Dextrafer

Dextrafer est une solution injectable. C'est une préparation à base de fer utilisée comme médicament antianémique.

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Les indications Dextrafer

Il est indiqué en cas de carence en fer, lorsqu'une personne a besoin de reconstituer rapidement ses réserves. Il est également utilisé lorsque le traitement par fer par voie orale est impossible ou inefficace.

Formulaire de décharge

Il est disponible sous forme de solution injectable (5 %), en ampoules de 2 ml. Un emballage contient 3, 5 ou 10 ampoules.

Pharmacodynamique

Dextrafer aide à combler la carence en ions fer dans l'organisme, observée dans l'anémie ferriprive d'origines diverses, et favorise également l'érythropoïèse.

Le fer est un composant important de l'hémoglobine et de la myoglobine, ainsi que de nombreuses enzymes. Sa principale fonction est le mouvement des molécules d'oxygène et des électrons, et sa participation aux processus du métabolisme oxydatif.

La carence en fer survient en raison de l'incapacité à recevoir la quantité requise de cette substance avec les aliments, d'une perturbation du processus d'absorption dans le tube digestif, ainsi que d'un besoin accru (croissance rapide) ou d'une perte d'une grande quantité de sang.

À la suite d'un traitement médicamenteux, une régression progressive des symptômes de laboratoire et cliniques (tels qu'une fatigue et une faiblesse sévères, ainsi qu'une tachycardie, des étourdissements et une peau sèche) de l'anémie commence.

À la suite de l’administration parentérale de médicaments contenant du fer, les taux d’hémoglobine augmentent plus rapidement qu’à la suite de l’administration orale de sels de fer.

Pharmacocinétique

Après administration intraveineuse du médicament, le complexe fer-dextran s'accumule assez rapidement dans les cellules du système réticulo-endothélial, ainsi que partiellement dans la rate et le foie. Le fer est lentement excrété par ces organes, après quoi il est synthétisé avec des protéines.

L'hématopoïèse augmente au cours des 6 à 8 semaines suivantes. La demi-vie est de 5 heures pour le fer circulant et de 20 heures pour le fer total: fer lié et fer circulant.

La synthèse du fer avec les protéines s'accompagne de la formation de composants physiologiques du fer: la ferritine ou l'hémosidérine, et, dans une moindre mesure, la transferrine. Ces éléments, sous contrôle physiologique, augmentent le taux d'hémoglobine et reconstituent simultanément le taux de fer dans l'organisme.

Le fer est excrété assez lentement, et son accumulation peut être toxique. Le complexe fer-dextran ne peut pas être éliminé par les reins en raison de son poids moléculaire élevé. Une petite partie de cet élément est excrétée par les reins, ainsi que dans les selles.

Après administration, le médicament est absorbé depuis le point d'injection vers les capillaires et le système lymphatique. Une quantité importante de la substance est absorbée en 72 heures, et le reste au cours des 3 à 4 semaines suivantes.

Le dextrane est soit métabolisé, soit excrété.

Dosage et administration

Le médicament est prescrit aux enfants de 14 ans et plus, ainsi qu'aux adultes (administré par voie intramusculaire et intraveineuse sous forme d'injections lentes ou de perfusion goutte-à-goutte). La perfusion intraveineuse goutte-à-goutte est considérée comme l'option la plus acceptable, car elle réduit le risque d'hypotension.

Quel que soit le mode d'administration, avant de commencer le traitement, le patient doit recevoir une dose test: 0,5 ml (dose adulte) ou la moitié de la dose quotidienne (enfant). Si aucun effet indésirable n'apparaît dans l'heure qui suit, le traitement peut être poursuivi.

Une réaction anaphylactoïde au médicament survient généralement quelques minutes après l'injection, mais l'état du patient doit être surveillé tout au long de l'administration. Si des symptômes d'intolérance apparaissent après l'administration de Dextrafer, le traitement doit être arrêté immédiatement.

La posologie du médicament est déterminée en fonction du poids, du sexe et du taux d'hémoglobine du patient. Les doses sont calculées en fonction des indicateurs généraux de carence en fer.

En règle générale, une dose de 2 à 4 ml (environ 100 à 200 mg de fer) par jour est recommandée, en fonction du taux d'hémoglobine. Si un rétablissement rapide du taux de fer est nécessaire, le médicament est administré par perfusion à la dose de 0,4 ml/kg (soit 20 mg de fer/kg).

Si la dose totale du traitement dépasse la dose journalière maximale autorisée, l'administration du médicament doit être fractionnée en plusieurs prises. Si, après une à deux semaines de traitement, les paramètres hématologiques ne reviennent pas à la normale, le diagnostic doit être réexaminé.

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Utiliser Dextrafer pendant la grossesse

L'utilisation de ce médicament est interdite au cours du premier trimestre. Aux deuxième et troisième trimestres, il n'est prescrit que lorsque le bénéfice potentiel pour la femme est supérieur au risque d'effets indésirables pour le fœtus.

