Zinacef

Le Zinacef est un antibactérien systémique appartenant à la catégorie des céphalosporines de 2e génération.

Les indications Zinacepha

Il est utilisé pour éliminer les maladies infectieuses causées par des bactéries hypersensibles au céfuroxime. Il est également utilisé pour traiter les pathologies infectieuses dont l'agent pathogène n'a pas encore été identifié. Parmi les maladies identifiées figurent:

• dans le système respiratoire: bronchite aiguë ou chronique, ainsi que bronchectasie infectée, pneumonie virale, abcès pulmonaire, ainsi que infections du sternum qui surviennent à la suite d'une intervention chirurgicale;
• au niveau du nez et de la gorge: amygdalite avec sinusite, et également pharyngite;
• organes du système urinaire: cystite, ainsi que pyélonéphrite au stade aigu ou chronique, et en outre, développement asymptomatique de bactériurie;
• zone des tissus mous: érythème polymorphe, cellulite et infections des plaies;
• articulations et structure osseuse: forme septique d'arthrite, ainsi qu'ostéomyélite;
• maladies obstétricales et gynécologiques: inflammation et infection de la région pelvienne. Gonorrhée (notamment lorsque la patiente ne peut pas utiliser de pénicilline);
• autres infections: cela comprend diverses maladies, notamment la méningite avec septicémie.

Le médicament est également utilisé pour prévenir l'apparition de complications infectieuses après des opérations au niveau du péritoine et du sternum, et en plus dans la région pelvienne, ainsi que lors d'opérations vasculaires, orthopédiques ou cardiovasculaires.

Souvent, la monothérapie utilisant le médicament donne de bons résultats, mais il est parfois autorisé de l'utiliser en association avec des aminosides ou du métronidazole (à la fois sous forme de suppositoires ou d'injections et par voie orale).

Si un type mixte de maladie (anaérobie et aérobie) est susceptible de se développer ou est en cours de traitement (en cas de troubles tels qu'un abcès pulmonaire (cerveau, pelvien), une péritonite ou une pneumonie par aspiration), et également en cas de risque élevé de développer une telle infection (par exemple, à la suite d'opérations gynécologiques ou d'une intervention chirurgicale au niveau du côlon), Zinacef doit être associé à la substance métronidazole.

Lors du traitement d'une exacerbation de bronchite chronique, ainsi que d'une pneumonie, le médicament peut être utilisé, si nécessaire, avant de prendre Zinnat (céfuroxime axétil) par voie orale.

Formulaire de décharge

Disponible sous forme de poudre, solution prête à injecter, dans des flacons en verre.

Pharmacodynamique

Le céfuroxime est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des céphalosporines. Il possède un large spectre d'activité contre de nombreux microbes Gram positifs et Gram négatifs (y compris les souches productrices de β-lactamases). Résistant aux β-lactamases, le céfuroxime peut agir sur de nombreuses souches résistantes à l'ampicilline ou à l'amoxicilline. Son effet bactéricide repose sur la destruction des processus de liaison à l'intérieur des parois cellulaires des microbes.

La résistance acquise aux antibiotiques varie selon les régions et peut évoluer au fil du temps, et peut varier considérablement d'une souche à l'autre. Il est recommandé d'obtenir des données locales de sensibilité aux antibiotiques, si possible. Ceci est particulièrement important lors du traitement d'infections graves.

Zinacef présente une activité élevée contre les bactéries suivantes: Staphylococcus aureus et les staphylocoques à coagulase négative (souches sensibles à la méthicilline). Il est également efficace contre Klebsiella, les streptocoques pyogènes, le bacille de Pfeiffer, Enterobacter, Escherichia coli, Clostridia, Streptococcus mitis (du groupe des viridiformes), Proteus mirabilis et Proteus rettgeri. Une forte activité est également observée contre Salmonella typhi, les salmonelles intestinales et d’autres souches de salmonelles, ainsi que contre Shigella, Neisseria (y compris les souches de gonocoques productrices de β-lactamase) et les bactéries de Bordet-Gengou.

Une activité modérée est observée contre Proteus vulgaris, les bactéries de Morgan et Bacteroides fragilis.

