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Ursosan
Dernière revue: 03.07.2025
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L'Ursosan contribue à réduire la production de cholestérol dans le foie, ainsi que son absorption intestinale. De plus, grâce à la formation de complexes liquides avec le cholestérol, ce médicament réduit le nombre de calculs de cholestérol formés dans l'organisme et favorise leur dissolution.
Les indications Ursosan
Ce médicament est prescrit en cas de calculs radio-opaques de cholestérol dans la vésicule biliaire (dans des conditions de fonctionnement normal de cet organe et d'un diamètre maximal de 15 mm). Il est également utilisé en cas de gastrite associée à un reflux biliaire. Ursosan peut être prescrit pour le traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive (en l'absence de forme décompensée de la maladie).
Formulaire de décharge
Ursosan est disponible en gélules. Une plaquette contient 10 gélules. Une plaquette peut contenir 1, 5 ou 10 plaquettes.
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Pharmacodynamique
Ce médicament est hépatoprotecteur (il protège la fonction hépatique) et possède également des effets cholélitholytiques, cholérétiques, hypocholestérolémiants et hypolipidémiants. Il exerce également des fonctions immunomodulatrices.
Grâce à ses fortes propriétés polaires, l'acide ursodésoxycholique est capable de s'intégrer à la membrane des cellules et tissus du tractus gastro-intestinal (tels que les cholangiocytes, les hépatocytes et les cellules épithéliales), de normaliser leur structure et de protéger contre les sels biliaires toxiques, réduisant ainsi leur effet cytotoxique. En association avec l'acide biliaire, il forme également des micelles mixtes non toxiques, réduisant ainsi la capacité du contenu gastrique à détruire les cellules membranaires dans des maladies telles que l'œsophagite par reflux biliaire. De plus, l'UDCA stimule la cholérèse, c'est-à-dire la sécrétion de bile par les hépatocytes (tout en réduisant sa concentration), qui contient de nombreux bicarbonates, éliminant ainsi la cholestase intrahépatique. Dans la cholestase, cet acide active l'alpha-protéase (Ca2+-dépendante) et favorise également l'exocytose, réduisant la concentration élevée d'acides biliaires de nature toxique (tels que les acides désoxycholique, chénodésoxycholique et lithocholique) en raison de troubles chroniques de la fonction hépatique.
Dans l'intestin, la quantité d'acides lipophiles absorbés diminue, leur renouvellement fractionnel augmente lors de la circulation portale-biliaire, ce qui induit une cholérèse, au cours de laquelle le passage de la bile se produit avec l'élimination de l'acide biliaire de l'organisme par l'intestin. En inhibant l'absorption intestinale du cholestérol et sa synthèse hépatique, ainsi qu'en réduisant sa sécrétion dans la bile, le niveau de saturation en cette substance diminue. Les indices de solubilité du cholestérol augmentent, entraînant l'apparition de cristaux liquides. L'indice lithogène de la bile diminue, tandis que l'indice de saturation en acide biliaire augmente, ce qui entraîne une augmentation des sécrétions pancréatiques et gastriques, ainsi qu'une augmentation de la production de lipase. La baisse du taux de cholestérol favorise l'excrétion des calculs, qui se dissolvent ainsi plus facilement. Cela prévient la formation de nouveaux calculs dans le système hépatobiliaire.
L'effet immunomodulateur du médicament est obtenu en supprimant l'expression des antigènes d'histocompatibilité (dans les parois des hépatocytes (type HLA-1) et des cholanocytes (type HLA-2)), en stabilisant l'activité des lymphocytes NK/T, en réduisant le nombre d'éosinophiles, en produisant de l'IL-2 et en supprimant les cellules immunocompétentes (principalement IgM). Le développement de la fibrose est retardé.
Pharmacocinétique
L'UDCA est absorbé par l'intestin grêle par transport passif (environ 90 %) et par l'iléon par transport actif. Sa concentration maximale est atteinte après 1 à 3 heures. Après administration orale de 50 mg, après une demi-heure, une heure et une heure et demie, les valeurs sont respectivement de 3,8/5,5/3,7 mmol/l. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 1 à 3 heures. Il se lie aux protéines plasmatiques à 96-99 % et traverse la barrière placentaire. Si l'Ursosan est pris systématiquement, l'acide UDC devient le principal acide biliaire sérique. Une fois décomposé dans le foie, il est converti en conjugué de taurine et en acide salicylurique, après quoi ces éléments sont excrétés dans la bile. Environ 50 à 70 % du médicament est excrété avec celui-ci. Le reste de l'UDCA non absorbé pénètre dans le côlon, où il est décomposé par les bactéries (par 7-déhydroxylation). L'acide lithocholique résultant est absorbé de manière fragmentaire par le gros intestin et sulfaté par le foie, après quoi il est excrété sous forme de composé sulfolithocholyl taurine ou sulfolithocholyl glycine.
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Dosage et administration
Le médicament est administré par voie orale. Il est déconseillé de croquer ou d'écraser les gélules avant la prise. La dose quotidienne est généralement prise en une seule fois; il est préférable de la prendre avant le coucher, avec un verre d'eau. La posologie et la durée du traitement doivent être déterminées par le médecin traitant.
Si le patient présente des calculs biliaires de cholestérol, la posologie quotidienne est généralement de 10 mg de médicament par kg de poids corporel. Le traitement dure de six mois à deux ans, mais si aucune amélioration (réduction de la taille des calculs) n'est observée au cours de la première année suivant le début du traitement, le traitement doit être interrompu.
