Tegretol

Le Tegretol est un médicament antiépileptique.

Les indications Tegretola

Le Tegretol est utilisé dans le traitement de nombreuses pathologies:
1. Épilepsie;
2. Sevrage alcoolique;
3. Inflammation du nerf trijumeau (primaire ou dans la sclérose en plaques) et du nerf glossopharyngien (primaire);
4. États maniaques (prévention des complications et réduction des manifestations cliniques);
5. Lésion dégénérative-dystrophique des fibres nerveuses d’étiologie diabétique avec symptômes douloureux;
6. Diabète insipide;
7. Utilisations possibles:

• troubles mentaux;
• comportement agressif chez les patients souffrant de dépression;
• anxiété;
• douleur d'origine neurogène;
• prévention de la migraine.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous trois formes: sirop, comprimés et gélules. Le sirop est conditionné en flacons de 100 ml, chaque boîte contenant un comprimé et une cuillère doseuse. Les gélules et les comprimés sont conditionnés en plaquettes thermoformées de dix unités, chaque boîte pouvant contenir de trois à cinq comprimés.

Pharmacodynamique

Le principe actif du Tegretol est la carbamazépine, mais son mécanisme d'action est mal connu. Son principal effet est le blocage des canaux sodiques, ce qui inhibe les potentiels sodés dans les neurones affaiblis. De plus, le Tegretol régule les membranes des fibres nerveuses excitées, supprime la formation de décharges neuronales secondaires et réduit ainsi la conduction synaptique des influx excitateurs.
La régulation des membranes neuronales et la diminution du glutamate induisent l'effet anticonvulsivant du médicament. En revanche, la suppression de la dopamine et de la noradrénaline induit un effet antimaniaque.
Dans le traitement de la plupart des pathologies neurologiques, le Tegretol présente une activité neutrope. Il soulage également les crises douloureuses liées à l'inflammation du nerf trijumeau, qu'elle soit primaire ou secondaire. Le médicament augmente le seuil de réactivité spastique, diminue les symptômes du sevrage alcoolique, ce qui entraîne une diminution des tremblements, de la nervosité et une amélioration de la démarche.
Dans le diabète sucré central, le médicament réduit la sensation de soif chez les patients et diminue le volume des mictions.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Pharmacocinétique

Le Tegretol est complètement absorbé, mais à des vitesses variables selon les patients. Sa biodisponibilité maximale peut atteindre 100 %. La concentration atteint sa valeur maximale après douze heures. Les valeurs stables sont obtenues après une à deux semaines. Il convient de noter que ces indicateurs dépendent de nombreux facteurs (par exemple, l'état du patient avant le traitement, la durée et le schéma thérapeutique).
La carbamazépine réagit avec les protéines sériques à hauteur de 70 à 80 %. Les 20 à 30 % restants correspondent à la concentration de la substance inchangée dans le liquide céphalo-rachidien et la salive. Dans le lait maternel, la concentration du médicament est d'environ 25 à 60 %, ce qui correspond à la concentration sérique. De plus, le Tegretol traverse la barrière placentaire. Son
métabolisme se fait dans le foie. Sa demi-vie est d'environ 36 heures, mais en cas d'utilisation prolongée, elle diminue à 16-24 heures. À une dose de 400 mg, 72 % sont excrétés dans les urines et 28 % dans les selles.
En raison du taux élevé d'élimination du médicament, des doses plus élevées peuvent être nécessaires chez les enfants que chez les adultes (en fonction de leur poids par kg).
Aucune information n'est disponible quant à la nécessité d'ajuster la posologie chez les patients âgés ou présentant des anomalies hépatiques ou rénales.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosage et administration

Le médicament doit être pris par voie orale avec un peu d'eau. Pour une répartition uniforme du principe actif dans le sirop, il est conseillé d'agiter le flacon avant utilisation (après avoir bien refermé le flacon). Ce médicament peut être utilisé en motothérapie.
Le sirop est indiqué chez les patients présentant des difficultés à avaler ou nécessitant un dosage précis. Le traitement doit être débuté par de faibles doses, car la densité de carbamazépine dans le sirop augmente plus fortement (par rapport aux comprimés). Pour cela, la dose quotidienne peut être divisée en trois prises. Dans le cas contraire, des effets indésirables peuvent survenir.
Il sera nécessaire d'augmenter la dose en cas de passage de Tegretol à Tegretol CR, et il est également conseillé de passer à la motothérapie. Ceci s'explique par le fait que sous cette forme, en cas de crises mineures ou myocloniques, le médicament n'a pas l'effet escompté.
Le traitement, sous contrôle de la concentration du médicament, doit être débuté par des doses minimales, puis augmenté progressivement. En cas de traitement combiné, il est également nécessaire de commencer par des doses minimales.

