associé à l'alcool éthylique (la combinaison de ces agents conduit au développement d'un effet de type disulfirame), ce qui nécessite de s'abstenir de boire de l'alcool pendant le traitement par Dermazole.

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Conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit sombre, hors de portée des jeunes enfants. Température: 25 °C maximum.

Durée de conservation

Le dermazole est autorisé à être utilisé pendant une période de 3 ans à compter de la date de fabrication du médicament.