Zarcio

Zarzio a un large spectre d'utilisation. Il est souvent utilisé pour réduire la durée de la neutropénie et l'incidence de la neutropénie fébrile chez les patients ayant reçu une chimiothérapie cytotoxique.

Les indications Zarcio

Les indications d'utilisation de Zarzio concernent principalement l'utilisation du médicament lors de chimiothérapies pour les tumeurs malignes. Les exceptions sont la myéloleucémie et les syndromes myélodysplasiques.

Ce médicament est également utilisé pour réduire la durée de la neutropénie chez les patients ayant bénéficié d'un traitement myéloablatif suivi d'une greffe de moelle osseuse. Il est également utilisé pour mobiliser les cellules souches périphériques et pendant le traitement myélosuppresseur.

Il est largement utilisé dans la neutropénie périodique héréditaire ou idiopathique chez l'enfant et l'adulte, et ce, si le nombre absolu de neutrophiles est inférieur ou égal à 0,5 × 10 ^{9 /l.}

Un traitement médicamenteux à long terme est également indiqué lorsque le nombre de neutrophiles augmente afin de réduire la fréquence et la durée des effets indésirables, notamment si ces effets sont associés à des complications infectieuses.

Ce médicament est également utilisé en prévention des infections bactériennes et pour le traitement de la neutropénie persistante, notamment chez les patients atteints d'une infection à VIH avancée, lorsque les autres traitements ne produisent pas l'effet escompté. Zarzio offre un large éventail d'applications.

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Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée. Le produit est incolore ou présente une légère teinte jaunâtre. Il est généralement transparent, mais son aspect peut légèrement changer. Des anomalies mineures sont considérées comme normales.

Une seringue contient 500 ml de médicament. Le principe actif principal est le filgrastim. Les excipients sont l'acide glutamique, le sorbitol, le polysorbate, l'eau et l'hydroxyde de sodium.

Le médicament est vendu sous forme de plaquettes thermoformées, placées dans des plaquettes alvéolées. Une seringue contient 0,5 ml de principe actif. Le verre du récipient est incolore, ce qui permet de vérifier la quantité et d'en visualiser les caractéristiques.

Le produit est exclusivement disponible sous forme de solution. Aucun autre conditionnement n'existe. Ce médicament a de nombreuses applications. Il est donc plus efficace de l'utiliser sous forme de solution, administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée. Zarzio est un bon remède pour lutter contre les effets indésirables de la chimiothérapie.

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Pharmacodynamique

Pharmacodynamie du médicament: le principe actif est le filgrastim. Il s'agit d'une protéine non glycosylée hautement purifiée composée de 175 acides aminés. Ce composant est produit par la souche K12 d'Escherichia coli.

Le gène du facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains (G-CSF) est introduit dans son génome par génie génétique. Il est capable de réguler la production et la libération de neutrophiles de la moelle osseuse vers le sang périphérique. L'utilisation de ce principe actif peut entraîner une augmentation significative du nombre de neutrophiles dans le lit vasculaire en 24 heures.

Dans certains cas, une augmentation du nombre d'éosinophiles et de basophiles est possible. Cependant, ce phénomène peut être présent avant le début du traitement. L'augmentation du nombre de neutrophiles est dose-dépendante. Les neutrophiles libérés présentent une activité fonctionnelle accrue ou normale. Ceci a été confirmé à plusieurs reprises par des analyses. Après l'arrêt du traitement, le nombre de neutrophiles diminue de 50 % en quelques jours. Cet indicateur revient à la normale en une semaine.

Les patients sous filgrastim constatent une réduction de l'incidence et de la durée des neutropénies et des neutropénies fébriles. Ceci leur permet d'utiliser des antibiotiques à doses modérées. De plus, la nécessité d'une hospitalisation prolongée est réduite. L'incidence de la fièvre n'a pas diminué après le traitement myéloablatif.

