Levoxa

Levoxa est un médicament antibactérien de la catégorie des quinolones.

Les indications Levoxa

Il est utilisé chez l’adulte pour éliminer les infections modérées ou légères causées par des bactéries sensibles à la lévofloxacine:

• bronchite chronique au stade aigu, sinusite au stade aigu, pneumonie;
• infections affectant les voies urinaires (avec ou sans complications), telles que la pyélonéphrite;
• lésions infectieuses des tissus sous-cutanés et de la peau;
• forme bactérienne de la prostatite chronique.

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Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de comprimés, à raison de 5 unités par plaquette. Chaque boîte contient deux plaquettes.

Pharmacodynamique

La lévofloxacine possède une large gamme d’effets antibactériens.

L'effet bactéricide se développe en inhibant l'ADN gyrase bactérienne, une topoisomérase de type 2, par la lévofloxacine. Cette suppression entraîne la perte de la capacité de l'ADN du microbe à passer d'un état relâché à un état surenroulé, empêchant ainsi la division cellulaire ultérieure des micro-organismes pathogènes.

Le spectre d’activité du médicament comprend les microbes Gram négatifs et Gram positifs, ainsi que les micro-organismes non fermentaires.

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Pharmacocinétique

Succion.

Après administration orale, la lévofloxacine est presque complètement et rapidement absorbée. Les valeurs plasmatiques maximales sont enregistrées 1 à 2 heures après l'administration. La biodisponibilité est d'environ 99 à 100 %. Les valeurs d'équilibre sont observées pendant 48 heures si le schéma posologique est le suivant: 0,5 g de médicament 1 à 2 fois par jour.

Processus de distribution.

Environ 30 à 40 % du Levoxa est synthétisé avec les protéines plasmatiques. Le volume de distribution moyen est d'environ 100 l pour une dose unique et de 0,5 g pour des doses répétées. Cela permet de conclure que le médicament est largement distribué dans les tissus.

Passage de l'élément actif dans les fluides avec les tissus.

La lévofloxacine est présente dans la muqueuse bronchique, le tissu pulmonaire, les sécrétions bronchiques, les macrophages alvéolaires, la peau (liquide vésiculaire), l'urine et le tissu prostatique. Cependant, elle pénètre difficilement dans le liquide céphalorachidien.

Processus d'échange.

Seule une infime partie de la lévofloxacine subit des processus métaboliques. Ses produits de dégradation sont les éléments déméthyl-lévofloxacine et N-oxyde de lévofloxacine. Ces substances représentent moins de 5 % de la quantité totale du médicament excrétée dans les urines.

Excrétion.

Après la prise du médicament, la substance est excrétée du plasma sanguin assez lentement (demi-vie d'environ 6 à 8 heures). L'excrétion se fait principalement par les reins (85 % de la dose absorbée).

Linéarité.

Le médicament a des paramètres pharmacocinétiques linéaires dans la gamme de doses de 50 à 1 000 mg.

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Dosage et administration

Les comprimés doivent être pris une à deux fois par jour. La taille des portions est déterminée en fonction de la gravité et du type d'infection. La durée du traitement est déterminée en fonction de l'évolution de la pathologie, mais ne peut excéder deux semaines.

Il est recommandé de continuer à prendre le médicament pendant au moins 48 à 72 heures après que la température se soit stabilisée ou que des tests microbiologiques confirment l'éradication des microbes responsables.

Les comprimés doivent être avalés sans croquer et arrosés d'eau. Levox peut être pris avec ou sans nourriture.

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Utiliser Levoxa pendant la grossesse

Il est interdit de prescrire Levoxa pendant la grossesse ou l'allaitement.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• la présence d’intolérance à la lévofloxacine ou à d’autres quinolones;
• épilepsie;
• la présence d'effets secondaires au niveau du tendon suite à une utilisation antérieure de quinolones.

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Effets secondaires Levoxa

L’utilisation du médicament peut provoquer l’apparition de certains effets secondaires.

Lésions infectieuses ou invasives.

Parfois, des mycoses se développent (et en plus, il y a une prolifération d'autres bactéries résistantes).

Lésions de la couche sous-cutanée et de la surface cutanée, ainsi que manifestations systémiques d'hypersensibilité.

Parfois, des rougeurs ou des démangeaisons de la peau surviennent.

