Samarium 153 Sm oxabiphor

Le médicament thérapeutique radiopharmaceutique Samarium, 153 sm oxabifor est développé et produit par la société "Radiopreparat", opérant sur la base de l'Institut de physique nucléaire de l'Académie des sciences de la République d'Ouzbékistan.

Jusqu'à récemment, pour diagnostiquer une maladie osseuse métastatique, un oncologue ne disposait que de deux médicaments: ^{le 89} Sr et ^{le 32} P. Cependant, l'expérience mondiale en oncologie utilise des isotopes d'un nombre bien plus important d'éléments chimiques pour traiter cette pathologie. Aujourd'hui, un nouveau médicament peut aider le patient et soulager sa douleur croissante: le samarium, 153 sm oxabifor, un radiopharmaceutique moderne. La douleur liée aux lésions osseuses s'accentue avec la progression de la maladie et devient une priorité tout au long du traitement. C'est précisément dans ce sens que ce médicament agit. Parallèlement, il permet de ralentir le développement et la propagation des métastases, ce qui est important en cas de cancer évolutif.

Les indications samarium 153 Sm oxabiphora

Les médicaments de ce groupe pharmacologique sont développés pour un effet ciblé sur le corps humain, c'est-à-dire pour résoudre un problème pathologique spécifique. Les indications d'utilisation du samarium sont également axées sur le soulagement des symptômes douloureux, qui se manifestent invariablement en cas de métastase osseuse (en oncologie). Ce médicament permet également de ralentir la propagation des métastases osseuses.

Le Samarium est également utilisé en rhumatologie. Il est utilisé dans les pathologies de l'appareil locomoteur devenues chroniques. Il réduit les symptômes d'arthralgie (apparition périodique de douleurs articulaires, en l'absence de signes et symptômes caractéristiques de lésions), conduisant à une rémission stable. Il soulage notamment les douleurs liées à des maladies telles que l'arthrose déformante, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres pathologies.

Formulaire de décharge

En raison de l'orientation pharmacologique du médicament, ainsi que de son appartenance à des agents radio-isotopiques, sa forme de libération est une solution médicinale, qui est utilisée pour l'administration intraveineuse.

Le samarium est un liquide transparent et incolore. 1 ml de médicament contient plusieurs composés chimiques actifs qui déterminent sa pharmacodynamie. Il s'agit du samarium-153 ( ¹⁵³ Sm), présent à des concentrations de 240 à 1500 MBq, également présent sous forme d'oxabifor de samarium en tandem, présent à raison de 25 à 100 µg, et d'oxabifor de sodium à raison de 15 à 25 mg.

Des substances d'accompagnement permettent de maintenir les propriétés thérapeutiques du médicament à un niveau élevé: le chlorure de sodium et l'eau propre spéciale, utilisée pour les injections et la préparation des compte-gouttes.

Selon la concentration en principes actifs, ce médicament est commercialisé en flacons de 15 ml, avec différents niveaux d'effet thérapeutique: 500 MBq, 1 000 MBq et 2 000 MBq. Le récipient contenant le médicament liquide est également conditionné dans un kit spécial conçu pour isoler les substances radioactives.

Pharmacodynamique

Les médicaments appartenant à ce groupe agissent presque tous de manière ciblée. La pharmacodynamie du samarium résulte de l'accumulation de l'isotope samarium-153 dans les tissus osseux d'une personne malade. Sa sélectivité est déterminée par son accumulation directe aux endroits affectés par les métastases. Leur dépôt se produit également dans les foyers inflammatoires destructeurs qui altèrent les tissus osseux du corps humain.

L'effet du médicament est produit par le rayonnement de particules bêta, émises par l'isotope samarium-153 (153 est un nombre de masse déterminé par Mendeleïev et inclus dans son tableau). Ce sont ces rayons qui affectent la zone affectée, ainsi que les terminaisons nerveuses environnantes. Le samarium, grâce à ses propriétés pharmacologiques, présente une grande efficacité antiproliférative et possède simultanément un effet analgésique.

Les isotopes du samarium-153 émettent également un rayonnement gamma dur, ce qui permet, à l'aide d'équipements médicaux spéciaux tels qu'une gamma-caméra, d'enregistrer la zone de distribution et le niveau d'accumulation du médicament.

