Régulon

Regulon est un contraceptif monophasique complexe à administration orale. Il possède des effets contraceptifs et œstroprogestatifs.

Les indications Régulon

Il est utilisé comme moyen de contraception.

Cependant, divers tests confirment les propriétés thérapeutiques du médicament (outre ses propriétés contraceptives). Par exemple, son utilisation est conseillée en cas de saignements utérins anormaux, de syndrome prémenstruel, de dysménorrhée, etc.

Le médicament élimine efficacement les douleurs périodiques dans la région abdominale inférieure, réduit l'abondance et la douleur des menstruations et de la dyspareunie, et élimine également les pertes vaginales faibles et de couleur foncée pendant la période périmenstruelle et les douleurs dans les glandes mammaires.

Le Regulon est souvent prescrit pour améliorer l'efficacité du traitement de l'endométriose. En cas de fibromes utérins, il est utilisé pour stopper la croissance de la tumeur (cela est pertinent si son diamètre ne dépasse pas 2 cm). Parallèlement, le médicament contribue à la résorption des kystes de rétention qui se forment dans les ovaires.

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Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de comprimés, à raison de 21 comprimés sous blister. La boîte contient 1 ou 3 comprimés.

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Pharmacodynamique

L'effet thérapeutique est dû à la capacité de ses principes actifs à inhiber la liaison hypophysaire des gonadotrophines (dont la lutropine et la FSH). Par conséquent, le processus d'ovulation est compliqué et la glaire cervicale augmente, ce qui empêche le passage des spermatozoïdes dans la cavité utérine.

L'éthinylestradiol est un analogue artificiel de la substance estradiol (il commence à être produit par le corps féminin dès le moment des premières menstruations).

Le désogestrel possède un puissant effet anti-œstrogénique et gestagène, similaire à celui de la progestérone interne. Ce composant possède une faible activité androgénique et anabolique.

Lors de l'utilisation du médicament, une femme (si une ménorragie initiale est observée) connaît une réduction significative de la perte de sang pendant les menstruations et l'état de l'épiderme s'améliore également (surtout si la patiente a de l'acné).

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Pharmacocinétique

Le désogestrel et l'éthinylestradiol sont presque entièrement et rapidement absorbés par le tube digestif. Le désogestrel est immédiatement métabolisé, ce qui entraîne la formation d'un produit de dégradation bioactif, le 3-céto-désogestrel.

Les valeurs de Cmax sont observées après 1,5 heure à partir du moment de l'administration et sont de 2 ng/ml (pour le désogestrel), et également après 1 à 2 heures et sont de 80 pg/ml (pour l'éthinylestradiol).

La biodisponibilité du désogestrel est comprise entre 62 et 81 %, et celle de l'éthinylestradiol est d'environ 60 % (en raison des processus de conjugaison présystémique et du premier passage hépatique de l'élément).

La demi-vie du 3-céto-désogestrel est de 30 heures (les métabolites sont excrétés du corps avec l'urine et les fèces dans un rapport de 4 à 6), et celle de l'éthinylestradiol est de 24 heures (environ 40 % de l'élément ainsi que ses produits de décomposition sont excrétés dans l'urine, et le reste (environ 60 %) est excrété dans les fèces).

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Dosage et administration

Schéma de consommation de drogues.

Vous devez commencer à prendre le médicament dès le premier jour du cycle menstruel, à raison d'un comprimé par jour (à la même heure), pendant 21 jours. Ensuite, après la prise du dernier comprimé, vous devrez observer une pause de 7 jours, pendant laquelle des saignements similaires aux règles devraient survenir.

Plus tard, le 8ème jour après la prise du dernier comprimé médicamenteux (4 semaines après le début de la prise du médicament, le même jour de la semaine), même si le saignement persiste, l'utilisation du médicament est reprise - à partir d'une nouvelle plaquette thermoformée.

Durée autorisée d'utilisation du médicament.

Sous réserve des instructions ci-dessus, le médicament peut être pris à tout moment pendant lequel une femme a besoin d'une contraception. En prenant les comprimés conformément à toutes les règles et recommandations, l'effet contraceptif du médicament est maintenu pendant 7 jours.

Dose initiale: 1 comprimé.

