Binoclar

Binocular est un médicament aux effets thérapeutiques bactériostatiques, bactéricides et antibactériens.

Ce médicament est capable de synthétiser la sous-unité 50S des ribosomes humains et d'inhiber simultanément la liaison protéique intracellulaire des bactéries pathogènes. Il exerce un effet thérapeutique sur les cellules des microbes pathogènes et agit également efficacement sur l'environnement extracellulaire.

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Les indications Binoclara

Il est utilisé pour les types d’infections suivants:

• infections des voies respiratoires (régions inférieures et supérieures) et des organes ORL: sinusite, otite avec pharyngite, pneumonie et bronchite;
• lésions des tissus sous-cutanés et de l’épiderme: érysipèle ou folliculite;
• pathologies mycobactériennes causées par M.chelonae, M.intracellulare (variétés locales ou répandues) avec Mycobacterium avium, Mycobacterium fortuitum et Mycobacterium kansashi (lésions locales);
• ulcères qui surviennent dans le tractus gastro-intestinal (destruction de H.pylori).

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Formulaire de décharge

La libération du médicament se fait sous forme de comprimés (10 comprimés dans des plaquettes). La boîte contient une plaquette.

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Pharmacodynamique

Démontre une activité élevée contre certains microbes:

• Gram positif (streptocoques avec staphylocoques);
• Gram négatif (gonocoques, Campylobacter jejuni, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, etc.);
• anaérobies (clostridies, peptostreptocoques avec bactéroïdes et peptocoques);
• autres (mycobactéries, chlamydia et borrelia).

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Pharmacocinétique

Le médicament est absorbé rapidement dans le tractus gastro-intestinal. Sa biodisponibilité est de 50 % (la prise alimentaire ralentit l'absorption, mais n'affecte pas les valeurs de biodisponibilité ni la formation du composant métabolique actif).

En cas de prise quotidienne double (par portion de 0,25 g), les valeurs d'équilibre de la Cmax sont observées après 2 à 3 jours et sont en moyenne égales à 1 µg/ml pour la clarithromycine et à 0,6 µg/ml pour l'élément métabolique actif, la 14-hydroxyclarithromycine. La demi-vie est respectivement de 3 à 4 et 5 à 6 heures.

Elle se distribue à grande vitesse dans les fluides et les tissus; les indices tissulaires de la clarithromycine (en particulier dans les poumons) sont plusieurs fois supérieurs aux indices plasmatiques. La substance passe dans le lait maternel.

L'excrétion se fait avec les matières fécales et l'urine (40 % chacun).

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Dosage et administration

Il doit être pris par voie orale. Pour les adultes: 0,25 à 0,5 g 2 fois par jour, pendant un cycle de 6 à 14 jours.

Pour les enfants, la dose est de 7,5 mg/kg; la dose ne doit pas dépasser 0,5 g par jour. Le traitement dure de 7 à 10 jours.

En cas de traitement des lésions causées par Mycobacterium avium, la dose de 1 000 mg est prise deux fois par jour. Le cycle complet dure six mois ou plus.

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Utiliser Binoclara pendant la grossesse

Binoclar ne peut être prescrit que dans les situations où le bénéfice probable de son utilisation l'emporte sur les risques de complications pour l'enfant.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• sensibilité sévère aux composants du médicament;
• dysfonctionnement rénal ou hépatique grave;
• association avec le cisapride, l'astémizole, les dérivés de l'ergot de seigle, la terfénadine ou le pimozide.

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Effets secondaires Binoclara

Les effets secondaires comprennent:

• Troubles gastro-intestinaux: stomatite, dyspepsie, nausées, candidose de la muqueuse buccale, altération du goût, vomissements, glossite, diarrhée, modification de la couleur des dents et de la langue, ainsi que douleurs abdominales. On observe également une cholestase, une colite pseudomembraneuse, un ictère, une hépatite, une augmentation des enzymes intrahépatiques et une insuffisance hépatique (rarement).
• dysfonctionnement du système nerveux: anxiété, confusion, étourdissements, insomnie, anxiété et peur, ainsi que maux de tête, désorientation, cauchemars, psychose, acouphènes, dépersonnalisation, hallucinations et paresthésies;
• troubles du système cardiovasculaire et du sang (hémostase et processus hématopoïétiques): leucopénie ou thrombocytopénie, allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire (également tachycardie ventriculaire paroxystique) et fibrillation ventriculaire;
• signes d’allergie: anaphylaxie, symptômes anaphylactoïdes, urticaire, SJS et éruptions épidermiques;
• lésions du système urogénital: insuffisance rénale, néphrite tubulo-interstitielle et augmentation des taux de créatinine sérique;
• autres: développement d'une hypoglycémie (en lien avec l'utilisation de médicaments antidiabétiques par voie orale et d'insuline).

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Surdosage

En cas d'intoxication, on observe des vomissements, des diarrhées et des nausées.

Un lavage gastrique et des interventions symptomatiques sont réalisés. La dialyse péritonéale ou l'hémodialyse seront inefficaces.

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Interactions avec d'autres médicaments

En cas d'association avec le cisapride, la terfénadine, le pimozide, les dérivés de l'ergot de seigle et l'astémizole, un allongement de l'intervalle QT peut survenir, ainsi que des arythmies cardiaques (fibrillation ventriculaire ou tachycardie ventriculaire de nature paroxystique).

Le médicament augmente les valeurs sanguines et potentialise l'activité des médicaments dont le métabolisme intrahépatique est réalisé à l'aide d'enzymes du composé hémoprotéique P450 (parmi lesquels la warfarine et d'autres anticoagulants indirects, l'astémizole, la digoxine avec la carbamazépine, le triazolam, la cyclosporine, la théophylline avec les alcaloïdes de l'ergot, le cisapride, le midazolam, etc.).

L'association avec des substances inhibant l'action de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase (y compris la simvastatine et la lovastatine) peut entraîner une nécrose des muscles squelettiques en phase active.

La binoculaire réduit l'absorption de la zidovudine et diminue le taux de clairance du triazolam (ce qui renforce son effet médicinal avec apparition de confusion et de somnolence).

Le ritonavir augmente les concentrations plasmatiques du médicament, raison pour laquelle des doses de clarithromycine supérieures à 1 g par jour ne peuvent pas être utilisées en association. Chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale, une réduction de 50 % de la dose de clarithromycine est nécessaire pour des débits de CC de 30 à 60 ml par minute; et de 75 % pour des valeurs inférieures à 30 ml par minute.

Si les valeurs CC sont inférieures à 30 ml par minute, la dose doit être réduite de moitié; le traitement doit durer au maximum 2 semaines.

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Conditions de stockage

Les jumelles doivent être conservées hors de portée des enfants. La température maximale autorisée est de 30 °C. Il est interdit de congeler le médicament.

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Durée de conservation

Les jumelles peuvent être utilisées pendant une période de 24 mois à compter de la date de fabrication du médicament.

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Analogues

Les analogues du médicament sont Arvicin, Clarithrosin, Kriksan avec Bakticap, Clarexid et Biotericin avec Claricin, ainsi que Zimbactar, Claromin et Kispar. Sont également listés Klabax, Clerimed, Mycetinum, Clarbact avec Fromilid, Clarithromycine et Klacid avec Claricit, ainsi que Klasine, Ecozitrin, Lekoklar et Seidon-Sanovel.

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