Magnegita

Le médicament commercialisé sous le nom de Magnegita (acide gadopentétique) est classé comme agent radio-opaque et appartient à un groupe de substances pharmacothérapeutiques portant le code général ATC V08CA01 (utilisation en imagerie par résonance magnétique nucléaire). Un millilitre de solution contient les principes actifs suivants: environ 500 mg de gadopentétate de diméglumine et environ 80 mg de gadolinium. Excipients: méglumine, acide pentétique et eau. La solution injectable est utilisée à des fins diagnostiques, notamment:

• lors de l’imagerie par résonance magnétique de la moelle épinière et du cerveau;
• pour détecter une sténose (angiographie artérielle);
• en tomographie des parties du corps - la région du cou, le cœur, le foie, les reins et les organes génito-urinaires, les glandes mammaires, le pancréas, ainsi que le système musculo-squelettique.

Les ampoules avec une solution incolore et transparente (les nuances jaunâtres, jaune-brun et jaune-verdâtre sont acceptables) Magnegita du réseau de pharmacies ne sont vendues que sur ordonnance.

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Les indications Magnegita

Les agents de contraste paramagnétiques sont des outils indispensables en imagerie par résonance magnétique. Indications d'utilisation de Magnegit:

1. Examen de la moelle épinière et du cerveau:

• dans le but de différencier les processus tumoraux, y compris les petits processus difficiles à diagnostiquer;
• récidive de formations tumorales à l'état postopératoire ou à la suite d'une radiothérapie, détermination de la présence de sites métastatiques;
• diagnostic de divers foyers tumoraux (avec petit adénome hypophysaire, épendymome, hémangioblastome);
• s'il est nécessaire de confirmer ou d'infirmer le diagnostic de méningiome, de processus tumoral avec infiltration dans les cellules voisines (comme un gliome) ou de neurinome acoustique;
• reconnaissance des formations intra- et extramédullaires;
• améliorer la qualité des images des lésions intracrâniennes d'origine extracérébrale. Magnegita est utilisé comme substance additionnelle en IRM spinale;
• lorsqu'il est nécessaire d'évaluer le degré de prolifération des processus tumoraux intramédullaires;
• obtention de données sur le volume des grandes formations de la moelle épinière.

2. Imagerie par résonance magnétique avec une qualité d'image et un contraste accrus (diagnostic de la partie faciale du crâne, des zones du cou, du sternum, du péritoine, des organes pelviens, des glandes mammaires et du système musculo-squelettique), qui permet de juger de l'état du lit vasculaire (à l'exclusion des artères coronaires):

• différenciation des foyers d'inflammation et de développement tumoral, pathologies vasculaires;
• évaluation de l’état des reins et de leur fonctionnement;
• afin d’identifier la propagation d’une source pathogène;
• la probabilité de récidive du déplacement du disque intervertébral après une intervention chirurgicale;
• s'il est nécessaire de diagnostiquer des changements structurels internes en pathologie;
• pour assister le diagnosticien qui évalue l’état postopératoire de la tumeur et du tissu cicatriciel;
• pour déterminer l'apport sanguin aux tissus pendant le fonctionnement normal et au stade de la maladie.

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Formulaire de décharge

La solution Magnegita de 10, 15, 20, 30 ou 100 ml est conditionnée dans des flacons en verre, fermés par un bouchon en caoutchouc et recouverts d'une capsule en aluminium munie d'un opercule en plastique amovible. L'emballage en carton comprend un ou dix flacons, accompagnés d'une notice d'utilisation en langue nationale.

Le produit est disponible dans un volume allant jusqu'à 20 ml dans des seringues en verre placées dans des récipients.

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Pharmacodynamique

Les agents de contraste, tels que la solution Magnegit, contribuent à améliorer la précision de la différenciation des pathologies par résonance magnétique. Ceci est rendu possible grâce à la présence d'un complexe de gadolinium et d'acide pentétique, possédant sept électrons non appariés, dans la substance pharmacologique. L'action paramagnétique stable est assurée par le sel de di-N-méthylglucamine du gadopentétate. L'ion gadolinium, qui augmente l'intensité du signal lors de la tomographie, permet d'obtenir une image nette des tissus examinés.

La pharmacodynamique de la Magnegite repose sur les propriétés du DTPA (acide diéthylènetriaminepentaacétique), qui réduit le temps de relaxation spin-réseau des noyaux atomiques excités. L'efficacité de l'action paramagnétique, ou capacité de relaxation, repose sur l'effet d'une concentration même faible de la substance sur la période de relaxation spin-réseau des protons plasmatiques. L'ion paramagnétique gadolinium crée une forte corrélation avec le DTPA, qui se distingue par une grande stabilité.

Le gadopentétate possède des propriétés hydrophiles élevées, ce qui minimise le risque de réaction anaphylactique. Il n'interagit pas avec les protéines plasmatiques et n'affecte pas l'activité enzymatique, ce qui explique sa bonne tolérance et l'absence d'effets secondaires généraux et locaux.