Bactéries totalement résistantes à la céfuroxime: pseudomonas, legionella, clostridium difficile, campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, ainsi que les souches de staphylocoques à coagulase négative et de Staphylococcus aureus non sensibles à la méthicilline.

Certaines souches de ces groupes ont montré une résistance au médicament: Enterococcus faecalis, bacille de Morgan, Proteus vulgaris, Enterobacter avec Citrobacter, ainsi que Serratia et Bacteroides fragilis.

In vitro, le médicament en association avec des aminoglycosides présente des propriétés additives minimes, dans certains cas avec des manifestations de synergie.

Pharmacocinétique

Les concentrations sériques maximales de céfuroxime sont observées 30 à 45 minutes après l'injection. La demi-vie de la substance après injection intraveineuse et intramusculaire est d'environ 70 minutes. En cas d'association avec le probénécide, l'excrétion de céfuroxime ralentit, entraînant une augmentation de ses concentrations sériques.

La substance est synthétisée avec des protéines plasmatiques à 33-50 %.

Dans les 24 heures suivant l'injection, le médicament est presque entièrement (85 à 90 %) excrété (inchangé) dans l'urine, et la majeure partie est excrétée dans les 6 premières heures.

Le composant céfuroxime n'est pas métabolisé et est excrété par sécrétion tubulaire et filtration glomérulaire.

En cas de procédure de dialyse, une diminution des taux de céfuroxime dans le sérum est observée.

La substance atteint des valeurs supérieures aux CMI pour la plupart des bactéries pathogènes courantes, présentes dans la synovie, le tissu osseux et le liquide intraoculaire. De plus, la céfuroxime traverse la BHE en cas d'inflammation des méninges.

Dosage et administration

La solution médicamenteuse ne peut être administrée que par injection intramusculaire ou intraveineuse.

Étant donné que la céfuroxime existe également, entre autres, sous la forme d'un médicament à usage interne - l'axétil céfuroxime (le médicament Zinnat), il est autorisé de passer systématiquement du traitement parentéral avec Zinacef à l'administration interne de la substance active (mais uniquement s'il existe une faisabilité clinique appropriée).

Un maximum de 750 mg de la substance peut être administré par une seule injection intramusculaire dans une zone du corps.

Schéma thérapeutique et doses pour les adultes.

Pour le traitement de la plupart des infections, il est nécessaire d'administrer la solution par voie intraveineuse ou intramusculaire (750 mg, 3 fois par jour). En cas d'infection plus grave, il est nécessaire d'augmenter la dose à 3 fois la dose, soit 1,5 g. Si nécessaire, la fréquence des injections peut être augmentée à 4 injections par jour (à 6 heures d'intervalle). Dans ce cas, la dose quotidienne totale sera portée à 3-6 g.

Si nécessaire, les maladies individuelles peuvent être traitées selon le schéma suivant: administrer 750 mg ou 1,5 g de solution deux fois par jour (im ou iv), puis prendre Zinnat par voie orale.

Enfants (y compris les nourrissons).

Il est nécessaire d'administrer 30 à 100 mg/kg par jour (à répartir en 3 à 4 prises). Pour la plupart des maladies, une dose de 60 mg/kg par jour est suffisante.

Les nouveau-nés.

Administration quotidienne de 30 à 100 mg/kg (à répartir en 2 à 3 prises). Il faut également tenir compte du fait que la demi-vie du principe actif du médicament au cours des premières semaines de vie du nourrisson peut être 3 à 5 fois supérieure à celle observée chez l'adulte.

Traitement de la gonorrhée.

Administrer par voie intramusculaire 1,5 g (1 injection) ou 750 mg (2 injections dans les deux fesses) du médicament.

Traitement de la méningite.

Dans les cas de méningite bactérienne causée par des souches sensibles aux médicaments, Zinacef est utilisé comme agent monothérapeutique.

Dose quotidienne:

• pour les adultes: administrer 3 g à intervalles de 8 heures;
• Pour les enfants (y compris les nourrissons): 200 à 240 mg/kg (répartis en 3 à 4 injections). Cette dose peut être réduite à 100 mg/kg après 3 jours de traitement ou dès l’apparition des symptômes d’amélioration.
• Pour les nouveau-nés: la dose initiale est de 100 mg/kg. Si l’état s’améliore, la dose peut être réduite à 50 mg/kg.

