Unicpef.

Le médicament Unikpef appartient aux médicaments antibactériens du groupe des fluoroquinolones.

Les indications Unicpef.

Unikpef est utilisé pour traiter les pathologies infectieuses dont les agents pathogènes sont sensibles à l'action de ce médicament:

• pathologies infectieuses des voies urinaires, digestives, hépatiques et biliaires;
• maladies infectieuses des organes reproducteurs, des systèmes musculo-squelettique et respiratoire, processus inflammatoires oto-rhino-laryngologiques et ophtalmologiques;
• abcès intra-abdominaux;
• inflammation de la cavité abdominale (péritonite);
• affections septiques et septicémie;
• processus inflammatoires dans le tissu cardiaque;
• méningite et encéphalite;
• ostéomyélite;
• infections génitales;
• complications infectieuses post-chirurgicales et nosocomiales;
• à titre préventif contre les pathologies infectieuses et leurs conséquences.

Formulaire de décharge

Unikpef est un comprimé pelliculé de couleur claire, en forme de capsule, avec une encoche sur un côté pour un dosage facile.

L'ingrédient actif d'Unikpef est le mésylate de péfloxacine dihydraté.

Les composants supplémentaires comprennent l'amidon de maïs, le MCC, l'amidon carboxyméthylique, le dioxyde de silicium, le stéarate de magnésium, le colorant et le talc.

Les comprimés sont conditionnés en plaquettes thermoformées (10 comprimés). L'emballage en carton peut contenir deux ou dix plaquettes thermoformées (soit 20 ou 100 comprimés).

Pharmacodynamique

Unikpef est un antibactérien à base de fluoroquinolone. C'est un médicament bactéricide qui inhibe l'action de l'ADN gyrase bactérienne, supprime l'ARN et la production de protéines microbiennes.

Il agit sur les micro-organismes Gram (-) en phase de division ou de repos, ainsi que sur les micro-organismes Gram (+) en phase de division. Le principe actif est actif contre les microbes aérobies, ainsi que contre les bactéries résistantes à d'autres agents antimicrobiens.

Unikpef agit:

• sur l'agent causal de l'aéromonose;
• campylobacter;
• citrobacter;
• entérobactéries;
• Escherichia;
• Hémophilus;
• Klebsiella;
• légionellose;
• moraxelles;
• morganelle;
• Neisseria;
• pasteurelle;
• Protée;
• providence;
• salmonelle;
• shigelles;
• serratia;
• staphylocoques;
• uréaplasme;
• yersinia.

Les pseudomonas, les clostridies, les chlamydias et les mycoplasmes sont moins sensibles. Les anaérobies à Gram (-), les tréponèmes pâles et les mycobactéries de la tuberculose sont résistants à l'action du médicament.

Pharmacocinétique

L'absorption du médicament est assez bonne: 20 minutes après l'administration orale d'une seule quantité d'Unikpef, jusqu'à 90 % sont absorbés.

La quantité maximale du composant actif dans le sang est détectée après 90 à 120 minutes. La valeur thérapeutique d'Unikpef est déterminée sur une période de 12 à 15 heures.

Si Unikpef est entré dans le corps plusieurs fois, sa quantité maximale dans le sérum sanguin peut être de 10 mcg/ml, dans les sécrétions bronchiques - 5 mcg/ml, et le rapport de la quantité de médicament dans les muqueuses et la circulation sanguine est de 100 %.

La liaison aux protéines plasmatiques varie de 25 à 30 %.

Le principe actif pénètre librement dans les milieux liquides et les tissus, notamment les os, le liquide céphalorachidien, la prostate et les poumons. Après trois doses, sa concentration dans le liquide céphalorachidien est de 4,5 µg/ml à dose standard; en cas de surdosage, elle atteint 9,8 µg/ml. La concentration dans le sérum sanguin et le liquide céphalorachidien est de 89 %.

Contenu 12 heures après la prise d'Unikpef:

• dans la glande thyroïde – 11,4 mcg/g;
• dans le liquide salivaire – 2,2 mcg/g;
• dans la peau – 7,6 mcg/g;
• dans la muqueuse nasopharyngée – 6 mcg/g;
• dans les amygdales pharyngées – 9 mcg/g;
• dans le tissu musculaire – 5,6 mcg/g.

Le métabolisme a lieu dans le foie. Le principal métabolite est la diméthylpéfloxacine, qui est ensuite oxydée pour former du glucuronide de péfloxacine.

La demi-vie est de 8 à 10 heures, avec une pénétration répétée dans l'organisme de 12 à 13 heures. L'excrétion se fait à 60 % par voie urinaire et à 30 % par voie hépatique.

La quantité de médicament inchangé dans l'urine 60 à 100 minutes après l'administration peut être de 25 mcg/ml et après 24 heures, jusqu'à 15 mcg/ml.

Le composant actif inchangé et ses produits métaboliques peuvent être détectés dans l'urine pendant 84 heures après la fin du traitement avec le médicament.

