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Uromitexan
Dernière revue: 03.07.2025
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Un agent spécifique pour la thérapie antidote, l'Uromitexan, est utilisé pour réduire ou éliminer l'intoxication causée par les médicaments antitumoraux.
Les indications Uromitexana
L'Uromitexan est utilisé pour prévenir les effets toxiques des agents anticancéreux tels que l'ifosfamide, le cyclophosphamide et le trophosphamide sur le système urinaire. Il est particulièrement souvent utilisé chez les patients à risque, par exemple après une irradiation de la région pelvienne, présentant une inflammation de la vessie après un traitement anticancéreux ou ayant des antécédents de dysfonctionnement urinaire.
Formulaire de décharge
L'antidote Uromitexan est un liquide sans couleur ni odeur spécifique, scellé dans des ampoules de 0,4 g (4 ml).
La boîte en carton contient 15 ampoules.
Uromitexan peut également être produit sous forme de comprimés - 10 comprimés convexes blancs de 0,4 g ou 0,6 g dans une plaquette thermoformée en aluminium.
L'ingrédient actif d'Uromitexan est le mesna, une substance qui est un antidote à l'acroléine (un métabolite des médicaments antitumoraux de la série des oxazaphosphorines).
Pharmacodynamique
L'Uromitexan sert d'antidote à la substance acroléine, qui, à son tour, est un produit du métabolisme des médicaments antitumoraux de la série des oxazaphosphorines, qui endommagent les tissus muqueux du système urinaire.
Les propriétés protectrices de l'Uromitexan s'expliquent par la liaison entre le mesna et la molécule d'acroléine: ce processus provoque la formation d'un thioéther stable et non toxique.
En réduisant l’effet urotoxique des médicaments antitumoraux, Uromitexan n’a pas d’effet négatif direct sur leurs propriétés antitumorales.
Pharmacocinétique
Après injection intraveineuse, le principe actif Uromitexan se transforme rapidement en disulfure et se régénère dans le système de filtration rénale. Il en résulte la formation d'un composé thiol libre, qui se lie à un dérivé alkylant, formant ainsi un ester stable et non toxique.
La demi-vie maximale est de 2 à 3 heures après injection intraveineuse.
La demi-vie de 60 mg/kg dans la phase accélérée est de 0,17 heure et dans la phase lente, elle est de 1,08 heure.
L'Uromitexan est complètement excrété par les reins en huit heures.
Après administration orale de comprimés, l'absorption d'Uromitexan débute dans l'intestin grêle. Le pic urinaire moyen de métabolites est détecté après 2 à 4 heures. Environ 25 à 35 % de la quantité d'Uromitexan ingérée est retrouvée dans les urines sous forme libre au cours des quatre premières heures. À raison de 2 à 4 g par m², la demi-vie de la substance toxique est de 5 à 7 heures.
Pour maintenir la quantité requise d'Uromitexan dans les voies urinaires, il est nécessaire de maintenir une fréquence appropriée d'administration du médicament. La biodisponibilité de l'Uromitexan dans les urines après administration orale peut atteindre 45 à 79 % de sa biodisponibilité après injection intraveineuse.
La présence de masses alimentaires dans le tube digestif n’affecte pas la qualité de la disponibilité du médicament dans l’urine après administration orale.
Après administration intraveineuse et orale combinée d'Uromitexan, l'exposition systémique augmente à 150 %, ce qui permet une excrétion constante du principe actif sur 24 heures.
Environ 5 % du principe actif est éliminé en 12 à 24 heures, comparativement à une injection intraveineuse. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 69 à 75 %.
Dosage et administration
Le plus souvent, l'Uromitexan est utilisé sous forme de perfusion intraveineuse lente. Une dose unique doit correspondre à 20 % d'une dose unique d'agent antitumoral.
La première injection d'Uromitexan est administrée en association avec la première perfusion du médicament antitumoral, et les deuxième et troisième injections sont administrées quatre et huit heures après la perfusion du médicament antitumoral.
En cas de perfusion quotidienne continue de préparations d'oxazaphosphorine, l'Uromitexan est administré à raison de 20 % du volume de l'agent antitumoral au début de la perfusion, puis à raison de 100 % du volume de l'agent antitumoral perfusé par jour, et à la fin de la perfusion de l'agent cytostatique, l'Uromitexan est injecté sur une période de 6 à 12 heures dans la même quantité.