L'utilisation de ce médicament en monothérapie peut stimuler la libération de cellules souches hématopoïétiques dans la circulation sanguine périphérique. L'utilisation de cellules souches hématopoïétiques mobilisées par Zarzio peut accélérer la restauration de l'hématopoïèse. De plus, on observe une diminution de la sévérité et de la durée de la thrombopénie. Il est possible de réduire le risque de complications hémorragiques et le recours à une transfusion plaquettaire après un traitement myéloablatif ou myélosuppresseur.

L'utilisation de ce médicament chez les enfants et les adultes atteints de neutropénie congénitale sévère peut stimuler une augmentation stable du nombre de neutrophiles actifs dans le sang périphérique. On observe également une diminution de la fréquence des complications infectieuses et autres. L'utilisation de Zarzio permet de maintenir le nombre de neutrophiles dans des limites acceptables.

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Pharmacocinétique

Pharmacocinétique du médicament: la distribution se fait dans la circulation sanguine systémique. Une augmentation de la concentration plasmatique du principe actif par voie intraveineuse et sous-cutanée est obtenue en 8 à 16 heures.

Une relation linéaire directe a également été observée entre la dose de filgrastim administrée et sa concentration plasmatique. Il est inutile de donner des chiffres précis dans ce cas. Tout dépend de la posologie précédemment prescrite.

Quant au processus d'élimination, il ne présente pas de dépendance linéaire particulière. La vitesse de ce phénomène dépend du dosage du médicament. Le médicament est essentiellement éliminé grâce aux neutrophiles. La vitesse d'élimination augmente avec l'augmentation du nombre de neutrophiles lors d'administrations répétées.

L'utilisation prolongée de Zarzio, d'une durée de 28 jours, n'a pas entraîné d'accumulation, même chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse. De plus, _{les valeurs de T1/2 étaient acceptables.}

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Dosage et administration

Le mode d'administration et la posologie de Zarzio dépendent de l'état de santé du patient. Le traitement est réalisé en collaboration avec les médecins du centre d'oncologie. Seules les personnes expérimentées peuvent utiliser ce médicament. Par conséquent, vous ne pouvez pas le prendre seul.

En chimiothérapie cytotoxique, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 0,5 million d'unités par kg de poids corporel. La première administration doit avoir lieu au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie. Le traitement est utilisé jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles redevienne normal (quotidiennement). La durée du traitement ne dépasse pas 14 jours. Dans les cas extrêmement graves, elle est portée à 38 jours. Une augmentation du nombre de neutrophiles est généralement observée dès le deuxième jour suivant le début du traitement. Les patients recevant un traitement myéloablatif commencent leur traitement à 1 million d'unités par kg de poids corporel. La première dose est administrée 24 heures après la chimiothérapie et au plus tard à la date indiquée après la greffe de moelle osseuse. Les ajustements posologiques sont individuels. Le médicament est administré en 30 minutes.

Lors de la mobilisation des cellules souches du sang périphérique, il est conseillé d'utiliser 1 million d'unités par kg de poids corporel. Le médicament est utilisé pendant 5 à 7 jours. Dans certains cas, une séance supplémentaire de leucaphérèse est nécessaire. La dose recommandée est de 0,5 million d'unités par kg. L'administration commence le premier jour de prise et se termine le dernier jour, jusqu'à ce que le taux de neutrophiles atteigne une valeur acceptable. Le médicament peut être administré en perfusion prolongée de 24 heures.

En cas de neutropénie chronique sévère d'origine congénitale, il est conseillé de prendre 1,2 million d'U/kg. Cette dose est administrée en une seule prise ou en doses fractionnées. En cas de neutropénie idiopathique ou périodique, il est nécessaire d'utiliser 0,5 million d'U/kg. Après 1 à 2 semaines, la dose peut être augmentée.

Infection par le VIH. La dose initiale recommandée est de 0,1 million d'UI/kg. Elle peut ensuite être augmentée à 0,4 million d'UI/kg. Dans de rares cas, elle atteint 1 million d'UI/kg. En traitement d'entretien, une dose de 0,3 mg/jour doit être prise 2 à 3 fois par semaine. La dose de Zarzio peut être ajustée au fil du temps.

