Ferrolec Santé

Ferrolek Health est un médicament anti-anémique.

Les indications Ferrolec Santé

Il est utilisé pour le traitement de la carence en fer lorsqu’il est impossible ou inefficace d’utiliser des médicaments à base de fer par voie orale.

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Formulaire de décharge

Le médicament est libéré sous forme de liquide injectable, à l'intérieur d'ampoules de 2 ml, de 3, 5 ou 10 ampoules à l'intérieur d'un blister.

Pharmacodynamique

Le fer est un composant important de l'hémoglobine et de la myoglobine, ainsi que de certaines autres enzymes. Sa fonction principale est le mouvement des molécules d'oxygène et des électrons, ainsi que le métabolisme oxydatif lors de la reproduction et de la croissance tissulaire. En tant que composant des enzymes, le fer catalyse l'hydroxylation, l'oxydation et d'autres processus métaboliques essentiels à la vie.

La carence en fer se développe à la suite d'un apport insuffisant de cet élément avec les aliments, d'un trouble de l'absorption dans le tractus gastro-intestinal ou en raison d'un besoin accru (pendant la grossesse ou pendant les périodes de croissance accrue) et d'une perte de sang ultérieure.

Le fer est transporté dans le plasma sanguin par la β-globuline transferrine, synthétisée dans le foie. Toutes les molécules de transferrine sont synthétisées avec deux atomes de fer. Le fer, associé à la transferrine, est transporté dans les cellules de l'organisme, où il est synthétisé de manière réversible avec la ferritine. Ce composant est nécessaire aux processus de liaison de la myoglobine, de l'hémoglobine et de certaines enzymes.

Avec l'utilisation parentérale de fer dextran, les taux d'hémoglobine augmentent plus rapidement qu'avec l'administration orale de sels de fer (bien que la pharmacocinétique de l'incorporation du fer ne dépende pas de la voie d'administration).

Le complexe fer-dextran est de taille importante, ce qui le rend impossible à excréter par les reins. Ce complexe est stable; dans des conditions physiologiques, le fer n'est donc pas libéré sous forme d'ions.

Pharmacocinétique

Après injection, l'élément est principalement absorbé par la lymphe et se diffuse dans le sang après 3 jours. On ne dispose d'aucune information sur sa biodisponibilité, mais il semble qu'une part importante du complexe médicamenteux ne soit pas absorbée par le tissu musculaire avant longtemps. La demi-vie de la substance est de 3 à 4 jours.

Le complexe macromoléculaire de dextrane pénètre dans le système réticulo-endothélial et s'y désintègre, formant du dextrane avec un élément contenant du fer. Le fer est ensuite synthétisé avec l'hémosidérine ou la ferritine, et également, en plus faible quantité, avec la transferrine, puis utilisé pour se lier à l'hémoglobine. Le dextrane est métabolisé ou excrété. La quantité de fer excrétée est négligeable.

Dosage et administration

Le médicament est administré exclusivement par voie intramusculaire. Avant la première dose, la tolérance du patient doit être évaluée: une dose test égale à ¼-½ du volume de l'ampoule (environ 25-50 mg de fer) est administrée à un adulte et 0,5 dose quotidienne à un enfant. En l'absence de symptômes dans les 15 minutes suivant l'administration, le reste de la dose quotidienne initiale est autorisé.

Souvent, la solution est injectée tous les deux jours – en profondeur dans la zone du quadrant supérieur externe du muscle fessier (il est nécessaire de changer les sites d’injection – dans la fesse gauche et droite en alternance).

Pour éviter de tacher l'épiderme et de provoquer des douleurs, il est nécessaire de réaliser l'injection selon les règles: utiliser une aiguille de 50 à 60 mm de long (pour un adulte) ou de 32 mm (pour un enfant). Avant l'injection, l'épiderme doit être désinfecté et le tissu sous-cutané doit être légèrement tiré vers le bas (environ 2 cm) pour limiter la propagation de la substance. Après l'injection, appuyer sur la zone d'injection pendant 60 secondes.

L'enfant doit recevoir 0,06 ml/kg de la substance par jour (3 mg/kg de fer par jour).

Pour les adultes ou les personnes âgées, 1 à 2 ampoules du médicament par jour (0,1 à 0,2 g de fer) sont nécessaires.

Doses quotidiennes maximales autorisées: pour un enfant – 0,14 ml/kg (équivalent à 7 mg/kg de fer); pour un adulte – 4 ml (équivalent à 0,2 g ou 2 ampoules) du médicament.

