Vancorus

Vancorus est un médicament antimicrobien systémique. Il appartient à la famille des antibiotiques glycopeptidiques.

Les indications Vancorus

Il est utilisé pour les infections bactériennes qui surviennent sous une forme sévère et sont causées par des microbes sensibles au médicament (également en cas de résistance bactérienne aux céphalosporines avec des pénicillines ou en cas d'hypersensibilité du patient à ces médicaments):

• septicémie avec endocardite;
• pneumonie et abcès pulmonaire;
• ostéomyélite ou entérocolite avec méningite.

Formulaire de décharge

Disponible sous forme de lyophilisat utilisé pour la fabrication de solutions pour perfusion, en flacons de 500 ou 1 000 mg. Chaque flacon contient un flacon de poudre.

Pharmacodynamique

La vancomycine est un antibiotique produit par Amycolatopisorientalis. Elle possède un effet bactéricide et empêche la liaison des parois cellulaires microbiennes sensibles aux médicaments.

Il a un effet efficace sur les bactéries à Gram positif: les staphylocoques (y compris les souches microbiennes productrices de pénicillinase et résistantes à la méthicilline), les streptocoques (y compris les souches résistantes à la pénicilline), ainsi que les clostridies et les corynébactéries.

Presque tous les microbes Gram négatif, ainsi que les virus, les champignons et les protozoaires, sont résistants à ce médicament. Ce dernier ne présente pas de résistance croisée avec d'autres antibiotiques.

Pharmacocinétique

La valeur maximale après perfusion intraveineuse de 500 mg est de 49 µg/ml une demi-heure après l'administration et de 20 µg/kg après 1 à 2 heures. Après perfusion intraveineuse de 1 g, cette valeur atteint 63 µg/ml après 1 heure, puis 23 à 30 µg/ml après 1 à 2 heures. Le taux de synthèse des protéines plasmatiques est de 55 %.

La concentration thérapeutique de la substance est observée dans les liquides péricardique, pleural, péritonéal et séreux, ainsi que dans la synoviale, les tissus de l'appendice auriculaire et l'urine. Le composant ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique intacte (mais en cas de méningite, il peut pénétrer dans le liquide céphalorachidien à des concentrations thérapeutiques). De plus, le composant est capable de traverser la barrière placentaire. Il est excrété dans le lait maternel. Il n'est pratiquement pas métabolisé.

La demi-vie avec une fonction rénale saine est:

• environ 6 heures (entre 4 et 11 heures) chez les adultes;
• 6 à 10 heures chez les nouveau-nés;
• 4 heures pour les nourrissons;
• 2 à 3 heures pour les enfants plus âgés.

Le même indicateur pour l’insuffisance rénale chronique est de 6 à 10 jours chez un adulte.

En cas d'utilisation répétée de la solution, une accumulation peut se produire.

Environ 75 à 90 % de la substance est excrétée par les reins par filtration puissante au cours des 24 premières heures. Chez les personnes atteintes d'une absence ou d'une ablation rénale, l'excrétion est lente et le mécanisme de ce processus n'est pas encore déterminé. Des quantités modérées ou faibles de la substance peuvent être excrétées dans la bile. Une petite partie du composant est excrétée par dialyse péritonéale ou hémodialyse.

Dosage et administration

La solution est administrée exclusivement par voie intraveineuse. La concentration optimale est de 5 mg/ml maximum (le débit de perfusion est de 10 mg/minute maximum). La durée de l'intervention ne doit pas dépasser 1 heure.

La dose adulte est de 0,5 g ou 7,5 mg/kg toutes les 6 heures ou de 1 g ou 15 mg/kg toutes les 12 heures.

Pour les nouveau-nés au cours de leur première semaine de vie, la dose initiale est de 15 mg/kg, puis de 10 mg/kg toutes les 12 heures. À partir de la deuxième semaine, la même dose doit être administrée toutes les 8 heures. À partir de 1 mois, les enfants doivent recevoir 10 mg/kg du médicament toutes les 6 heures ou 20 mg/kg toutes les 12 heures.

Pour les personnes souffrant de troubles de la fonction excrétrice rénale, la dose initiale est de 15 mg/kg, après quoi le schéma thérapeutique est ajusté en fonction des indicateurs CC (en cas d'anurie, les intervalles entre les procédures peuvent aller jusqu'à 10 jours):

• le niveau de CC est supérieur à 80 ml/minute – une dose standard est administrée;
• l'indicateur CC est compris entre 50 et 80 ml/minute – 1 g à des intervalles de 1 à 3 jours;
• le débit de CC est compris entre 10 et 50 ml/minute – administrer 1 g à intervalles de 3 à 7 jours;
• Niveau de CC inférieur à 10 ml/minute – 1 g à intervalles de 1 à 2 semaines.

