Paramax

Paramax est un médicament antipyrétique et analgésique.

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Les indications Paramaxa

Il est utilisé pour éliminer les douleurs légères ou modérées, ainsi que pour réduire les températures élevées qui surviennent dans le contexte de diverses maladies.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de suppositoires rectaux, 5 unités par plaquette. La boîte contient 2 plaquettes.

Pharmacodynamique

Le médicament possède des propriétés antipyrétiques et analgésiques, ainsi que de faibles propriétés anti-inflammatoires.

L'effet du médicament est dû à la suppression des processus de liaison du PG, ainsi qu'à un effet préférentiel sur le centre de thermorégulation de l'hypothalamus.

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Pharmacocinétique

L'absorption du paracétamol après administration rectale est plus faible que lors d'une administration orale, mais elle est plus complète. Les valeurs plasmatiques maximales sont enregistrées 2 à 3 heures après l'administration.

Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les indices de concentration dans le plasma, le sang et la salive présentent des valeurs comparables. Le taux de synthèse du composant avec les protéines plasmatiques est assez faible.

Les processus métaboliques impliquant le paracétamol se déroulent dans le foie. Au cours de ces processus, des composés inactifs tels que les sulfates et l'acide glucuronique se forment.

La voie métabolique minimale, catalysée par l'hémoprotéine P450, entraîne la formation d'un réactif de type intermédiaire (l'élément N-acétylbenzoquinoneimine). En utilisation normale, il est rapidement détoxifié par le glutathion réduit, puis excrété dans les urines après conjugaison avec l'acide mercatopurique et la cystéine. Cependant, en cas d'intoxication grave, le volume de ce produit métabolique augmente.

L'excrétion se fait principalement dans les urines. Environ 90 % de la dose utilisée est excrétée par les reins dans les 24 heures (principalement sous forme de conjugués d'acide glucuronique (60 à 80 %)) et également sous forme de conjugués de sulfate (20 à 30 %).

Moins de 5 % du médicament est excrété sous forme inchangée.

La demi-vie est de 4 à 5 heures.

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/minute), l'excrétion du paracétamol et de ses produits de dégradation ralentit.

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Dosage et administration

Ce médicament doit être utilisé uniquement sous la surveillance d'un médecin. Une prudence particulière est requise lors de l'utilisation de Paramax chez les nourrissons de moins d'un an.

Les suppositoires sont administrés par voie rectale. Il est interdit de les diviser pour obtenir la dose nécessaire. Si une dose unique inférieure au volume d'un suppositoire est nécessaire, il est conseillé de consulter un médecin et d'utiliser du paracétamol sous d'autres formes (comme une solution buvable, par exemple).

En cas de traitement chez l'enfant, la taille de la dose est calculée en fonction de son poids. C'est en fonction de ce poids que la forme optimale de libération du médicament est sélectionnée. L'âge approximatif des enfants, en fonction de leur poids, est indiqué ci-dessous.

Les suppositoires rectaux de 80 mg sont utilisés chez les enfants pesant entre 4 et 6 kg (âgés d'environ 1 à 4 mois). Il est nécessaire d'administrer 3 à 4 suppositoires par jour au patient, à intervalles de 6 heures, en tenant compte de son poids, à raison de 60 mg/kg/jour.

Des suppositoires rectaux de 150 mg sont prescrits aux enfants pesant entre 8 et 12 kg (âge de ces enfants: environ 0,5 à 2 ans). La taille des portions quotidiennes, le schéma d'administration et le mode de calcul sont similaires à ceux indiqués ci-dessus.

La dose quotidienne recommandée de paracétamol est d'environ 60 mg/kg. Elle est répartie en 4 prises de 15 mg/kg à 6 heures d'intervalle. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/minute), l'intervalle entre les prises doit être d'au moins 8 heures.

En raison du risque de toxicité locale, il est interdit d'utiliser plus de 4 suppositoires par jour. La durée du traitement par voie rectale doit être la plus courte possible.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• la présence d’hypersensibilité au paracétamol ou à d’autres composants médicinaux;
• nourrissons de moins d’un mois (et enfants pesant moins de 4 kg);
• troubles fonctionnels rénaux ou hépatiques sévères;
• hyperbilirubinémie congénitale;
• déficit de l'élément G6PD dans l'organisme;
• alcoolisme;
• maladies du sang, leucopénie et également anémie sévère;
• processus inflammatoire dans la région de la muqueuse intestinale, ainsi que des problèmes de fonctionnement de l'anus;
• utiliser pour la diarrhée.

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Effets secondaires Paramaxa

L’utilisation de suppositoires peut entraîner l’apparition de certains effets secondaires:

• signes d'allergie: œdème de Quincke, anaphylaxie, urticaire et érythème, ainsi que des éruptions cutanées sur l'épiderme et les muqueuses, des démangeaisons, NET et également MEE;
• troubles du système hématopoïétique: thrombocytopénie, leucopénie et neutropénie, anémie (éventuellement de nature hémolytique), ainsi que sulfhémoglobinémie avec méthémoglobinémie (apparition de cyanose, de douleurs dans la région cardiaque et de dyspnée);
• dysfonctionnement du système respiratoire: apparition de spasmes dans les bronches chez les personnes présentant une hypersensibilité à l'aspirine, ainsi qu'à d'autres AINS;
• problèmes d'activité digestive: douleurs épigastriques, nausées, troubles fonctionnels du foie, ainsi qu'une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (généralement sans apparition ultérieure d'ictère) et une hépatonécrose (cet effet dépend de la taille de la dose du médicament);
• troubles du système endocrinien: développement d'une hypoglycémie, pouvant évoluer vers un coma hypoglycémique;
• Lésions au point d'injection: irritation se développant au niveau de l'anus et du rectum.

