Helex

Le médicament Helex agit sur le système nerveux central et est un sédatif et tranquillisant psychotrope.

Helex figure sur la liste n°1 des substances puissantes, il n'est donc vendu que sur ordonnance.

Les indications Helex

Les conditions suivantes sont considérées comme des indications nécessitant l’utilisation d’Helex:

• comportement agité prononcé avec ou sans signes d’état dépressif;
• signes d’anxiété, de stress, de phobie croissants, parfois démotivés;
• troubles de la concentration, accès d’irritabilité, troubles du sommeil, éventuellement associés à une augmentation de l’activité motrice du patient, pouvant entraîner ultérieurement divers troubles physiques;
• signes de dépression imminente ou profonde, éventuellement sur fond de comportement agité, qui se manifestent par l'apathie et la dépression, la perte d'intérêt et la perte de la capacité à recevoir satisfaction de quoi que ce soit, le manque de potentiel énergétique et d'activité psychomotrice;
• anxiété sur fond de troubles combinés, d'attaques intermittentes d'excitation et de dépression, qui peuvent accompagner des maladies de certains organes et systèmes, ou une forme chronique de syndrome de sevrage (syndrome d'arrêt de la consommation de boissons alcoolisées et d'autres stimulants du système nerveux);
• état de panique.

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Formulaire de décharge

Le médicament Helex est une forme de comprimé d'un médicament dont le terme international et chimique est Alprazolam.

Les comprimés peuvent être produits en différents dosages:

• 0,25 mg – comprimé rond, blanc, légèrement convexe des deux côtés. Les bords sont légèrement biseautés, et une face du comprimé est munie d'une bande de séparation.
• 0,5 mg – Rondes, de couleur rosâtre, légèrement convexes des deux côtés. Elles présentent des points blancs en surface, des bords légèrement biseautés et une bande de séparation sur une face;
• 1 mg – rond, de couleur bleuâtre avec des points blancs sur la surface, avec une bande de séparation sur un côté.

Chaque comprimé contient respectivement 0,25 mg, 0,5 mg ou 1 mg de l'alprazolam, principe actif. Sont également présents: lactose, colorant, polysorbate, povidone, amidon de maïs et stéarate de magnésium.

Les comprimés sont conditionnés en 15 pièces dans des plaquettes alvéolées placées dans des boîtes en carton.

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Pharmacodynamique

Helex est un psychotrope possédant également des effets antidépresseurs, hypnotiques et anticonvulsivants. Son principe actif active l'effet inhibiteur de l'acide γ-aminobutyrique dans le cerveau et augmente la vitesse de réaction des récepteurs GABA à ce neurotransmetteur en stimulant les récepteurs des benzodiazépines du complexe régulateur biologique supramoléculaire chlore-ionophore GABA.

La prise d'Helex peut provoquer une relaxation musculaire. Ce médicament a également un léger effet anticonvulsivant.

Helex peut également être utilisé comme hypnotique léger, facilitant l'endormissement, prolongeant le sommeil et réduisant la fréquence des réveils nocturnes. Son effet hypnotique s'explique par sa capacité à agir sur les neurones de la formation réticulaire du cerveau et à réduire la réaction aux stimuli végétatifs, émotionnels et moteurs qui perturbent le sommeil normal.

Lors de l’utilisation d’Helex, les patients constatent une disparition des signes d’anxiété et de phobie, ainsi qu’une réduction du stress psychologique.

Helex a un effet mineur sur le cœur, les vaisseaux sanguins et les organes respiratoires d’une personne en bonne santé.

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Pharmacocinétique

Après administration orale, le principe actif alprazolam est bien absorbé par le système digestif et atteint son taux sérique maximal en 60 à 120 minutes. La biodisponibilité du médicament est d'environ 80 %. La concentration sanguine du principe actif peut augmenter avec l'augmentation de la dose. Environ les ¾ de la dose consommée sont liés aux protéines plasmatiques.

Le principe actif du médicament est capable de traverser la barrière placentaire et encéphalitique, et est également présent dans le lait maternel. L'équilibre de concentration du principe actif dans le sérum sanguin est déterminé aux jours II et III suivant le début du traitement.

Le métabolisme se produit dans le foie avec la formation d'un composant biologiquement actif (métabolite α-hydroxy).

Le médicament est principalement excrété par les reins, sous forme de composés glucuroniques. La demi-vie du principe actif peut atteindre 11 à 16 heures.

L'alprazolam est presque incapable de s'accumuler dans le corps.

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Dosage et administration

Helex est un médicament oral. Il peut être pris indépendamment des repas.

Le médicament est généralement pris 2 à 3 fois par jour. La durée du traitement et la posologie sont déterminées individuellement.

Lors de la détermination du schéma thérapeutique, il est nécessaire d'évaluer soigneusement l'état du patient, en ajustant la quantité et la fréquence d'administration du médicament si nécessaire.

Helex peut être prescrit aux adultes pour le traitement des crises de panique et des états dépressifs, en commençant par des doses minimales de 0,25 à 0,5 mg/jour. La dose est ensuite augmentée, d'abord le soir, puis pendant la journée. Une augmentation progressive de la dose réduit le risque d'effets secondaires.

