Alendros 70

Alendros 70 est un médicament qui modifie les processus de minéralisation et la structure osseuse. Il contient des bisphosphonates.

L'alendronate Na ralentit la résorption osseuse impliquant les ostéoclastes, sans affecter directement le processus de formation osseuse. Les essais précliniques ont révélé une localisation préférentielle de la substance dans les zones de résorption active. Le médicament ralentit l'activité des ostéoclastes sans affecter leur synthèse ni leur accumulation. Les os formés grâce à l'alendronate sont d'assez bonne qualité.

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Les indications Alendros 70

Il est utilisé chez la femme en cas d' ostéoporose post-ménopausique.

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Formulaire de décharge

Le médicament est présenté sous forme de comprimés (2 comprimés) sous blister. Chaque boîte contient 1, 2, 4 ou 6 comprimés.

Pharmacocinétique

Administré par voie orale, la biodisponibilité de l'alendronate était de 0,64 % à des doses de 5 à 70 mg prises à jeun 2 heures avant le petit-déjeuner. Les valeurs de biodisponibilité diminuaient avec ce schéma à environ 0,46 % et 0,39 % lorsque le médicament était administré 1 heure ou 30 minutes avant le petit-déjeuner. Lors des tests sur l'ostéoporose, le médicament était efficace lorsqu'il était administré au moins 30 minutes avant le petit-déjeuner ou les boissons du matin.

La prise du médicament avec du jus d’orange ou du café entraîne une diminution des valeurs de biodisponibilité d’environ 60 %.

Le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre (sauf osseux) est d'au moins 28 l. Après administration orale de doses thérapeutiques, les concentrations plasmatiques du médicament sont trop faibles pour une détermination analytique (inférieures à 5 ng/ml). La liaison intraplasmatique aux protéines est d'environ 78 %. Le médicament est temporairement distribué dans les tissus mous, puis redistribué rapidement dans les os (30 à 40 % de la dose administrée) ou excrété dans les urines. Il ne participe pas aux processus métaboliques.

L'excrétion se fait principalement par voie rénale. La demi-vie est d'environ 72 heures. La demi-vie terminale peut être supérieure à 10 ans en raison de la libération du principe actif par le squelette.

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Dosage et administration

Il est nécessaire de prendre 70 mg de la substance par semaine (soit 1 comprimé). Le médicament est pris le matin avec de l'eau, au moins une demi-heure avant le petit-déjeuner, en prenant des boissons ou des médicaments. Ceci est dû au fait que les aliments et les boissons diverses (y compris l'eau minérale) réduisent l'absorption de l'alendronate de sodium.

Pour faciliter le passage du médicament dans l'estomac et réduire l'irritation locale de l'œsophage, le médicament est pris exclusivement le matin, au réveil, en buvant 0,2 l d'eau plate. Il ne peut être ni sucé ni mâché.

Le patient ne doit pas se mettre en position allongée pendant au moins une demi-heure après l'administration du médicament. Il est interdit de prendre le médicament avant de se coucher ou le matin avant de se lever.

S'il y a une carence en calciférol et en calcium dans l'alimentation, il est nécessaire de les prendre en complément.

Il est interdit de prescrire le médicament aux personnes souffrant d’insuffisance rénale sévère – les valeurs de CF sont < 35 ml par minute.

Le cycle thérapeutique dure 2 à 3 ans ou plus. Après 3 ans de traitement, la dose est réduite (1 comprimé tous les 14 jours).

Utiliser Alendros 70 pendant la grossesse

Il est interdit de prescrire Alendros 70 aux femmes enceintes.

En cas d’utilisation du médicament pendant l’allaitement, vous devez arrêter l’allaitement pendant toute la durée du traitement.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• hypocalcémie;
• anomalies affectant l’œsophage et autres facteurs qui empêchent le mouvement des aliments dans l’œsophage (achalasie ou sténose);
• intolérance sévère associée à l’alendronate ou à d’autres composants du médicament;
• insuffisance rénale sévère.

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Effets secondaires Alendros 70

Les effets secondaires comprennent:

• Troubles gastro-intestinaux: diarrhée, nausées, méléna, constipation, vomissements, douleurs abdominales, flatulences et dyspepsie. S’y ajoutent: gastrite, dysphagie, ulcères œsophagiens, œsophagite ou érosion œsophagienne, éructations de contenu gastrique acide et distension abdominale;
• dysfonctionnement de l’appareil locomoteur: douleur se développant au niveau des muscles, des os ou des articulations;
• lésions du système nerveux: maux de tête;
• troubles d’origine immunitaire: démangeaisons, éruption cutanée ou érythème;
• signes provenant des organes sensoriels: sclérite ou uvéite, ainsi qu'épisclérite;
• Manifestations épidermiques: données sur le développement isolé de symptômes épidermiques sévères, notamment NET et SJS.

Surdosage

Signes d'intoxication: hypocalcémie ou phosphatémie, ainsi que troubles du tractus gastro-intestinal supérieur (brûlures d'estomac, ulcères, gastrite, nausées et œsophagite).

Il n'existe pas de traitement spécifique en cas d'intoxication à l'alendronate. Pour synthétiser l'alendronate, il est nécessaire de prendre des antiacides ou de boire du lait. En raison du risque élevé d'irritation œsophagienne, il est déconseillé de provoquer des vomissements. Le patient doit également être en position verticale.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante d'aliments ou de boissons (y compris l'eau minérale), d'antiacides, de suppléments de calcium et de certains médicaments oraux peut réduire l'absorption de l'alendronate. Par conséquent, le patient doit attendre au moins une heure avant de prendre d'autres substances.

Au cours des essais cliniques menés, les patients ont reçu de l'œstrogène en association avec Alendros 70. Aucune donnée n'a été reçue concernant le développement de réactions négatives.

Lorsqu'il est administré en association avec des AINS, les propriétés gastrotoxiques de l'alendronate sont potentialisées.

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Conditions de stockage

Alendros 70 doit être conservé hors de portée des enfants. La température ne doit pas dépasser 30 °C.

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Durée de conservation

Alendros 70 peut être utilisé pendant une période de 36 mois à compter de la date de fabrication de la substance médicamenteuse.

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Demande pour les enfants

Étant donné que le médicament est prescrit uniquement aux femmes ménopausées, il n’est pas utilisé en pédiatrie.

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Analogues

Les analogues du médicament sont Alendon, Osteofos, Ost, Lindron avec alendronate, ainsi qu'Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa avec Fosalen et Londromax avec Ostemax. Sont également listés Ostalon, Ralenost et Fosavance avec Fosamax.

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