Edicin

Médicament antimicrobien à usage systémique, groupe antibiotique glycopeptide - Edicin (Edicin) montre de bons résultats dans la gestion des processus infectieux et inflammatoires.

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Les indications Edicin

Les indications pour l'utilisation d'Edicyin sont dues aux caractéristiques physico-chimiques du composé chimique actif vancomycin (vancomycin).

Les principales indications pour l'utilisation d'Edicyin sont des maladies qui se développent sur la base de l'inflammation causée par une infection différente montrant une sensibilité accrue à la vancomycine. Cela est particulièrement vrai en cas d'intolérance ou de traitement inefficace avec des médicaments de la famille des céphalosporines ou de la pénicilline.

• Lésion infectieuse du tissu articulaire et osseux, par exemple, ostéomyélite.
• Septicémie
• L'entérocolite est une pathologie fréquente du système gastro-intestinal, caractérisée par une inflammation des articulations et des intestins épais (colite) et minces (entérites).
• Dommages infectieux aux systèmes des voies respiratoires inférieures et des organes, y compris la pneumonie, la bronchite, et ainsi de suite.
• L'endocardite est une inflammation de la couche interne du coeur (endocarde).
• Colite fausse-colique provoquée par Clostridium difficile.
• Infection affectant les récepteurs du système nerveux central, par exemple, comme une minigite.
• Infection de l'épiderme et d'autres tissus.

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Formulaire de décharge

Le principal composé chimique actif d'Edicin est la substance du chlorhydrate de vancomycine. Un gramme de cette substance correspond à 1 000 000 UI de vancomycine. Son contenu dans l'unité du médicament est déterminé par les nombres: 0,5 mg ou 1,0 mg. La forme de libération d'un composé médicinal est un extrait médicinal séché (lyophilisat) utilisé dans la fabrication d'un médicament liquide pour compte-gouttes. Le liquide est libéré dans des flacons de verre foncé, plus tard emballés dans une boîte de forme classique.

Pharmacodynamique

Les principales propriétés pharmacologiques du médicament en question sont déterminées par les indices physico-chimiques du composé chimique actif à la base de l'unité médicamenteuse, la vancomycine. Farmakodinamika Edicyin vise à inhiber le développement et la distribution des cellules de la flore pathogène, en augmentant la perméabilité des structures déjà existantes. Ce fait permet de bloquer le développement de nouvelles et l'élimination des unités existantes d'infection invasive. Cet effet est obtenu en raison de la capacité de la vancomycine à se lier et à pénétrer dans le mucopeptide alanine-D-acyl-D-alanine, conduisant à un échec dans la combinaison des acides ribonucléiques de "l'agresseur".

Pharmacodynamique de la préparation L'edicyine est particulièrement active biologiquement vis-à-vis des souches aérobies à Gram positif, ainsi que des souches Gram-positives anaérobies. Ceux-ci incluent:

1. Actinomyces spp ..
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae.
4. Streptococcus spp., Y compris Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, pneumonie, Streptococcus viridans, ainsi que des souches résistantes au groupe de la pénicilline.
5. Enterococcus faecalis.
6. Enterococcus spp ..
7. Staphylococcus spp., Y compris les microorganismes résistants à la méthicilline, Staphylococcus epidermidis, les souches de Staphylococcus aureus.
8. Clostridium spp.

En dehors de l'organisme vivant, la vancomycine n'a aucun effet significatif sur les organismes microscopiques Gram négatif, les représentants fongiques, les protozoaires, les bactéries microscopiques et les virus.

Il n'y a pas d'opposition mutuelle entre Edicine et les antibiotiques des autres groupes. La pharmacodynamie de l'Edicyine montre l'efficacité thérapeutique maximale avec le facteur acide-base pH 8. Si elle diminue jusqu'à pH 6, la qualité du résultat final est fortement réduite. Le médicament reste actif uniquement sur les organismes microscopiques pathogènes, passant le stade de la reproduction.

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Pharmacocinétique

Le médicament considéré, lorsqu'il est introduit dans le corps, est faiblement absorbé par la muqueuse du système digestif. Dans le cas d'un traitement par voie intrapéritonéale (à travers le péritoine), la pharmacocinétique de l'Edicyine peut montrer un résultat d'adsorption systémique d'environ 60%.

