Indotril

L'indotril a une activité anti-inflammatoire et antirhumatismale.

Les indications Indotril

Il est utilisé pour les troubles suivants:

• arthrite aiguë d’étiologies diverses (cela inclut également les crises de goutte aiguës), à l’exception des arthrites infectieuses;
• arthrite chronique, en particulier dans les maladies rhumatismales, la maladie de Bechterew et autres;
• arthrose, spondylarthrite ou spondylarthrose;
• pathologies rhumatismales extra-articulaires touchant les tissus mous (myosite ou bursite);
• inflammation ou gonflement douloureux après des interventions chirurgicales et des blessures;
• névralgie ou myalgie;
• maladies inflammatoires diffuses affectant les tissus conjonctifs;
• thrombophlébite.

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Formulaire de décharge

La substance est libérée sous forme de comprimés, à raison de 10 pièces par paquet. 1, 3 ou 6 paquets par boîte.

Pharmacodynamique

Médicament complexe dont l'action repose sur l'action de ses composants: la thiotriazoline et l'indométacine. La première renforce l'effet analgésique et anti-inflammatoire de l'indométacine et en élimine les effets indésirables.

L'effet thérapeutique de la thiotriazoline entraîne une activité stabilisatrice membranaire, anti-ischémique, immunomodulatrice et antioxydante. Cette substance prévient la destruction des hépatocytes, réduit la gravité de l'infiltration graisseuse et la propagation de la nécrose hépatique centrolobulaire; elle favorise également la régénération des hépatocytes et stabilise leur métabolisme des glucides, des protéines, des lipides et des pigments. Elle augmente le taux de liaison et de sécrétion de la bile et stabilise sa structure chimique.

Le médicament induit un ralentissement marqué de l'activité des COX-1 et 2, ce qui ralentit la biosynthèse des PG (prostaglandines avec thromboxane). En réduisant significativement l'exsudation inflammatoire, le médicament contribue à améliorer la microcirculation, tout en stimulant l'activité du système antioxydant et en ralentissant la peroxydation lipidique dans les zones inflammatoires.

Augmente la sensibilité aux stimuli douloureux en supprimant la liaison du PG, ce qui provoque une hypersensibilité des nocicepteurs aux stimuli mécaniques et chimiques (développement d'une hyperalgésie). Réduit les douleurs articulaires (en mouvement et au repos), diminue les gonflements et la raideur matinale et contribue à augmenter l'amplitude des mouvements.

Le médicament a des propriétés antipyrétiques, qui se produisent également en raison du trouble de la liaison du PG (principalement du PG E1) et de l'affaiblissement de leur effet pyrogène par rapport au centre thermorégulateur.

Son effet chondroprotecteur lui confère une activité stabilisatrice membranaire, antioxydante et anti-ischémique. L'indotrile peut limiter la destruction des chondrocytes, ainsi que leur remplacement par du tissu conjonctif.

Le médicament a un effet fibrinolytique, peut ralentir l'agrégation plaquettaire et conduit au développement d'un effet anticoagulant modéré.

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Pharmacocinétique

Le médicament étant complexe, ses caractéristiques pharmacocinétiques correspondent aux paramètres de ses composants. Après administration orale, la Cmax est mesurée dans le sang après 1 à 2 heures.

La synthèse des protéines intraplasmiques représente 90 à 98 %. Les processus métaboliques se déroulent à l'intérieur du foie.

La majeure partie du médicament est excrétée dans les urines (60 à 75 %) et le reste dans les fèces. Sa demi-vie varie de 2,6 à 11,2 heures (5,8 heures en moyenne). La majeure partie du médicament est synthétisée avec les protéines plasmatiques.

Les valeurs de biodisponibilité relative du composant thiotriazoline sont de 64,5 %, la période de demi-absorption est de 0,28 heure et la demi-vie est de 1,3 heure; les valeurs de Cmax plasmatique sont atteintes après 1,18 heure; la synthèse protéique est de 10 %.

Le médicament n'affecte pas le pH gastrique et son excrétion se fait principalement par voie rénale. Il n'affecte pas la sécrétion d'indométacine.

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Dosage et administration

Les adolescents à partir de 14 ans et les adultes doivent prendre 1 comprimé de LS après les repas, 3 fois par jour (équivalent à 30 à 45 mg d'indométacine). Si cette dose ne permet pas d'obtenir le résultat souhaité, elle est augmentée à 2 comprimés 2 à 3 fois par jour (pendant plusieurs jours, jusqu'à disparition des manifestations aiguës de la maladie).

Pour soulager les crises de goutte aiguës, le médicament est utilisé à raison de 2 comprimés 3 à 4 fois par jour. Après l'obtention d'un résultat clinique, le traitement est poursuivi pendant un mois supplémentaire (2 comprimés 3 fois par jour après les repas). Un nouveau cycle de traitement peut être effectué après 3 à 4 mois.

