Alit

Alit est un médicament AINS et contient 2 principes actifs.

Le nimésulide est un composant doté d'une activité analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. Cet élément ralentit sélectivement l'activité de la COX-2 et inhibe simultanément les processus de liaison des PG dans les zones inflammatoires. [ 1 ]

Le chlorhydrate de dicyclomine aide à soulager les spasmes des muscles lisses du tractus gastro-intestinal.

Les indications Alita

Il est utilisé pour soulager la douleur et les spasmes d’origines diverses. [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulaire de décharge

L'élément médicinal est disponible sous forme de comprimés (4 comprimés) dans une plaquette thermoformée. Chaque boîte contient un seul comprimé.

Pharmacodynamique

Le nimésulide ralentit la libération de l'enzyme myéloperoxydase et inhibe simultanément la formation de radicaux libres d'oxygène, sans affecter la chimiotaxie par phagocytose. Cette substance inhibe également la formation de facteurs de nécrose tumorale et d'autres facteurs inflammatoires. [ 5 ]

Le chlorhydrate de dicyclomine est un antagoniste des terminaisons muscariniques cholinergiques et agit également directement sur le muscle lisse, agissant probablement comme antagoniste de l'histamine et de la bradykinine. La dicyclomine a montré une activité inhibitrice contre plusieurs bactéries pathogènes.[ 6 ]

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Pharmacocinétique

Par voie orale, le nimésulide est absorbé rapidement par le tube digestif. La Cmax plasmatique est mesurée après 2 à 3 heures. La synthèse protéique du nimésulide est de 97,5 %. Les processus métaboliques se déroulent dans le foie; le principal composant métabolique est l'hydroxynimésulide (à activité médicinale). Environ 65 % de la dose de nimésulide consommée est excrétée dans les urines, le reste (35 %) dans les fèces.

Après administration orale, la dicyclomine est absorbée rapidement, atteignant sa Cmax après 90 minutes. Sa demi-vie est de 4 à 6 heures. L'excrétion se fait dans les urines (79,5 %) et les fèces (8,4 %). [ 8 ]

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Dosage et administration

Alita n’est prescrit qu’après une évaluation minutieuse de l’équilibre entre les bénéfices potentiels et les risques existants.

Le médicament doit être pris par voie orale, après les repas, avec de l'eau plate. La posologie quotidienne est de 1 à 2 fois par jour, à raison d'un comprimé (0,1 g de nimésulide) (matin et soir). La dose quotidienne ne doit pas dépasser 0,2 g de nimésulide. Le traitement ne doit pas durer plus de 5 jours. [ 14 ]

Demande pour les enfants

Le nimésulide est approuvé, comme d'autres analgésiques-antipyrétiques, pour une utilisation de courte durée (jusqu'à 10 jours) chez l'enfant. Ce médicament doit être évité en cas d'affection hépatique avérée ou suspectée; la prudence est de mise en cas de prescription concomitante de nimésulide et d'autres médicaments hépatotoxiques. [ 15 ]

Il existe des données sur la restriction de l'administration du médicament aux enfants de moins de six mois. Des cas ont été publiés où l'administration de chlorhydrate de dicyclomine à des nourrissons s'est accompagnée de symptômes respiratoires graves (dyspnée, collapsus respiratoire, apnée et asphyxie), de convulsions, de syncope, d'hypotonie musculaire, de coma et de décès, mais aucun lien de causalité n'a été établi. [ 16 ]

Utiliser Alita pendant la grossesse

Il est interdit de prescrire de l'Alit pendant la grossesse. Le nimésulide pouvant nuire à la fertilité féminine, il ne doit pas être utilisé en cas de planification d'une grossesse. Comme d'autres AINS inhibant la liaison des PG, le nimésulide peut entraîner une fermeture prématurée de la voie artérielle, le développement d'une oligurie, d'une hypertension pulmonaire et d'un oligohydramnios. Il existe également un risque d'atonie utérine, de saignements et d'œdème périphérique. [ 10 ]

En raison du manque de données sur l'excrétion du nimésulide dans le lait maternel, ce médicament n'est pas utilisé pendant l'allaitement. Un cas possible d'apnée a été rapporté chez un enfant allaité dont la mère prenait de la dicyclovérine [ 11 ].