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Surdosage

Pour éviter toute intoxication avec le médicament, il est interdit de le prendre avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.

Il existe un risque d’intoxication chez les jeunes enfants (des cas de surdose et d’intoxication accidentelle ont été signalés), qui peut être fatal.

Les enfants pesant moins de 37 kg peuvent recevoir un maximum de 80 mg/kg du médicament par jour.

Pour les enfants pesant entre 38 et 50 kg, la dose quotidienne maximale du médicament est de 3 g.

Les enfants pesant plus de 50 kg ne sont pas autorisés à recevoir plus de 4 g de l'agent thérapeutique par jour.

Une dose unique de 150 mg/kg peut provoquer une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, des troubles du métabolisme du glucose, une hypoglycémie, des hémorragies, ainsi qu'une encéphalopathie, un coma et le décès. Parallèlement, les taux de transaminases hépatiques, de bilirubine et de LDH augmentent, tandis que les valeurs de prothrombine diminuent sur 12 à 48 heures.

Une insuffisance rénale aiguë, accompagnée d'une nécrose tubulaire aiguë, de douleurs lombaires intenses et d'une protéinurie avec hématurie, peut survenir même en l'absence d'atteinte hépatique sévère. De plus, une pancréatite avec arythmie cardiaque a été observée.

L’utilisation à long terme du médicament à fortes doses peut entraîner de nombreuses complications:

• manifestations du système hématopoïétique: agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie et pancytopénie, ainsi qu'anémie aplasique;
• Dysfonctionnement du SNC: agitation de nature psychomotrice, vertiges et, en outre, désorientation;
• lésions affectant les organes urinaires: développement d'une néphrotoxicité (papillite nécrotique, colique néphrétique et néphrite tubulo-interstitielle);
• troubles digestifs: apparition d'hépatonécrose.

Chez les personnes présentant des facteurs de risque (tels que l'utilisation à long terme de phénytoïne, de carbamazépine, ainsi que de millepertuis et de primidone avec du phénobarbital et de la rifampicine ou d'autres médicaments qui induisent les enzymes hépatiques; l'abus fréquent d'alcool; une déficience du système glutathion (alimentation inappropriée); ainsi que la famine, le SIDA, la cachexie et la fibrose kystique), l'utilisation de paracétamol à une dose de 5+ g peut provoquer des lésions hépatiques, qui se manifestent 12 à 48 heures après l'intoxication.

En cas d'intoxication, la victime doit être immédiatement transportée à l'hôpital, même en l'absence de signes précoces d'intoxication. Les signes de la maladie apparaissent dès les premières 24 heures: vomissements accompagnés de nausées, pâleur, perte d'appétit et douleurs abdominales. Il est important de noter que les symptômes peuvent ne pas refléter fidèlement la gravité de l'intoxication ou la probabilité de lésions. Parmi les mesures de traitement d'urgence proposées:

• hospitalisation d'urgence;
• détection des taux de paracétamol dans le plasma sanguin;
• lavage gastrique;
• utilisation d’un antidote – administration orale de N-acétylcystéine ou de méthionine (au cours des 10 premières heures après l’intoxication);
• mesures symptomatiques.

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Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation de paracétamol à dose quotidienne maximale (4 g) pendant au moins 4 jours peut potentialiser l'effet des anticoagulants oraux et augmenter le risque hémorragique. Il est nécessaire de surveiller régulièrement l'INR. Si nécessaire, la dose d'anticoagulant prise pendant le traitement par paracétamol peut être ajustée.

Le taux d'absorption de Paramax peut être augmenté lorsqu'il est associé à la dompéridone et au métoclopramide, et diminué lorsqu'il est associé à la cholestyramine.

Les barbituriques affaiblissent les propriétés antipyrétiques du paracétamol.

Les anticonvulsivants (y compris la carbamazépine, ainsi que les barbituriques contenant de la phénytoïne), qui stimulent l'activité des enzymes microsomales hépatiques, sont capables d'augmenter l'effet toxique des médicaments sur le foie en augmentant le degré de conversion du médicament en produits de dégradation hépatotoxiques.

L’association du médicament avec des médicaments hépatotoxiques augmente le degré d’effet hépatotoxique sur le foie.

L’association de fortes doses du médicament avec la rifampicine ou l’isoniazide augmente le risque de syndrome hépatotoxique.

L’efficacité des diurétiques est réduite lorsqu’ils sont associés au paracétamol.

Il est interdit de combiner le médicament avec des boissons alcoolisées.

Des niveaux élevés de paracétamol peuvent affecter les lectures de laboratoire des niveaux de glucose dans le sang (en utilisant la méthode oxydase-peroxydase) et des niveaux d'acide urique (en utilisant la méthode de l'acide phosphotungstique).

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Conditions de stockage

Paramax doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. Température: 25 °C maximum.

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Durée de conservation

Paramax peut être utilisé pendant 2 ans à compter de la date de fabrication du médicament.

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Demande pour les enfants

Lors du traitement des enfants, il est nécessaire de calculer la posologie en fonction de leur poids. C'est en fonction de ce poids que la forme médicamenteuse appropriée est choisie.

Des suppositoires d'un volume de 80 mg sont administrés aux enfants pesant de 4 à 6 kg (nourrissons âgés de 1 à 4 mois).

Les suppositoires d'un volume de 150 mg sont utilisés pour l'administration aux enfants pesant 8 à 12 kg (enfants âgés de 0,5 à 2 ans).

Analogues

Les analogues du médicament sont des médicaments tels que le paracétamol avec Paracetamol-Altpharm, ainsi qu'Efferalgan, Panadol avec Teraflu et Dolaren avec Cefekon D. La liste comprend également Antigrippin et Caffetin.

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