Des signes systémiques d'hypersensibilité (anaphylactiques et anaphylactoïdes) sont également rarement observés, par exemple un bronchospasme ou une urticaire. De plus, une suffocation sévère ou, très rarement, un gonflement des muqueuses ou de la peau (par exemple, au niveau du visage ou de la muqueuse pharyngée) peuvent se développer.

Parfois, le développement d’une intolérance aux rayons UV et à la lumière du soleil a été signalé.

Dans des cas isolés, on observe une éruption cutanée sévère à la surface de la peau et des muqueuses (avec formation de cloques), le développement d'une nécrolyse épidermique toxique (NET), d'un syndrome de Stevens-Johnson et d'un érythème polymorphe. Des symptômes cutanés plus légers surviennent parfois avant l'apparition de manifestations systémiques d'hypersensibilité. Ces signes peuvent apparaître quelques minutes ou quelques heures après la prise de la première dose.

Problèmes du tractus gastro-intestinal et des processus métaboliques.

Des diarrhées ou des nausées surviennent souvent.

Parfois, des vomissements, des problèmes digestifs ou des douleurs abdominales peuvent survenir, ainsi qu'une perte d'appétit.

La diarrhée sanglante est extrêmement rare – elle peut parfois signaler le développement d’un processus inflammatoire dans les intestins (par exemple, une colite pseudomembraneuse).

Une baisse de la glycémie (apparition d'une hypoglycémie) est parfois observée, ce qui peut être très important pour les personnes diabétiques. Les symptômes de l'hypoglycémie comprennent une augmentation de l'appétit, des sueurs, une sensation de nervosité et des tremblements des extrémités.

D'autres quinolones pourraient induire des crises de porphyrie chez les personnes atteintes de cette maladie. Un effet similaire pourrait être observé avec la lévofloxacine.

Troubles du fonctionnement du système nerveux.

Très rarement, des étourdissements et des maux de tête, une sensation d'engourdissement ou de somnolence, ainsi que des troubles du sommeil sont observés.

Parfois, une gêne peut survenir, comme une paresthésie dans les mains, une sensation d’anxiété, de confusion ou de peur, des tremblements et des convulsions.

Des troubles de l'audition, de l'odorat, de la vue et du goût ont été observés sporadiquement. De plus, la sensibilité tactile a diminué et des manifestations psychotiques (humeur dépressive et hallucinations) sont apparues. Des troubles moteurs (parfois à la marche), des symptômes psychotiques avec comportement autodestructeur (y compris des pensées et des actes suicidaires), ainsi qu'une polyneuropathie sensorielle ou sensorimotrice ont été observés.

Affections vasculaires et affections affectant le cœur.

Parfois, une tachycardie apparaît ou la pression artérielle diminue.

Dans des cas isolés, un effondrement semblable à un état de choc se développe, les valeurs de la pression artérielle chutent brusquement et un allongement de l'intervalle QT est observé.

Lésions affectant le tissu conjonctif, ainsi que la structure des muscles et des os.

Parfois, des lésions affectant les tendons (par exemple, des processus inflammatoires) sont observées, ainsi que des douleurs dans les muscles ou les articulations.

La rupture d'un tendon (par exemple, du tendon d'Achille) est extrêmement rare. Cet effet secondaire peut survenir dans les 48 heures suivant le début du traitement et affecter les tendons d'Achille des deux jambes. Une faiblesse musculaire peut également apparaître, ce qui est particulièrement important chez les personnes atteintes de myasthénie sévère.

Des lésions musculaires (telles que la rhabdomyolyse) sont parfois enregistrées.

Troubles des systèmes urinaire et rénal, ainsi que troubles hépatobiliaires.

Une augmentation des valeurs des enzymes hépatiques (telles que l’ALT ou l’AST) est souvent observée.

Parfois, les valeurs de bilirubine et de créatinine dans le sérum sanguin augmentent.

Parfois, des troubles hépatiques (par exemple, une inflammation) se développent, ainsi qu'une détérioration de la fonction rénale, jusqu'à une insuffisance rénale aiguë - par exemple, en raison du développement d'allergies (néphrite tubulo-interstitielle).

Lésions affectant le système lymphatique et hématopoïétique.

Parfois, le nombre de certaines cellules sanguines peut augmenter (développement d’une éosinophilie) ou le nombre de leucocytes peut diminuer (développement d’une leucopénie).

Parfois, on observe une diminution du nombre de certains leucocytes (développement d'une neutropénie) ou du nombre de plaquettes (développement d'une thrombocytopénie), ce qui peut augmenter la tendance aux saignements ou aux hémorragies.

