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Razol 20
Dernière revue: 03.07.2025
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Razol 20 est un médicament destiné à être utilisé comme agent antiulcéreux. Son principal principe actif, le rabéprazole, inhibe la pompe à protons. Son action inhibe l'enzyme H+-K+-ATPase dans les cellules pariétales gastriques. L'étape finale de la production d'acide chlorhydrique est ainsi bloquée. Cet effet dépend de la dose du médicament et, grâce à son utilisation, la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique est inhibée, quelle que soit la nature de l'irritant.
Ce médicament possède des qualités telles que sa capacité à être presque entièrement absorbé par le tube digestif très rapidement après administration orale. Son effet antisécrétoire se manifeste dans les 60 premières minutes, et une diminution maximale du pH acido-basique gastrique est observée 2 à 4 heures après la prise de la dose initiale. L'optimisation de la sécrétion acide gastrique ainsi obtenue est stabilisée et confirmée 3 jours après le début du traitement.
Et enfin, un autre avantage de Razol 20 est que son absorption n’est pas affectée par la nourriture ou par l’heure de la journée à laquelle la nourriture est consommée.
Les indications Razol 20
Les indications d'utilisation de Razol 20 suggèrent son utilisation principalement pour le traitement à court terme de maladies, notamment: le reflux gastro-œsophagien, accompagné d'ulcères et d'érosions; et la présence d'un syndrome de Zollinger-Ellison. De plus, ce médicament est également utilisé à titre préventif pour prévenir l'aspiration de contenu gastrique acide.
De plus, Razol 20 est prescrit pour l'ulcère gastroduodénal aigu du duodénum ou de l'estomac, accompagné de saignements et d'érosions sévères. Dans ce cas, l'administration orale est impossible; il est conseillé de l'utiliser sous forme de solution injectable.
Ainsi, les indications d'utilisation de Razol 20 sont principalement liées à la présence d'une maladie chez le patient, caractérisée par une augmentation de la production d'acide gastrique avec risque de libération dans le tractus gastro-intestinal. Le médicament a une tendance positive à rétablir et à stabiliser l'équilibre acido-basique de ces organes internes.
Formulaire de décharge
Razol 20 se présente sous forme de poudre, à partir de laquelle une solution injectable est préparée. La poudre est une masse lyophilisée de couleur entièrement blanche ou presque blanche. Un flacon en verre contient 20 mg de poudre. La boîte en carton, selon l'emballage, contient soit un flacon (n° 1), soit dix flacons (n° 10).
Sur le marché des médicaments, le médicament est souvent vendu sous forme de poudre lyophilisée en vrac, conditionnée en flacons de 20 ml pour la préparation de solutions injectables, respectivement en conditionnements n° 50 et n° 100. La présentation en vrac désigne des produits pharmaceutiques finis, fabriqués selon tous les procédés technologiques nécessaires par un fabricant, dont le conditionnement, le conditionnement final et l'étiquetage peuvent être assurés par une autre entreprise.
Le principal principe actif de Razol 20 est le rabéprazole. Chaque flacon contient 20 mg de rabéprazole sodique. De plus, cette forme de libération contient plusieurs composants auxiliaires, tels que l'hydroxyde de sodium et le mannitol E 421.
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Pharmacodynamique
Pharmacodynamie: Razol 20 présente plusieurs caractéristiques, dont la principale est son effet sur l'enzyme H+–K+–ATPase des cellules gastriques pariétales. Ce mécanisme d'action consiste en un inhibiteur de la production finale d'acide chlorhydrique. Il en résulte une inhibition de la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique.
La liaison du rabéprazole dans les cellules pariétales par des liaisons covalentes avec la pompe à protons entraîne une diminution irréversible de la sécrétion acide. Cette sécrétion n'est possible qu'avec la participation de la pompe à protons nouvellement formée. L'effet du rabéprazole sur la cellule pariétale, au moment de son activation, entraîne une diminution maximale de la fonction sécrétoire.
Cet effet est obtenu par perfusion intraveineuse du médicament. Les molécules de rabéprazole se lient alors à la pompe à protons, ce qui provoque l'arrêt de la production d'acide chlorhydrique. En milieu acide, dans les cellules pariétales de l'estomac, une accumulation de la substance active se forme rapidement, activée par la fixation d'un groupe sulfamide. Ces interactions impliquent les cystéines de la pompe à protons.
Administré par voie intraveineuse, Razol 20 agit en 1 heure et atteint son maximum d'efficacité après 2 à 4 heures. La clairance moyenne après perfusion intraveineuse à une dose de 20 ml est de 283 ± 98 ml/min. La demi-vie d'une dose de 20 millilitres administrée par voie intraveineuse est de 1,02 ± 0,63 h. Après l'arrêt du traitement, l'activité sécrétoire est rétablie en 2 à 3 jours.