Lorsque le corps du patient à partir du poids du patient du corps médicament 30 mg par kilogramme, son nombre maximal chiffres déterminé dans le sang d'environ 10 mg / ml. Ce niveau de concentration est fixé au bout de six heures après l'administration. Dans le cas du composant intraveineuse entrant Editsina aussi élevé qui fournit un effet thérapeutique est observé dans de nombreux organes et systèmes humains: dans l'exsudat et pleural transsudat, de la cavité abdominale de fluide ascitique dans des couches auricule, exsudat région péricardique dans l'environnement biologique de la synoviale zone (joint) , dans le composant lubrifiant des filtres péritonéaux, dans l'urine.

Pharmacokinetics Edicycine montre un bas niveau de liaison aux protéines de plasma de sang. Ce chiffre est d'environ 55%. Le médicament ne montre pas la capacité de surmonter la barrière hémato-encéphalique, mais une forte invasion placentaire et la pénétration dans le lait maternel. Avec l'inflammation des membranes du cerveau et / ou de la moelle épinière (minigite), la concentration thérapeutique du médicament est observée dans le liquide céphalo-rachidien ou céphalorachidien (liquide céphalo-rachidien).

Le chlorhydrate de vancomycine ne se prête pratiquement pas à la biotransformation. Si le patient adulte a des reins en bonne santé, la demi-vie (T _1/2 ) du médicament se situe dans un intervalle de temps de quatre à six heures. Lorsque l'histoire du patient, grevée d' une insuffisance rénale chronique, ou dans le cas où l'entrée d'urine dans la vessie (anurie), le taux d'utilisation et de l' élimination du médicament du patient freinés et peuvent être jusqu'à sept - huit jours.  

Dans le cas d'un traitement thérapeutique impliquant une administration multiple du médicament, il est possible d'accumuler de la vancomycine.  

Pendant le premier jour après la prise du médicament, par filtration glomérulaire, avec l'urine par les reins, environ 75% d'Edicine est excrété du corps. Si le patient a subi une néphrectomie (ablation du rein), la procédure de retrait est quelque peu ralentie, et le mécanisme d'isolement n'est pas connu à ce jour. On sait seulement qu'une quantité modérée laisse avec la bile. Si le médicament entre dans le corps par voie orale, il est presque complètement retiré des masses fécales et à petites doses avec dialyse péritonéale ou hémodialyse.

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Dosage et administration

Pour obtenir l'effet médicamenteux nécessaire, la méthode d'application et la dose ne doivent être prescrites que par un spécialiste. La vancomycine est administrée au patient uniquement par voie intraveineuse, l'injection intramusculaire n'est pas autorisée. Non recommandé d'injections bolus, sauf pour l'injection dans le corps à travers la veine.

Pour les patients adultes, la dose initiale est habituellement fixée à 0,5 g, l'administration lente de perfusion intraveineuse est effectuée toutes les six heures et avec l'administration de médicaments en double dose (1 g), puis deux fois par jour avec un intervalle de douze heures. La vitesse du compte-gouttes n'est pas supérieure à 10 mg / min, il faut au moins une heure pour administrer la dose de base (0,5 g). La concentration de vancomycine dans la solution pour perfusion ne doit pas dépasser 5 mg / ml.

Pour les petits patients, le dosage du médicament dépend directement de l'âge de l'enfant.

1. Pour les nouveau-nés qui n'ont pas encore sept jours, la dose de départ est calculée à 15 mg par kilogramme de poids du patient, en outre la dose est réduite à 10 mg / kg. Le médicament est injecté toutes les douze heures.
2. Breastfedi, qui n'a pas encore tourné un mois, la dose de départ est calculée comme 10 mg par kilogramme de poids du patient, administré une perfusion toutes les huit heures.
3. Les enfants, âgés d'un mois et plus, la dose quotidienne de départ est calculée comme 40 mg par kilogramme du poids du patient, divisé en trois perfusions avec un intervalle de huit heures.