En cas d'utilisation prolongée du médicament, sa posologie peut atteindre au maximum 75 mg de la substance.

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Utiliser Indotril pendant la grossesse

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement ou la grossesse.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• intolérance individuelle sévère à l’indométacine, à l’aspirine ou à d’autres AINS (les antécédents médicaux incluent des mentions d’urticaire, de bronchospasmes ou d’écoulement nasal causés par l’utilisation d’aspirine ou d’autres AINS);
• pathologies mentales en phase aiguë (schizophrénie, ainsi que l'épilepsie);
• ulcères aggravés du tractus gastro-intestinal, entérocolite ou colite ulcéreuse, ainsi que gastrite récurrente;
• insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale sévère, ainsi que pancréatite;
• Licence;
• hypertension artérielle de nature maligne.

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Effets secondaires Indotril

Après une utilisation prolongée du médicament, bien que la dose efficace d'indométacine à l'intérieur soit réduite et que son effet toxique soit bloqué par l'action de la thiotriazoline, les patients peuvent ressentir des symptômes négatifs en fonction de la sensibilité personnelle, de la durée du cycle thérapeutique et de la taille de la dose:

• Lésions gastro-intestinales: nausées, diarrhée, douleurs épigastriques, perte d’appétit et vomissements; une constipation peut parfois survenir. Des effets ulcérogènes et des saignements gastro-intestinaux peuvent parfois se développer.
• Troubles du système nerveux central: l'utilisation prolongée du médicament peut entraîner des étourdissements, une baisse de l'acuité visuelle, des maux de tête, une sensation de malaise ou de somnolence, ainsi que des troubles de la concentration. De plus, une dépression, une diplopie, des troubles mentaux, un syndrome parkinsonien, une faiblesse musculaire et des paresthésies peuvent survenir.
• signes d’allergie: éruptions cutanées, démangeaisons, mais aussi dermatite et urticaire;
• Autres: des troubles isolés des reins (hématurie ou glomérulonéphrite proliférative) et du foie (ictère ou hépatite et augmentation des taux sanguins de bilirubine et de transaminases hépatiques), une leuco- ou neutropénie (pouvant aller jusqu'à la myélosuppression) peuvent survenir. Des troubles du métabolisme des glucides, une arythmie cardiaque et des œdèmes associés à une rétention hydro-électrolytique sont également observés.

Surdosage

En cas d'intoxication à l'Indotril, les symptômes suivants apparaissent: vomissements, sensation de désorientation, violents maux de tête, nausées, troubles de la mémoire et vertiges. Dans les cas graves, des convulsions ou des paresthésies apparaissent et un engourdissement des extrémités se produit.

Pour éliminer les troubles, il est nécessaire d'éliminer rapidement le médicament de l'organisme par lavage gastrique, puis de procéder aux soins symptomatiques nécessaires. L'hémodialyse sera alors inefficace.

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Interactions avec d'autres médicaments

Différentes combinaisons de médicaments peuvent provoquer différentes manifestations:

• agents à base de phénytoïne, de digoxine ou de lithium - une augmentation des taux plasmatiques de ces médicaments est possible;
• médicaments antihypertenseurs, diurétiques et bêtabloquants - l'activité de ces médicaments peut être réduite;
• diurétiques épargneurs de potassium – développement d’une hyperkaliémie;
• GCS, autres AINS et colchicine – augmentent la probabilité de développer des symptômes négatifs dans le tractus gastro-intestinal;
• médicaments à base de cyclosporine et d'or - activité toxique accrue en relation avec les reins;
• aspirine ou autres salicylates - risque accru d'effets secondaires;
• médicaments hypoglycémiants: une hyperglycémie ou une hypoglycémie peuvent survenir. Avec ces associations médicamenteuses, il est nécessaire de surveiller la glycémie;
• méthotrexate - pendant la période de 24 heures avant et après la prise du médicament, le taux de méthotrexate peut augmenter et sa toxicité peut être potentialisée;
• anticoagulants – il est nécessaire de surveiller en permanence la fonction de coagulation sanguine, car dans ce cas, il y a une potentialisation de l'effet et une augmentation du risque d'hémophilie.

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Conditions de stockage

L'Indotril doit être conservé dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants. La température doit être comprise entre 15 et 25 °C.

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Durée de conservation

L'Indotril peut être utilisé dans un délai de 2 ans à compter de la date de fabrication du médicament thérapeutique.

Demande pour les enfants

L'indotril n'est pas utilisé en pédiatrie (moins de 14 ans).

Analogues

Les analogues du médicament sont les médicaments Indomethacin, Ketorol, Aertal avec Ketorolac, ainsi que Blokium B12 et Ketanov.