Après que le patient a terminé un traitement au Samarium, l'ostéoscintigraphie montre que l'accumulation du composant médicinal dans les tissus affectés est deux à trois fois plus élevée que celle qui s'installe dans les zones symétriques du corps humain non affectées par la maladie, ce qui confirme la sélectivité de l'effet de ce médicament.

Ce résultat d'examen est identique aux indicateurs diagnostiques réalisés sur la base des composés ostéotropes du technétium 99m. Cet indicateur permet de formuler des recommandations quant à son utilisation dans le choix d'une méthode de traitement par radionucléides à base d'oxabifor de samarium 153.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du samarium montre que l'efficacité clinique du médicament commence à se manifester sensiblement au moins deux semaines après l'administration du radionucléide. L'effet thérapeutique est persistant et, selon les caractéristiques individuelles du patient, peut durer de trois à six mois.

[ 1 ]

Dosage et administration

Le médicament en question est utilisé en thérapie médicale par injection intraveineuse. En raison de sa forte charge radioactive, afin de garantir la protection du personnel médical travaillant avec le patient pendant l'intervention, le samarium est dilué dans une solution de chlorure de sodium (NaCl) à 0,9 %, à raison de 50 à 100 ml, immédiatement avant l'administration.

1. Afin de réaliser correctement la procédure de prédilution, il est nécessaire de préparer le système de perfusion intraveineuse pour l'opération, d'insérer l'aiguille dans la veine et de commencer à faire couler la solution de chlorure de sodium.
2. Après une courte période de temps, le système de goutte-à-goutte est fermé à l'aide d'une pince spéciale et la quantité totale de Samarium requise est injectée dans un récipient contenant du NaCl à l'aide d'une seringue médicale.
3. Après cela, la perfusion intraveineuse peut être poursuivie, mais le patient recevra un médicament radionucléide dilué.

Le mode d'administration et la posologie du médicament sont prescrits par le médecin oncologue traitant. La dose initiale recommandée est de 1,5 mCi par kilogramme de poids corporel. En fonction du tableau clinique, la dose administrée peut être ajustée à la baisse (1 mCi par kilogramme de poids corporel) ou à la hausse (2 à 1,5 mCi par kilogramme de poids corporel).

En cas de besoin thérapeutique, trois mois après la première intervention, l'administration de Samarium peut être répétée.

Compte tenu de la radioactivité du médicament utilisé, cette procédure est réalisée uniquement dans un établissement médical spécialisé, doté d'un système performant de traitement et de filtration. Un dispensaire d'oncologie de région peut être un de ces lieux. Après cette procédure, les urines du patient ne sont pas rejetées immédiatement dans les égouts pendant les deux premiers jours, mais conservées pendant un certain temps pour la séparation des radionucléides.

Pendant toute la durée du traitement, il est nécessaire de surveiller en permanence la formule et les autres indicateurs de l'état du sang.

Le samarium ne doit pas être administré aux patients ayant des antécédents de dysfonctionnement hépatique et rénal dû à des troubles graves.

Utiliser samarium 153 Sm oxabiphora pendant la grossesse

En raison de sa radioactivité, l'utilisation du samarium pendant la grossesse, ainsi que pendant l'allaitement, est strictement contre-indiquée. Si l'inclusion de ce médicament dans le protocole thérapeutique d'une femme qui allaite est cliniquement nécessaire, le bébé doit être sevré et mis sous alimentation artificielle.

Contre-indications

Tout médicament pharmacologique, en raison de son effet sur le corps humain, présente des limites d'utilisation et d'intégration au protocole thérapeutique. Il existe également des contre-indications à l'utilisation du samarium, représentées par les restrictions suivantes:

1. Intolérance accrue de l'organisme du patient aux composants du médicament.
2. Dysfonctionnement rénal et/ou hépatique sévère.
3. La thrombocytopénie est une diminution du nombre de plaquettes dans le plasma sanguin du patient (moins de 100,0x10 ⁹ /l).
4. La leucopénie est une diminution du nombre de leucocytes dans le plasma sanguin du patient (moins de 2,0x10 ⁹ /l).
5. Suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (hématopoïèse - processus de formation et de développement des cellules sanguines).
6. Un autre facteur qui empêche l’administration de Samarium est si le patient a récemment subi un traitement myélosuppresseur massif.
7. Et aussi s’il existe une réelle possibilité de lésion par compression de la colonne vertébrale.
8. Le médicament n’est pas autorisé pour une utilisation dans le protocole de traitement des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans au moment du traitement.

