Samarium 153 Sm oxabifor

Le médicament thérapeutique radiopharmaceutique Samarium, 153 sm Oxabiphor est développé et fabriqué par Radiopreparat, qui fonctionne sur la base de l'Institut de physique nucléaire de l'Académie des Sciences de la République d'Ouzbékistan.

Jusqu'à une date récente, le diagnostic de la maladie osseuse métastatique, un médecin armé - oncologue avait seulement deux médicaments: ⁸⁹ Sr et ³² P, bien que les pratiques internationales d' expérience en oncologie utilisées dans le traitement de cette maladie est beaucoup plus isotopes des éléments chimiques. À ce jour, un nouveau médicament qui peut venir à l'aide du patient et soulager sa douleur croissante est Samarium, 153 sm Oxabiphor est un radiopharmaceutique moderne. Le syndrome de la douleur avec des lésions du système osseux augmente avec la progression de la maladie et devient prérogative pendant toute la durée du traitement. C'est dans cette direction que le médicament à l'étude fonctionne. En parallèle, le médicament injecté permet de ralentir le développement et la diffusion du processus de métastase, ce qui est important pour une maladie oncologique progressive.
 

Les indications Samarium 153 Sm oxabifor

Les préparations de ce groupe pharmacologique sont développées pour un impact étroitement ciblé sur le corps humain, c'est-à-dire pour traiter un problème pathologique spécifique. Les indications pour l'utilisation de la Samarie n'ont également qu'une seule direction: le soulagement des symptômes de la douleur, qui se manifeste invariablement dans la maladie métastatique des tissus osseux (en pratique oncologique). Ce médicament, ainsi que vous permet de ralentir la propagation des métastases dans les os.

Un autre domaine d'application de la drogue en Samarie est la pratique rhumatologique. Il est utilisé dans la pathologie du système musculo-squelettique, qui est passé dans un état chronique. Le médicament réduit les symptômes de l'arthralgie (l'apparition périodique de la douleur dans les articulations, en l'absence de signes caractéristiques et les symptômes de leur défaite), conduisant à une rémission stable. Y compris les symptômes de soulagement de la douleur de maladies telles que l'arthrose déformante, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres pathologies.

Formulaire de décharge

Sur la base de l'orientation pharmacologique du médicament, ainsi que de son appartenance à des médicaments à base de radio-isotopes, sa forme de libération est une solution de médicament qui est utilisée pour l'administration intraveineuse.

La Samarie est un liquide transparent qui n'a pas de couleur. 1 ml de la drogue se compose de plusieurs composés chimiques actifs, qui déterminent la pharmacodynamique du médicament. Ce Samarium 153 ( ¹⁵³ Sm), présent de 240 à 1500 MBq, entre également sous la forme d'un samarium oxabiphore en tandem, qui est représenté par une quantité de 25 à 100 μg et d'oxabibor de sodium en une quantité de 15 à 25 mg.

Il y a aussi des substances d'accompagnement qui permettent de maintenir les caractéristiques thérapeutiques du médicament à un niveau élevé - c'est le chlorure de sodium, ainsi que l'eau pure spéciale, qui est utilisée pour les injections et l'injection de compte-gouttes.

En fonction de la concentration en substances actives actives, le médicament est livré sur le marché pharmacologique avec des flacons de 15 ml, mais avec des effets thérapeutiques différents: 500 MBq, 1000 MBq et 2000 MBq. Un contenant contenant un liquide médicinal est également emballé dans un kit spécial conçu pour isoler les substances radioactives.

Pharmacodynamique

Drogues appartenant à ce groupe, presque tous les travaux dirigés. Farmakodinamika Samarium est causée par l'accumulation dans les tissus osseux d'un isotope samarium-153 malade. En même temps, sa sélectivité est déterminée par le fait qu'il commence à être cumulé directement dans les endroits affectés par des formations métastatiques. Leur sédimentation se produit dans les foyers inflammatoires destructifs, qui subissent des changements dans les os du corps humain.

L'effet du médicament est dû à l'émission de particules bêta émises par les isotopes du Samarium-153 (153 est le nombre de masse déterminé par Mendeleev et ajouté à son tableau). Ce sont ces rayons qui affectent la zone touchée, ainsi que les terminaisons nerveuses environnantes. Le samarium, grâce à ses caractéristiques pharmacologiques, présente une efficacité antiproliférative élevée et en parallèle un effet analgésique.

Les isotopes du samarium-153 émettent un rayonnement gamma fort, ce qui permet, en utilisant un équipement médical spécial, tel qu'une caméra gamma, de fixer la zone de distribution et le niveau de cumul du médicament.

