Ferrum Lek

Ferrum Lek est un médicament antianémique.

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Les indications Ferrum Leka

Il est utilisé pour le traitement de l’anémie ferriprive d’origines diverses.

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Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de solution injectable, en ampoules de 2 ml. La plaquette contient 5 ou 10 ampoules. Chaque boîte contient 1 boîte de 5 ampoules ou 5 boîtes de 10 ampoules.

Pharmacodynamique

Le fer est un composant important de la myoglobine, avec l'hémoglobine et d'autres enzymes. Sa fonction principale est le transfert d'électrons des molécules d'oxygène, ainsi que la mise en œuvre du métabolisme oxydatif lors de la croissance et de la reproduction des tissus. En tant que composant enzymatique, le fer agit comme catalyseur de l'hydroxylation par oxydation, ainsi que d'autres processus métaboliques essentiels à la vie.

La carence en fer se développe en raison d'un apport insuffisant en fer provenant des aliments, de troubles de l'absorption dans le tractus gastro-intestinal ou en cas de besoin accru (accélération des processus de croissance ou de grossesse), ainsi qu'en raison d'une perte de sang.

Dans le plasma, le transfert du fer s'effectue grâce à la β-globuline transferrine, dont la liaison se produit dans le foie. Toutes les molécules de transferrine sont synthétisées avec deux atomes de fer. Avec la transferrine, ce fer pénètre dans les cellules de l'organisme, où il subit une synthèse inverse avec la ferritine et sert à lier la myoglobine, l'hémoglobine et certaines enzymes.

Lors de l'utilisation parentérale du complexe d'hydroxyde de fer (3) avec du dextrane, les valeurs d'hémoglobine augmentent plus rapidement que dans le cas de l'administration orale de sels de fer (2), bien que la cinétique des processus d'incorporation du fer ne dépende pas de la méthode de son utilisation.

Le complexe ci-dessus est de taille assez importante et ne peut donc pas être excrété par les reins. Ce complexe présente une stabilité remarquable, de sorte que le fer n'est pas libéré sous forme d'ions dans des conditions physiologiques.

Pharmacocinétique

Après injection, le complexe médicamenteux est principalement absorbé par la lymphe, puis, après 3 jours, il diffuse dans le sang. On ne dispose d'aucune information sur la biodisponibilité du médicament, mais des données indiquent qu'une part importante de celui-ci n'est pas absorbée par le tissu musculaire pendant une longue période. La demi-vie du complexe médicamenteux est d'environ 3 à 4 jours.

Le complexe de dextrane, composé de macromolécules, pénètre dans le système macrophagique, où il est dégradé pour former du dextrane et un élément contenant du fer. Le fer est ensuite synthétisé avec l'hémosidérine ou la ferritine, et également (en petite quantité) avec la transferrine, puis utilisé pour se lier à l'hémoglobine. Le dextrane est ensuite métabolisé ou excrété. Le volume de fer excrété est extrêmement faible.

Dosage et administration

Le médicament doit être administré par voie intramusculaire profonde, à raison de 2 ml (l'intervention est réalisée tous les deux jours). Les doses intramusculaires journalières autorisées sont: 4 ml (pour les adultes), 0,5 ml (pour les nourrissons de moins de 5 kg) et 1 ml (pour les enfants de 5 à 10 kg).

Le médicament est administré par voie intraveineuse aux adultes: le premier jour, à raison de 2,5 ml (soit 0,5 ampoule), le deuxième jour, à raison de 5 ml (soit 1 ampoule) et le troisième jour, à raison de 10 ml (soit 2 ampoules). Par la suite, 10 ml de la substance doivent être utilisés 2 fois par semaine.

Utiliser Ferrum Leka pendant la grossesse

L'administration parentérale du médicament est interdite au cours du 1er trimestre. Aux 2e et 3e trimestres, ainsi que pendant l'allaitement, le médicament ne peut être prescrit que si le bénéfice attendu pour la femme est supérieur au risque de conséquences négatives pour l'enfant ou le fœtus.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• hémochromatose (trouble du métabolisme des pigments contenant du fer);
• hémosidérose (un pigment contenant du fer de teinte jaune foncé se dépose à l'intérieur de l'épiderme);
• anémies qui ne sont pas causées par une carence en fer, mais par d’autres raisons.

