Iso-mic

Médicament pour le traitement des maladies cardiovasculaires. Examinons ses indications, ses effets secondaires, sa posologie et ses autres caractéristiques pharmacologiques. Nom international: Iso-mic: dinitrate d'isosorbide -1,4 3,6-dianhydrosorbitol-2,5 dinitrate. Il appartient au groupe pharmacologique des médicaments améliorant l'apport sanguin et le métabolisme myocardique. Un médicament antiangineux dont le principe actif est le dinitrate d'isosorbide, appartient au groupe des nitrates organiques. Il stimule la relaxation de la couche musculaire lisse des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une diminution de la résistance périphérique et du flux sanguin vers l'oreillette droite. L'effet antiangineux est dû à une augmentation de la lumière des vaisseaux coronaires et à une redistribution du flux sanguin coronaire en faveur des zones ischémiques.

Les indications Iso-mic

Le médicament est utilisé selon la prescription d'un médecin et présente les indications d'utilisation suivantes:

• Angine instable
• Infarctus aigu du myocarde
• Insuffisance ventriculaire gauche aiguë
• Angine vasospastique (Prinzmetal)

Les comprimés et les sprays sont utilisés pour prévenir les crises d'angine chez les patients souffrant d'ischémie cardiaque. Ils sont efficaces en cas d'insuffisance cardiaque chronique et de syndrome d'hypertension pulmonaire sévère.

Les formes parentérales d'Iso-mic sont prescrites aux patients souffrant d'affections aiguës: infarctus aigu du myocarde, insuffisance ventriculaire gauche aiguë, état pré-infarctus, angine instable.

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Formulaire de décharge

Iso-mic est disponible sous plusieurs formes, examinons chacune d'elles:

• Pulvérisation

Disponible en flacons en verre foncé de 15 ml chacun. L'aérosol sublingual contient 375 mg de dinitrate d'isosorbide.

• Ampoules

Solution à diluer pour perfusion. Disponible en ampoules de 2 ml ou en flacons de 5 ml. Une boîte en carton contient 10 ampoules ou 5 flacons. 1 ml de médicament contient 10 mg de dinitrate d'isosorbide.

• Solution injectable

Ampoules en verre foncé de 10 ml chacune, 10 ampoules dans un emballage. 1 ampoule de solution contient 10 mg de dinitrate d'isosorbide.

• Comprimés sublinguaux

Capsules en flacons polymères, 50 unités chacune. Les comprimés sont disponibles en dosages de 5, 10 et 20 mg de dinitrate d'isosorbide. Comme excipients: sorbitol et sucre.

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Pharmacodynamique

Le dinitrate d'isosorbide est le principe actif d'Iso-mic. La pharmacodynamie du médicament est associée à la libération de monoxyde d'azote (NO) dans les muscles lisses du système vasculaire. Le NO augmente le taux de 3,5-guanosine monophosphate cyclique et favorise l'activation de la guanylate cyclase. Ceci favorise la relaxation des muscles lisses. Sous l'influence du principe actif, les sphincters précapillaires et les artérioles se relâchent beaucoup moins que les veines et les grosses artères.

Le dinitrate d'isosorbide est un dilatateur périphérique qui agit sur les vaisseaux veineux. Il réduit la demande en oxygène du myocarde en dilatant les veines périphériques et en réduisant l'afflux sanguin vers l'oreillette droite avant l'effort, et diminue la résistance vasculaire périphérique totale après l'effort.

La substance active redistribue le flux sanguin coronaire vers les zones à faible apport sanguin. Elle augmente la tolérance à l'activité physique en cas de cardiopathie ischémique et d'angine de poitrine. Elle décharge le myocarde en cas d'insuffisance cardiaque due à des précharges et réduit la pression dans la circulation pulmonaire.