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Pharmacocinétique

La solution de Magnegite se caractérise par une diffusion rapide dans l'espace extracellulaire. La capacité du produit de contraste à détecter les processus tumoraux, les infarctus subaigus et les abcès est déterminée par sa capacité à se concentrer dans les zones présentant des lésions tissulaires (cicatrices, kystes, pathologies du réseau vasculaire). En revanche, le médicament ne se concentre pas dans les zones saines. La substance pharmacologique respecte les limites des barrières hémato-encéphalique (liée au cerveau, régule les processus métaboliques entre le système nerveux central et la circulation sanguine) et histohématique (sang et liquide tissulaire). L'acide gadopentétate traverse partiellement la barrière placentaire, mais est immédiatement excrété. La pharmacocinétique de Magnegite indique que la solution a une liaison négligeable aux protéines plasmatiques et n'est pas métabolisée.

Le gadopentétate de diméglumine est excrété sous sa forme originale par le filtre glomérulaire situé dans les reins; un faible volume (jusqu'à 1 %) de la solution est excrété dans les selles et le lait maternel. Sa demi-vie est de 90 minutes.

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Dosage et administration

L'utilisation du médicament Magnegita n'est autorisée que dans des conditions hospitalières sous la surveillance d'un personnel dûment qualifié ayant suivi une formation spéciale et étant conscient de toutes les conséquences négatives possibles après l'injection.

Le mode d’administration et la posologie dépendent du type d’étude et de l’âge du patient:

• pour les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à un an, la pertinence de l'utilisation d'une solution de contraste est déterminée par un médecin;
• l'administration aux enfants de moins de 2 ans est autorisée à une dose allant jusqu'à 0,2 ml/kg;
• à partir de 2 ans, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 0,4 ml/kg;
• pour les adultes, la quantité de solution varie de 0,2 à 0,4 ml/kg et peut être administrée séquentiellement en deux portions si le développement d'une lésion pathologique est en cause;
• parfois, pour augmenter la précision de l'étude, le chiffre est augmenté à 0,6 ml/kg (en cas de métastases et de rechutes de processus tumoraux, ainsi que dans le but d'étudier les vaisseaux sanguins);
• Les personnes souffrant de problèmes rénaux sont autorisées à recevoir un maximum de 0,2 ml/kg d'acide gadopentétique si le bénéfice de la tomographie l'emporte sur le risque pour le patient (une hémodialyse est nécessaire après l'examen).

Il est important de comprendre que les données sur l’utilisation de Magnegit dans la tomographie du corps entier chez les enfants de moins de deux ans sont très limitées.

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Utiliser Magnegita pendant la grossesse

Il convient de noter que les informations sur l'utilisation et l'action de Magnegit pendant la grossesse sont insuffisantes. Les données expérimentales obtenues lors de tests sur des animaux indiquent un effet négatif sur les organes reproducteurs.

L'utilisation de Magnegit pendant la grossesse est possible si la nécessité d'un examen tomographique l'emporte sur les risques potentiels. Après avoir évalué le risque potentiel pour le fœtus, le médecin se prononce sur la possibilité d'un examen tomographique et sur les mesures de contrôle nécessaires.

Une excrétion partielle de gadopentétate de diméglumine dans le lait maternel est observée pendant l'allaitement. Le pourcentage du médicament ne dépasse pas quatre centièmes de la dose initiale, ce qui ne présente généralement aucun danger pour le bébé. Dans tous les cas, l'administration de la solution doit être effectuée sous la surveillance du médecin traitant, car des effets secondaires peuvent survenir au niveau du système nerveux central et du système cardiovasculaire chez la mère et le bébé. Pour cette raison, il est déconseillé de poursuivre l'allaitement pendant les 12 heures suivant l'IRM.

Contre-indications

L'IRM avec produit de contraste nécessite le respect des règles suivantes:

• Les patients étudiés ne doivent pas être porteurs de stimulateurs cardiaques et neuro-stimulateurs, de pompes à insuline ou d’implants ferromagnétiques;
• l'utilisation du médicament Magnegita n'est possible que par voie intraveineuse et une seule fois, nécessairement en milieu hospitalier;
• le dernier repas est autorisé au moins deux heures avant l'examen;
• l'injection de la solution doit être effectuée en position allongée, puis le patient doit être surveillé en continu pendant une demi-heure (c'est pendant cette période que tous les effets secondaires possibles se développent);
• les personnes présentant une excitabilité accrue se voient prescrire des sédatifs avant la tomographie pour prévenir le risque d'effets négatifs;
• La salle de manipulation doit être équipée de médicaments et d'équipements spéciaux qui aident le personnel qualifié à minimiser et à éviter les effets secondaires (en cas d'arrêt respiratoire, de convulsions, etc.).

