Unipack

L'outil médical Unipack est utilisé comme produit de contraste pour les examens radiologiques. Le principe actif actif - yogexol - est capable de s'accumuler entre les cellules, facilitant la visibilité des tissus. 

Unipack est libéré strictement en présence d'une prescription.

Les indications Unipack

Un outil médical Unipack est fourni uniquement pour le diagnostic. C'est une substance radio-opaque qui est utilisée en pédiatrie et en pratique thérapeutique pour les procédures de diagnostic suivantes:

• cardiovasculaire et angiographie;
• examen des artères;
• urogramme;
• phlébogramme;
• méthode de tomodensitométrie;
• myélogramme de différentes parties vertébrales;
• cisternogramme;
• arthrogramme;
• pancréatogramme (ERGG);
• gerniogramma;
• gisterosaldingogramma;
• sialogramma;
• études radiocontrast du système digestif. 

Formulaire de décharge

Unipack est fabriqué sous la forme d'une substance injectable - un remède clair, décoloré ou légèrement jauni.

Unipack, qui contient 240 mg / ml d'iode, est libéré:

• dans am. Pour 20 ml, 5 pièces dans un paquet de carton;
• en flakonchikah à 50 ou 100 ml (1 flakonchik dans un paquet de carton).

Unipack avec une composition de 300 ou 350 mg / ml d'iode est libéré:

• dans am. 20 ml, 5 pièces dans un carton;
• en flakonchikah pour 200 ml (1 flakonchik dans un paquet de carton).

L'ingrédient principal est le yogexol:

• 0,518 g = 240 mg / ml d'iode;
• 0,647 g = 300 mg / ml d'iode;
• 0,755 g = 350 mg / ml d'iode.

 Les composants supplémentaires sont représentés par la trométhamine, l'édétate de sodium-calcium, l'acide chlorhydrique, le liquide d'injection. 

Pharmacodynamique

Le composant principal est une substance triiodique non ionique, hydrosoluble, radio-opaque. Administré par voie intraveineuse, Unipack n'affecte pas la plupart des données hémodynamiques, cliniques, biochimiques et de coagulation. La période d'obtention de la radio-opacité maximum dans la procédure standard de myélographie est maximale à une demi-heure (après 60 minutes de visibilité est annulée). Lors de l'exécution de la procédure de tomodensitométrie, le contraste est visible:

• lors de l'examen de la partie thoracique de la colonne vertébrale - pendant 60 minutes;
• lors de l'examen de la région cervicale - pendant 120 minutes;
• lors de l'examen des citernes basales - de 3 à 4 heures.

Le contraste des poches articulaires, de l'utérus, des appendices, du système biliaire ou de la vessie est effectué immédiatement après l'injection du liquide.

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Pharmacocinétique

Pratiquement 100% de la substance administrée par perfusion intraveineuse est excrétée sous forme inchangée au moyen de reins fonctionnels. Le processus d'élimination dure environ un jour.

La teneur limite de l'ingrédient actif dans le liquide urinaire est déterminée 60 minutes après l'administration.

La demi-vie de la substance médicamenteuse chez les personnes ayant des reins fonctionnels normaux peut être de 120 minutes.

Les produits d'échange Unipack sont inconnus.

La liaison de l'ingrédient actif aux protéines sériques est cliniquement insignifiante, puisqu'elle est inférieure à 2%, donc ce chiffre n'est pas pris en compte. 

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Dosage et administration

Fluide médical Unipack peut être injecté dans le corps par voie intra-artérielle, intraveineuse, intrathécale, orale, rectale et également dans les cavités. Il est utilisé à la fois en pédiatrie et en pratique thérapeutique.

Pendant l'injection de la substance, le patient devrait s'allonger sur le divan. Le dosage du liquide est choisi en fonction du type de technique de diagnostic, de la catégorie d'âge et du poids du patient, de sa santé générale et de sa technique de manipulation.