Après avoir passé le cours des patients de thérapie Samaria a poursuivi la scintigraphie osseuse montre que l'accumulation du composant de médicament dans les tissus affectés dans deux - trois fois plus élevé que installe dans les zones symétriques du corps humain ne sont pas affectées par la maladie, ce qui confirme la sélectivité de l'action de madikamenta.

Un résultat similaire de l'enquête est identique aux indices de diagnostic qui ont été effectués sur la base des composés ostéotropes du technétium-99m. Cet indicateur permet de faire des recommandations pour son utilisation dans le choix de la méthode de traitement par radionucléide avec le samarium-153 oxabiophore.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique Samarium montre que l'efficacité clinique de l'administration de médicaments commence à se manifester de façon notable au moins deux semaines après la procédure d'introduction des médicaments à base de radionucléides. L'effet thérapeutique lui-même est de nature persistante et, en fonction des caractéristiques individuelles du patient, peut durer de trois à six mois.

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Dosage et administration

Le médicament en question est utilisé en thérapie médicale comme une injection intraveineuse. En raison de sa forte radiation, afin de protéger le personnel médical travaillant avec le patient, Samaria, juste avant l'administration, est diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (NaCl) en une quantité de 50 à 100 ml.

1. Afin d'effectuer correctement la procédure de dilution préliminaire, il est nécessaire d'établir un système d'infestation intraveineuse pour le travail, insérer l'aiguille dans la veine et procéder à l'injection goutte à goutte de la solution de chlorure de sodium. 
2. Après un court laps de temps, le système goutte à goutte est fermé à l'aide d'une pince spéciale, toute la quantité nécessaire de Samaria est introduite dans le récipient contenant du NaCl au moyen d'une seringue médicale.
3. Après cela, la perfusion intraveineuse peut être poursuivie, mais le patient recevra une préparation diluée de radionucléides.

La méthode d'administration et la dose du médicament sont prescrites par le médecin-oncologue traitant. La dose de départ recommandée du médicament est de 1,5 mCi par kilogramme de poids du patient. Dans un tableau clinique spécifique de la maladie, la quantité d'ingrédient actif administré peut être corrigée à la fois pour le côté plus petit (1 mCi par kilogramme de poids du patient) et plus grand (2 1,5 par kilogramme de poids du patient).

S'il y a un besoin thérapeutique, trois mois après la première intervention, l'introduction de la Samarie peut être répétée.

En procédant de la radioactivité du médicament appliqué, cette procédure est effectuée uniquement dans un établissement médical spécialisé, qui est équipé d'un système amélioré d'installations de traitement et de filtres. Un de ces endroits peut être un dispensaire oncologique de subordination régionale. Après que le patient a subi cette procédure pendant les deux premiers jours, l'urine du patient ne commence pas immédiatement dans le système d'égout, mais est maintenue pendant un certain temps pour la procédure de séparation des radionucléides.

Tout au long du traitement, il est nécessaire de surveiller constamment la formule et les autres indicateurs de l'état du sang.

La Samarie n'est pas autorisée à être administrée à des patients ayant des antécédents de dysfonctionnement du foie et des reins en raison de troubles graves.

Utiliser Samarium 153 Sm oxabifor pendant la grossesse

En raison de sa radioactivité, l'utilisation de la Samarie pendant la grossesse, ainsi que pendant la période où une jeune mère nourrit son nouveau-né avec du lait maternel, est catégoriquement contre-indiquée. S'il y a un besoin clinique d'inclure ce médicament dans le protocole de traitement d'une femme qui allaite, le bébé devrait être sevré et transféré à l'alimentation artificielle.

Contre-indications

Tout médicament pharmacologique, en raison de son effet sur le corps humain, a ses limites dans l'application et l'introduction du protocole de traitement. Il existe également des contre-indications à l'utilisation de la Samarie, qui sont représentées par les limitations suivantes:

1. Intolérance accrue des composants du corps du patient.
2. Forme sévère de dysfonctionnement rénal et / ou hépatique.
3. La thrombocytopénie est une quantité réduite de plaquettes dans le plasma sanguin du patient (moins de 100,0 x ^{10 9} / L).
4. La leucopénie est une diminution de la quantité de leucocytes dans le plasma sanguin du patient (moins de 2,0 × ^{10 9} / l).
5. Suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (hématopoïèse - le processus de formation et de développement des cellules sanguines).
6. Prévenir Samarie de prescrire est également le fait que, peu de temps avant, le patient a subi un traitement myélosuppresseur massif.
7. Et aussi s'il y a une réelle probabilité de fracture par compression de la colonne vertébrale.
8. Le médicament ne doit pas être utilisé dans le protocole de traitement pour les enfants et les adolescents qui, au moment du traitement, ont moins de 18 ans. 

