Chloe

Chloe est un médicament pour antiandrogène.

Les indications Chloe

Il est utilisé pour éliminer les pathologies androgènes chez les femmes:

• l'acné, en particulier la nature prononcée, et également accompagnée par le développement de processus inflammatoires ou la séborrhée, ainsi que la formation de nodules (acné papulo-pustuleuse ou acné nodulaire-kystique);
• alopécie androgénique;
• l'hirsutisme à un degré facile.

Il peut également être utilisé comme un contraceptif (mais le médicament n'est pas utilisé uniquement comme un contraceptif, il est prescrit uniquement pour la thérapie avec des états androgènes chez les femmes).

Formulaire de décharge

Libérer dans les comprimés, selon 21 ou 7 morceaux (comprimés de placebo) sur la boursouflure. À l'intérieur de l'emballage - 1 ou 3 plaquettes thermoformées.

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Pharmacodynamique

L'acétate de cyprotérone est un composant actif du médicament. Il ralentit l'action des androgènes produits par le corps féminin. Le médicament vous permet de traiter les pathologies, provoquées par la liaison des androgènes ou la maladie due à l'hypersensibilité à ces hormones.

Pendant la période d'utilisation de Chloé, l' activité intense des glandes sébacées ralentit, ce qui est un facteur important dans le développement de la séborrhée et de l'acné. Grâce à la médecine, les éruptions cutanées existantes disparaissent dans les 3-4 mois du cours. L'augmentation de la teneur en graisse des cheveux avec la peau diminue plus rapidement. Habituellement, il diminue ou la perte de cheveux se produit, ce qui est souvent observé dans la séborrhée.

La thérapie est prescrite pour les femmes en âge de procréer, qui ont un degré modéré d'hirsutisme (en particulier, cela s'applique aux poils faciaux légèrement renforcés). Cependant, le résultat devient perceptible après un minimum de plusieurs mois de traitement.

En plus des effets anti-androgéniques, le composant actif a des propriétés gestagènes prononcées. C'est cette circonstance qui peut déclencher une perturbation du cycle. Vous pouvez éviter cela en combinant la substance avec l'éthinylestradiol (une telle combinaison est observée chez Chloé). Cette combinaison est assez efficace, à condition que l'utilisation cyclique des médicaments respecte pleinement les instructions.

L'effet contraceptif des médicaments résulte de l'action combinée de divers facteurs, dont le plus important est l'inhibition du processus d'ovulation, ainsi que des modifications de l'excrétion cervicale. En plus de prévenir la grossesse, la combinaison d'œstrogène / progestogène par rapport à l'antiandrogène présente des avantages supplémentaires qui peuvent aider dans le processus de décision d'utiliser ou non cette méthode de contraception. Le médicament aide à rendre le cycle plus régulier, affaiblit la douleur pendant la menstruation et réduit les saignements. Cela permet de réduire l'incidence de l'anémie de la carence en fer.

Il y a des informations sur le fait que l'utilisation des contraceptifs oraux combinés à de fortes doses (0,05 mg, d'éthinylestradiol) a provoqué une diminution de la probabilité d'apparition de kystes de l'ovaire, et dans l'inflammation plus dans les organes pelviens, grossesse extra-utérine et des tumeurs non malignes du sein. Un effet similaire de l'utilisation de doses plus faibles de médicaments devrait être confirmé.

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Pharmacocinétique

Acétate de cyprotérone.

Avec l'utilisation interne de la substance, son absorption rapide et complète se produit. A l'intérieur du sérum, le niveau maximal est observé environ 1,6 heure après l'application et est égal à 15 ng / ml. Les indicateurs de biodisponibilité sont de 88%.

La substance est presque entièrement synthétisée uniquement avec de l'albumine plasmatique. Environ 3,5-4% du composant sérique total du composant a une forme libre. L'éthinylestradiol provoque une augmentation des indices de globuline, il est synthétisé avec des hormones sexuelles, mais il n'a aucun effet sur la liaison protéique de l'acétate de cyprotérone. Le volume de distribution du composant est de 986 ± 437 litres.

L'acétate de ciprotérone est presque entièrement métabolisé. Le principal produit de dégradation plasmatique est le 15β-OH-CPA, qui est formé avec la participation de l'enzyme CYP3A4 de l'hémoprotéine P450. La clairance sérique de la substance est de 3,6 ml / minute / kg.

L'indice sérique de l'acétate de cyprotérone diminue en deux périodes d'élimination, la demi-vie de la substance étant de 0,8 heure et de 2,3 à 3,3 jours. En partie, la substance est sortie inchangée. Les produits de décomposition sont excrétés avec la bile et l'urine dans un rapport de 2k1. La demi-vie des produits de désintégration est d'environ 1,8 jour.

Les propriétés pharmacocinétiques de l'acétate de cyprotérone ne changent pas sous l'influence de la globuline, qui synthétise l'hormone sexuelle. Avec un apport quotidien de médicaments, son taux augmente d'environ 2,5 fois, et à la deuxième étape du cycle de traitement, il atteint la stabilité.