Dans le cadre du traitement combiné, l'Uromitexan doit être administré par injection intraveineuse à jet lent, en même temps que la première perfusion de l'agent antitumoral: une dose unique de médicament doit représenter 20 % de la dose unique du cytostatique. Deux et six heures après l'injection intraveineuse, les comprimés d'Uromitexan doivent être pris par voie orale à raison de 40 % du volume du cytostatique.
Lors du traitement des patients pédiatriques avec Uromitexan, il convient d'utiliser des perfusions fréquentes et prolongées de la solution (par exemple, toutes les trois heures, jusqu'à six fois).
L'Uromitexan a un effet protecteur uniquement sur les voies urinaires, mais n'élimine pas les autres effets indésirables liés à l'utilisation de cytostatiques. Par conséquent, d'autres médicaments symptomatiques et de soutien doivent être prescrits en complément de l'Uromitexan.
Utiliser Uromitexana pendant la grossesse
La solution ou les comprimés d'Uromitexan ne peuvent pas être utilisés par les patientes enceintes et allaitantes, ainsi que par traitement cytostatique direct.
Si le médecin décide de prescrire de l’Uromitexan, il doit soigneusement évaluer les risques et les avantages possibles d’un tel traitement pour chaque patient individuellement.
Effets secondaires Uromitexana
Étant donné que l'Uromitexan est toujours prescrit dans le cadre d'un traitement antitumoral, il est souvent difficile de déterminer précisément quel médicament est à l'origine des effets secondaires. Cependant, il est généralement admis que les conséquences négatives du traitement par l'Uromitexan peuvent être:
- nausées, diarrhée, douleurs abdominales;
- états fiévreux, bouffées de chaleur;
- étourdissements, troubles du sommeil, léthargie, maux de tête;
- éruption cutanée et réactions locales.
Au cours du traitement par Uromitexan, des réactions faussement positives avec détection de corps cétoniques dans les analyses d'urine peuvent être observées. Le liquide urinaire peut prendre une couleur rouge violacée, qui disparaît après ajout d'acide acétique froid.
Surdosage
Il a été prouvé que des doses uniques d’Uromitexan de 4 à 7 g peuvent entraîner le développement de symptômes de surdosage:
- nausées et douleurs abdominales, diarrhée;
- maux de tête, sensation de fatigue;
- douleurs articulaires;
- éruption cutanée;
- augmentation de la température corporelle;
- abaisser la tension artérielle;
- modification du rythme cardiaque;
- engourdissement des membres;
- phénomènes de bronchospasme.
Si les symptômes ci-dessus apparaissent, il est nécessaire de fournir immédiatement au patient des soins médicaux d'urgence en fonction des symptômes détectés.
Il n’existe pas d’antidote au médicament Uromitexan.
Interactions avec d'autres médicaments
L'Uromitexan peut être librement associé à n'importe quel médicament antitumoral de la série des oxazaphosphorines: l'antidote peut être administré en une seule perfusion, sans aucune interaction médicamenteuse.
Pharmacologiquement, l'Uromitexan n'est pas compatible avec le cisplatine en raison de sa liaison et de son inactivation, par conséquent une telle combinaison est considérée comme pharmaceutiquement non recommandée.
L'Uromitexan ne peut pas affecter l'effet médicinal des glycosides cardiaques, ainsi que des médicaments tels que l'Adriamycine, la Vincristine, le Méthotrexate, la Carmustine.
Conditions de stockage
L'Uromitexan sous forme de liquide médicinal est conservé à des températures allant de +15 à +30°C, et les comprimés jusqu'à +25°C.
Il est important de garder les enfants loin des endroits où sont stockés les médicaments.
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Durée de conservation
La solution d'Uromitexan est conservée dans des ampoules intactes jusqu'à 5 ans.
La préparation en comprimés Uromitexan peut être conservée jusqu'à 3 ans.
Attention!
Pour simplifier la perception de l'information, cette instruction pour l'utilisation du médicament "Uromitexan" traduit et présenté sous une forme spéciale sur la base des instructions officielles pour l'usage médical du médicament. Avant l'utilisation, lisez l'annotation qui a été directement envoyée au médicament.
Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.