Contre-indications

Principales contre-indications:

• ulcères affectant le tractus gastro-intestinal (en phase active);
• la présence d'ulcères récurrents ou la présence de saignements dans le tractus gastro-intestinal (dans l'anamnèse);
• dysfonctionnement hépatique grave (insuffisance hépatique), ainsi que des antécédents de manifestations hépatotoxiques associées à l’utilisation de médicaments;
• utiliser en association avec des substances présentant une hépatotoxicité potentielle;
• ceux qui présentent un dysfonctionnement rénal sévère (valeurs de clairance de la créatinine inférieures à 30 ml par minute);
• troubles graves des processus de coagulation sanguine;
• pathologies cérébrovasculaires ou autres dans lesquelles des saignements se produisent;
• souffrant d’une forme grave d’insuffisance cardiaque;
• intolérance sévère à l'élément actif du médicament ou à l'un de ses composants, ainsi qu'hypersensibilité associée à d'autres AINS (dans les antécédents);
• dépendance à la drogue ou à l'alcool;
• augmentation de la température et états pseudo-grippaux;
• suspicion existante de développement d'une maladie chirurgicale en phase active.

Effets secondaires Alita

Parmi les effets secondaires associés à l'utilisation du médicament (apparaissent généralement au cours des 7 premiers jours d'administration du médicament): [ 12 ]

Causée par l'influence du nimésulide:

• lésions de l'épiderme et des tissus sous-cutanés: démangeaisons, érythème, hyperémie, hyperhidrose, éruptions cutanées et dermatite sont souvent observés. Un gonflement du visage, de la muqueuse buccale ou de la langue, un syndrome de Stevens-Johnson, une urticaire, une hyperémie de la muqueuse buccale, une nécrolyse épidermique toxique, un érythème polymorphe et un œdème de Quincke peuvent parfois apparaître;
• Troubles digestifs: symptômes de dyspepsie, notamment vomissements, ballonnements, brûlures d'estomac, constipation, diarrhée et nausées. On observe également des douleurs abdominales ou une gastrite. On observe parfois un méléna, une perforation d'ulcère ou un saignement gastro-intestinal, ainsi qu'une stomatite et des ulcères gastro-intestinaux.
• Dysfonctionnement hépatique: cholestase ou ictère, ainsi qu'augmentation des transaminases intrahépatiques. Une hépatite fulminante (parfois mortelle) peut également se développer; [ 13 ]
• troubles du système nerveux: maux de tête, encéphalopathie, somnolence et étourdissements;
• symptômes de santé mentale: nervosité, cauchemars et anxiété;
• lésions rénales: hématurie, œdème, rétention urinaire et dysurie. Une insuffisance rénale, une oligurie et une néphrite tubulo-interstitielle peuvent parfois survenir;
• troubles du fonctionnement du système sanguin: éosinophilie ou anémie. Une thrombopénie ou une pancytopénie, ainsi qu'un purpura, se développent occasionnellement;
• troubles immunitaires: symptômes d’anaphylaxie ou d’intolérance;
• Troubles respiratoires: dyspnée. De l'asthme ou un asthme bronchique peuvent parfois apparaître (notamment chez les personnes intolérantes à l'aspirine et aux autres AINS);
• lésions associées à l'activité du système cardiovasculaire: hypertension artérielle ou tachycardie. Des bouffées de chaleur, un collapsus, des saignements et des variations de la tension artérielle sont parfois observés;
• Autres: asthénie, vision floue ou hypothermie.