Le traitement ultérieur est effectué selon le schéma suivant:

Symptômes	Début de la thérapie	Soins de soutien
Un état d'anxiété et/ou de dépression	Adultes: 0,25 à 0,5 mg trois fois par jour. Personnes âgées: 0,25 mg deux ou trois fois par jour.	Adultes: 0,5 à 4 mg/jour, répartis en trois prises. Pour les personnes âgées: 0,5 à 0,75 mg/jour, répartis en trois prises, ou 4 à 10 mg/jour, répartis en un plus grand nombre de prises.
Crises de panique	0,5 à 1 mg trois fois par jour.	De 4 à 10 mg/jour, répartis en plusieurs prises.

Si des effets secondaires apparaissent déjà au stade initial du traitement, la posologie du médicament est réduite.

Le traitement par Helex doit être interrompu progressivement, car un arrêt brutal du médicament peut entraîner des conséquences indésirables. L'arrêt progressif du médicament doit être effectué sur une longue période. Par exemple, si un patient prend 0,5 mg d'Helex trois fois par jour, la dose ne doit pas être réduite de plus de 0,25 mg tous les trois jours.

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Utiliser Helex pendant la grossesse

L'utilisation d'Helex est interdite pendant la grossesse et l'allaitement.

De plus, immédiatement avant le traitement, les patientes doivent être examinées pour vérifier l'absence de grossesse et un contraceptif efficace doit leur être prescrit. En cas de grossesse pendant le traitement par Helex, il est impératif d'en informer immédiatement le médecin: il réexaminera la possibilité d'arrêter le traitement, ce qui pourrait nuire au développement du fœtus.

S’il est nécessaire de prendre le médicament pendant l’allaitement, l’allaitement doit être interrompu.

Contre-indications

Helex n'est pas recommandé aux patients sujets aux allergies à la substance active ou auxiliaire du médicament.

Helex n’est pas recommandé pour le traitement des personnes souffrant d’intolérance au lactose.

Le médicament n'est pas utilisé pour traiter les patients souffrant d'insuffisance respiratoire, de troubles graves de la capacité fonctionnelle du foie et du système urinaire, de syndrome myasthénique, d'augmentation aiguë de la pression intraoculaire, d'intoxication aiguë à l'alcool ou aux drogues, de surdosage de barbituriques et de substances psychotropes.

Helex n’est pas utilisé pendant la grossesse ni pour le traitement des patients pédiatriques.

Il n'est pas recommandé de prescrire Helex aux patients souffrant d'alcoolisme, car pendant toute la durée du traitement avec le médicament, les boissons alcoolisées, ainsi que les médicaments à base d'alcool éthylique, sont interdits.

Pendant la période de traitement, il n’est pas recommandé de se livrer à des activités nécessitant une attention accrue et des réactions rapides.

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Effets secondaires Helex

Au début du traitement par Helex, les patients peuvent ressentir une sensation de fatigue non motivée, de somnolence et d'incapacité à se concentrer. Des étourdissements et une inhibition psychomotrice sont possibles. Les effets secondaires d'Helex surviennent le plus souvent chez les patients âgés.

Quelle que soit la catégorie d’âge et la durée du traitement, les effets secondaires suivants peuvent survenir:

• mains tremblantes;
• états dépressifs;
• maux de tête;
• confusion de conscience, oubli;
• trouble de la parole;
• agressivité, hallucinations;
• détérioration de la vision;
• troubles du goût;
• émaciation, anorexie;
• troubles dyspeptiques;
• dysfonctionnement menstruel;
• diminution du désir sexuel;
• rétention urinaire.

Si le médicament est arrêté brusquement, un syndrome caractéristique peut apparaître, qui se traduit par des spasmes musculaires, des vomissements, des convulsions et une transpiration accrue.

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Surdosage

Des signes de surdosage peuvent apparaître en cas de prise excessive d'Helex. Les symptômes typiques d'un surdosage sont les suivants:

• troubles de la coordination motrice;
• troubles de la conscience;
• chute de la pression artérielle;
• En cas de surdosage important – état comateux, insuffisance respiratoire et arrêt cardiaque.

Quelles mesures doivent être prises en cas de surdosage d'Helex:

• un patient qui n'a pas perdu connaissance doit avoir un réflexe nauséeux induit;
• Un patient inconscient doit être intubé et son estomac doit être lavé.

Après avoir nettoyé l'estomac, le patient peut recevoir du charbon actif et des laxatifs minéraux.

Un patient en surdosage doit être suivi par un médecin à l'hôpital. En cas de surdosage grave, un médicament ayant un effet opposé à celui de l'alprazolam, le flumazénil, peut être utilisé.

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Interactions avec d'autres médicaments

L’utilisation combinée d’Helex et d’antidépresseurs est acceptable chez les patients présentant des états dépressifs endogènes.

Lorsqu'il est utilisé avec Helex et des neuroleptiques, des barbituriques, des anticonvulsivants, des analgésiques narcotiques, de l'éthanol et des relaxants musculaires centraux, une augmentation de l'activité de chacun est observée.

L'utilisation combinée d'Helex avec l'oméprazole peut provoquer l'apparition d'effets toxiques de l'alprazolam.

Une diminution de l’effet d’Helex peut être observée lorsqu’il est pris simultanément avec un médicament induisant l’oxydation microsomale.

La substance active Helex peut augmenter le taux d'imipramine dans le sérum sanguin lorsqu'elle est prise ensemble.

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Conditions de stockage

Le médicament Helex doit être conservé et transporté dans son emballage d'origine à une température de 15°-30°C.

Le produit doit être protégé de la lumière directe du soleil. Tenir les enfants éloignés des zones de stockage des médicaments.

Durée de conservation

La durée de conservation d'Helex peut aller jusqu'à 5 ans.

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