Effets secondaires Ferrum Leka

Les symptômes indésirables sont principalement liés à la dose administrée. L'apparition de symptômes anaphylactoïdes aigus sévères est souvent constatée dès les premières minutes suivant la prise du médicament et se manifeste par des difficultés respiratoires ou un collapsus cardiovasculaire; des données font également état d'issues fatales.

Si des symptômes anaphylactoïdes se développent, l’administration du médicament doit être arrêtée immédiatement.

Il existe également des réactions retardées au médicament (apparaissant au minimum quelques heures et au maximum 4 jours après la prise), qui peuvent être sévères. Ces manifestations peuvent durer de 2 à 4 jours et disparaître spontanément ou après la prise d'antalgiques standards. Les douleurs articulaires peuvent également s'aggraver en cas de polyarthrite rhumatoïde. Les effets secondaires incluent:

• lésions affectant la fonction du système cardiovasculaire: tachycardie, palpitations, arythmie, sensation de forte compression et douleur dans le sternum, ainsi que bradycardie chez l'embryon;
• troubles du système hématopoïétique et lymphatique: lymphadénopathie, hémolyse et leucocytose;
• troubles du système nerveux: étourdissements, sensation d’engourdissement ou d’agitation, vision floue, tremblements, évanouissements et convulsions, ainsi que paresthésies, maux de tête et troubles transitoires du goût (par exemple, apparition d’un goût métallique);
• problèmes des organes auditifs et du labyrinthe: surdité de courte durée;
• manifestations du système respiratoire: arrêt respiratoire, spasmes bronchiques et dyspnée;
• troubles digestifs: vomissements, diarrhée, nausées et douleurs abdominales;
• lésions de la couche sous-cutanée avec l'épiderme: éruptions cutanées, purpura, démangeaisons avec érythème ou urticaire, ainsi qu'hyperhidrose et œdème de Quincke;
• troubles de l’appareil locomoteur: myalgies, crampes musculaires, maux de dos, arthrite et arthralgies;
• symptômes du système vasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, bouffées de chaleur et collapsus;
• Manifestations locales et troubles systémiques: sensation de fatigue ou de chaleur, fièvre, asthénie, frissons intenses, pâleur marquée, malaise, œdème périphérique, chromaturie, ainsi que douleur et coloration brune de l'épiderme au point d'injection. Des symptômes locaux tels qu'une bosse, une inflammation et une sensation de brûlure au point d'injection ou à proximité, ainsi que des saignements, une phlébite, une atrophie ou une nécrose tissulaire et la formation d'abcès sont également rapportés.
• troubles mentaux: modifications de l’état mental, sensation de confusion ou trouble de la conscience.

Surdosage

En cas de surdosage dû à l'administration intramusculaire du médicament, une hémosidérose et une surcharge aiguë en fer peuvent être observées.

Des mesures symptomatiques sont prises pour éliminer les troubles. Comme antidote, la déféroxamine est administrée par voie intraveineuse (à faible débit) à la dose de 15 mg/kg/heure. La dose d'antidote peut varier selon la gravité de l'intoxication, mais ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour. L'hémodialyse sera inefficace.

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Interactions avec d'autres médicaments

L’efficacité thérapeutique des préparations de fer administrées par voie parentérale augmente lorsqu’elles sont utilisées en association avec des inhibiteurs de l’ECA.

L'utilisation de Ferrum Lek en association avec des préparations à base de fer administrées par voie orale est interdite. Le traitement par préparations à base de fer administrées par voie orale doit être débuté au moins 5 jours après la dernière injection.

Il est interdit de mélanger la substance médicamenteuse avec d’autres médicaments.

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Conditions de stockage

Ferrum Lek doit être maintenu à des températures ne dépassant pas +25°C.

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Durée de conservation

Ferrum Lek peut être utilisé dans les 5 ans suivant la date de fabrication du médicament.

Demande pour les enfants

Comme il n’existe aucune expérience d’utilisation du liquide injectable Ferrum Lek chez les nourrissons de moins de 4 mois, il n’est pas prescrit à cette tranche d’âge.

Analogues

Les analogues du médicament sont Maltofer, Ferinject, Sufer avec Ferrumbo, ainsi que Ferrolek-Zdorovye et Orofer.

Avis

Ferrum Lek reçoit des avis majoritairement positifs: les patients constatent que son introduction permet d'augmenter rapidement le taux d'hémoglobine. Cependant, malgré sa grande efficacité et la rapidité d'obtention des résultats, les patients se plaignent souvent de la douleur intense des injections et de la persistance des ecchymoses.