Regulon doit être débuté le premier jour du cycle. Aucune contraception supplémentaire n'est nécessaire. Si le traitement est commencé entre le deuxième et le cinquième jour du cycle, il est nécessaire d'utiliser une contraception barrière pendant la première semaine d'utilisation.

Si plus de 5 jours se sont écoulés depuis le début des règles, il est recommandé de reporter le début de la prise du médicament jusqu'au prochain cycle menstruel.

Schéma d'utilisation des médicaments après l'accouchement.

Les femmes ayant arrêté d'allaiter peuvent reprendre le traitement trois semaines après l'accouchement (une consultation préalable avec un gynécologue est nécessaire). Dans ce cas, l'utilisation d'une contraception supplémentaire n'est pas nécessaire.

Si les rapports sexuels ont eu lieu peu de temps après l’accouchement, le début de la prise du médicament doit être reporté jusqu’au début d’un nouveau cycle.

Si vous commencez à utiliser Regulon plus de 21 jours après l’accouchement, vous devrez utiliser des contraceptifs supplémentaires pendant la première semaine du cycle initial d’utilisation.

Prendre des médicaments après une procédure d'avortement.

En l'absence de contre-indications, le médicament peut être utilisé dès le premier jour suivant l'avortement. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une contraception supplémentaire.

Très souvent, le médicament est prescrit après des procédures de curetage.

L'opportunité de prendre des médicaments après une procédure de curetage ou un avortement (par exemple, en cas de grossesse congelée) est associée à la nécessité de restaurer une fonction ovarienne saine et à la nécessité de prévenir le développement de complications inflammatoires - selon les statistiques, elles sont observées chez environ une femme sur trois ayant subi un avortement répété.

Grâce à l'utilisation de médicaments, il est possible de compenser le déficit en progestérone associé à l'avortement, ainsi que le développement de processus prolifératifs provoqués par celui-ci au sein du système reproducteur (y compris les fibromes, l'hyperplasie de la zone du tissu thécal, le syndrome de Stein-Leventhal, l'endométriose interne, la mastopathie, l'endométriose, l'hyperplasie de l'endomètre, le syndrome de Frankel, etc.).

Le processus de transition à partir d’autres agents hormonaux.

En cas de changement de contraceptif, vous devez prendre le premier comprimé le lendemain de la fin de la plaquette, prévu pour 28 jours (21 jours d'utilisation + 7 jours d'intervalle). Aucune contraception supplémentaire n'est nécessaire.

En cas de remplacement de la minipilule, le premier comprimé de Regulon est pris le premier jour du nouveau cycle. Il n'est pas nécessaire d'utiliser une contraception supplémentaire.

S'il n'y a pas de règles pendant l'utilisation de la mini-pilule, vous pouvez commencer à prendre le médicament n'importe quel jour du cycle, mais seulement après que l'absence de grossesse a été diagnostiquée.

Pendant les 7 premiers jours du cycle initial, des méthodes de contraception supplémentaires (comme une cape contenant un spermicide, un préservatif ou l'abstinence sexuelle) doivent être utilisées. La méthode du calendrier contraceptif sera alors inefficace.

Utiliser pour retarder l'apparition des règles.

Pour retarder les règles, le traitement doit être poursuivi sans interruption pendant 7 jours. En cas de retard des règles, des saignements intermenstruels ou des spottings peuvent survenir, mais ils n'affaiblissent pas l'efficacité contraceptive du médicament.

Le régime habituel de consommation de médicaments est repris après une pause de 7 jours.

Schéma de prise du médicament en cas d'oubli d'un comprimé.

Si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l'oubli de la dose, le comprimé doit être pris dès que l'on s'en rend compte. Le traitement peut ensuite reprendre normalement.

Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'oubli de la dose, le médicament perd toute efficacité contraceptive pendant la durée du cycle. Dans ce cas, une contraception supplémentaire doit être utilisée avant le début d'un nouveau cycle.

Si vous avez oublié de prendre le médicament au cours des 2 premières semaines de votre cycle, vous devez prendre 2 comprimés à la fois le lendemain, puis continuer à le prendre selon le schéma standard (tandis que vous devez utiliser des contraceptifs supplémentaires jusqu'à la fin de ce cycle).

Si vous oubliez une dose entre les jours 14 et 21, vous devez continuer à utiliser régulièrement le médicament, en prenant le comprimé oublié précédemment et sans faire de pause d'une semaine.