La pharmacodynamie de Razol 20 est telle que son utilisation à la dose quotidienne prescrite de 20 mg pendant 14 jours de traitement n'entraîne pas de modification du fonctionnement de la glande thyroïde ni d'effet sur le métabolisme glucidique. De plus, le médicament ne modifie pas la concentration sanguine des hormones suivantes: aldostérone, glucagon, cortisol, parathormone, prolactine, rénine, sécrétine, testostérone, cholécystokinine et œstrogènes.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique: Razol 20 se caractérise par une biodisponibilité absolue. Cela signifie que les molécules du principal principe actif, le rabéprazole, atteignent les cellules pariétales à 100 %. Il est à noter que le degré de biodisponibilité ne dépend pas de l'administration unique ou répétée du médicament.
L'une des principales caractéristiques de Razol 20 est sa pharmacocinétique linéaire. Autrement dit, selon la posologie, la demi-vie, la clairance et le volume de distribution ne varient pas.
Le métabolisme du rabéprazole sodique dans l'organisme humain s'effectue dans le foie, où il subit une biotransformation au cours de laquelle se forment les principaux métabolites: l'acide carbonique et le thioéther. D'autres métabolites peuvent également être présents en très faibles quantités: le diméthylthioéther, le conjugué d'acide mercapturique et le sylphon.
La demi-vie est d'environ 60 minutes. La dose est excrétée à 90 % dans les urines, principalement sous forme de deux métabolites: un conjugué d'acide mercaptopurique et un acide carboxylique. Une faible quantité de métabolites est excrétée dans les selles.
La pharmacocinétique du Razol 20 chez les patients âgés se caractérise par une élimination plus longue. Aucun effet cumulatif n'a été observé.
Dosage et administration
Lors de la prescription de Razol 20, la méthode d'administration et le dosage suivants de ce médicament sont utilisés.
Tout d'abord, il est important de noter que les injections et perfusions intraveineuses ne sont indiquées que s'il est impossible de les utiliser sous une forme médicamenteuse destinée à l'administration orale. Lorsqu'il devient possible de prescrire le médicament par voie orale, son administration intraveineuse doit être interrompue.
La solution préparée pour perfusion et injection doit être administrée uniquement par voie intraveineuse à la dose quotidienne recommandée de 20 milligrammes.
La solution injectable est préparée en dissolvant le contenu de l'ampoule dans de l'eau stérile (5 ml). L'injection doit être réalisée progressivement sur une période de 5 minutes à un quart d'heure.
La perfusion nécessite la préparation suivante: le contenu de l’ampoule doit d’abord être dissous dans 5 ml d’eau stérile, puis ajouté à 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 %. L’intervalle d’administration du médicament doit être de 15 à 30 minutes.
L'utilisation de la solution prête à l'emploi est soumise à certaines conditions: elle doit être utilisée dans un délai ne dépassant pas 4 heures à compter de sa préparation. Il est également important de ne l'utiliser que si l'absence de sédiments, l'évolution de sa couleur et toute autre modification ont été vérifiées au préalable. Une solution correctement préparée est transparente, incolore et ne doit contenir aucune inclusion étrangère. Toute solution non utilisée dans le délai spécifié doit être éliminée.
Le mode d'administration et le dosage de Razol 20, sous réserve de toutes les règles prescrites et des conditions nécessaires, garantissent l'efficacité du traitement utilisant ce médicament.
Utiliser Razol 20 pendant la grossesse
L'utilisation de Razol 20 pendant la grossesse et également pendant la période où le bébé est allaité est l'une des contre-indications existantes pour ce médicament.
Comme le montrent les résultats d'études expérimentales spécifiques, le médicament n'est pas complètement retenu par la barrière placentaire et peut la traverser en certaines quantités. Il convient toutefois de noter qu'aucune perturbation de la fonction fertile ni anomalie du développement intra-utérin du fœtus n'a été observée.
La présence de Razol 20 ou de l’un de ses composants peut se produire dans le lait maternel d’une mère qui allaite.
Ainsi, la décision d'utiliser Razol 20 pendant la grossesse, l'allaitement et la lactation doit être prise en toute responsabilité et prudence, après avoir soigneusement pesé le pour et le contre. L'essentiel est l'effet bénéfique attendu pour la mère, plutôt que les effets nocifs potentiels sur l'enfant.
Contre-indications
Les contre-indications à l'utilisation de Razol 20 impliquent, tout d'abord, qu'il n'est pas autorisé à être prescrit aux patients présentant une hypersensibilité au rabéprazole ou à d'autres substances actives du groupe des benzimidazoles.
Le médicament est considéré comme inacceptable si le patient souffre d’une insuffisance respiratoire, rénale ou hépatique.
En raison du manque d’expérience clinique dans le traitement des enfants avec des médicaments contenant du rabéprazole, Razol 20 est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Pendant la grossesse, l'utilisation de ce médicament ne peut être justifiée que si l'obtention d'un effet positif pour la mère n'est pas associée au risque de conséquences négatives pour le développement du fœtus.