Il n'existe pas de données indiquant si le médicament passe dans le lait maternel, il est donc recommandé d'arrêter l'allaitement pendant l'utilisation du médicament.

Contre-indications

Parmi les contre-indications du médicament:

• intolérance aux composants du médicament;
• anémie qui n’est pas due à une carence en fer (l’anémie hémolytique en fait également partie);
• excès de fer dans l'organisme (avec hémochromatose ou hémosidérose);
• trouble du passage du fer dans l'hémoglobine (anémie sidéroachrestienne, ainsi qu'anémie provoquée par une intoxication au plomb);
• présence d'asthme bronchique;
• troubles hémostatiques graves (tels que l’hémophilie);
• la présence d’eczéma ou d’autres maladies allergiques cutanées;
• hépatite, ainsi que cirrhose du foie au stade décompensé;
• présence de pathologies infectieuses;
• insuffisance rénale aiguë;
• polyarthrite rhumatoïde en présence de signes d'un processus inflammatoire actif.

Il n’existe pas suffisamment d’informations sur l’utilisation du médicament chez les enfants de moins de 14 ans.

Effets secondaires Dextrafer

Les effets secondaires suivants peuvent survenir à la suite de l’utilisation du médicament (ils sont généralement assez légers et disparaissent rapidement):

• troubles cardiovasculaires: une arythmie ou une tachycardie se développe parfois et, dans des cas isolés, une augmentation de la fréquence cardiaque peut être observée;
• organes des systèmes lymphatique et hématopoïétique: occasionnellement, les ganglions lymphatiques peuvent gonfler ou (dans des cas isolés) une hémolyse peut se développer;
• troubles neurologiques: des convulsions ou des tremblements peuvent apparaître occasionnellement, une perte de connaissance, des étourdissements et une sensation d'anxiété peuvent être observés. Des paresthésies ou des céphalées sont observées sporadiquement;
• organes visuels: une vision floue est observée sporadiquement;
• Organes auditifs: une surdité occasionnelle de courte durée peut survenir;
• poitrine et organes respiratoires: dans de rares cas, une dyspnée se développe et, dans certains cas, une douleur à l'intérieur du sternum peut apparaître;
• troubles gastro-intestinaux: parfois nausées avec vomissements, ainsi que douleurs abdominales, dans de très rares cas – diarrhée;
• tissu sous-cutané avec peau: éruptions cutanées et démangeaisons avec rougeurs, parfois développement d'un œdème de Quincke et augmentation de la transpiration observés;
• tissu conjonctif et organes musculo-squelettiques: dans de rares cas, des convulsions apparaissent et, dans des cas isolés, des myalgies se développent;
• Complications pendant l'intervention: rarement: inflammation et douleur au point d'injection, abcès, brunissement de la peau au point d'injection, nécrose tissulaire. Une phlébite peut survenir suite à une administration intraveineuse;
• troubles vasculaires: parfois, le niveau de pression artérielle diminue et, dans des cas isolés, il peut au contraire augmenter;
• troubles généraux: parfois de la fièvre apparaît, et assez rarement de la fatigue peut être ressentie;
• système immunitaire: l'anaphylaxie est observée assez rarement, ainsi que des manifestations anaphylactoïdes (rarement de l'urticaire, de la dyspnée ou de la fièvre se développent, des démangeaisons avec une éruption cutanée apparaissent, ainsi que des nausées, et dans des cas isolés, un arrêt respiratoire et un arrêt cardiaque peuvent survenir);
• troubles mentaux: dans de rares cas, l’état mental du patient peut changer.

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Surdosage

Un surdosage du médicament peut entraîner une sursaturation aiguë en fer (hémosidérose). Ce trouble peut être dû à un diagnostic erroné, qui établit que le patient souffre d'anémie ferriprive. Suite à l'administration répétée de fortes doses de fer, l'excès de fer peut s'accumuler dans le foie, provoquant une inflammation, susceptible de provoquer une fibrose.

Pour éliminer le trouble, un traitement visant à soulager les symptômes est nécessaire. En cas d'intoxication grave, un antidote spécifique est utilisé: la déféroxamine (un chélate qui synthétise le fer).

Interactions avec d'autres médicaments

Le médicament présente une incompatibilité pharmaceutique avec d’autres médicaments, il ne peut donc pas être utilisé en association.

Comme d'autres médicaments à base de fer administrés par voie parentérale, Dextrafer ne doit pas être utilisé en association avec des analogues oraux, car cela réduit l'absorption du fer administré par voie orale. L'intervalle entre l'administration parentérale du médicament et le début de la prise de fer par voie orale doit être d'au moins 5 jours.

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Conditions de stockage

Les ampoules contenant le médicament doivent être conservées dans leur emballage d'origine, hors de portée des enfants. La température ne doit pas dépasser 25 ^° C. Les ampoules ne doivent pas être congelées.

Durée de conservation

Dextrafer peut être utilisé pendant 2 ans à compter de la date de commercialisation du médicament.