Olikinomel

L'oliclinomel est un médicament combiné utilisé pour la nutrition parentérale des patients.

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Les indications Olikinomel

Il est utilisé comme méthode parentérale de nutrition pour les enfants de 2 ans et plus et pour les adultes dans les situations où la nutrition naturelle n'est pas possible (ou cette méthode est contre-indiquée ou n'est pas suffisamment efficace).

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Formulaire de décharge

Le produit est libéré sous forme d'émulsion d'infusion (il est formé en mélangeant le contenu des 3 chambres du récipient).

Oliclinomel n4-550е

Oliklinomel n4-550e est disponible dans des récipients à 3 compartiments d'une capacité de 1 l (6 pièces), 1,5 l (4 pièces) ou 2 l (4 pièces).

Oliclinomel n7-1000е

Oliklinomel n7-1000e est produit dans des récipients à 3 chambres d'un volume de 1 l (à raison de 6 pièces), 1,5 ou 2 l (à raison de 4 pièces) ou 2,5 l (2 pièces).

Pharmacodynamique

Ce mélange composé de trois éléments est utilisé comme source d'énergie et, par ailleurs, de métabolisme protéique. L'azote organique est apporté par la L-AMC, et la saturation énergétique est assurée par la présence d'acides gras et de dextrose. Le mélange contient également des électrolytes.

Des niveaux modérés de composants EFA dans le mélange augmentent le niveau de dérivés EFA supérieurs dans le corps, comblant ainsi la carence de ces substances.

L'huile d'olive contient de grandes quantités d'α-tocophérol. Cet élément, associé à un petit nombre d'AGPI, augmente le taux de tocophérol dans l'organisme et réduit également la peroxydation lipidique.

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Pharmacocinétique

Les composants de l'émulsion de perfusion (ce sont des électrolytes avec des acides aminés, ainsi que des lipides avec du dextrose) sont métabolisés et excrétés par l'organisme de manière similaire à ces processus dans le cas d'une utilisation séparée des éléments.

La pharmacocinétique des acides aminés administrés par voie intraveineuse est en grande partie la même que celle des acides aminés obtenus par l’alimentation naturelle (mais dans cette situation, les acides aminés contenus dans les protéines alimentaires subissent un passage hépatique avant d’entrer dans la circulation sanguine).

La vitesse d'excrétion des composants de l'émulsion lipidique est déterminée par la taille de ces particules. Les petits éléments lipidiques sont éliminés plus lentement, mais leur dégradation est plus rapide sous l'influence de la lipoprotéine lipase.

La taille des composants de l’émulsion lipidique dans le mélange correspond à peu près à la taille des chylomicrons, ce qui entraîne des taux d’excrétion similaires.

Dosage et administration

Le médicament est administré aux patients par voie intraveineuse, par voie périphérique ou centrale. La taille de la dose et la durée d'administration dépendent des besoins nutritionnels du patient et de son état.

Les adultes ont besoin en moyenne de 0,16 à 0,35 g/kg d'azote organique par jour (la valeur de l'AMC est d'environ 1 à 2 g/kg/jour). La fluctuation des besoins énergétiques dépend de l'état du patient et de l'intensité des processus cataboliques. Leurs valeurs moyennes se situent entre 25 et 40 kcal/kg/jour.

La dose quotidienne maximale est de 40 ml/kg (cela correspond à 3,2 g de dextrose, ainsi qu'à 0,88 g d'AMC, ainsi qu'à 0,8 g de lipides par kilogramme), soit 2800 ml d'émulsion pour perfusion, ce qui est suffisant pour une administration à une personne pesant 70 kg.

Les enfants de plus de 2 ans ont besoin en moyenne de 0,35 à 0,45 g/kg d'azote organique par jour (soit environ 2 à 3 g/kg/jour en AMC). Les besoins énergétiques moyens de ces patients sont de 60 à 110 kcal/kg/jour.

La dose est déterminée en fonction de la quantité de liquide absorbée par l'organisme, ainsi que des besoins quotidiens en protéines. De plus, le métabolisme hydrique doit également être pris en compte.

Une dose maximale de 100 ml/kg de médicament peut être administrée par jour (ce qui correspond à 8 g de dextrose et en plus 2,2 g d'AMC, ainsi qu'à 2 g de lipides par kilogramme). En général, il est interdit de dépasser la dose de 17 g/kg/jour de dextrose ou de 3 g/kg/jour d'acides aminés ou de lipides (sauf cas particuliers).

Le débit de perfusion le plus élevé possible est de 3 ml/kg/heure, ce qui équivaut à un maximum de 0,24 g de dextrose, 0,06 g d'acides aminés et 0,06 g de lipides pour 1 kg/heure.

Lors du stockage d'Oliclinomel à basse température, le mélange du médicament doit être chauffé à 25 ^o C avant de commencer la perfusion.

L'introduction du mélange ne peut commencer qu'après que les cloisons entre les 3 chambres du récipient aient été détruites, entraînant le mélange de tous les éléments du médicament.