La concentration de vancomycine dans la solution pour perfusion ne doit pas dépasser 2,5 à 5 mg / ml. La vitesse du compte-gouttes n'est pas supérieure à 10 mg / min, il faut au moins une heure pour administrer la dose de base (0,5 g).

La dose unique maximale acceptable pour un petit patient ne doit pas dépasser 15 mg / kg. Le même chiffre quotidien correspond à un chiffre de 60 mg par kilogramme du poids corporel de l'enfant et ne doit pas dépasser le même chiffre pour un patient adulte - pas plus de 2 g par jour.

Pour les patients présentant un dysfonctionnement rénal, la correction de la quantité d'Edicine administrée et / ou l'intervalle de temps entre les perfusions est obligatoire, en fonction du niveau d'insuffisance. Dans cette situation, la quantité de départ est attribuée à raison de 15 mg par kilogramme du poids du patient. Pour déterminer l'intervalle efficace mais sûr entre les médicaments injectés, une surveillance régulière de la clairance de la créatinine est effectuée.

Afin d'obtenir la concentration requise de la solution (50 mg / ml), 500 mg d'Edicyin doivent être dissous dans 10 ml d'eau pure spéciale utilisée pour les procédures médicales. Si le médicament est 1 g, alors l'eau est prise, respectivement, deux fois plus.

S'il est nécessaire d'obtenir des concentrations thérapeutiques plus faibles, 500 mg de vancomycine sont dilués avec 100 ml d'un diluant spécial. 1 g, respectivement, dilué 200 ml. En tant que diluant, on prend principalement une solution de chlorure de sodium à 0,9%, la seconde préparation souvent utilisée est une solution de glucose à 5%. Le composant quantitatif de la vancomycine dans la solution préparée ne doit pas dépasser 5 mg / ml.

Si la solution est diluée à une concentration souhaitée sans aucun écart par rapport aux besoins, en utilisant du chlorure de sodium à 0,9% ou de glucose à 5%, la préparation d'un médicament peut être stocké sans risque de perte d'efficacité pendant deux semaines au réfrigérateur à 2-8 ° C

Ne pas oublier qu'avant toute perfusion, la solution injectée doit être vérifiée visuellement pour vérifier l'absence de corps étrangers et d'impuretés, ainsi que la probabilité de changer la teinte du liquide.

La solution préparée peut être prescrite pour une administration interne par la bouche (par voie orale) ou, si nécessaire, via le tube nasogastrique.

Pour l'administration orale, la solution est préparée un peu différemment: 0,5 g du flacon est dilué avec 30 ml d'eau stérile pure pour injection.

Des additifs alimentaires spéciaux sous forme de sirops et de parfums sont utilisés pour améliorer les caractéristiques gustatives de l'Edicine dans le cas de sa nomination en tant que boisson.

Pour les patients adultes, le dosage de départ est habituellement prescrit dans 0,5 g - 1 g, dilué dans trois à quatre doses orales. En cas de nécessité médicale, la quantité de médicament peut être augmentée, mais la quantité quotidienne ne doit pas dépasser 2 g La durée du traitement est de sept à dix jours.

Pour les petits patients, la dose quotidienne est calculée à 40 mg, prise pour un kilogramme du poids du bébé et divisée en trois à quatre entrées. La durée de la thérapie est de sept à dix jours.

Les personnes ayant des problèmes de fonction hépatique (déficit enzymatique) ne doivent pas ajuster la dose d'Edicyin.

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Utiliser Edicin pendant la grossesse

Compte tenu du fait que la vancomycine montre plutôt une bonne invasion du placenta et pénètre facilement dans le lait maternel du sein, l'utilisation du médicament Editsin pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, quand il y a un onglet et la formation de tous les organes et systèmes du corps de l'homme futur, absolument contre-indication. Application de traitement aigu dans le deuxième et troisième trimestre de la gestation, est possible qu'en cas de graves signes vitaux quand une aide réelle pour la santé des femmes sont nettement supérieurs aux complications potentiels qui peuvent survenir dans le développement de l'embryon.