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Utiliser Zarcio pendant la grossesse

L'utilisation de Zarzio pendant la grossesse est limitée. Aucune donnée spécifique n'a été obtenue concernant l'utilisation de ce médicament. Cependant, malgré cela, certains éléments suggèrent que le filgrastim pourrait traverser la barrière placentaire.

Des études animales ont été menées, au cours desquelles le filgrastim n'a pas été associé à des effets tératogènes. Un grand nombre de fausses couches ont été rapportées, mais aucune anomalie fœtale n'a été observée.

Si les femmes enceintes doivent utiliser ce médicament, elles doivent évaluer de manière réaliste le rapport bénéfice/risque. En effet, l'effet thérapeutique attendu pour la mère n'est pas toujours bénéfique pour le développement du fœtus.

Il n'existe aucune donnée sur le passage du médicament dans le lait maternel. Par conséquent, si l'utilisation du médicament est nécessaire pendant l'allaitement, il convient d'interrompre cette dernière. Dans tous les cas, il existe une solution alternative. Dans de nombreux cas, il est recommandé d'arrêter l'utilisation de Zarzio.

Contre-indications

Il existe de nombreuses contre-indications à l'utilisation de Zarzio. Tout d'abord, il est déconseillé aux personnes souffrant d'intolérance héréditaire au fructose, car ce médicament contient du sorbitol.

En cas de neutropénie héréditaire sévère accompagnée d'anomalies cytogénétiques, ce médicament ne doit pas être utilisé. Il ne doit pas non plus être utilisé pour augmenter les doses de chimiothérapies cytotoxiques au-delà de la dose normale.

En cas d'association d'une radiothérapie ou d'une chimiothérapie à un cytotoxique, l'utilisation en cas d'insuffisance rénale chronique est également interdite. Ce médicament ne doit en aucun cas être utilisé chez les nouveau-nés. Les personnes présentant une hypersensibilité au médicament ou à ses principaux composants sont naturellement à risque.

Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas de syndrome myélodysplasique, de leucémie myéloïde chronique et de leucémie aiguë myéloblastique secondaire. Il existe également un risque particulier chez les personnes présentant un nombre significativement réduit de cellules précurseurs myéloïdes. Dans tous les cas, Zarzio ne peut être utilisé qu'après consultation d'un médecin.

Effets secondaires Zarcio

Les effets secondaires de Zarzio sont liés à la forte concentration du principe actif. Du point de vue du système immunitaire, des réactions anaphylactiques, de l'urticaire, des éruptions cutanées, un œdème de Quincke, une baisse de la tension artérielle et un essoufflement peuvent survenir.

Les organes hématopoïétiques peuvent également réagir négativement à la prise du médicament. Cela se manifeste par une anémie et une thrombopénie transitoire. Une thrombopénie et une splénomégalie sont fréquentes. Dans des cas extrêmement rares, une rupture de la rate peut survenir.

Des maux de tête peuvent survenir au niveau du système nerveux. Le système cardiovasculaire peut également réagir négativement. Dans ce cas, on observe une baisse de la tension artérielle, des troubles vasculaires et, dans de très rares cas, une maladie veino-occlusive.

Appareil respiratoire: saignements de nez, rarement œdème pulmonaire, infiltrats pulmonaires et hémoptysie. Une dyspnée, une hémorragie pulmonaire et une hypoxémie sont possibles.

Au niveau de la peau et de ses annexes, il s'agit souvent d'une vascularite et d'une éruption cutanée. Dans de rares cas, une dermatose fébrile peut survenir. Système musculo-squelettique: se manifeste souvent par des douleurs articulaires et musculaires. Des conséquences graves sont également possibles, telles que l'ostéoporose et l'aggravation de la polyarthrite rhumatoïde.

Les troubles digestifs se manifestent souvent par une diarrhée et une hépatomégalie. Les analyses biologiques ne permettent pas d'exclure une augmentation réversible de l'activité de la phosphatase alcaline et de la LDH. Dans certains cas, Zarzio provoque une fatigue intense et des réactions directes aux points d'injection.