Indications	Contenu de la substance	Le dosage pour Une introduction	Caractéristiques
Procédure d'urographie Patients adultes Enfant de moins de 7 kg Enfant de plus de 7 kg	300 mg d'iode / ml ou 350 mg d'iode / ml; 240 mg d'iode / ml ou 300 mg d'iode / ml; 240 mg d'iode / ml ou 300 mg d'iode / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (la quantité limite est de 40 ml)	Parfois, utilisez un dosage de plus de 80 ml
Phlébogramme des vaisseaux des jambes	240 mg d'iode / ml ou 300 mg d'iode / ml	20-100 ml - un membre
La procédure pour obtenir une angiographie de soustraction numérique	300 mg d'iode / ml ou 350 mg d'iode / ml	20-60 ml
Méthode d'amélioration du contraste pour CT Patient adulte L'enfant	240 mg d'iode / ml ou 300 mg d'iode / ml, ou 350 mg d'iode / ml 240 mg d'iode / ml ou 300 mg d'iode / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg de poids (volume maximum - 40 ml) 1-3 ml / kg de poids	Volume total d'iode (standard) 3-60 g. Parfois, il est permis d'utiliser avant 100 ml

Indications	Contenu de la substance	Le dosage pour Une introduction	Caractéristiques
Procédure d'artériographie Arc aortique Angiographie cérébrale sélective Aortogramma Angiogramme des artères fémorales	300 mg d'iode / ml 300 mg d'iode / ml 350 mg d'iode / ml 300 mg d'iode / ml ou 350 mg d'iode / ml 300 mg d'iode / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Dépend de la technique d'enquête	La quantité de médicament dans une injection dépend du zonage de l'administration
Cardioangiogramme Patient adulte La cavité du ventricule gauche et la racine de l'aorte Coronarogramme sélectif L'enfant	350 mg d'Iodum / ml 350 mg d'Iodum / ml 300 mg d'Iodum / ml, ou 350 mg d'Iodum / ml	30-60 ml 4-8 ml Dépend de l'âge, de la catégorie de poids Et une maladie spécifique (volume maximum - 8 mg / kg de poids)
Angiogramme numérique	240 mg d'Iodum / ml, ou 300 mg d'Iodum / ml	1-15 ml	Le dosage peut être ajusté à partir de la zone d'injection (jusqu'à 30 ml)

Indications	Contenu de la substance	Dosage par administration	Caractéristiques
Myélogramme de la zone lombaire-thoracique Myélogramme de la zone cervicale  Myélogramme cervical (injection cervicale latérale) CT traceur	240 mg d'Iodum / ml  240 mg d'Iodum / ml, ou 300 mg d'Iodum / ml 240 mg d'Iodum / ml, ou 300 mg d'Iodum / ml 240 mg d'Iodum / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Indications	Contenu de la substance	Dosage par administration	Caractéristiques
La méthode procédurale avec l'obtention d'un arthrogramme	240 mg d'Iodum / ml, ou 300 mg d'Iodum / ml, ou 350 mg d'Iodum / ml	5 - 20 ml 5 - 15 ml 5 - 10 ml
ERPG / HOPITAL	240 mg d'Iodum / ml	20-50 ml
Gerniogramma	240 mg d'Iodum / ml	50 ml	Le volume peut dépendre de la taille de la hernie
Gisterosaldingogramma	240 mg d'Iodum / ml, ou 300 mg d'Iodum / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg d'Iodum / ml, ou 300 mg d'Iodum / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Diagnostic du système digestif Réception interne Patient adulte L'enfant oesophage Enfant affaibli Application rectale L'enfant	350 mg d'Iodum / ml  300 mg d'Iodum / ml, ou 350 mg d'Iodum / ml  350 mg d'Iodum / ml  La quantité diluée avec de l'eau à une teneur de 100-150 mg d'iodum / ml	Attribué individuellement  2-4 ml / kg de poids corporel 2-4 ml / kg de poids corporel 5-10 ml / kg de poids	La dose maximale est de 50 ml  Par exemple: diluer le médicament 240 ou 300, ou 350 eau 1: 1 ou 1: 2
Amélioration du contraste pour CT Application interne Patient adulte L'enfant Utilisation rectale L'enfant	Diluer avec de l'eau jusqu'à l'Iodum 6 mg / ml  Diluer avec de l'eau jusqu'à 6 mg d'Iodum / ml Diluer avec de l'eau jusqu'à 6 mg d'Iodum / ml	800-2000 ml de r-ra pour une période spécifique  15-20 ml rp / kg de poids corporel  Il est déterminé par une méthode individuelle	Par exemple: dissoudre le médicament 300 ou 350 avec de l'eau 1:50

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Utiliser Unipack pendant la grossesse

Jusqu'à présent, il n'a pas été établi si la substance est sans danger pour l'utilisation pendant la période d'allaitement et d'allaitement. Pour cette raison, le remède n'est utilisé qu'en cas d'absolue nécessité, en évaluant le risque possible d'utilisation de l'outil avec son utilisation pour le diagnostic.