L'edicycine est classée dans le groupe C par la catégorie de risque de la FDA pour la consommation de drogues par les femmes enceintes. Cela signifie que les expériences avec des animaux ont montré un effet négatif du médicament sur l'embryon et les études nécessaires chez les femmes enceintes n'a pas été réalisée, cependant, les avantages potentiels liés à l'utilisation de ce médicament à l'avenir maman peut justifier son utilisation, malgré le risque pour le bébé.

S'il y a un besoin thérapeutique pour le traitement d'une jeune mère pendant la période où elle nourrit son nouveau-né avec un sein, il est recommandé d'arrêter d'allaiter le bébé avec du lait maternel pendant le traitement.

Contre-indications

Un effet systémique particulier, entraînant l'apparition de symptômes négatifs, la drogue en question n'a aucun effet. Par conséquent, les contre-indications à l'utilisation d'Edicyin sont insignifiantes et limitées aux pathologies suivantes:

• Intolérance individuelle accrue des composants du médicament.
• Processus inflammatoire dans le nerf, qui fournit la fonction de l'audition - névrite du nerf auditif.
• Le premier trimestre de la grossesse.
• Temps de nourrir un nouveau-né avec du lait maternel.

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Effets secondaires Edicin

Chaque organisme est individuel et a son propre niveau de sensibilité. Par conséquent, l'administration d'un composé chimique aux doses nécessaires pour produire l'effet thérapeutique attendu est parfois capable de provoquer des effets secondaires de l'Edicyine.

• Cela peut être un sommet qui se manifeste dans une telle symptomatologie:
  • Détérioration de l'audition.
  • L'apparition d'un accompagnement de bruit constant désagréable.
  • Nausées, avec une forte intensité provoquant un réflexe émétique.
  • Fonction améliorée des glandes productrices de sueur.
  • Palpitations cardiaques
• Neutropénie nature réversible.
• Diarrhée
• Éosinophilie - une augmentation du niveau quantitatif d'éosinophiles dans le plasma sanguin.
• La colite pseudomembraneuse est une pathologie grave du côlon, se développant comme une complication de l'antibiothérapie.
• Éruptions cutanées, démangeaisons.
• Thrombocytopénie - une diminution du nombre de plaquettes inférieure à 150 · 109 / l, qui s'accompagne d'une augmentation des saignements et des problèmes d'arrêt des saignements.
• Leucopénie - une diminution du niveau quantitatif de leucocytes en dessous de 4,0 * 109 / l.
• Cas rares d'agranulocytose - une forte diminution de la teneur en granulocytes dans le sang (moins de 1x109 / l, granulocytes neutrophiles moins de 0,5x1x109 / l).
• Réaction post-perfusion du corps avec une administration rapide du médicament.
• Néphrotoxicité, dans de rares cas inclus, à la provocation de l'insuffisance rénale.
• En cas d'utilisation prolongée de fortes doses ou de combinaison avec des aminoglycosides, il existe une possibilité de croissance de l'azote dans l'urée, ainsi que des concentrations plasmatiques de créatinine.
• La néphrite interstitielle peut rarement se développer. Un tel résultat peut être obtenu si le patient a une fonction rénale altérée ou si l'un des aminoglycosides est administré en parallèle.
• Dermatite exfoliative.
• Vertiges.
• Spasme des muscles des bronches et du tissu musculaire du dos et du cou.
• Inflammation, conduisant à la destruction des parois des vaisseaux sanguins (vascularite).
• Hyperémie
• La nécrolyse épidermique toxique est la réponse de l'organisme à l'injection d'un médicament.
• Chute de la pression artérielle.
• Fièvre.
• Si les exigences de perfusion sont violées, il peut y avoir une réaction locale à l'entrée:
  • Thrombophlébite est un processus inflammatoire qui affecte les parois des veines avec la coagulation du caillot sanguin (thrombus).
  • Symptomatologie de la douleur dans le domaine de l'injection.
  • Le processus de nécrose des cellules tissulaires dans la zone de perfusion.

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Surdosage

Si la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse ou orale et pendant le processus de perfusion lui-même ne répond pas aux exigences et aux recommandations, la probabilité d'obtenir des doses élevées du médicament est minimisée. Mais si, toutefois, une surdose, pour une raison quelconque, s'est produite, alors vous pouvez observer une augmentation de l'intensité des effets secondaires.