Effets secondaires Samarium 153 Sm oxabifor

En raison de ses caractéristiques pharmacologiques, le médicament en question est très agressif et son administration peut provoquer des symptômes négatifs. Les effets secondaires de Samaria sont assez triviaux et conditionnés par un tel ensemble:

• Nausée Cet état inconfortable peut durer trois jours après l'administration de la drogue, après quoi son intensité diminue progressivement. La deuxième variante de sa ventouse est l'introduction en thérapeutique d'entretien d'un ou deux comprimés de métoclopramide - un antiémétique efficace, qui supprime parfaitement et des attaques de nausée.
• Pendant deux semaines, qui se déroulent après la procédure, le patient ressent une douleur accrue. Il provient de la réaction de rayonnement des cellules tissulaires, qui sont situées dans la zone de la lésion pathologique. Pour arrêter cette symptomatologie est possible en entrant dans le protocole de traitement metamizole sodique (un groupe de médicaments pyrazolones) - un médicament qui a dans ses caractéristiques, entre autres choses, des propriétés analgésiques narcotiques. Parallèlement, des médicaments associés au groupe pharmacologique des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent également être prescrits.

Surdosage

La Samarie est récemment entrée sur le marché de la pharmacologie et, à ce jour, l'overdose du produit considéré n'a pas été décrite, en l'absence d'une base de recherche suffisante.

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Interactions avec d'autres médicaments

Tout médicament a ses propres limites à l'admission, mais cela concerne surtout l'utilisation du médicament considéré dans les conditions de monothérapie. Lorsqu'il est utilisé dans le traitement d'une thérapie complexe, il est nécessaire de connaître, en plus des caractéristiques individuelles de chaque médicament, les caractéristiques de l'interaction de la Samarie avec d'autres médicaments afin de prévenir la détérioration de l'état du patient.

Le spécialiste doit savoir que pharmacodynamique radionucléide samarium ¹⁵³ Sm oksabifor thérapeutique compatible avec la chimiothérapie utilisant leurs préparations, et un traitement hormonal, ainsi que la procédure d'effets sur les tumeurs malignes et la structure métastatique de la thérapie par faisceau externe.

Il est seulement nécessaire de surveiller régulièrement l'état du corps du patient, ainsi que de surveiller les principaux indicateurs du sang périphérique.

Conditions de stockage

Ce médicament ne va pas à la vente libre. Les conditions de stockage de Samaria sont soumises à toutes les "Règles pour le stockage, l'enregistrement et le transport des substances radioactives, l'élimination des déchets".

Ils se concentrent principalement sur le fait que les médicaments de ce groupe radiopharmaceutique doivent être stockés de manière à ce que l'irradiation du personnel médical ne soit pas autorisée, ce qui leur nuit. Ce rayonnement peut également influencer le niveau d'exactitude des mesures et des études en laboratoire.

Dans le laboratoire, il doit y avoir autant de document que nécessaire pour les procédures quotidiennes, et pas plus.

Samarium, en tant que préparation d'émission bêta actif - particules, ainsi que la manifestation gamma - irradiation doit contenir uniquement un fer spéciale, en présence de gamma actif - rayonnement et revêtu de plomb, le coffre est placé dans la salle de laboratoire.

Un suivi quotidien soigneux de l'usage des médicaments de cette catégorie est nécessaire.

Le transport de ces médicaments, y compris la Samarie, est effectué dans des conteneurs scellés pour empêcher la libération du médicament. Le personnel accompagnant cette cargaison, ainsi que l'environnement, devrait être protégé.

L'utilisation d'eaux usées radioactives dans des fosses d'absorption, des forages, des étangs destinés à l'élevage du poisson et de la sauvagine, ainsi que dans les champs irrigués par l'eau, est strictement interdite.

Le lieu d'élimination des substances radioactives doit être équipé de manière appropriée. La fuite est inacceptable.

Durée de conservation

Ce médicament est dilué directement dans le processus de perfusion intraveineuse. La durée de conservation de la drogue en question est très organique et n'est que de quatre jours à compter de la date de fabrication de la Samarie. Si le médicament n'a pas été demandé pendant la période stipulée, il est soumis à l'élimination conformément à toutes les exigences détaillées dans les règles de stockage, d'utilisation et d'élimination des substances et des composés radioactifs.