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Surdosage

Aucun surdosage avec Zarzio n'a été observé. Ce médicament est utilisé uniquement sous la surveillance d'un médecin. Par conséquent, il est impossible d'influencer l'administration de ce médicament. Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Bien entendu, ce point ne doit pas être exclu. Après tout, les situations peuvent être différentes. Ainsi, une dose mal calculée peut entraîner une concentration élevée du médicament dans le plasma sanguin humain, ce qui peut nuire au bien-être du patient.

Cela signifie que vous ne pouvez pas prendre le médicament seul. La dose dépend directement de l'état de santé et de la maladie de la personne. Le médicament a un large spectre d'action et est utilisé dans de nombreux cas. Par conséquent, l'ajustement de la dose est individuel.

Si vous suivez les règles de base de prise du médicament et ne dépassez pas la dose autorisée, il n'y aura pas de surdosage. Zarzio est un médicament puissant qui doit être utilisé avec prudence, car il est beaucoup plus facile de causer des dommages que d'en éliminer les conséquences.

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Interactions avec d'autres médicaments

Des interactions avec d'autres médicaments sont possibles, mais elles doivent être réalisées sous la surveillance d'un médecin. Par conséquent, la sécurité et l'efficacité de l'administration du médicament le jour même de la chimiothérapie n'ont pas été établies.

Les cellules myéloïdes à division rapide sont très sensibles à la chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive; il est donc déconseillé d'administrer Zarzio dans les 24 heures suivant ou suivant leur administration. La sévérité de la neutropénie peut être aggravée par l'administration concomitante du médicament et du fluorouracile.

L'interaction du médicament avec d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques et cytokines ne peut être exclue. Il est important de noter que le lithium stimule la libération de neutrophiles. Ceci peut renforcer l'effet du médicament Zarzio. Un tel effet est possible avec une prescription complexe du médicament. Aucune étude n'a été menée à ce sujet.

Il existe un risque élevé d'incompatibilité du médicament avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %. Par conséquent, l'utilisation de Zarzio est déconseillée dans ce cas.

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Conditions de stockage

Les conditions de conservation de Zarzio jouent un rôle important. Cependant, comme ce médicament est utilisé exclusivement en milieu hospitalier, il n'y a pas lieu de s'en soucier à la maison.

Malgré cela, il est important de respecter certaines règles. La température de conservation du produit ne doit pas dépasser 25 degrés, ce qui est la norme généralement acceptée. Le Zarzio ne peut pas être conservé au réfrigérateur, et encore moins congelé.

Il est également important de surveiller l'humidité, car elle joue un rôle important dans le processus de conservation. Il est conseillé de réserver un endroit sec pour le médicament, à l'abri de la lumière directe du soleil.

Dans un établissement médical, les enfants ne pourront pas avoir accès à ce médicament, mais à la maison, c'est possible. Il est donc nécessaire de protéger l'accès au médicament. Après tout, son utilisation par les enfants est généralement inacceptable et nécessite un dosage précis.

Il est également important de prêter attention à l'aspect du médicament. La solution ne doit pas changer de couleur ni d'odeur. Si cela se produit, il est fort probable que certaines conditions de conservation de Zarzio n'aient pas été respectées.

Durée de conservation

La date de péremption est importante, mais seulement si les conditions de stockage sont correctement respectées. Il est essentiel de respecter une température donnée. Il est souhaitable qu'elle ne dépasse pas les 25 degrés autorisés. Un écart par rapport à la norme est possible, mais non significatif.

L'humidité joue également un rôle important, car elle peut altérer les propriétés du médicament. Après ouverture du flacon, le produit doit être utilisé immédiatement. Ne conservez pas la solution ouverte. Placez-la au réfrigérateur ou congelez-la, en particulier. Ce médicament ne doit pas être conservé dans de telles conditions. Il est conseillé de le protéger de la lumière directe du soleil, ce qui est un critère important.

Soyez attentif à l'apparence du produit. La couleur et l'odeur ne doivent pas différer de la normale. Dans le cas contraire, vous ne pouvez pas prendre le médicament. Les conditions de conservation jouent un rôle important, car la durée de conservation, qui est de 2 à 3 ans, en dépend. Passé ce délai, il est déconseillé d'utiliser Zarzio.

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