Lorsqu'une femme se voit prescrire ce médicament pendant l'allaitement, l'allaitement du nourrisson doit être interrompu pendant la durée du traitement.
Compte tenu des contre-indications à l'utilisation de Razol 20, il est impossible de ne pas mentionner un certain nombre de cas où il est nécessaire d'évaluer la possibilité de son utilisation compte tenu de certains facteurs. Ainsi, la prescription du médicament, diagnostiquée et détectée chez un patient présentant un cancer de l'estomac, exclut toute possibilité de traitement. Les dysfonctionnements rénaux et hépatiques sévères nécessitent également une prudence particulière lors de l'utilisation de ce médicament à un stade précoce.
Effets secondaires Razol 20
Les effets secondaires de Razol 20 peuvent inclure l’apparition de divers types de symptômes survenant dans différents organes et systèmes du corps humain.
Au niveau du tractus gastro-intestinal, les effets indésirables suivants peuvent survenir: sécheresse buccale, éructations, nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation et flatulences. L'activité des transaminases hépatiques augmente. Des symptômes dyspeptiques sont possibles, mais très rarement: stomatite, gastrite, anorexie.
Le système nerveux central peut présenter des troubles tels que maux de tête et vertiges, agitation, insomnie ou, au contraire, somnolence. Le patient peut développer une dépression et souffrir d'une altération de la vision et du goût.
La réponse du système respiratoire sous l'influence de Razol 20 peut être l'apparition d'une toux, le développement d'une bronchite, d'une rhinite, d'une sinusite et d'une pharyngite.
Il existe une possibilité de réactions allergiques à l'utilisation de ce médicament, apparaissant sous forme d'éruptions cutanées, dans de rares cas accompagnées de démangeaisons.
D'autres effets indésirables peuvent inclure des douleurs dorsales, un syndrome pseudo-grippal, des myalgies, des arthralgies et de la fièvre. Les statistiques médicales ont recensé des cas isolés où, suite à l'utilisation du médicament, les patients ont pris du poids, développé une prédisposition à une transpiration excessive et développé une neutropénie, une thrombocytopénie, une leucopénie et une leucocytose.
Si des effets secondaires de Razol 20 sont observés, son utilisation doit être interrompue.
Surdosage
Il n'existe actuellement aucune information spécifique concernant ce qui caractérise un surdosage de Razol 20. On suppose qu'en cas de dépassement des doses maximales autorisées du médicament, il faut s'attendre à une augmentation de la gravité des effets secondaires pouvant survenir sous l'influence de ce médicament.
Pour traiter les conséquences négatives d'un dosage trop élevé de Razol 20, des mesures thérapeutiques symptomatiques sont utilisées.
En raison du degré élevé de liaison du rabéprazole aux protéines du plasma sanguin, la dialyse pour éliminer le médicament du corps du patient semble inefficace.
On ne connaît pas actuellement d’antidote spécifique susceptible d’être utile en cas de surdosage de ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Les interactions de Razol 20 avec d’autres médicaments sont largement déterminées par les propriétés pharmacologiques du rabéprazole en tant que principal ingrédient actif de ce médicament.
Comme tous les autres inhibiteurs de la pompe à protons sodique, le rabéprazole est métabolisé par les enzymes hépatiques du cytochrome P450. Le rabéprazole sodique n'est pas impliqué dans des interactions cliniquement significatives avec l'amoxicilline, la warfarine, le diazépam, la théophylline et la phénytoïne, médicaments métabolisés par les enzymes P450.
Le rabéprazole sodique ayant pour effet de réduire activement et durablement le taux d'acide chlorhydrique produit, il est possible qu'il interagisse avec les médicaments dont les propriétés d'absorption sont déterminées par le pH, indicateur de l'équilibre acido-basique dans l'estomac. Ainsi, en association avec le kétoconazole, la concentration plasmatique de ce dernier diminue de 33 %, et sa concentration minimale augmente de 22 % par rapport à la digoxine. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller l'utilisation concomitante de Razol 20 et des médicaments mentionnés ci-dessus afin d'identifier la nécessité éventuelle d'ajuster la posologie.
Le métabolite actif de la clarithromycine, associé au rabéprazole, présente dans le plasma sanguin une concentration plasmatique 50 % plus élevée pour le premier et 24 % plus élevée pour le second. Cet effet est considéré comme un résultat positif de l'interaction dans l'éradication de H. pylori.
Lors d'une étude clinique, aucune interaction n'a été constatée lors de l'utilisation en association avec des antiacides sous forme liquide. La signification clinique des interactions avec l'alimentation n'a pas non plus été établie.
L’effet sur le métabolisme de la cyclosporine est similaire à celui des autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Des études in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont montré que le rabéprazole sodique est métabolisé par les isoenzymes du cytochrome P450 – CYP 2C9 et CYP 3A. Sur cette base, on peut affirmer que le potentiel d'interaction du Razol 20 avec d'autres médicaments est faible.
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