L'oubli de la pilule augmente le risque d'ovulation ou de pertes vaginales sanglantes. Cela est dû à la faible teneur en œstrogènes du médicament. Dans ce cas, il est donc nécessaire d'utiliser une contraception barrière.

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Utiliser Régulon pendant la grossesse

La prise de Regulon pendant la grossesse est strictement interdite. Pendant l'allaitement, il est conseillé d'arrêter le traitement ou de ne pas allaiter. Cette mesure est nécessaire car les comprimés pris après l'accouchement réduisent le volume de lait sécrété, altèrent la lactation et nuisent au développement de l'enfant.

L'apparition d'une grossesse après une période d'utilisation du médicament.

L'effet contraceptif du médicament se développe en raison de la capacité de ses composants (analogues artificiels de l'estradiol avec des progestatifs) à empêcher la libération d'un ovule mature du follicule.

En tant que contraceptif, il peut être utilisé pendant plusieurs années et, à cet égard, de nombreuses femmes s'inquiètent de savoir si le médicament aura un impact négatif sur le fonctionnement du système reproducteur, ainsi que sur le déroulement de la grossesse à l'avenir.

Si le médicament est pris correctement (conformément au schéma d'utilisation indiqué dans la notice et aux indications prescrites par le gynécologue), une grossesse peut être envisagée sans problème après la fin du traitement. Souvent, après l'arrêt du traitement par Regulon, une grossesse survient environ six mois après une activité sexuelle régulière.

Au stade de la planification, il est recommandé d’arrêter la prise du médicament au moins 3 mois avant la date possible de conception.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• la présence d’hypersensibilité aux éléments de l’agent thérapeutique;
• formes graves de maladies du foie;
• hyperbilirubinémie fonctionnelle, qui a une forme bénigne (cela inclut les hépatoses pigmentaires rares, qui sont de nature héréditaire);
• antécédents d’ictère pendant la grossesse;
• hyperlipidémie familiale;
• antécédents de tumeurs du foie;
• élévation de la pression artérielle à un degré modéré ou sévère;
• migraine;
• des antécédents de thromboembolie ou de thrombose et des facteurs forts ou multiples existants qui augmentent la probabilité de leur survenue, ainsi que la présence dans les antécédents d'informations selon lesquelles le patient a eu des précurseurs de thrombose;
• herpès de type 2;
• la présence de saignements vaginaux d’étiologie inconnue;
• néoplasmes œstrogéno-dépendants diagnostiqués ou suspicion de leur présence;
• diabète sucré à un stade sévère (accompagné d'angiopathie);
• diabète sucré gestationnel;
• troubles de l'activité hémocoagulante;
• démangeaisons sévères et otospongiose (ou progression de ces troubles) causées par une grossesse antérieure ou l'utilisation de GCS.

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Effets secondaires Régulon

Parmi les effets indésirables les plus graves liés à l’utilisation du médicament (s’ils surviennent, vous devez arrêter de prendre le médicament):

• augmentation de la pression artérielle;
• thromboembolie dans la région des artères ou des veines (cela comprend la formation de caillots sanguins dans la région des veines profondes, l'infarctus du myocarde avec accident vasculaire cérébral, etc.);
• thromboembolie dans la région des veines ou artères hépatiques/rénales, et en plus thromboembolie dans la région des veines ou artères mésentériques ou rétales (unique);
• perte auditive induite par l'otospongiose;
• GUS;
• porphyrie;
• exacerbation du processus de la forme réactive du LES (rarement);
• Chorée de Sydenham, qui disparaît après l'arrêt du médicament (unique).

Parmi les effets secondaires moins dangereux pour la santé:

• forme acyclique de saignement qui n'est pas liée aux menstruations, et en plus, apparition de pertes sanglantes du vagin;
• aménorrhée qui se développe après l’arrêt de la prise du médicament;
• galactorrhée;
• modifications de l’état de la glaire cervicale;
• douleur et tension dans les glandes mammaires, ainsi que leur hypertrophie;
• l'apparition d'une inflammation à l'intérieur du vagin;
• candidose vaginale;
• vomissements accompagnés de nausées;
• l’apparition ou l’aggravation d’un ictère ou de démangeaisons causées par une cholestase;
• chloasma;
• iléite transmurale;
• lithiase biliaire;
• érythème, qui a une forme exsudative ou nodulaire;
• l'apparition d'une éruption cutanée sur l'épiderme;
• migraine, ainsi que maux de tête;
• labilité de l'humeur et dépression;
• sensibilité accrue de la cornée;
• diminution de la tolérance aux glucides;
• prise de poids;
• accumulation de liquide à l'intérieur du corps;
• symptômes d'allergie.