Au début du traitement, il est nécessaire de contrôler l'activité des transaminases hépatiques tous les mois. Il est également nécessaire de surveiller l'évolution de la taille des calculs par cholécystographie ou échographie (au moins une fois tous les six mois). De plus, des examens doivent être effectués pendant le traitement afin de détecter à temps l'apparition de calculs calcifiés (si des calculs calcifiés sont détectés dans la vésicule biliaire, le traitement par Ursosan est arrêté).
Pour la gastrite par reflux chimico-toxique (C), le médicament est généralement prescrit à raison d'une capsule par jour. Le traitement dure généralement de 10 à 14 jours.
En cas de CBP hépatique, la posologie est généralement de 14 mg/1 kg de poids corporel par jour. Au début du traitement, la dose quotidienne est divisée en trois prises distinctes (étant donné qu'il est impossible de diviser la dose de manière égale, une gélule contenant 250 mg d'UDCA, il est recommandé de prendre la majeure partie du médicament le soir).
Le traitement par Ursosan pour la CBP hépatique peut être illimité. Il arrive que les manifestations cliniques de la maladie s'aggravent au début du traitement; dans ce cas, la dose quotidienne doit être réduite à 1 capsule, puis augmentée progressivement jusqu'à la dose requise (ajout d'une capsule chaque semaine).
Utiliser Ursosan pendant la grossesse
Ce médicament ne doit pas être pris au cours du premier trimestre de la grossesse. L'Ursosan peut être prescrit au deuxième ou au troisième trimestre, mais uniquement pour des raisons vitales. Avant de commencer un traitement par UDCA, une femme en âge de procréer doit éliminer complètement le risque de grossesse pendant la durée du traitement en utilisant une méthode contraceptive fiable.
Contre-indications
Ursosan est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'UDCA, ainsi qu'aux éléments supplémentaires des capsules.
Le médicament n'est pas prescrit si le patient présente une inflammation de la vésicule biliaire ou de ses canaux (sous forme aiguë), un blocage des voies biliaires ou des problèmes de contractilité de la vésicule biliaire.
Le médicament n’est pas utilisé pour traiter les patients souffrant de coliques biliaires, de calculs biliaires calcifiés ou ceux dont la vésicule biliaire ne peut pas être visualisée par des méthodes radiologiques.
Les contre-indications comprennent les dysfonctionnements hépatiques et rénaux, ainsi que les enfants de moins de 5 ans.
Doit être pris avec prudence par les patients atteints des maladies suivantes: ulcères, hépatite ou cirrhose du foie, cholestase extrahépatique, ainsi que processus inflammatoires dans les intestins.
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Effets secondaires Ursosan
Les effets secondaires du médicament Ursosan comprennent:
Organes gastro-intestinaux et système hépatobiliaire: douleurs hépatiques (survenant généralement chez les personnes atteintes de CBP hépatique), diarrhée, augmentation transitoire de l'activité des transaminases, calcification des calculs biliaires et vomissements. Chez les patients atteints de CBP, la cirrhose hépatique peut évoluer vers un stade décompensé, avec une progression partielle après la fin du traitement.
Une urticaire peut survenir au début du traitement.
Surdosage
Un surdosage d'Ursosan provoque une diarrhée. Il n'existe pas de médicament spécifique pour traiter ce symptôme; en cas de surdosage, la dose doit être réduite. Si cela ne soulage pas la gêne, il faut arrêter le traitement et effectuer des interventions visant à rétablir l'équilibre hydrique et sodique de l'organisme.
Interactions avec d'autres médicaments
La prise de ce médicament en association avec de la cholestyramine, du colestipol et des antiacides (contenant des substances telles que l'oxyde et l'hydroxyde d'aluminium et le silicate de magnésium) peut réduire l'absorption de l'AUDC. Si ces médicaments doivent être pris ensemble, ils doivent être pris à au moins deux heures d'intervalle.
En cas de prise simultanée de ciclosporine, l'absorption intestinale de cette substance augmente. Il est donc nécessaire de surveiller attentivement la quantité de ciclosporine dans le plasma et d'ajuster sa posologie si nécessaire.
Une diminution des taux d'absorption de la ciprofloxacine peut être observée si elle est prise en association avec l'UDCA.
L'ursosan stimule la production de cytochrome P450 3A et peut également modifier la concentration plasmatique des médicaments métabolisés par cette enzyme. En cas d'association avec la dapsone et la nitrendipine, la posologie de ces dernières doit être surveillée.
Lorsqu'il est pris simultanément avec du probucol, du clofibrate et du bézafibrate, l'efficacité du traitement à l'UDCA est réduite.
L'efficacité d'Ursosan est réduite en cas de prise concomitante d'œstrogènes et de contraceptifs oraux. De plus, son effet est réduit si le médicament est pris par une patiente suivant un régime alimentaire riche en cholestérol et, inversement, pauvre en fibres.
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Conditions de stockage
Le médicament doit être conservé à une température de 15 à 25 °C.
Durée de conservation
L'utilisation d'Ursosan est autorisée pendant 4 ans à compter de la date de fabrication.
Attention!
Pour simplifier la perception de l'information, cette instruction pour l'utilisation du médicament "Ursosan" traduit et présenté sous une forme spéciale sur la base des instructions officielles pour l'usage médical du médicament. Avant l'utilisation, lisez l'annotation qui a été directement envoyée au médicament.
Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.