Dans cette situation, un traitement symptomatique est prescrit. Un résultat positif peut également être obtenu par hémofiltration et hémoperfusion parallèles.

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Interactions avec d'autres médicaments

En cas de thérapie complexe non qualifiée, il est souvent possible d'observer l'induction ou, inversement, l'activation des caractéristiques d'un médicament particulier. Pour éviter des résultats imprévus et atteindre l'efficacité maximale attendue, il est nécessaire de connaître les conséquences de l'interaction d'Edicyin avec d'autres médicaments. Sinon, il est possible d'infliger des dommages irréparables sur la santé du patient.

Entrée simultanée de la vancomycine avec de tels médicaments et les médicaments tels que les groupes antibiotiques aminoglycoside, les diurétiques de l' anse, la polymyxine, amphotéricine B, la bacitracine, les cyclosporines cisplatine ou sont capables de provoquer un problème d'audition et des changements pathologiques dans les reins.

Si le traitement complexe comprend les médicaments liés à farmakopreparatam néphrotoxiques ou neurotoxiques, pour la plupart , il fait référence à viomiotsinu, l' acide éthacrynique et polymyxine B, la colistine, ainsi que  des agents neuromusculaires - bloquants, il existe un besoin médical pour une surveillance plus étroite du patient au cours du traitement .

La kolestyramine réduit les caractéristiques pharmacodynamiques de l'édicine. Tandem utilisation d' anesthésiques, augmente considérablement le risque d'hypotension, les symptômes des symptômes allergiques comme des démangeaisons et de l' urticaire. En outre l' utilisation mutuelle peut conduire au développement de la rougeur anormale de la peau, les marées de l' histamine, des réactions anaphylactoïdes et organisme de choc anaphylactique. Mais pour réduire la fréquence et l' intensité de ces phénomènes négatifs peuvent lors de l' entrée de la vancomycine avec une vitesse très faible (0,5 g réception étiré plus d'une heure), et avant de recevoir l'anesthésique.

Il est utile d'avertir que des précautions spéciales sont nécessaires lors de l'introduction d'Edicine chez les nouveau-nés, surtout s'ils sont prématurés. Il est nécessaire de vérifier régulièrement le niveau de la substance active dans le plasma sanguin.

Pendant toute la durée de la thérapie, il est nécessaire d'effectuer des études de contrôle périodiques:

• Audiogramme comparatif, un graphique qui vous permet de surveiller l'état de l'audition d'une personne.
• Surveillance de la surveillance de l'état du travail rénal:
  • Examen de l'urine.
  • Indicateurs de l'azote dans l'urée.
  • Détermination du niveau de créatinine.
• Il n'est pas superflu de déterminer l'indice quantitatif de la vancomycine dans le sérum sanguin. Cela est particulièrement vrai pour les patients âgés et les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale.

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Conditions de stockage

Pour maintenir les caractéristiques pharmacodynamiques et pharmacocinétiques élevées du médicament en question, il est nécessaire de remplir très clairement toutes les conditions de conservation d'Edicyin, car cela affecte directement la durée du travail effectif sur les médicaments.

 Les conditions de stockage d'Edicyin sont très souvent trouvées dans les instructions pour l'utilisation de beaucoup d'autres médicaments, parce qu'ils sont tout à fait standard.

1. Les caractéristiques de température dans la pièce dans laquelle Edicyin est stocké ne doivent pas dépasser 25 degrés Celsius.
2. Le produit ne doit pas être exposé à la lumière directe du soleil.
3. Le médicament ne devrait pas être disponible pour les petits chercheurs.
4. Le médicament doit être conservé dans une pièce avec un indice d'humidité abaissé.

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Durée de conservation

Si toutes les conditions requises pour le stockage de la préparation médicinale d'Egilok étaient remplies, la date de péremption et l'utilisation effective à des fins thérapeutiques s'étendent sur deux ans (ou 24 mois) à compter de la date de délivrance. Si au moins une des conditions de stockage a été violée, l'intervalle de temps pour l'utilisation efficace du médicament en question est réduit. À la fin de la durée de conservation finale, l'utilisation ultérieure du médicament est inacceptable.

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