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Surdosage

L'empoisonnement au Regulon peut entraîner des nausées, des symptômes de dyspepsie, de graves maux de tête, des vomissements, ainsi que des crampes dans les muscles du mollet et des pertes vaginales sanglantes qui ne sont pas liées aux menstruations.

Le médicament n'ayant pas d'antidote, des mesures symptomatiques doivent être prises pour éliminer les signes d'intoxication. En cas d'utilisation d'une dose importante, un lavage gastrique est pratiqué (dans les 2 à 3 heures suivant l'ingestion).

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Interactions avec d'autres médicaments

L'efficacité thérapeutique des contraceptifs oraux est réduite lorsqu'ils sont associés à des inducteurs d'enzymes hépatiques (notamment la carbamazépine, l'oxcarbazépine, la primidone associée à la rifampicine et au topiramate, ainsi que l'hydantoïne, le felbamate et les barbituriques, la griséovuline et le millepertuis). Cependant, l'association de ces substances augmente le risque de saignements intermenstruels.

Les taux d’induction maximum sont observés après au moins 2 à 3 semaines, mais peuvent persister jusqu’à 1 mois après l’arrêt de la prise du médicament.

Une perturbation du cycle et un affaiblissement des propriétés contraceptives du médicament peuvent être observés en cas d'association avec des médicaments tels que les barbituriques, les laxatifs, les antibiotiques (notamment l'ampicilline ou la tétracycline), certains antispasmodiques et antidépresseurs.

Dans les situations où il est nécessaire d'utiliser les médicaments ci-dessus, une contraception barrière doit être utilisée (pendant toute la durée du traitement, ainsi que pendant les 7 à 28 jours supplémentaires - en tenant compte du médicament particulier utilisé).

Si des anticoagulants sont nécessaires pendant l'utilisation de Regulon, les valeurs du temps de prothrombine (TP) doivent être surveillées en complément. Il peut également être nécessaire de modifier la posologie de l'anticoagulant utilisé.

En raison du risque accru de complications, il est interdit de combiner le médicament avec des médicaments hépatotoxiques.

L’utilisation de contraceptifs oraux peut réduire la tolérance de l’organisme aux glucides et également augmenter le besoin d’insuline et d’agents hypoglycémiants oraux.

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Conditions de stockage

Conserver Regulon hors de portée des jeunes enfants. La température doit être comprise entre 15 et 30 °C.

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Durée de conservation

Regulon peut être utilisé dans les 36 mois suivant la date de fabrication de l'agent thérapeutique.

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Analogues

Les analogues du médicament sont Novinet, Mercilon et Marvelon avec Tri-Merci.

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Avis

Regulon est considéré comme l'un des contraceptifs les plus populaires - ce fait est confirmé par de nombreuses critiques.

La plupart des femmes qui ont utilisé ce médicament notent un petit nombre d'effets secondaires du médicament, une grande fiabilité et un coût raisonnable, et en plus, le fait qu'après la fin de l'utilisation de Regulon, la conception se produit sans difficultés significatives.

Mais il existe également des opinions négatives sur le médicament - elles parlent généralement des effets négatifs du médicament (tels que des saignements acycliques de gravité variable, des nausées, des démangeaisons dans la région génitale et une prise de poids notable).

Selon les avis des spécialistes, cela s'explique par le fait que ces symptômes sont souvent associés à une hypersensibilité de la patiente à certains composants du médicament, ou au fait que le médicament ne convient tout simplement pas à cette femme. Pour minimiser le risque de réactions indésirables, il est nécessaire de suivre scrupuleusement les instructions du médicament.

S'il n'y a pas d'amélioration, dans ce cas, il faut envisager l'option d'arrêter le médicament et de choisir un autre médicament contraceptif (il faut d'abord subir tous les examens requis).