Ainsi, la dose quotidienne initiale ne doit pas dépasser 0,2 g de médicament, répartie en deux prises. Elle peut ensuite être augmentée progressivement, avec une moyenne de 0,8 à 1,2 gramme administrée en deux ou trois prises. Si nécessaire, la dose peut être portée à deux grammes.
En pédiatrie (enfants de moins de quatre ans), le traitement débute par un maximum de 0,06 mg par jour, avec une augmentation progressive de 0,02 à 0,06 mg, pas plus d'une fois tous les deux jours. À un âge plus avancé, le traitement débute par 0,1 gramme par jour, avec une augmentation de 0,1 gramme par semaine.
Pour les enfants de moins de trois ans, seul le sirop peut être utilisé.

La dose quotidienne maximale pour l'inflammation du nerf trijumeau au début du traitement est de 0,4 gramme. Elle est ensuite augmentée jusqu'à disparition de la douleur (en moyenne jusqu'à 0,8 gramme). Elle est ensuite diminuée jusqu'à la dose soulageant la douleur. Chez les patients âgés, la dose quotidienne initiale ne dépasse pas 0,2 gramme.
Pour le traitement du sevrage, une dose moyenne de 0,6 gramme est utilisée (divisée en trois prises). Dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 0,4 gramme par jour. Le plus souvent, dans ce cas, le Tegretol est utilisé en association avec des sédatifs et des somnifères. Ensuite, une fois la phase aiguë du processus pathologique passée, le médicament peut être utilisé en motothérapie.
En cas de diabète insipide cérébral (associé à une augmentation du volume d'urine et à une soif constante), la dose initiale est de 0,4 à 0,6 gramme par jour. Dans ce cas, la dose pour les enfants est choisie individuellement.
La dose, divisée en deux à quatre prises par jour et de 0,4 à 0,8 gramme, est utilisée pour soulager la douleur due à la neuropathie diabétique.
Pour le traitement des états maniaques, une dose quotidienne allant jusqu'à 1,6 gramme est utilisée, puis augmentée rapidement. Pour maintenir l'état du patient, la dose est augmentée progressivement, afin de garantir une tolérance normale au traitement.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Utiliser Tegretola pendant la grossesse

Avant d'utiliser Tegretol, il est nécessaire d'évaluer soigneusement les bénéfices potentiels pour la mère et les risques pour le développement de l'enfant. Ceci est particulièrement important au cours du premier trimestre de grossesse. Lors de la prise de Tegretol, un apport supplémentaire en acide folique est nécessaire avant et pendant la grossesse. Les antiépileptiques entraînant une diminution significative du taux de cette vitamine, le fœtus peut développer une pathologie intra-utérine. Des informations indiquent également que l'utilisation d'antiépileptiques peut entraîner des saignements chez le nouveau-né. Par conséquent, la vitamine K1 doit être prescrite à la future mère pendant les dernières semaines de grossesse à titre préventif. De
plus, l'enfant peut présenter des convulsions ou une dépression respiratoire si Tegretol est pris en association avec d'autres antiépileptiques pendant la grossesse. Le nouveau-né peut également présenter des vomissements, des diarrhées ou une perte d'appétit si la mère a pris de la carbamazépine pendant la grossesse. Il s'agit très probablement d'un syndrome de sevrage.
Le médicament passant dans le lait maternel, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de pathologies suivantes:
1. Intolérance au fructose;
2. Bloc auriculo-ventriculaire.
Il peut être utilisé avec prudence en cas de:
1. Pathologie cardiaque;
2. Hypothyroïdie;
3. Hypertension intraoculaire;
4. Grossesse;
5. Allaitement;
6. Âge avancé.