Il n’est pratiquement pas adapté à l’hémodialyse.

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Dosage et administration

Le médicament est utilisé en usage interne, toujours avant les repas.

La posologie et le schéma thérapeutique sont déterminés individuellement - cela peut dépendre de la maladie spécifique et de la complexité du processus infectieux, ainsi que du type d'agent pathogène et de sa sensibilité au médicament.

En cas de maladie infectieuse simple, on prend généralement 0,4 g du médicament deux fois par jour. La dose quotidienne moyenne d'Unikpef est de 0,8 g deux fois par jour. Le comprimé doit être avalé sans croquer ni écraser, avec une quantité suffisante de liquide.

Les patients souffrant de troubles fonctionnels du foie nécessitent un ajustement de la posologie:

• pour les troubles mineurs, prendre 400 mg par jour;
• pour les troubles modérés, prendre 400 mg une fois toutes les 36 heures;
• Pour les troubles sévères, 400 mg d'Unikpef sont prescrits une fois toutes les 48 heures.

La durée du traitement ne dépasse pas un mois.

En cas de dysfonctionnement rénal (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml par minute), la moitié de la quantité moyenne d'Unikpef est prise en une seule fois.

Pour les patients âgés, la posologie est réduite d’environ un tiers.

Utiliser Unicpef. pendant la grossesse

Unikpef n'est pas prescrit aux femmes enceintes et allaitantes, car il existe un risque de développer des lésions érosives du tissu cartilagineux chez l'enfant à naître.

Contre-indications

• Crises d'épilepsie;
• anémie hémolytique;
• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• la période de mise au monde et d’allaitement d’un enfant;
• tendance aux allergies aux ingrédients du médicament;
• non utilisé en pédiatrie (uniquement à partir de 18 ans).

Il existe également certaines conditions dans lesquelles la prise d’Unikpef est possible, mais uniquement sous surveillance médicale constante:

• modifications athérosclérotiques dans les vaisseaux sanguins du cerveau;
• accident vasculaire cérébral;
• convulsions, non spécifiées;
• lésions hépatiques et rénales graves.

Effets secondaires Unicpef.

Dans la plupart des cas, Unikpef est toléré sans symptômes indésirables supplémentaires. Cependant, certains symptômes peuvent survenir:

• douleur dans l'épigastre, augmentation de la formation de gaz, crises de nausées et de vomissements, diarrhée, colite, jaunisse, lésions hépatiques;
• trouble urinaire;
• troubles du sommeil, maux de tête, apathie ou nervosité, dépression, tremblements des muscles des bras et des jambes, convulsions;
• douleurs musculaires, douleurs articulaires, inflammation vasculaire (avec injections intravasculaires);
• analyse de sang: diminution du nombre de leucocytes, de plaquettes, augmentation du taux d'éosinophiles;
• manifestations d’allergies (éruptions cutanées, démangeaisons, rougeurs, gonflements);
• augmentation du rythme cardiaque;
• infections fongiques (candida).

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Surdosage

Les signes de surdosage incluent une augmentation des effets secondaires. Dans les cas plus graves, confusion et convulsions sont possibles.

Le traitement consiste en un lavage gastrique et la prise de sorbants (charbon actif, Enterosgel). Des médicaments symptomatiques peuvent être prescrits.

Il n’existe aucun agent spécial qui neutralise l’effet de la péfloxacine.

Les procédures d’hémodialyse et de dialyse péritonéale sont pratiquement inefficaces.

Interactions avec d'autres médicaments

Le principe actif du médicament agit simultanément avec les bêta-lactamines antimicrobiennes. Unikpef est prescrit en association avec le métronidazole et la vancomycine.

L'association avec la rifampicine est plus efficace contre les infections staphylococciques. Il en va de même pour l'administration concomitante avec les aminosides et la ceftazidine: ce traitement renforce mutuellement l'action antimicrobienne des médicaments.

Le composant actif augmente le niveau de théophylline dans le sérum sanguin et le système nerveux central. Par conséquent, lors de la combinaison de ces médicaments, la posologie de la théophylline est généralement ajustée pour éviter un surdosage et le développement d'effets secondaires.

Lorsqu'il est utilisé en association avec la tétracycline ou le chloramphénicol, Unikpef a l'effet inverse.

En association avec des anticoagulants indirects, Unikpef peut provoquer une diminution de l'indice de prothrombine.

Unikpef est incompatible avec les médicaments contenant de l'héparine.

Si des tests d'urine sont effectués pendant le traitement avec le médicament, des méthodes sans utilisation de réactif au sulfate de cuivre doivent être utilisées, car dans ce cas, un résultat erroné est possible.

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Conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans son emballage d'origine, à une température ne dépassant pas +30 °C. Il ne doit en aucun cas être congelé.

Tenir hors de portée des enfants.

Durée de conservation

La durée de conservation peut aller jusqu'à 3 ans, après quoi le médicament est interdit d'utilisation.

Le médicament Unikpef ne peut être délivré en pharmacie que sur ordonnance médicale.