Fytobact

Le médicament Faytobact appartient aux agents antibactériens systémiques et, plus particulièrement, à la famille des céphalosporines, des antibiotiques de troisième génération. Le terme international pour ce médicament est « céfopérazone ».

Les indications Fytobact

Les indications d'utilisation de Faytobact sont:

• maladies infectieuses des systèmes respiratoire et urinaire (parties supérieures et inférieures);
• processus inflammatoires dans la cavité abdominale, la vésicule biliaire, les voies biliaires, ainsi que d'autres infections abdominales;
• état septique;
• inflammation des méninges;
• lésions infectieuses de la peau et des muqueuses;
• lésions infectieuses du système musculo-squelettique;
• - processus inflammatoires dans le bassin, y compris inflammation de l'endomètre;
• - gonorrhée et autres infections du système génito-urinaire.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de poudre pour préparation de solutions injectables. La poudre est blanche cristalline ou blanc crème.

Disponible dans les dosages suivants:

• 0,5 g – flacons en verre, un dans un contenant individuel en carton.
• 1 g – flacon en verre, un dans un contenant individuel en carton.
• 2 g – flacon en verre, un dans un contenant individuel en carton.

Faytobact est représenté par les principes actifs sulbactam sodium et céfopérazone sodium.

• 0,5 g de la préparation – substances actives 0,25 g chacune.
• 1 g de préparation – substances actives 0,5 g chacune.
• 2 g de médicament - substances actives 1 g chacune, respectivement.

Pharmacodynamique

La substance antimicrobienne du médicament céfopérazone est un représentant de la série des céphalosporines de troisième génération, qui affecte les bactéries qui lui sont sensibles pendant leur période de reproduction en inhibant la synthèse biologique des mucopeptides des membranes cellulaires.

Le sulbactam, deuxième principe actif, n'a pas d'effet antimicrobien généralisé, inhibant uniquement le développement des β-protéobactéries et des acinetobacters. L'effet inhibiteur du sulbactam sur la plupart des β-lactamases les plus importantes, synthétisées par des organismes résistants aux β-lactamines, a été démontré biologiquement et chimiquement.

Lors d'études expérimentales utilisant des souches bactériennes résistantes, le sulbactam a montré une action bénéfique sur les pénicillines et les céphalosporines. Il a été observé que le sulbactam est capable de se lier aux protéines qui lient la pénicilline. De ce fait, les souches sont souvent plus sensibles au médicament Faitobact qu'à la céfopérazone seule.

Faytobact est actif contre toutes les bactéries sensibles à la céfopérazone. Parallèlement, le médicament agit en synergie avec d'autres micro-organismes, notamment:

• Infection à Haemophilus influenzae;
• bactéroïdes;
• staphylocoques;
• Acinetobacter;
• entérobactéries;
• Escherichia coli;
• Protée;
• Klebsiella;
• bactéries Morgan;
• citrobacter;
• micro-organismes à Gram positif (staphylocoques, streptocoques, souches productrices et non productrices de pénicillinase);
• micro-organismes à Gram négatif (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia, etc.).

La liste est également complétée par les clostridies, les lactobacilles, les peptostreptocoques, les fusobactéries, etc.

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Pharmacocinétique

Environ 85 % du sulbactam et jusqu'à 25 % d'une dose de céfopérazone sont excrétés par voie urinaire. Le reste de la céfopérazone peut être excrété par le foie.

Après son administration, la demi-vie moyenne du sulbactam est de 60 minutes, celle de la céfopérazone de 110 minutes. Le taux sérique de substances actives est directement proportionnel à la dose administrée.

Les doses maximales moyennes de Fatobact après injection intraveineuse de 2 g du médicament sur cinq minutes sont de 130,2 µg/ml de sulbactam et de 236,8 µg/ml de céfopérazone. Cela indique une distribution prédominante du sulbactam dans l'organisme.

Les composants du médicament pénètrent efficacement dans les tissus et les liquides organiques. On les retrouve rapidement dans la bile, la peau, l'appendice du cæcum, l'utérus et les annexes.

Aucune différence pharmacocinétique n’a été détectée expérimentalement lors de l’utilisation du médicament chez les enfants et les patients adultes.

Les propriétés pharmacocinétiques du Faytobact ont été étudiées chez des patients âgés atteints de maladies chroniques des voies urinaires et du foie. Chez ces patients, une augmentation de la demi-vie, une diminution de la clairance et une augmentation de la distribution de tous les composants du médicament ont été observées. Parallèlement, la pharmacocinétique du sulbactam est proportionnelle au degré d'insuffisance rénale, et les propriétés de la céfopérazone sont proportionnelles au degré d'insuffisance hépatique.

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Dosage et administration

Avant de commencer le traitement, un test obligatoire doit être effectué pour s'assurer qu'il n'y a pas de réaction allergique au médicament.

Reproduction.

Faytobact est dilué avec de l'eau spéciale pour préparations injectables.

Posologie générale	Respect des dosages des substances actives	Quantité de solvant	Concentration finale maximale
0,5 g	0,25 g et 0,25 g	2 ml	125 et 125 mg/ml
1 g	0,5 g et 0,5 g	4 ml	125 et 125 mg/ml
2 g	1 g et 1 g	8 ml	125 et 125 mg/ml

En plus du solvant proposé, Faitobact peut être dilué avec une solution de glucose à 5 % ou une solution saline.

Solution de lactate de Ringer.

Pour la dilution, on utilise de l'eau pour préparations injectables. Le Faitobact est d'abord dilué dans de l'eau pour préparations injectables, puis dans une solution de Ringer lactate, ce qui porte le taux de sulbactam à 5 mg/ml. Par exemple, 2 ml de la solution initiale doivent être dilués dans 50 ml de solution de Ringer lactate, ou 4 ml de la solution initiale dans 100 ml de solution de Ringer lactate.