Des études ont montré que les liquides radiocontrastés en petites quantités peuvent entrer dans la composition du lait maternel. Le risque d'exposition à un enfant est mal compris, les experts conseillent d'arrêter temporairement l'allaitement à la veille de l'introduction d'Unipack. Le renouvellement de l'alimentation est possible au plus tard un jour après l'étude de radiocontraste. 

Contre-indications

• Sensibilité individuelle aux composants de la substance radio-opaque, ainsi qu'à d'autres agents contenant de l'iode.
• Exprime des signes de thyrotoxicose.
• La présence de maladies infectieuses limitées ou communes (avec myélographie).
• L'administration intrathécale urgente répétée (dans l'alcool) de la substance après une myélographie infructueuse.
• L'épilepsie et les maladies infectieuses du cerveau (avec injection sous-arachnoïdienne).
• Grossesse et allaitement.
• L'administration simultanée de médicaments Unipack et glucocorticoïdes.

Effets secondaires Unipack

Les symptômes néfastes communs: essoufflement, gonflement de la gorge, des réactions allergiques, des convulsions, des maux de tête, rythme cardiaque lent, une diminution ou une augmentation de la pression artérielle, un goût métallique dans la bouche, l'indigestion, la fièvre, une maladie iodisme « d'iode de porc ».

• Lorsque l'administration intra-artérielle: spasme artériel, des réactions allergiques, des vertiges, des convulsions, une défaillance sensorielle, la peur et l'anxiété, paresthésie, ischémie cérébrale, nystagmus, hémiparésie. Rarement - troubles de la vision, l'arythmie, l'insuffisance rénale, l'indigestion, les coliques, l'ischémie myocardique, bronchoconstriction, hyperthyroïdie, lésions vasculaires au niveau du site d'injection, un œdème pulmonaire.
• Avec administration intraveineuse: douleurs dans les articulations, thrombose, phlébite, thrombose.
• Quand il est administré par voie intrathécale (peut apparaître quelques heures, voire plusieurs jours après l'injection): somnolence, névralgie, troubles de l'orientation, la méningite, l'hypertension ou hypotension, acouphènes, troubles de la vision temporaire, des vomissements, des problèmes urinaires, douleurs musculaires, sensation de fièvre, aggravation appétit.
• En cas d'administration intrapulmonaire: apparition d'une réaction allergique, dyspepsie, douleur épigastrique, arthrite, inflammation et nécrose des tissus dans la zone d'injection.

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Surdosage

Le risque d'un surdosage d'Unipack est considéré comme minime, mais une procédure prolongée avec l'utilisation d'un volume important de la drogue peut conduire à une perturbation de la capacité fonctionnelle du système urinaire.

Il est souvent possible d'augmenter les effets secondaires indésirables.

En pédiatrie, il est particulièrement important de ne pas permettre l'utilisation de quantités surestimées d'une substance, en particulier lors d'interventions répétées.

Un agent spécial, neutralisant l'effet négatif du liquide de contraste médical, n'a pas été trouvé. Habituellement, les méthodes de thérapie symptomatique sont entreprises.

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Interactions avec d'autres médicaments

Il est déconseillé d'utiliser Unipack et les médicaments hypoglycémiques - dérivés de la guanine, par exemple, Metformin ou Buformin, car il peut provoquer une altération de la fonction rénale.

La combinaison de fluides contrastants et d'hormones glucocorticostéroïdes est contre-indiquée lorsque le contraste est introduit dans le liquide céphalo-rachidien.

Les neuroleptiques, les antidépresseurs, les médicaments pour la stimulation du SNC lorsqu'ils sont utilisés en conjonction avec le contraste peuvent augmenter le risque de développer un syndrome épileptique.

L'utilisation combinée avec des médicaments qui réduisent la tension artérielle peut entraîner une hypotension persistante.

L'agent de contraste ne peut pas être mélangé en une injection avec d'autres médicaments, quel que soit le but pour lequel ils sont administrés.

Les résidus liquides ne peuvent pas être utilisés pour une administration répétée. 

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Conditions de stockage

Unipack est stocké dans des emballages d'usine, avec des températures ne dépassant pas + 25 ° C, en l'absence d'accès gratuit des enfants. Vous ne pouvez pas laisser geler Unipack.

Durée de conservation

La durée de conservation de la substance est de 3 ans maximum.