Sebivo

Sebivo est un médicament antiviral. Examinons ses principales indications, ses propriétés pharmacothérapeutiques, sa posologie et ses effets secondaires.

Ce médicament est actif contre le virus de l'hépatite B. Cette maladie virale se caractérise par des lésions du tissu hépatique et un processus inflammatoire prononcé. La maladie est transmise d'humain à humain par des micro-organismes nocifs. L'hépatite B évolue de manière aiguë et, avec un traitement approprié, aboutit à la guérison. Dans le cas contraire, la pathologie devient chronique et peut entraîner le décès.

Les indications Sebivo

Les principales indications d'utilisation de Sebivo sont le traitement de l'hépatite B chronique. Le médicament est prescrit aux patients adultes présentant une réplication virale confirmée et un processus inflammatoire actif dans le foie.

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Formulaire de décharge

Sebivo est disponible sous forme de comprimés. Les comprimés sont enrobés d'un enrobage gastrorésistant, blancs et ovales. Chaque gélule contient 600 mg de telbivudine, principe actif. Les excipients sont: cellulose microcristalline, povidone, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium et dioxyde de silicium colloïdal anhydre. Le médicament est disponible en boîtes carton de 14 unités sous blister.

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Pharmacodynamique

Le principe actif de Sebivo est la telbivudine. La pharmacodynamie du médicament repose sur l'activité de ce composant contre l'agent infectieux. La telbivudine est un analogue synthétique du nucléoside thymidine. Elle agit sur l'ADN polymérase du virus de l'hépatite B. Elle est activement phosphorylée par les kinases cellulaires, atteignant une forme triphosphate active avec une demi-vie intracellulaire d'environ 14 heures.

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Pharmacocinétique

Le processus d'absorption, de distribution, de métabolisme et d'excrétion est pharmacocinétique. Après la prise d'une dose unique de 600 mg de telbivudine, l'absorption est complète. La concentration plasmatique maximale est atteinte deux heures après l'administration. Une concentration sérique constante se développe dans les 5 à 7 jours suivant l'administration régulière de comprimés. L'absorption et l'action systémique sont indépendantes de la prise alimentaire. La liaison aux protéines plasmatiques est faible. La distribution tissulaire et organique est homogène.

Après avoir atteint la concentration maximale, la demi-vie commence, qui dure 40 à 49 heures. La telbivudine est excrétée sous forme inchangée dans les urines. Environ 42 % d'une dose unique est excrétée en 7 jours.

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Dosage et administration

Pour le traitement et la prévention de l'hépatite B chronique, il est recommandé d'utiliser 600 mg de Sebivo. Le mode d'administration et la posologie dépendent de la gravité de la pathologie; ils sont donc prescrits individuellement par le médecin traitant. Si le médicament est prescrit à des patients sous hémodialyse, les comprimés sont pris après l'intervention. Le déroulement du traitement dépend des résultats obtenus dès les premiers jours.

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Utiliser Sebivo pendant la grossesse

Il n'existe aucune donnée clinique sur la sécurité de Sebivo pendant la grossesse. Ce médicament ne peut être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques potentiels pour le fœtus. Il est également déconseillé pendant l'allaitement.

Contre-indications

Sebivo présente les contre-indications d'utilisation suivantes:

• Les patients sont âgés de moins de 18 ans.
• Grossesse et allaitement.
• Intolérance individuelle aux composants du produit.

Le médicament est prescrit avec une prudence particulière aux patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, après une transplantation hépatique et aux personnes de plus de 65 ans.

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Effets secondaires Sebivo

Si Sebivo n'est pas utilisé correctement, divers effets indésirables peuvent survenir. Les effets secondaires se manifestent le plus souvent par les symptômes suivants:

• Maux de tête et étourdissements.
• Paresthésie.
• Toux et insuffisance respiratoire.
• Nausées, douleurs abdominales, troubles intestinaux.
• Réactions allergiques cutanées.
• Spasmes musculaires et douleur au côté.
• Fatigue accrue.

Chez certains patients, des cas graves d’exacerbation de l’hépatite B ont été observés après l’arrêt du médicament.

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Surdosage

L'utilisation de doses accrues de telbivudine peut provoquer des symptômes de surdosage. Ceux-ci se manifestent par des effets secondaires plus prononcés. Le traitement repose sur l'arrêt du traitement et un traitement symptomatique de soutien.

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Interactions avec d'autres médicaments

Très souvent, un complexe médicamenteux est utilisé pour traiter l'hépatite B chronique. Les interactions médicamenteuses doivent être strictement surveillées. Sebivo étant principalement excrété par les reins, sa concentration en telbivudine peut augmenter en cas de prise concomitante avec des médicaments agissant sur la fonction rénale.

Les propriétés pharmacocinétiques du médicament ne sont pas modifiées en cas d'association avec la lamivudine, le dipivoxil, le peginterféron alpha-2a ou la ciclosporine. L'utilisation concomitante de Sebivo et d'interféron alpha est déconseillée. En cas de monothérapie par des analogues nucléosidiques/nucléotidiques du médicament ou d'association avec des antirétroviraux, une hépatomégalie sévère avec stéatose ou acidose lactique peut se développer.

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Conditions de stockage

Conformément aux conditions de conservation, les comprimés doivent être conservés dans un endroit à l'abri de la lumière du soleil et de l'humidité, hors de portée des enfants. La température de conservation ne doit pas dépasser 30 °C. Le non-respect de ces recommandations entraîne une détérioration prématurée du médicament.

Durée de conservation

Sebivo peut être utilisé pendant 36 mois à compter de la date de fabrication. La date de péremption est indiquée sur l'emballage en carton du médicament et sur la plaquette thermoformée contenant les comprimés. Passé ce délai, il est déconseillé de prendre les comprimés.