Préparation de la solution pour perfusion:

La poudre doit être dissoute dans l'eau d'injection selon les proportions suivantes: 10 ml d'eau sont nécessaires pour 500 mg de médicament; 20 ml d'eau pour 1 g de médicament (la concentration de la solution est de 50 mg/ml). Ce mélange est ensuite dilué avec une solution de chlorure de sodium (0,9 %) ou de dextrose (5 %) jusqu'à obtenir une concentration maximale de 5 mg/ml (proportions: 100 ml pour 500 mg, 200 ml pour 1 g). La solution préparée doit être utilisée immédiatement.

Préparation de la solution buvable:

L'utilisation de la vancomycine par voie orale est autorisée (pour traiter la colite pseudomembraneuse à Clostridium difficile et les intoxications alimentaires à staphylocoques). La dose requise doit être préparée dans 30 ml d'eau. Les adultes doivent prendre 0,5 à 2 g de la substance 3 à 4 fois par jour, et les enfants 0,04 g/kg à la même fréquence.

La durée du traitement thérapeutique est de 7 à 10 jours.

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Utiliser Vancorus pendant la grossesse

Au cours du 1er trimestre, le médicament est interdit, mais au cours du 2e et du 3e trimestre, il peut être utilisé avec prudence.

Contre-indications

Les contre-indications comprennent l’hypersensibilité au médicament, l’allaitement et la névrite cochléaire.

La prudence est de mise en cas d'insuffisance rénale et de troubles auditifs (même s'ils sont présents dans l'anamnèse).

Effets secondaires Vancorus

Les effets secondaires suivants peuvent survenir en raison de l’utilisation du médicament:

• Manifestations post-perfusionnelles (dues à une administration rapide de la perfusion): symptômes anaphylactoïdes (tels que bronchospasmes, hypotension artérielle, démangeaisons, éruptions cutanées et essoufflement) et syndrome de la nuque rouge, dû à la libération d'histamine. Il se manifeste par de la fièvre, des frissons, des spasmes musculaires du dos et de la poitrine, ainsi qu'une accélération du rythme cardiaque et une hyperémie du visage et du haut du corps;
• Troubles urinaires: apparition d'une néphrotoxicité (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale), principalement en cas d'association médicamenteuse avec des antibiotiques aminosides ou d'administration de doses importantes pendant plus de trois semaines. Ce trouble se manifeste par une augmentation du taux d'azote uréique et de créatinine. Une néphrite tubulo-interstitielle peut parfois apparaître.
• troubles gastro-intestinaux: développement d’une colite pseudomembraneuse ou de nausées;
• réactions des sens: apparition d'ototoxicité - perte auditive, acouphènes et vertiges;
• troubles du système hématopoïétique: neutropénie traitable ou thrombocytopénie temporaire; une agranulocytose survient occasionnellement;
• manifestations allergiques: apparition de nausées, de fièvre et de frissons, et parallèlement à cela, d'éruptions cutanées (cela inclut la forme exfoliative de la dermatite), d'éosinophilie, de syndrome de Stevens-Johnson, ainsi que de syndrome de Lyell, et en plus, de vascularite;
• troubles locaux: phlébite, douleur ou mort tissulaire au point d'injection.

Surdosage

En cas de surdosage, les effets secondaires se développent à un degré plus grave.

Pour éliminer les troubles, une thérapie symptomatique est nécessaire ainsi que des procédures d'hémofiltration et d'hémoperfusion.

Interactions avec d'autres médicaments

En cas d'utilisation concomitante du médicament et d'anesthésiques locaux chez l'enfant, une éruption érythémateuse ou une hyperémie cutanée du visage peuvent survenir. Chez l'adulte, un bloc de conduction intracardiaque peut se développer.

L'association avec des médicaments ototoxiques ou néphrotoxiques (tels que la carmustine avec des aminosides, l'aspirine et d'autres salicylates, ainsi que l'amphotéricine B et la capréomycine avec le bumétanide et la bacitracine, le cisplatine avec la cyclosporine, la paromomycine, les diurétiques de l'anse et la polymyxine B avec l'acide éthacrynique) nécessite une surveillance constante de l'apparition éventuelle de symptômes du trouble.

La cholestyramine affaiblit l’effet de la vancomycine.

La méclizine et les thioxanthènes associés aux antihistaminiques et aux phénothiazines peuvent masquer les signes d'effets ototoxiques du médicament (vertiges et acouphènes).

Les anesthésiques systémiques à base de bromure de vécuronium peuvent entraîner une baisse de la pression artérielle ou un blocage de la transmission neuromusculaire. La perfusion peut être administrée au moins une heure avant l'administration des médicaments susmentionnés.

La solution médicamenteuse a un pH faible, ce qui peut entraîner une instabilité chimique ou physique en cas de mélange avec d'autres solutions médicamenteuses. Ne pas mélanger avec des solutions alcalines.

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Conditions de stockage

Conserver Vancorus à l'abri de la lumière et de l'humidité. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Ne pas dépasser 25 °C.

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Durée de conservation

Vancorus peut être utilisé pendant une période de 2 ans à compter de la date de production de la poudre.