Zopicon

La zopicone a une activité sédative et hypnotique.

Les indications Zopicona

Il est utilisé pour le traitement symptomatique à court terme de l'insomnie, au cours de laquelle surviennent des problèmes d'endormissement et des réveils fréquents la nuit (ou trop tôt).

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de comprimés, 10 comprimés par plaquette. Une boîte contient 1 ou 2 plaquettes.

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Pharmacodynamique

Le Zopicon est un hypnotique à action rapide. Il appartient au groupe des substances psychotropes dérivées de la cyclopyrolone. Ces dernières diffèrent par leur structure des hypnotiques les plus récents, mais leur effet thérapeutique est similaire à celui des benzodiazépines. L'effet hypnotique est dû à la capacité spécifique des terminaisons cérébrales à synthétiser les benzodiazépines, ce qui ralentit l'activité fonctionnelle des cellules du SNC.

Le médicament n'est pas synthétisé avec des terminaisons benzodiazépines périphériques, et est également faiblement synthétisé avec des terminaisons GABA et sérotonine, des terminaisons adrénergiques α1, α2 et des récepteurs de dopamine.

Le médicament réduit le temps d'endormissement, prolonge la durée du sommeil et diminue le nombre de réveils nocturnes. Après la prise, le sommeil survient assez rapidement (avec une structure et une durée normales; la phase paradoxale n'est pas réduite). L'absence d'effets secondaires assure une capacité de travail stable pendant la journée.

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Pharmacocinétique

Le Zopicon est bien et rapidement absorbé. Sa biodisponibilité est de 75 %. Après une dose unique (7,5 mg), la Cmax plasmatique atteint 60 ng/ml en moins de 120 minutes. Après une administration répétée de 7,5 mg sur une période de 14 jours, cette valeur atteint en moyenne 5 heures (3,8 à 6,5 heures). La synthèse protéique intraplasmique est assez faible (45 % avec des valeurs plasmatiques de 25 à 100 ng/ml).

Environ 4 à 5 % du médicament est retrouvé inchangé dans les urines. Les principaux produits métaboliques (dérivé N-oxyde (12 %), à faible activité médicinale, ainsi qu'un composant N-desméthyl inactif (16 %)) sont excrétés par les reins. Plus de 90 % de la dose utilisée est entièrement éliminée de l'organisme en 5 jours: dans les urines (75 %) et les fèces (16 %).

Chez les personnes âgées, les valeurs de biodisponibilité du médicament sont augmentées à 94 %, tout comme la demi-vie (environ 7 heures); l'accumulation du médicament après une utilisation répétée ne se produit pas.

Chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques, la demi-vie est significativement augmentée (11,9 heures) et la période pour atteindre la Cmax plasmatique est prolongée à 3,5 heures.

Le médicament peut passer dans le lait maternel (ses concentrations y sont égales à 50 % de la dose de substance prise par la femme).

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Dosage et administration

Le Zopicon est utilisé uniquement sur prescription médicale. Les comprimés doivent être pris par voie orale, le soir.

Un adulte doit prendre 1 comprimé (7,5 mg) avant le coucher. Le cycle de traitement dure généralement 7 à 10 jours consécutifs. Sur recommandation du médecin, la durée du traitement peut être prolongée de 2 à 3 semaines, sous étroite surveillance médicale.

Les personnes âgées ou ayant des capacités intellectuelles réduites doivent initialement prendre 3,75 mg de la substance. Par la suite, en fonction de la tolérance du médicament et de son efficacité, la dose peut être augmentée à 7,5 mg.

Les personnes souffrant de problèmes hépatiques ou d'insuffisance respiratoire chronique doivent utiliser 3,75 mg du médicament. Si nécessaire, dans certaines situations, la dose peut être augmentée à 7,5 mg.

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Utiliser Zopicona pendant la grossesse

Ne pas utiliser pendant l'allaitement ou la grossesse.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• intolérance sévère associée au médicament ou à ses composants;
• troubles respiratoires graves;
• apnée du sommeil;
• la présence dans les antécédents médicaux du patient de réactions paradoxales aux sédatifs et aux boissons alcoolisées.

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Effets secondaires Zopicona

Utilisé aux doses requises, le médicament est bien toléré et, en traitement de courte durée, n'affecte pas la mémoire, la respiration ni les autres fonctions de l'organisme; il n'entraîne généralement pas d'accoutumance, de syndrome de sevrage ni de dépendance physique ou mentale. Les effets secondaires suivants peuvent parfois apparaître:

• Troubles du système nerveux central: faiblesse ou somnolence, cauchemars, vertiges, nervosité ou euphorie, trouble de la conscience et troubles de la coordination. À cela s'ajoutent une amnésie antérograde ou d'autres troubles de la mémoire, une baisse de la libido, une humeur dépressive, une baisse de la tension artérielle et une tendance à l'agressivité. Des tremblements, des paresthésies, des spasmes musculaires et des troubles de la parole peuvent également survenir. Un trouble grave de la coordination motrice ou des vertiges sont observés, ce qui indique un surdosage ou une intolérance au médicament.
• dysfonctionnement du système cardiovasculaire: augmentation du rythme cardiaque;
• problèmes d'activité digestive: vomissements, bouche sèche avec un goût amer, constipation, congestion de la langue, symptômes de dyspepsie, ainsi qu'augmentation ou diminution de l'appétit;
• troubles respiratoires: dyspnée;
• Symptômes épidermiques: apparition de taches ou de rougeurs, hyperhidrose. Ces rougeurs peuvent être le signe d'une hypersensibilité au médicament; si un tel problème survient, le traitement doit être interrompu.
• Autres: maux de tête, frissons, perte de poids, vision floue et sensation de lourdeur dans les jambes.

Surdosage

L'introduction du médicament à une dose de 0,37 g peut provoquer un sommeil prolongé et un trouble de la conscience, ainsi qu'un état de coma avec dépression ou disparition complète des réflexes.

Des mesures symptomatiques sont prescrites. En cas d'intoxication aiguë, un lavage gastrique immédiat, une injection intraveineuse de liquide et une assistance respiratoire à l'aide d'un dispositif sont pratiqués. Le flumazénil agit comme antidote au médicament.

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Interactions avec d'autres médicaments

Le médicament potentialise l’effet dépresseur sur le système nerveux central provoqué par les boissons alcoolisées et l’effet sédatif des médicaments psychotropes et des anticonvulsivants.

Les médicaments qui inhibent certaines enzymes hépatiques (érythrocine avec cimétidine) peuvent potentialiser les propriétés de Zopicon.

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Conditions de stockage

Le Zopicon doit être conservé dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants. La température de conservation est comprise entre 15 et 25 °C.

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Durée de conservation

Zopicon peut être utilisé dans un délai de 3 ans à compter de la date de fabrication de l'agent thérapeutique.

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Demande pour les enfants

Ne doit pas être prescrit en pédiatrie (moins de 18 ans).

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Analogues

Les analogues du médicament sont Rofen, Zolsana, Sanval et Andante avec Nitrest, ainsi que Gipnogen, Selofen, Piklon avec Zopiclone et Dobroson avec Normason. La liste comprend également Healthy Sleep, Sonovan, Ivadal et Sonnat avec Somnol.

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