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Pharmacocinétique

Lors de l'utilisation des formes sublinguales d'Iso-mic (spray, comprimés), l'effet thérapeutique se produit en 2 à 5 minutes et dure jusqu'à 1 à 2 heures. La pharmacocinétique indique que la concentration plasmatique maximale est atteinte en 5 à 6 minutes. En administration parentérale, l'effet se produit 1 à 2 minutes après la perfusion. Les formes orales se caractérisent par un effet thérapeutique prolongé de 4 à 5 heures. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 heures, la biodisponibilité étant de 22 % (lors du premier passage hépatique).

Le dinitrate d'isosorbide est métabolisé dans l'organisme et forme deux métabolites actifs. Ils sont excrétés en 5 et 2,5 heures. Le dinitrate d'isosorbide est excrété en 1 à 5 heures, quel que soit le mode d'administration. Avec un traitement prolongé, la demi-vie augmente. En 24 heures, 80 à 100 % de la dose administrée est excrétée par les reins.

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Dosage et administration

En fonction des indications médicales et de la forme de libération, le mode d'administration et le dosage d'Iso-mic sont prescrits au patient.

• Les comprimés sublinguaux se prennent avant un stress émotionnel ou physique prévisible. Ils sont maintenus sous la langue jusqu'à dissolution complète ou mâchés. Posologie recommandée: 1 à 2 comprimés, 3 à 4 fois par jour. La durée du traitement est déterminée par le médecin.
• Les comprimés pour administration orale sont à avaler avec de l'eau potable, sans les croquer. En règle générale, on prescrit 10 à 20 mg du médicament 2 à 3 fois par jour, la dose maximale étant de 120 mg de dinitrate d'isosorbide par jour. Un intervalle de 4 heures doit être respecté entre les prises.
• La solution injectable est dissoute dans la solution de perfusion et administrée par voie intraveineuse par perfusion. Pour cela, on utilise 400 ml de solution isotonique de chlorure de sodium et 50 à 100 ml de solution injectable Iso-mic. La posologie et la durée du traitement sont individuelles pour chaque patient.
• Le concentré pour la préparation de la solution pour perfusion est utilisé immédiatement après dilution et administré par voie intraveineuse par perfusion. La dose et la durée du traitement dépendent de l'état du patient. Une surveillance de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de l'ECG et de la diurèse est nécessaire.
• Le spray sublingual se vaporise sous la langue. Lors de la pulvérisation, retenez votre respiration et respirez par le nez. Un intervalle de 30 secondes est recommandé entre chaque pulvérisation. Pour le traitement, 1 à 2 pulvérisations sont prescrites 3 à 4 fois par jour.

Lors d'un traitement à long terme, il est nécessaire de faire des pauses hebdomadaires toutes les 4 à 6 semaines d'utilisation, quelle que soit la forme du médicament.

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Utiliser Iso-mic pendant la grossesse

L'utilisation d'Izo-Mik est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Sa prescription pendant cette période peut être liée à des indications vitales. Cependant, dans ce cas, il est nécessaire de prendre en compte le risque de réactions pathologiques chez le fœtus.

Le médicament n’est pas utilisé en pratique pédiatrique en raison du manque de données fiables sur la sécurité de son utilisation.

Contre-indications

Iso-mic présente des contre-indications, basées sur la réaction individuelle de l'organisme à la substance active. Le médicament n'est pas prescrit dans les cas suivants:

• Insuffisance vasculaire aiguë
• Hypotension artérielle sévère
• Tamponnade cardiaque
• Péricardite constrictive
• Cardiomyopathie hypertrophique obstructive
• choc cardiogénique
• Anémie sévère
• glaucome à angle fermé
• Œdème pulmonaire toxique et hyperthyroïdie
• Traumatisme crânien récent
• accident vasculaire cérébral hémorragique

Les formes parentérales ne sont pas utilisées en cas d'anémie sévère, de dysfonctionnement rénal ou hépatique sévère. Le médicament est prescrit avec une prudence particulière aux patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec hypotension artérielle, des troubles circulatoires cérébraux, une hypertension intracrânienne, une sténose aortique ou mitrale.