Pour la prévention.

La posologie standard est de 1,5 g lors de l'induction de l'anesthésie en préparation d'une intervention chirurgicale orthopédique, pelvienne et abdominale. Il est possible de la compléter par une injection intramusculaire de 750 mg après 8 et 16 heures.

En cas d'interventions sur l'œsophage, le cœur, les vaisseaux sanguins et les poumons, la dose standard est de 1,5 g. Elle est administrée au moment de l'induction de l'anesthésie, puis 750 mg du médicament sont administrés par voie intramusculaire trois fois par jour pendant les 24 à 48 heures suivantes.

Lors d'un remplacement articulaire total, la poudre de céfuroxime (1,5 g) doit être mélangée avec du ciment-polymère de méthacrylate de méthyle (1 sachet) avant d'y ajouter du monomère liquide.

Avec un traitement cohérent.

Pneumonie: injection intraveineuse ou intramusculaire de 1,5 g de solution 2 à 3 fois par jour pendant 48 à 72 heures, puis passage à l'usage interne - prise de Zinnat à raison de 0,5 g deux fois par jour pendant 7 à 10 jours.

Bronchite chronique au stade aigu: administrer 750 mg du médicament 2 à 3 fois par jour (par voie intramusculaire ou intraveineuse) pendant 48 à 72 heures, puis commencer l'administration orale de Zinnat - 0,5 g deux fois par jour pendant 7 jours.

La durée du traitement oral et parentéral est déterminée en tenant compte de l'état de santé du patient, ainsi que de la gravité de la maladie.

Troubles rénaux fonctionnels.

La céfuroxime étant excrétée par les reins, les personnes ayant des difficultés professionnelles doivent réduire la posologie du médicament pour compenser son excrétion plus lente. La posologie habituelle n'a pas besoin d'être réduite (750 à 1 500 mg trois fois par jour) en cas de CC supérieur à 20 ml/minute. Chez les adultes présentant une insuffisance rénale fonctionnelle sévère (CC comprise entre 10 et 20 ml/minute), la dose doit être de 750 mg deux fois par jour. En cas d'insuffisance rénale plus sévère (CC inférieure à 10 ml/minute), il est nécessaire d'administrer 750 mg de solution une fois par jour.

Lors d'une hémodialyse, une injection intraveineuse ou intramusculaire du médicament (750 mg) est nécessaire à la fin de chaque séance. Une injection parentérale du médicament peut être ajoutée au liquide de dialyse péritonéale (250 mg de Zinacef pour 2 litres de liquide). Les personnes en soins intensifs, en hémodialyse programmée ou en hémofiltration à haut débit doivent administrer 750 mg de la solution deux fois par jour. Les personnes subissant une hémofiltration à bas débit doivent se voir prescrire les dosages utilisés pour les personnes souffrant de troubles rénaux.

Caractéristiques de la préparation de la solution.

Avant l'injection, ajouter 3 ml de liquide d'injection à 750 mg de poudre puis agiter le flacon pour former une suspension opaque.

De plus, 750 mg de poudre peuvent être dissous dans au moins 6 ml de liquide injectable.

Les solutions pour perfusion, qui doivent être administrées pendant une demi-heure maximum, sont préparées comme suit: 1,5 g de poudre sont dissous dans 50 à 100 ml de liquide d'injection.

Les solutions préparées doivent être administrées immédiatement par voie intraveineuse ou à l'aide d'un tube compte-gouttes (lors d'un traitement par perfusion).

Lors du stockage des solutions préparées, leur saturation de couleur peut changer.

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Utiliser Zinacepha pendant la grossesse

Il n'existe pas d'information sur les effets tératogènes et embryotoxiques du céfuroxime, mais il doit être prescrit avec une grande prudence en début de grossesse.

Étant donné que la substance est excrétée dans le lait maternel, l’allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• hypersensibilité à la céfuroxime ou à d’autres composants du médicament, ainsi qu’aux céphalosporines;
• antécédents d'hypersensibilité sévère (par exemple, réactions anaphylactiques) à d'autres antibiotiques β-lactamines (tels que les monobactames, les pénicillines et les carbapénèmes).