Éthinylestradiol.

Avec l'utilisation orale de l'éthinylestradiol, il est absorbé complètement et rapidement. Le niveau de pic à l'intérieur du sérum est observé après 1,6 heure et est d'environ 71 pg / ml. Pendant l'absorption et pendant le premier passage hépatique, la substance subit un métabolisme, à la suite de laquelle la biodisponibilité totale moyenne est d'environ 45% avec une variabilité individuelle significative (entre 20 et 65%).

Éthinylestradiol très actif, mais très spécifiquement synthétisé à l'albumine sérique (98%), et induit une augmentation des indicateurs de globuline de sérum, la synthèse des hormones sexuelles. Le volume de distribution est d'environ 2,8-8,6 l / kg.

La substance subit une conjugaison générale à l'intérieur des parois de l'intestin grêle, ainsi qu'à l'intérieur du foie. Le métabolisme se produit principalement par le processus d'hydroxylation aromatique, mais un grand nombre de produits de dégradation méthylés et hydroxylés différents sont liés, qui ont une forme libre ou sont conjugués à l'acide sulfurique et glucuronique. L'indicateur du facteur de nettoyage métabolique est de 2,3 à 7 ml / minute / kg.

L'indicateur de l'éthinylestradiol diminue dans 2 segments de demi-vies, qui sont d'environ 10-20 heures. L'excrétion de la substance inchangée ne se produit pas, et les produits de désintégration sont excrétés avec la bile et l'urine dans la proportion de 6k4. La demi-vie des produits de désintégration est d'environ 1 jour.

Des valeurs stables peuvent être atteintes au 2ème stade du cycle de traitement. Les valeurs sériques sont 60% plus élevées que la dose individuelle.

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Dosage et administration

Le médicament doit être pris régulièrement pour atteindre le résultat souhaité et pour fournir un effet contraceptif. Au moment du traitement, il est nécessaire d'annuler la prise d'autres médicaments hormonaux.

Le régime de Chloe est similaire à celui de la plupart des contraceptifs oraux combinés. Vous devez prendre des comprimés au moins pendant 3-4 cycles menstruels après que les manifestations de la maladie disparaissent. Avec le re-développement des symptômes, il est permis de répéter le cours thérapeutique plusieurs semaines ou mois après l'achèvement de la première. Avec l'utilisation irrégulière de médicaments, il peut y avoir des saignements entre la menstruation et l'affaiblissement de ses propriétés contraceptives et médicinales.

Les comprimés sont pris tous les jours, toujours à peu près au même moment. Si nécessaire, vous pouvez les boire avec de l'eau. La dose est de 1 comprimé par jour, et la durée du cours est de 28 jours. Pour commencer un nouveau paquet de pilules est nécessaire après 7 jours de l'utilisation des comprimés placebo, au cours de laquelle le saignement qui se développe en raison de l'annulation commence environ 2-3 jours après l'utilisation extrême du médicament actif. Après le début d'un nouveau paquet, le saignement du patient peut continuer.

La durée du cours dépend de la gravité de la pathologie. Habituellement, cela dure plusieurs mois.

Il est recommandé d'arrêter l'utilisation de médicaments après 3-4 cycles après que les signes de la maladie disparaissent complètement.

Malgré le fait que Chloé a un effet contraceptif, vous ne pouvez pas continuer à utiliser des comprimés uniquement pour la contraception.

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Utiliser Chloe pendant la grossesse

Enceinte de prendre Chloe est interdite. Au début de la grossesse au cours du traitement, il est nécessaire d'annuler immédiatement le médicament.

N'utilisez pas de comprimés et lorsque vous allaitez. L'acétate de cyprotérone pénètre dans le lait maternel, et à travers elle est transmis au bébé (environ 0,2% de la dose prise par la mère - environ 1 μg / kg). Pendant la période de lactation, environ 0,02% du dosage quotidien de la substance éthinylestradiol pris par la mère peut être transmis par le lait au bébé.

Contre-indications

Les principales contre-indications:

• intolérance aux composants actifs du médicament ou à ses éléments auxiliaires;
• la présence d'une anamnèse de pathologies thrombotiques / thromboemboliques artérielles ou veineuses (telles qu'une TVP, un infarctus du myocarde et une embolie pulmonaire) ou un accident vasculaire cérébral;
• antécédents de signes prodromiques de thrombose (p. Ex. Angine de poitrine ou trouble circulatoire transitoire dans le cerveau);
• la présence dans l'anamnèse d'attaques de migraine accompagnée de manifestations neurologiques du type focal;
• le diabète sucré, dans lequel des lésions vasculaires sont observées;
• présence de facteurs multiples ou sévères de la possibilité de développer une thrombose de type artériel ou veineux;
• une histoire de pancréatite qui se développe dans un contexte d'hypertriglycéridémie sous forme sévère;
• présence dans l'anamnèse de troubles hépatiques fonctionnels dans une mesure sévère (jusqu'au moment où le foie est normalisé);
• présent dans l'histoire des tumeurs du foie (type malin ou bénin);
• la présence présumée de néoplasmes malins (par exemple, dans la région des glandes mammaires ou des organes génitaux), selon les hormones sexuelles;
• ayant une origine inconnue de saignement du vagin;
• le médicament n'est pas attribué aux hommes.