[ 11 ], [ 12 ]

Effets secondaires Tegretola

Lors de la prescription de Tegretol, le patient doit être averti de la survenue possible des effets indésirables suivants:

• un trouble visuel caractérisé par une vision double;
• troubles du goût;
• paralysie, paresthésie;
• allergie, anaphylaxie;
• arythmie, pression artérielle basse ou élevée;
• dépression, agressivité;
• désorientation dans l'espace;
• asthénie;
• érythrodermie;
• douleur dans la région épigastrique;
• selles;
• hallucinations (auditives ou visuelles);
• neuropathie périphérique;
• thrombophlébite, thromboembolie;
• hyperhidrose;
• somnolence accrue, asthénie;
• agranulocytose;
• ataxie, spasme musculaire;
• gonflement;
• stomatite, muqueuse buccale sèche, glossite;
• tremblement;
• diminution de la spermatogenèse, impuissance;
• dysfonctionnement rénal, anurie, hématurie;
• insuffisance hépatique;
• inflammation du pancréas;
• vascularite;
• arthralgie;
• glaucome, nystagmus;
• lymphadénopathie, leucémie, anémie;
• dermatite d’origines diverses;
• pneumonie;
• photosensibilité.

À mesure que la dose augmente, les effets secondaires augmentent.

[ 13 ]

Surdosage

Lors de l'utilisation de doses supérieures à celles recommandées pour l'administration, le patient présentera très probablement les états pathologiques suivants:
convulsions, dépression du SNC, désorientation, agitation, hyperréflexie, troubles de la parole, coma;

• Hyperglycémie;
• Hypothermie;
• Tachycardie, hypertension ou hypotension, arrêt cardiaque;
• Œdème pulmonaire, dépression respiratoire,
• Vomissements, dyskinésie, rétention alimentaire dans l’estomac, diminution de la motilité gastro-intestinale, acidose;
• Nystagmus, vision floue, mydriase;
• Anurie, oligurie;
• Augmentation des niveaux de créatine phosphokinase;
• Dysarthrie, ataxie

Le traitement est symptomatique. Pour évaluer le degré de surdosage, le personnel médical doit mesurer la concentration plasmatique du médicament. Le patient doit être placé sous surveillance médicale à l'hôpital, où il subira un lavage d'estomac et recevra des absorbants. En cas d'hypotension artérielle, de la dopamine sera administrée par voie intraveineuse, et en cas d'hyponatrémie, des liquides seront administrés afin de réduire le risque d'œdème cérébral. L'hémodialyse n'est pas utilisée en raison de sa faible efficacité. Il convient toutefois de garder à l'esprit que les symptômes peuvent réapparaître, ce qui s'explique par la lente absorption du Tegretol.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Interactions avec d'autres médicaments

Lorsque Tegretol est utilisé en association avec certains médicaments, différents types d’interactions sont possibles:

• Clobase, Halopéridol, Warfarine, corticostéroïdes et autres médicaments métabolisés dans le foie – Tegretol augmente leur métabolisme et réduit leur effet.
• Phénytoïne – Le Tegretol réduit ou, au contraire, augmente la concentration de phénytoïne.
• Phénobarbital - la concentration de Tegretol dans le sérum sanguin diminuera;
• Macrolides, antagonistes du calcium – augmentent la concentration de Tegretol.
• Métoclopramide – augmente les effets secondaires.
• Hydrochlorothiazide, furosémide - une réaction indésirable sous forme d'hyponatrémie peut survenir.
• Contraceptifs oraux - lorsqu'ils sont pris simultanément, leur efficacité peut diminuer et des saignements au milieu du cycle menstruel peuvent survenir.
• Boissons alcoolisées: les effets secondaires augmenteront.

[ 22 ], [ 23 ]

Conditions de stockage

Le sirop et les comprimés doivent être conservés dans un endroit inaccessible aux enfants, en respectant le régime de température (pas plus de 30°C).

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Instructions spéciales

Le
Tegretol est présent sur le marché pharmaceutique depuis longtemps et s'est imposé comme un médicament efficace. Il est particulièrement souvent prescrit pour l'épilepsie. Si ce médicament est prescrit pour traiter les symptômes de sevrage, il est conseillé de l'utiliser en milieu hospitalier, sous la surveillance d'un professionnel de santé.

Durée de conservation

Le médicament ne doit pas être utilisé à des fins thérapeutiques après cinq ans à compter de la date de fabrication.