Lidocaïne.

Lors de l'utilisation de lidocaïne comme solvant supplémentaire, un test de sensibilité aux allergies est à nouveau effectué.

Tout d'abord, Faitobact est dissous dans de l'eau pour préparations injectables, puis dilué avec de la lidocaïne à 2 % pour amener la concentration de céfopérazone à 250 mg/ml, ou pour amener la concentration de sulbactam à 125 mg/ml dans une solution de lidocaïne à 0,5 %.

Injections du médicament.

Pour les perfusions intermittentes, la substance en poudre de chaque flacon est d'abord dissoute dans de l'eau pour préparations injectables, après quoi 20 ml sont administrés sur une période de 15 à 60 minutes.

Lors de la réalisation d'injections intraveineuses, la poudre de chaque flacon est dissoute (selon le tableau) et administrée lentement, pas plus de 3 minutes.

Lors des injections intramusculaires, la dose est administrée en volumes égaux toutes les 12 heures.

En cas d'infections compliquées et chroniques, la dose quotidienne peut être augmentée à 8 g dans un rapport de 1:1 (céfopérazone à la dose de 4 g). Le médicament est administré en volumes égaux toutes les 12 heures.

La dose quotidienne maximale optimale de sulbactam est de 4 g.

Utilisation dans les troubles du système urinaire.

Le schéma posologique et la posologie de Faitobact doivent être établis en tenant compte de la clairance réduite du sulbactam. Un patient dont la clairance de la créatinine est de 15 à 30 ml/minute peut se voir prescrire un maximum de 1 g de sulbactam toutes les 12 heures (soit une dose quotidienne maximale de 2 g). Un patient dont la clairance est inférieure à 15 ml/minute peut recevoir 0,5 g de sulbactam toutes les 12 heures (maximum 1 g par jour). En cas d'infection compliquée, le médecin peut également prescrire de la céfopérazone.

Faytobact peut être administré après l’hémodialyse, mais pas avant.

Dans l’enfance, le schéma de prescription suivant est utilisé:

Rapport sulbactam:céfopérazone	Posologie quotidienne de Faytobact	Posologie quotidienne de sulbactam	Posologie quotidienne de céfopérazone
1:1	40-80 mg/kg	20-40 mg/kg	20-40 mg/kg

Le médicament est administré en volumes égaux toutes les 6 à 12 heures.

Dans les états infectieux compliqués ou chroniques, la posologie peut être augmentée à 160 mg/kg par jour, répartie en 2 à 4 parts égales.

Pour les nouveau-nés, le médicament est administré toutes les 12 heures, sans dépasser 80 mg/kg par jour.

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Utiliser Fytobact pendant la grossesse

Faitobact traverse facilement la barrière placentaire, c'est pourquoi, pendant la grossesse, il n'est utilisé que lorsque le pourcentage de bénéfice attendu pour la femme dépasse considérablement le danger possible pour l'enfant à naître.

Seule une faible quantité du principe actif du médicament passe dans le lait maternel. Il est donc déconseillé aux femmes d'allaiter pendant le traitement par Faytobact.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation de Faitobact comprennent une tendance aux réactions allergiques aux ingrédients actifs du médicament, ainsi qu'à tout représentant de la série des pénicillines et des céphalosporines.

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Effets secondaires Fytobact

Les effets secondaires de Fatobact peuvent affecter tous les organes et systèmes du corps:

• Appareil digestif – diarrhée, accès de nausées et de vomissements, entérocolite pseudomembraneuse;
• peau - éruption cutanée médicamenteuse, urticaire, érythème exsudatif malin;
• vaisseaux – diminution de la pression artérielle;
• sang - diminution des taux de neutrophiles, d'hémoglobine ou d'hématocrite, diminution du nombre de leucocytes, de plaquettes et de prothrombine;
• maux de tête, fièvre, réactions inflammatoires au site d'injection, réactions allergiques, inflammation des parois des vaisseaux sanguins, apparition de sang dans les urines.

Les résultats des tests de laboratoire peuvent indiquer des niveaux accrus d’AST, d’ALT, d’ALP et de bilirubine.

Les contre-indications à l'utilisation de Faitobact comprennent une tendance aux réactions allergiques aux ingrédients actifs du médicament, ainsi qu'à tout représentant de la série des pénicillines et des céphalosporines.

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Surdosage

Les signes possibles d’un surdosage peuvent se manifester sous la forme d’effets secondaires graves.

Parfois, l’absorption d’une quantité excessive d’antibiotiques bêta-lactamines dans l’organisme peut contribuer au développement de troubles neurologiques et de crises d’épilepsie.

Les composants du médicament sont éliminés par hémodialyse, l’hémodialyse peut donc être utilisée pour soulager les signes d’un surdosage de Fatobact.

Interactions avec d'autres médicaments

Lors du traitement par Faytobact, le patient doit être averti que la consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement. L'association de Faytobact et d'alcool peut entraîner des rougeurs cutanées, une augmentation de la transpiration et une accélération du rythme cardiaque. Pour la même raison, l'utilisation concomitante de médicaments contenant de l'alcool éthylique doit être évitée.

L'utilisation de solutions de Benedict et de Fehling peut entraîner l'apparition temporaire d'une glycosurie.

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Conditions de stockage

Conserver Faitobact dans un endroit sombre, à une température ne dépassant pas +25 °C. Tenir les enfants à l'écart de la zone de stockage des médicaments. La solution diluée préparée doit être utilisée immédiatement.

Durée de conservation

La durée de conservation de Faytobact peut aller jusqu'à 2 ans.