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Effets secondaires Chloe

L'utilisation du médicament peut provoquer l'apparition de tels effets secondaires:

• témoignage d'études: un changement de l'indice de poids;
• manifestations de l'AN: souvent il y a des maux de tête, parfois - des crises de migraine;
• organes visuels: il peut parfois y avoir une hypersensibilité aux lentilles de contact;
• Troubles gastro-intestinaux: il y a souvent des douleurs abdominales et des nausées; rarement, il peut y avoir de la diarrhée et des vomissements. D'autres troubles du processus digestif sont également possibles;
• couches sous-cutanées et la peau: il peut y avoir une variété de réactions cutanées (telles que l'érythème nodulaire ou polyiforme, ainsi que des éruptions cutanées);
• troubles des processus métaboliques: parfois rétention d'eau;
• manifestations immunitaires: une hypersensibilité est parfois observée;
• les glandes mammaires et les organes reproducteurs: il y a souvent des douleurs dans la région des glandes mammaires, ainsi que leur tension; moins susceptibles de les augmenter; apparaissent très rarement une décharge du sein ou du vagin;
• troubles mentaux: souvent, il y a des changements d'humeur, ainsi qu'une humeur dépressive; parfois, il peut y avoir une rupture du désir sexuel.

Chez les patients présentant une forme héréditaire d'œdème de Quinck, les œstrogènes externes peuvent amplifier les manifestations de la maladie ou provoquer son apparition.

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Surdosage

Il n'y a pas d'informations sur le développement de manifestations négatives dues à une surdose du médicament. Les signes vomissent avec des nausées; les jeunes filles ont un faible saignement du vagin.

Les antidotes n'ont pas de médicament, un traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

L'interaction de médicaments contenant des œstrogènes / progestatifs avec d'autres médicaments peut entraîner une diminution de l'efficacité contraceptive ou la survenue de saignements intermenstruels. Les bases des interactions sont décrites ci-dessous.

Les processus métaboliques dans le foie: il est possible de développer une interaction avec les médicaments d'induction des enzymes microsomales, ce qui augmente le niveau du coefficient de purification des hormones sexuelles. Parmi ceux des barbituriques et rifampicine avec la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine et, en outre, éventuellement avec griséofulvine topiramate, oxcarbazépine et felbamatom et avec des moyens qui contiennent un hypericum.

De plus, il y a des informations que les médicaments ralentissent la protéase du VIH (comme le ritonavir), et avec elle INTI (par exemple, névirapine), ou une combinaison de ces médicaments peuvent potentiellement affecter le métabolisme hépatique.

Portail-circulation biliaire. Selon les résultats des tests cliniques individuels, on peut noter que le processus de circulation biliaires portail d'oestrogènes peut diminuer en raison de l'utilisation de certains antibiotiques (ceux qui sont capables de réduire les indices de éthinylestradiol: tétracyclines et pénicilline).

Si vous utilisez l'un des médicaments ci-dessus, une femme devrait utiliser une méthode de contraception de barrière (ou tout autre) en plus de Chloe pendant la période de traitement. Au cours de l'application d'inducteurs d'enzymes microsomales, il est nécessaire d'utiliser la méthode de barrière pendant toute la durée du traitement avec le médicament approprié, puis pendant un autre 28 jours après son retrait. Dans le cas de l'utilisation d'un antibiotique (sauf la griséofulvine et la rifampicine), la méthode de barrière doit être appliquée pendant la première semaine après le retrait du médicament. Dans une situation où la contraception de barrière est toujours utilisée, et un paquet de comprimés de Chloe est déjà terminé, vous pouvez commencer à prendre le médicament d'un nouveau paquet sans l'intervalle habituel.

La contraception orale peut affecter le métabolisme d'autres médicaments. En même temps, les paramètres plasmatiques et tissulaires des composants actifs des médicaments peuvent augmenter (dans la cyclosporine) ou diminuer (dans la lamotrigine).

Impact sur les données de test de laboratoire. L'utilisation de Chloe et de médicaments similaires peut affecter les données de certains tests de laboratoire. Parmi ceux-ci sont les caractéristiques biochimiques de la fonction hépatique, ainsi que le travail des glandes surrénales avec les reins et les glandes thyroïdes. En outre, le niveau de plasma de la protéine (porteur) - une globuline de synthèse de corticostéroïdes. Ensemble avec ces fractions lipides / lipoprotéines, les caractéristiques de la fibrinolyse avec coagulation, ainsi que le métabolisme des glucides. Souvent, de tels changements ne vont pas au-delà de la norme permise.

Conditions de stockage

Les comprimés doivent être conservés dans un endroit inaccessible aux jeunes enfants. La température maximale est de 25 ° C

Durée de conservation

Chloé peut être utilisé dans les 3 ans suivant la date de libération du médicament.