Elevit Pronatal

Elevit Pronatal est un complexe multivitaminé minéral.

Les indications Elevita Pronatal

Il est utilisé pour prévenir le développement de carences en minéraux et en vitamines (ou sa correction) au stade de la planification de la conception, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Le médicament est utilisé au maximum 1 mois avant la fécondation pour réduire le risque d’anomalies du tube neural, ainsi que d’autres anomalies congénitales du développement.

Il est également utilisé pour prévenir l'apparition d'anémie, qui se développe en raison d'un manque de vitamine B9 et de fer, et en plus de cela, pour réduire l'incidence des nausées et des vomissements au début de la grossesse.

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Formulaire de décharge

Disponible en comprimés de 10 ou 20 unités sous blister. Dans un emballage séparé, on trouve 3 ou 10 plaquettes alvéolées (10 comprimés chacune) ou 5 alvéoles alvéolées (20 comprimés chacune).

Pharmacodynamique

Elevit Pronatal est un médicament multivitaminé et minéral contenant 12 vitamines différentes, 3 minéraux et 4 microéléments. Ce médicament est spécialement conçu pour apporter à la femme enceinte et au fœtus un apport optimal en micronutriments.

Les vitamines sont essentielles à la croissance et au développement normaux du fœtus et du nouveau-né. Elles contribuent aux processus métaboliques, à la formation de lipides et de glucides, de protéines et d'acides nucléiques, et à l'apport énergétique de l'organisme. De plus, les vitamines contribuent à la liaison du collagène, des acides aminés et des neurotransmetteurs.

Les multivitamines et polyminéraux sont utilisés pour prévenir ou corriger les carences nutritionnelles en micronutriments. Pendant la grossesse et l'allaitement, l'organisme a des besoins accrus en micronutriments, ce qui augmente le risque de carence en ce composant, tant chez la femme que chez le fœtus/l'enfant.

Lors de l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité du médicament au stade de la planification de la conception (1 mois avant la conception et jusqu'au 3e mois de gestation), aucune anomalie du tube neural n'a été détectée (contre 6 cas dans le groupe placebo). La différence était statistiquement significative et a été confirmée par les tests pharmaco-épidémiologiques suivants sur deux cohortes: dans le groupe ayant pris le médicament, un seul cas d'anomalie du tube neural a été constaté; dans le groupe n'ayant pas pris de vitamines, neuf cas de ce type ont été recensés. De plus, les deux tests ont montré que le taux global d'anomalies macroscopiques du développement (par exemple, anomalies du système cardiovasculaire et urinaire, ainsi que des membres et obstruction pylorique) est plus faible dans le groupe ayant pris Elevit Pronatal (par rapport au groupe placebo ou au groupe témoin n'ayant pas pris de vitamines). Parallèlement, il a été constaté que, dans le groupe utilisant le médicament, les cas de vomissements avec nausées, ainsi que de vertiges, étaient deux fois plus rares (par rapport au groupe placebo).

Les taux de folate dans les globules rouges d'une femme enceinte reflètent la probabilité d'anomalies du tube neural chez le fœtus en développement. Le seuil de folate associé à une faible probabilité de ces anomalies est de 906 nmol/L.

Il est recommandé de prendre le médicament au stade de la planification de la conception, car des anomalies dans le développement du tube neural fœtal surviennent déjà dans les premières semaines, avant même que la présence d'une grossesse puisse être établie.

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Dosage et administration

Le médicament doit être pris 1 comprimé par jour (le matin, au cours d'un repas), à avaler avec de l'eau. Le comprimé ne doit pas être croqué. En cas de nausées, il est recommandé de prendre le médicament pendant la journée ou le soir.

Il est recommandé de prendre le médicament un mois avant la conception prévue, puis pendant la grossesse et l'allaitement. Elevit Pronatal est destiné aux femmes en âge de procréer.

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Utiliser Elevita Pronatal pendant la grossesse

Elevit Pronatal est spécialement conçu pour être utilisé pendant l'allaitement ou la grossesse, mais les doses quotidiennes doivent être contrôlées pour éviter tout dépassement. Consultez un médecin avant utilisation.

Le rétinol, à des doses quotidiennes supérieures à 10 000 UI, prescrit au premier trimestre, a un effet tératogène. De ce fait, il est nécessaire de prendre ce médicament avec prudence en association avec d'autres médicaments contenant du rétinol. De plus, il ne doit pas être associé à des isomères artificiels (isotrétinoïne et étrétinate) ou au β-carotène, car ces éléments sont nocifs pour le fœtus.

L'intoxication chronique au calciférol peut avoir des effets néfastes sur le fœtus. Il est nécessaire de prévenir les surdoses de cet élément, car l'hypercalcémie chronique peut entraîner des retards de développement (mentaux et physiques), ainsi que le développement d'une sténose aortique ou supravalvulaire et d'une rétinopathie.

Il a été constaté que l'intoxication au calciférol chez les femelles gestantes entraînait des effets tératogènes. Cependant, aucune donnée ne confirme que des doses thérapeutiques de calciférol puissent avoir un effet tératogène chez l'homme.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• la présence d’hypersensibilité aux composants du médicament;
• hypervitaminose de type A ou D;
• utilisation combinée avec des rétinoïdes;
• insuffisance rénale fonctionnelle sévère;
• troubles du métabolisme du cuivre ou du fer;
• hypercalcémie ou hypercalciurie (sous forme sévère);
• antécédents de sarcoïdose;
• tuberculose pulmonaire active;
• ulcère aggravé du duodénum ou de l'estomac;
• hypervitaminose de type E.