Utiliser Ferrolec Santé pendant la grossesse

L'utilisation de Ferrolek-Zdorovye est interdite au cours du 1er trimestre. Aux 2e et 3e trimestres, il n'est utilisé que lorsque le bénéfice attendu pour la femme est supérieur au risque de complications pour le fœtus.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• la présence d’une sensibilité sévère aux composants du médicament;
• excès de fer dans l'organisme (par exemple, en cas d'hémosidérose ou d'hémochromatose);
• trouble de l’incorporation du fer dans l’hémoglobine (par exemple, dans l’anémie causée par une intoxication au plomb, la thalassémie ou l’anémie sidéroblastique);
• anémie qui n’est pas causée par une carence en fer (par exemple, anémie mégaloblastique ou hémolytique);
• troubles sévères de l’hémostase (hémophilie);
• troubles des processus d’érythropoïèse;
• hypoplasie de la moelle osseuse;
• porphyrie épidermique.

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Effets secondaires Ferrolec Santé

Les effets indésirables dépendent principalement de la dose du médicament. Les symptômes anaphylactoïdes aigus, sous leur forme sévère, apparaissent souvent quelques minutes après la prise du médicament et se manifestent par des difficultés respiratoires ou un collapsus cardiovasculaire (des cas d'issue fatale ont également été rapportés). Si des symptômes de réaction anaphylactoïde apparaissent, l'injection du médicament doit être immédiatement interrompue. Les effets suivants sont de type retardé (ils peuvent se développer de quelques heures à 4 jours après la prise du médicament) et peuvent être graves. Ces manifestations peuvent durer de 2 à 4 jours, disparaissant spontanément ou sous l'effet d'antalgiques classiques. Dans la forme rhumatoïde de la polyarthrite rhumatoïde, les douleurs articulaires peuvent s'intensifier. Les effets secondaires incluent:

• dysfonctionnement du système cardiovasculaire: tachycardie, palpitations, arythmie, et en plus gêne (sensation de compression) et douleur au niveau du sternum, ainsi que bradycardie chez l'embryon;
• troubles du fonctionnement des organes lymphatiques et hématopoïétiques: lymphadénopathie, ainsi qu'hémolyse ou leucocytose;
• problèmes du système nerveux: engourdissements, évanouissements, convulsions, tremblements, vision floue, ainsi qu'une sensation d'excitation, des étourdissements, des paresthésies, des maux de tête et des troubles transitoires du goût (par exemple, l'apparition d'un goût métallique);
• lésions des organes auditifs et du labyrinthe: surdité de courte durée;
• troubles respiratoires: dyspnée, spasmes bronchiques et arrêt respiratoire;
• troubles digestifs: vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et nausées;
• lésions de la couche sous-cutanée ou de l'épiderme: urticaire, érythème, démangeaisons, purpura, exanthème, et en plus de cela, éruptions cutanées, œdème de Quincke et hyperhidrose;
• manifestations au niveau du système musculo-squelettique: myalgies, crampes musculaires, maux de dos, arthrite et arthralgies;
• dysfonctionnement vasculaire: collapsus, bouffées de chaleur, diminution ou augmentation de la pression artérielle;
• Troubles systémiques et manifestations locales: fatigue intense, sensation de malaise ou de chaleur, fièvre, asthénie, œdème périphérique, frissons, pâleur, chromaturie, ainsi que douleur ou coloration brune de l'épiderme (au niveau de la zone d'injection). Des données font état de symptômes locaux tels qu'une protubérance, une sensation de brûlure et une inflammation au niveau de la zone d'injection ou à proximité, ainsi que des saignements, une phlébite, une nécrose ou une atrophie tissulaire et la formation d'abcès.
• atteinte immunitaire: symptômes anaphylactoïdes, parfois à un stade aigu sévère (difficulté respiratoire soudaine ou collapsus du système cardiovasculaire);
• troubles mentaux: troubles de la conscience ou confusion, ainsi que modifications de l'état mental.

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Surdosage

L’intoxication peut provoquer une surcharge aiguë en fer, qui se manifeste sous forme d’hémosidérose.

En cas de surdosage médicamenteux, aucun symptôme de surcharge en fer ou d'intoxication n'a été observé. Cela est dû à l'absence de fer libre dans le tractus gastro-intestinal et, de plus, à l'absence de diffusion passive de ce composant dans l'organisme.

L'antidote au fer est la déféroxamine, un agent chélateur qui synthétise le fer. Elle est administrée à la dose de 1 000 mg (maximum 15 mg/kg/heure).

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Interactions avec d'autres médicaments

L’efficacité médicinale des préparations parentérales à base de fer est renforcée lorsqu’elles sont associées à des inhibiteurs de l’ECA.

Ferrolek Zdorovie ne peut pas être associé à des substances à base de fer administrées par voie orale. Le traitement par ces médicaments doit être débuté au moins 5 jours après la dernière injection.

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Conditions de stockage

Le Ferrolek Zdorovie doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. La température maximale est de 25 ^° C. Il est interdit de congeler la préparation.

Durée de conservation

Ferrolek Health peut être utilisé dans les 5 ans suivant la date de fabrication de l'agent thérapeutique.

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Demande pour les enfants

En raison du manque d’expérience avec le médicament, il ne doit pas être prescrit aux nourrissons de moins de 4 mois.

Analogues

Les analogues du médicament sont les médicaments Sufer et Ferinject avec Ferrum-Lek.

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