Effets secondaires samarium 153 Sm oxabiphora

En raison de ses caractéristiques pharmacologiques, le médicament en question est assez agressif et son utilisation peut provoquer des symptômes indésirables. Les effets secondaires du samarium sont relativement bénins et sont causés par les facteurs suivants:

• Nausées. Cet état désagréable peut durer trois jours à compter de la prise du médicament, après quoi son intensité s'atténue progressivement. La deuxième option pour le soulager est l'ajout d'un ou deux comprimés de métoclopramide au traitement d'entretien – un antiémétique efficace qui soulage efficacement les crises de nausées.
• Pendant les deux semaines suivant l'intervention, le patient ressent une douleur accrue. Cette douleur est due à la réaction aux radiations des cellules tissulaires situées dans la zone de la lésion pathologique. Il est possible de soulager ces symptômes en introduisant du métamizole sodique (un médicament de la famille des pyrazolones) dans le protocole thérapeutique, un médicament possédant notamment des propriétés analgésiques narcotiques. Des médicaments appartenant au groupe pharmacologique des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent également être prescrits.

Surdosage

Le samarium n'est entré sur le marché pharmaceutique que récemment, de sorte qu'à ce jour, aucun cas de surdosage du médicament en question n'a été décrit en raison du manque de base de recherche suffisante.

[ 2 ]

Interactions avec d'autres médicaments

Tout médicament a ses propres limites d'utilisation, mais cela concerne principalement son utilisation en monothérapie. Lors de son utilisation dans le cadre d'une thérapie complexe, il est nécessaire de connaître, outre les caractéristiques individuelles de chaque médicament, les interactions du samarium avec d'autres médicaments, afin de prévenir une aggravation de l'état du patient, une aggravation de ses antécédents médicaux et des complications pathologiques supplémentaires.

Le spécialiste doit savoir que la pharmacodynamique du radionucléide Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor est thérapeutiquement compatible avec la chimiothérapie utilisant ses propres médicaments et l'hormonothérapie, ainsi qu'avec la méthode d'influence sur les néoplasmes malins et les structures métastatiques avec la radiothérapie à distance.

Il suffit de surveiller régulièrement l'état du patient et de surveiller également les principaux indicateurs du sang périphérique.

Conditions de stockage

Ce médicament n'est pas disponible à la vente libre. Les conditions de conservation du samarium sont soumises à toutes les « Règles relatives au stockage, à la comptabilité et au transport des substances radioactives, ainsi qu'à l'élimination des déchets ».

Ils insistent principalement sur le fait que les médicaments de ce groupe radiopharmaceutique doivent être conservés de manière à éviter toute exposition du personnel médical à des radiations nocives. Ces radiations peuvent également affecter la précision des mesures et des analyses de laboratoire.

Le laboratoire doit contenir la quantité de médicaments nécessaire pour effectuer les procédures quotidiennes, et pas plus.

Le samarium, en tant que médicament émettant des particules bêta actives et se manifestant également par des rayonnements gamma, doit être conservé uniquement dans un coffre-fort spécial en fer, en présence de rayons gamma actifs et avec un revêtement en plomb, situé dans la salle de laboratoire.

Une surveillance quotidienne attentive de l’utilisation des médicaments de cette catégorie est nécessaire.

Le transport de ces médicaments, dont le samarium, s'effectue dans des conteneurs scellés afin d'éviter tout déversement. Le personnel accompagnant la cargaison, ainsi que l'environnement, doivent être protégés.

Le rejet des eaux usées radioactives dans des fosses d'absorption, des puits, des étangs destinés à l'élevage de poissons et d'oiseaux aquatiques, ainsi que dans des champs irrigués est strictement interdit.

Le lieu d'élimination des substances radioactives doit être équipé en conséquence. Toute fuite est interdite.

Durée de conservation

Ce médicament est dilué directement lors de la perfusion intraveineuse. Sa durée de conservation est limitée à quatre jours à compter de la date de fabrication du samarium. Si le médicament n'est pas utilisé pendant cette période, il doit être éliminé conformément aux exigences détaillées dans les règles de stockage, d'exploitation et d'élimination des substances et composés radioactifs.