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Effets secondaires Zinacepha

L'utilisation de la solution peut entraîner certains effets secondaires:

• pathologies de nature infectieuse ou invasive: on observe parfois une croissance accrue de microbes résistants (tels que Candida);
• Des manifestations au niveau du système sanguin et lymphatique se manifestent souvent par une éosinophilie ou une neutropénie. Une leucopénie peut parfois survenir, ainsi qu'un test de Coombs positif ou une diminution du taux d'hémoglobine. Une thrombopénie peut survenir occasionnellement. Des cas isolés d'anémie hémolytique peuvent également survenir.
• Troubles immunitaires: manifestations d'hypersensibilité – parfois démangeaisons, éruption cutanée ou urticaire. Rarement, fièvre médicamenteuse. Isolés: vascularite cutanée, anaphylaxie et néphrite tubulo-interstitielle;
• Dysfonctionnement gastro-intestinal: on observe parfois une gêne au niveau du tractus gastro-intestinal. Une colite pseudomembraneuse est parfois observée.
• Manifestations hépatobiliaires: une augmentation transitoire des enzymes hépatiques est souvent observée. Parfois, une augmentation temporaire de la bilirubine est observée. Généralement, ces troubles se développent chez des personnes déjà atteintes d'une maladie hépatique, mais aucune information n'indique un effet négatif sur le foie.
• affections cutanées et affections de la couche sous-cutanée: érythème polymorphe, NET ou syndrome de Stevens-Johnson apparaissent sporadiquement;
• manifestations du système urinaire: on note parfois une augmentation des valeurs de créatinine sérique, ainsi que de l'azote uréique, et en outre, une diminution des valeurs de CC;
• réactions au site d'injection et troubles systémiques: des troubles au site d'injection surviennent souvent (notamment thrombophlébite et douleur).

Surdosage

À la suite d'une intoxication aux céphalosporines, des signes d'irritation dans la région du cerveau peuvent apparaître, ce qui peut provoquer le développement de convulsions.

Les niveaux de la substance dans le corps peuvent être réduits par des séances de dialyse péritonéale ou d’hémodialyse.

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Interactions avec d'autres médicaments

Étant donné que Zinacef est un antibiotique, il est capable de modifier la flore intestinale, ce qui réduit la réabsorption des œstrogènes et affaiblit l’effet de la contraception orale combinée.

Pendant le traitement par Zinacef, il est nécessaire de déterminer les taux de sucre plasmatique et sanguin à l'aide de méthodes d'hexose kinase ou de glucose oxydase.

Le médicament n’affecte pas l’efficacité des méthodes enzymatiques de détection de la glucosurie.

L'effet du médicament sur l'efficacité des méthodes basées sur des procédés de réduction du cuivre (comme le Clintest, le test de Fehling ou le test de Benedict) est négligeable. Il n'entraîne pas de faux positifs, contrairement à l'utilisation d'autres céphalosporines.

La céfuroxime n'interfère pas avec les tests de créatinine au picrate alcalin.

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Conditions de stockage

La poudre de Zinacef doit être conservée hors de portée des enfants, à une température maximale de 25 °C. La solution diluée et prête à l'emploi doit être conservée au réfrigérateur (à une température maximale de 4 °C).

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Instructions spéciales

Avis

Le Zinacef est considéré comme l'un des antibiotiques les plus efficaces, raison pour laquelle il est souvent utilisé pour traiter diverses maladies. Ce médicament bénéficie de nombreux avis positifs.

Il est souvent prescrit aux enfants comme aux adultes pour traiter des pathologies d'origine infectieuse. Le plus souvent, le médicament est utilisé pour traiter des affections respiratoires (comme une pneumonie ou une bronchite). Le traitement est de courte durée: environ 10 jours. Durant cette période, le médicament est bien toléré.

Cependant, des cas de sensibilité accrue au médicament ont également été observés. Parmi les symptômes aigus, on note une perte auditive. Par conséquent, le traitement a dû être interrompu, malgré son efficacité.

Durée de conservation

Zinacef est autorisé à être utilisé pendant une période de deux ans à compter de la date de fabrication du médicament. Le produit dilué à température ambiante conserve ses propriétés pendant 5 heures maximum et se conserve au réfrigérateur pendant 48 heures maximum.