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Utiliser Olikinomel pendant la grossesse

À l'heure actuelle, il n'existe aucune information fiable concernant l'utilisation d'Oliklinomel pendant l'allaitement ou la grossesse. Par conséquent, si son utilisation s'avère nécessaire pendant cette période, le médecin doit, avant de prendre une décision, évaluer le rapport bénéfice/risque pour la femme et le risque pour le fœtus.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• insuffisance rénale sévère sans possibilité de dialyse ou d’hémofiltration;
• stade sévère d’insuffisance hépatique;
• forme congénitale de trouble du métabolisme des acides aminés;
• stades graves de troubles de la coagulation sanguine;
• degré sévère d’hyperlipidémie;
• présence d'hyperglycémie;
• problèmes de métabolisme électrolytique, augmentation des taux plasmatiques de l’un des électrolytes faisant partie du mélange;
• développement d'une acidose lactique;
• hyperhydrie, œdème pulmonaire, stade décompensé d’insuffisance cardiaque, ainsi que déshydratation avec manque de sels;
• instabilité de l’état de santé (comme un stade décompensé de diabète sucré, une forme grave de trouble de stress post-traumatique, un stade aigu d’infarctus du myocarde ou de choc hémorragique, ainsi qu’une forme grave de septicémie ou d’acidose métabolique et de coma non cétosique);
• enfants de moins de 2 ans;
• la présence d'intolérance aux composants du médicament.

Utiliser avec prudence chez les personnes présentant une osmolarité plasmatique accrue, une insuffisance surrénalienne ou cardiaque ou une maladie pulmonaire.

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Effets secondaires Olikinomel

Les effets secondaires possibles comprennent le développement d’hyperhidrose, d’hyperthermie, ainsi que des nausées, des tremblements et des maux de tête, ainsi qu’une détresse respiratoire.

De plus, une augmentation transitoire du taux de marqueurs biochimiques de la fonction hépatique (notamment les transaminases, la phosphatase alcaline et la bilirubine) est parfois observée, notamment en cas d'utilisation prolongée de cette méthode nutritionnelle (sur une période de plusieurs semaines).

Une jaunisse ou une hépatomégalie peuvent parfois survenir.

En raison de la capacité réduite du médicament à éliminer les lipides de la circulation sanguine, il faut s'attendre à l'apparition d'un syndrome de surcharge lipidique. Ce trouble peut être provoqué par un surdosage ou apparaître dès le début de la perfusion. Il en résulte une détérioration soudaine et brutale de l'état du patient. Ce syndrome se manifeste par de la fièvre, une hyperlipidémie, une hépatomégalie, ainsi qu'une stéatose hépatique, une leucopénie et une thrombocytopénie, et peut également se manifester par une anémie, un coma et des troubles de la coagulation. Ces symptômes peuvent être traités par l'arrêt de la perfusion d'émulsion lipidique.

Parallèlement, il existe des informations selon lesquelles une thrombocytopénie se développe occasionnellement chez les enfants après l'utilisation d'une perfusion d'émulsion.

Le médicament contient de l'huile de soja. Ce composant peut parfois provoquer de graves symptômes allergiques.

La perfusion doit être arrêtée immédiatement si le patient développe des signes de réaction allergique (notamment des frissons, des difficultés respiratoires, de la fièvre et une éruption cutanée).

Surdosage

Signes d'intoxication: acidose, hypervolémie, tremblements, ainsi que vomissements avec nausées et déséquilibre électrolytique. Ces symptômes surviennent en cas de surdosage ou de dépassement du débit de perfusion requis. Après administration de doses excessives, une glycosurie, une hyperglycémie ou un syndrome hyperosmolaire peuvent survenir.

Pour éliminer le trouble, la première étape consiste à arrêter immédiatement la perfusion. En arrêtant rapidement la perfusion, les troubles apparus et leurs symptômes peuvent être rapidement éliminés et guéris.

En cas d’intoxication grave, des procédures d’hémofiltration, d’hémodialyse ou d’hémodiafiltration peuvent être nécessaires.

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Interactions avec d'autres médicaments

L'émulsion pour perfusion ne doit pas être administrée en association avec des médicaments sanguins utilisant le même cathéter, car cela peut provoquer une pseudo-agglutination.

Lorsque le sang est prélevé avant l'élimination des lipides du plasma (souvent 5 à 6 heures après la fin de la perfusion), il peut influencer les valeurs des différents tests de laboratoire. Par exemple, les lipides peuvent modifier le taux d'hémoglobine avec bilirubine, ainsi que la saturation en oxygène et la lactate déshydrogénase.

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Conditions de stockage

L'oliclinomel doit être conservé hors de portée des jeunes enfants, à l'abri de la congélation et à une température comprise entre 2 et 25 °C. L'émulsion mélangée doit être conservée entre 2 et 8 °C (pendant 7 jours) ou 25 °C (maximum 48 heures).

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Durée de conservation

Oliklinomel peut être utilisé pendant 2 ans à compter de la date de fabrication du médicament.