Les contre-indications à l'utilisation de Magnegita concernent l'intolérance individuelle à l'un des composants de la solution pharmacologique, ainsi que les patients présentant une insuffisance rénale sévère. L'hypersensibilité se manifeste par des réactions cutanées, respiratoires et cardiovasculaires. Les effets indésirables surviennent généralement dans la demi-heure suivant l'administration de Magnegita, mais plus rarement, des pathologies retardées apparaissent. Par conséquent, les personnes sujettes aux réactions allergiques et ayant des antécédents d'asthme bronchique constituent un groupe à risque particulier. Magnegita est utilisé avec prudence chez les patients épileptiques en raison du risque de survenue et d'intensification des crises. Il est recommandé à toutes les personnes, en particulier celles de plus de 60 ans, de vérifier leur fonction rénale avant l'administration d'un produit de contraste.

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Effets secondaires Magnegita

Comme le montre la pratique clinique, les effets secondaires sont de courte durée et modérés. Afin de prévenir l'apparition de pathologies potentiellement mortelles, il est important de prendre en compte les effets secondaires possibles de Magnegit:

• type général - douleur à la tête, au dos, à la poitrine, aux articulations, sensation de faiblesse et de malaise, fièvre, transpiration abondante, évanouissement;
• détecté localement - œdème, réactions inflammatoires, syndrome douloureux, nécrose, phlébite ou thrombophlébite;
• troubles digestifs – douleurs abdominales, selles molles, nausées, vomissements, troubles du goût, augmentation de la salivation, modifications de la fermentation hépatique et augmentation quantitative de la bilirubine dans le sang;
• réactions allergiques – conjonctivite, écoulement nasal et oculaire, toux et éternuements, gonflement, choc anaphylactique, éruption cutanée ou rougeur de la peau, démangeaisons, broncho- et laryngospasme;
• complications cardiovasculaires – une arythmie et une hypotension sont détectées, une tachycardie et même un arrêt cardiaque sont possibles;
• effets sur le système nerveux central et périphérique – maux de tête, étourdissements, état pré-évanouissant, surexcitation, perte de conscience, problèmes de l'appareil vocal, de la vision et de l'audition, faiblesse et somnolence accrues, convulsions, manifestations asthéniques, coma;
• impact sur la respiration – manque d’oxygène, essoufflement, toux d’intensité variable, œdème pulmonaire, arrêt respiratoire;
• du système urinaire - miction involontaire, miction fréquente, augmentation des taux de créatinine en présence d'une pathologie rénale, insuffisance rénale.

L’utilisation de Magnegit peut affecter la présence de fer et de bilirubine dans le sérum sanguin.

Surdosage

Les cas d'utilisation de Magnegita indiquent qu'aucun surdosage n'a été détecté en pratique clinique. Seuls des symptômes négatifs causés par l'hyperosmoticité du produit de contraste sont possibles:

• diurèse osmotique;
• augmentation de la pression dans l'artère pulmonaire;
• déshydratation;
• syndrome douloureux local du lit vasculaire;
• activation de la circulation sanguine et plasmatique, caractérisée par une augmentation de leur volume.

En cas d'insuffisance rénale aiguë, une épuration extrarénale du sang (hémodialyse) est nécessaire.

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Interactions avec d'autres médicaments

Aucune donnée sur l'interaction de Magnegita avec d'autres médicaments n'est fournie, car aucun test de compatibilité n'a été réalisé. Il est déconseillé d'utiliser Magnegita en association avec d'autres médicaments. Il est connu que l'utilisation de bêta-bloquants chez les patients traités par l'acide gadopentétique peut provoquer une réaction d'hypersensibilité. Le produit de contraste contient une quantité négligeable d'acide pentétique, ce qui affecte le dosage du fer dans le sang (les valeurs peuvent être sous-estimées dans les 24 heures suivant la tomographie).

Après avoir effectué l'IRM, il est recommandé de s'abstenir de conduire un véhicule pendant 24 heures et d'éviter de travailler avec des machines dangereuses en raison d'éventuels effets secondaires observés sur le système nerveux central ou cardiovasculaire, ainsi qu'en raison d'une diminution de la vitesse de réaction.

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Conditions de stockage

Conserver la solution injectable de Magnegite dans son emballage d'origine, à une température comprise entre 5 et 25 degrés. Ne pas exposer le médicament à la lumière directe du soleil. Conserver Magnegite dans un endroit sombre et frais, hors de portée des enfants.

Il est important de se rappeler les précautions de sécurité:

• utilisé uniquement par voie intraveineuse;
• la substance est placée dans la seringue immédiatement avant la manipulation;
• L'excès d'acide gadopentétate non utilisé ne doit pas être utilisé.

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Durée de conservation

La durée de conservation de la substance radio-opaque est de 3 ans, à condition que l'emballage soit intact et que les conditions de conservation soient respectées. Il est interdit d'utiliser le médicament Magnegita après la date de péremption si le flacon en verre ou le bouchon est endommagé.