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Effets secondaires Elevita Pronatal

L’utilisation du médicament peut provoquer les effets secondaires suivants:

• dysfonctionnement gastro-intestinal: symptômes dyspeptiques (cela comprend des douleurs et une gêne abdominales, ainsi que des douleurs dans le tractus gastro-intestinal), constipation, nausées, flatulences, diarrhée et vomissements;
• Troubles immunitaires: réactions allergiques (y compris anaphylaxie), gonflement du visage, urticaire, rougeur cutanée et dyspnée. De plus, un syndrome asthmatique, des cloques, un choc, des démangeaisons et des éruptions cutanées peuvent survenir. En cas d'apparition de symptômes allergiques, arrêtez le traitement et consultez un médecin.
• troubles métaboliques: développement d’une hypercalcémie ou d’une hypercalciurie;
• manifestations du système nerveux: étourdissements, hyperthermie, maux de tête, ainsi qu'une sensation de somnolence ou d'excitabilité accrue, ainsi que de l'insomnie peuvent survenir.

En raison de la riboflavine contenue dans le médicament, un léger jaunissement de l'urine peut être observé, tandis qu'un autre composant du médicament, le fer, peut colorer les selles en noir. Ces effets sont totalement sans danger pour la santé.

Lors d'un essai contrôlé par placebo, des femmes enceintes ont pris un comprimé du médicament par jour pendant six mois. Des effets secondaires tels que des éruptions cutanées et des diarrhées ont été observés.

Surdosage

Les cas d'intoxication étaient souvent associés à l'utilisation simultanée de monomédicaments ou de multivitamines à fortes doses. En cas de surdosage prolongé ou aigu, une hypervitaminose de type A ou D, ainsi qu'une hypercalcémie, peuvent se développer. Le cuivre et le fer peuvent avoir un effet toxique en cas d'intoxication.

Les symptômes d'une intoxication aiguë comprennent des signes non spécifiques tels que des maux de tête soudains, une perte de conscience et des troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhée, constipation et vomissements). Si de tels signes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

L'intoxication à l'acide ascorbique (ingestion à des doses supérieures à 15 g) peut provoquer une anémie hémolytique chez certaines personnes (celles souffrant d'un déficit en G6PD).

En cas d'utilisation prolongée de doses élevées du médicament, une arythmie, une irritation de la muqueuse gastro-intestinale, une hyperuricémie et des paresthésies peuvent survenir, ainsi qu'une hyperglycémie, une diminution de la tolérance au glucose et une insuffisance rénale. Une augmentation transitoire de l'activité de la LDH, de la PAL et de l'AST, des crevasses et une sécheresse au niveau des pieds et des paumes, des éruptions séborrhéiques et une alopécie peuvent également survenir.

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Interactions avec d'autres médicaments

Les éléments d’Elevit Pronatal peuvent interagir avec les médicaments suivants:

• L'absorption du fer peut être inhibée par l'association d'antiacides, de médicaments abaissant le pH gastrique, de bisphosphonates, de pénicillamine, ainsi que de lévodopa, de fluoroquinolones, de lévothyroxine et de tétracyclines. Si une telle association est nécessaire, les médicaments doivent être pris à intervalles de 2 à 3 heures;
• Les médicaments contenant du magnésium ou du calcium, ainsi que ceux contenant du zinc ou du cuivre, peuvent interagir avec les antibiotiques (tels que les fluoroquinolones et les tétracyclines), les antiacides, la pénicillamine, la lévodopa, la thyroxine, ainsi qu'avec les bisphosphonates, la trianthine, les antiviraux, les digitaliques et les diurétiques thiazidiques oraux. De ce fait, les personnes prenant ces médicaments en association doivent respecter un intervalle de deux heures entre les prises;
• Les diurétiques de type thiazidique peuvent retenir le calcium dans l’organisme, ce qui augmente le risque d’hypercalcémie;
• La vitamine B9 potentialise les processus de métabolisme de la substance phénytoïne;
• l'acide ascorbique augmente l'efficacité de l'action, ainsi que les effets secondaires des médicaments antimicrobiens de la catégorie des sulfamides;
• l'absorption du tocophérol peut interférer avec l'action des médicaments à base d'argent ou de fer.

Étant donné que l’acide oxalique (présent dans la rhubarbe et les épinards) et l’acide myo-inositol hexaphosphorique (présent dans les céréales complètes) peuvent inhiber l’absorption du calcium, le médicament ne doit pas être pris dans les 2 heures suivant la consommation d’aliments contenant des niveaux élevés de ces acides.

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Conditions de stockage

Les comprimés doivent être conservés hors de portée des enfants. La température maximale est de 25 °C.

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Instructions spéciales

Avis

Selon les avis, l'utilisation du médicament lors de la planification de la grossesse a un effet positif sur le déroulement de la grossesse. De plus, les médecins constatent que la probabilité de conception augmente considérablement, car l'organisme dispose de tous les éléments nutritifs nécessaires en quantité suffisante. Parallèlement, le fœtus se développe sans être exposé aux risques de diverses maladies, possibles en cas de carence en vitamines. Les micro-éléments stimulent la formation optimale des organes vitaux et des tissus.

Durée de conservation

Elevit Pronatal est autorisé à être utilisé pendant une période de 2 ans à compter de la date de commercialisation du médicament.