Associé à l'activité du dicyclovir:

• troubles du fonctionnement du système cardiovasculaire: palpitations, bouffées de chaleur, tachycardie et perte de connaissance;
• dysfonctionnement du système nerveux: troubles sensoriels, dyskinésie, étourdissements, somnolence, perte de connaissance, fatigue intense et maux de tête, ainsi que nervosité, insomnie, paresthésie, problèmes de stabilité de la marche, faiblesse systémique et léthargie;
• problèmes de santé mentale: agitation ou confusion, labilité de l’humeur, hallucinations et troubles de la parole;
• lésions affectant la couche sous-cutanée et l'épiderme: démangeaisons, éruptions cutanées, sécheresse épidermique, urticaire et autres symptômes dermatologiques;
• signes associés à la digestion: nausées, anorexie, xérostomie, ballonnements, vomissements, soif, constipation, troubles du goût et douleurs dans la région abdominale;
• troubles de l’appareil locomoteur: faiblesse musculaire;
• troubles de l'appareil urogénital: rétention ou trouble urinaire, ainsi qu'impuissance;
• problèmes d’activité visuelle: mydriase, augmentation de la PIO, flou visuel, paralysie accommodative et diplopie;
• atteinte du système respiratoire: asphyxie, hyperémie de la gorge, apnée ou dyspnée, éternuements et congestion nasale;
• troubles immunitaires: réactions allergiques graves ou idiosyncrasies médicamenteuses, qui incluent également l’anaphylaxie;
• dysfonctionnement endocrinien: suppression de la lactation.

Surdosage

Un signe d'intoxication au nimésulide est l'aggravation de troubles tels que somnolence, douleurs au creux de l'estomac, vomissements, léthargie et nausées (ces manifestations sont souvent guérissables grâce à des mesures de soutien). De plus, des saignements gastro-intestinaux peuvent être observés. Dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë, des symptômes anaphylactoïdes, une hypertension artérielle, une dépression respiratoire, un coma et une hypoglycémie peuvent survenir. [ 17 ]

L'intoxication à la dicyclovérine se déroule en deux étapes: d'abord, le système nerveux central est excité, ce qui provoque des hallucinations, des illusions, de l'anxiété, une mydriase persistante, de l'hypertension et de la tachycardie. Ensuite, le système nerveux central est déprimé, ce qui peut conduire au coma.

Il n'existe pas d'antidote à ce médicament. En cas de surdosage, des mesures symptomatiques et une dialyse péritonéale sont pratiquées. Pendant les quatre premières heures, la victime doit subir un lavage gastrique par sonde, ainsi que la prise de laxatifs et de charbon actif.

L'hémodialyse sera inefficace. Il est nécessaire de surveiller étroitement le fonctionnement du foie et des reins. [ 18 ]

Interactions avec d'autres médicaments

L’association avec la warfarine et d’autres anticoagulants similaires, ainsi qu’avec l’aspirine, augmente le risque de saignement.

L'association de nimésulide et de furosémide doit être effectuée avec prudence chez les personnes souffrant de troubles cardiaques et rénaux.

Les AINS réduisent la clairance du lithium, ce qui augmente sa concentration plasmatique et son activité toxique. Par conséquent, avec une telle association (nimésulide + lithium), il est nécessaire de surveiller étroitement les taux plasmatiques de lithium.

L'administration de nimésulide en association avec la théophylline, la ranitidine, la digoxine, ainsi que le glibenclamide et les antiacides n'a pas conduit au développement d'interactions cliniquement significatives.

Le nimésulide ralentit l'activité de l'enzyme CYP 2C9, c'est pourquoi, lorsqu'il est associé à lui, une augmentation des valeurs plasmatiques des substances affectées par cette enzyme peut être observée.

Alit doit être utilisé avec une extrême prudence lorsqu'il est administré moins d'un jour avant/tous les deux jours après la prise de méthotrexate, car cela augmente les taux sériques et les propriétés toxiques de ce dernier.

L'utilisation en association avec le nimésulide peut augmenter l'activité néphrotoxique de la cyclosporine.

La dicyclomine peut potentialiser les effets d'autres substances anticholinergiques (y compris le sulfate d'atropine), c'est pourquoi elles ne peuvent pas être associées à l'Alit.

Conditions de stockage

Conserver l'Alit dans un endroit hors de portée des enfants, à l'abri de l'humidité et de la lumière du soleil. Températures recommandées: 25 °C maximum.

Durée de conservation

L'utilisation d'Alit est autorisée dans un délai de 36 mois à compter de la date de fabrication de la substance pharmaceutique.

Analogues

Les analogues du médicament sont Nimuspaz, Nanogan avec Oxygan, ainsi que Sigan et Nigan.