Très rarement, une diminution significative du nombre de certains leucocytes est observée (développement d'une agranulocytose), à cause de laquelle des symptômes cliniques graves peuvent se développer (pharyngite, fièvre prolongée ou récurrente, ainsi qu'une sensation de malaise).

Une diminution du nombre de globules rouges due à leur destruction (développement de la forme hémolytique de l'anémie) a été occasionnellement enregistrée, ainsi qu'une diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines (développement d'une pancytopénie).

Autres signes négatifs.

Parfois, une sensation de faiblesse générale apparaît (développement d'une asthénie).

Très rarement, un état fébrile se développe, ainsi que des symptômes allergiques au niveau des poumons (pneumonie d'origine allergique) ou des petits vaisseaux sanguins (développement d'une vascularite). L'utilisation de tout médicament antibactérien peut provoquer des troubles liés à son effet sur la microflore humaine saine. Cela peut entraîner une infection secondaire, nécessitant un traitement adjuvant.

D’autres effets indésirables associés à l’utilisation de fluoroquinolones comprennent:

• troubles extrapyramidaux et autres problèmes de coordination motrice;
• vascularite d'hypersensibilité;
• Les personnes souffrant de porphyrie connaissent des crises de cette maladie.

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Surdosage

En cas d'intoxication, le système nerveux central est affecté (les symptômes incluent des étourdissements, une sensation de confusion, des convulsions et des troubles de la conscience) et des manifestations au niveau des organes digestifs (érosion des muqueuses et nausées) apparaissent. Des essais cliniques ont montré qu'un surdosage peut entraîner un allongement de l'intervalle QT.

En cas d'intoxication, l'état du patient doit être étroitement surveillé et les résultats de l'ECG doivent être suivis. Des mesures symptomatiques sont également prises. En cas d'intoxication aiguë, un lavage gastrique est effectué. Des antiacides sont utilisés pour protéger la muqueuse gastrique. Les procédures d'hémodialyse, y compris la dialyse péritonéale ou la DPCA, ne favorisent pas l'excrétion de la lévofloxacine. Ce médicament n'a pas d'antidote.

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Interactions avec d'autres médicaments

L'absorption du médicament est considérablement réduite en cas d'association avec des antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium, ainsi qu'avec des médicaments contenant des sels de fer. Il est nécessaire de respecter un intervalle d'au moins deux heures entre la prise de ces médicaments.

La biodisponibilité du médicament est significativement réduite en cas d'association avec le sucralfate. Il est donc nécessaire de respecter un intervalle d'au moins deux heures entre les prises de ces médicaments.

Bien que les tests de dépistage de drogues n'aient pas révélé d'interaction entre Levoxa et la théophylline, une diminution significative du seuil épileptogène peut survenir lorsque les quinolones sont associées à des AINS, à la théophylline et à d'autres agents qui abaissent le seuil épileptogène.

Les taux de lévofloxacine associés au fenbufène augmentent d'environ 13 %.

L'association cimétidine-probénécide a un effet statistiquement significatif sur l'excrétion de la lévofloxacine. La clairance rénale du médicament diminue de 34 % (avec le probénécide) et de 24 % (avec la cimétidine). Cela permet aux deux médicaments de bloquer l'excrétion des tubules de Levoxacine.

La demi-vie de la cyclosporine est augmentée de 33 % lorsqu'elle est utilisée avec la lévofloxacine.

L'association avec des antivitamines K (par exemple, la warfarine) augmente les valeurs des tests de coagulation (TP/INR) ou entraîne une augmentation de la sévérité des saignements. Par conséquent, les personnes prenant des antivitamines K en association avec Levoxa doivent surveiller leurs valeurs de coagulation.

Il est interdit d'utiliser le médicament en combinaison avec des boissons alcoolisées.

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Conditions de stockage

Levoxa doit être conservé dans un endroit sombre, à l'abri de l'humidité. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

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Durée de conservation

Levoxa peut être utilisé pendant 3 ans à compter de la date de sortie du médicament.

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Demande pour les enfants

L’utilisation du médicament chez les adolescents et les enfants est contre-indiquée.

Analogues

Les analogues du médicament sont Levolet, Flaprox et Rotomox avec Ciprofloxacine, ainsi que Ciprolet et Ofloxacine avec Ciprofloxacine-Solopharm.

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