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Effets secondaires Iso-mic

Lors de l'utilisation d'Iso-mic, certains patients peuvent développer des effets secondaires. Ces effets indésirables sont causés par le composant actif, le dinitrate d'isosorbide:

• Système cardiovasculaire: hyperémie du visage et du haut du corps, crises d'angine de poitrine, hypoxémie de courte durée, diminution de la pression artérielle, tachycardie réflexe, collapsus.
• Appareil digestif: bouche sèche, nausées et vomissements, brûlures et picotements dans la bouche, brûlures d'estomac, relâchement du sphincter.
• Système nerveux central: faiblesse, troubles du sommeil, diminution de l’acuité visuelle, maux de tête et étourdissements, ischémie cérébrale.

De plus, des réactions allergiques cutanées (démangeaisons, brûlures, rougeurs) et une tolérance aux nitrates sont possibles. Lors de l'utilisation d'Iso-mic, il est déconseillé d'effectuer des travaux nécessitant une attention particulière et d'utiliser des mécanismes potentiellement dangereux. En effet, le médicament peut provoquer des étourdissements et une diminution de l'acuité visuelle.

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Surdosage

Des doses élevées de ce médicament peuvent entraîner un surdosage. Les symptômes les plus fréquents sont une hypotension artérielle et une tachycardie réflexe. Un surdosage peut provoquer une méthémoglobinémie, de violents maux de tête, des nausées et une accélération du rythme cardiaque.

• En cas de chute brutale de la tension artérielle, il est nécessaire d'administrer une solution isotonique de chlorure de sodium. Cela contribuera à rétablir le volume sanguin circulant.
• En cas d'hypotension sévère, la noradrénaline et la dopamine sont utilisées.
• En cas de méthémoglobinémie, on prend 1 g d'acide ascorbique par voie orale, on administre de l'oxygène et on administre par voie intraveineuse 50 ml de solution de bleu de méthylène à 1 %.

Comme il n’existe pas d’antidote spécifique, un traitement symptomatique et des actions visant à maintenir le fonctionnement normal du système cardiovasculaire sont indiqués.

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Interactions avec d'autres médicaments

Iso-mic peut être utilisé dans le traitement complexe des maladies cardiovasculaires. Des interactions avec d'autres médicaments sont possibles sur prescription médicale.

• Le médicament peut augmenter la toxicité de la dihydroergotamine et augmenter ses concentrations plasmatiques.
• Contre-indiqué en association avec le sildénafil et les nitrates.
• Réduit l’efficacité de l’héparine et des agents miotiques.
• Lorsqu'il est utilisé avec des sympathomimétiques, l'effet antiangineux est réduit.
• Les agents antihypertenseurs et vasodilatateurs, les récepteurs bêta-adrénergiques et les bloqueurs des canaux calciques, les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques, l'alcool éthylique et d'autres médicaments renforcent les propriétés hypotensives du dinitrate d'isosorbide.

Lors de l'utilisation de solutions pour administration intraveineuse, il est déconseillé d'utiliser des systèmes de perfusion en polychlorure de vinyle ou en polyuréthane. Les systèmes en verre, en polyéthylène et en polytétrafluoroéthylène sont autorisés.

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Conditions de stockage

Toutes les formes d'Iso-mic doivent être conservées dans leur emballage d'origine, à l'abri du feu, de l'humidité et de la lumière du soleil. La température de conservation recommandée ne doit pas dépasser 25 °C.

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Durée de conservation

Iso-mic, sous forme de spray sublingual, a une durée de conservation de 48 mois à compter de la date de fabrication. La solution injectable, le concentré pour perfusion et les comprimés peuvent être utilisés pendant 36 mois. Passé ce délai, le médicament est interdit et doit être éliminé.

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