Berodual

Berodual est un bronchodilatateur à effet combiné. Il est disponible sous forme inhalée.

[ 1 ], [ 2 ]

Les indications Berodual

Il est utilisé dans le traitement des maladies suivantes:

• asthme bronchique d'origines diverses (forme endogène, allergique ou provoquée par un effort physique);
• pathologie du tissu pulmonaire au stade chronique, dans le contexte de laquelle un syndrome bronchospastique est observé;
• bronchite chronique, qui s'accompagne d'une obstruction des voies bronchopulmonaires;
• emphysème pulmonaire;
• autres pathologies des organes respiratoires (de nature chronique obstructive), accompagnées d'une obstruction curable des voies respiratoires;
• traitement préventif des formes nosologiques affectant le système respiratoire;
• préparation de la lumière à l'intérieur des voies respiratoires avant l'introduction de corticostéroïdes, d'antibiotiques ou d'autres mucolytiques dans celles-ci (à l'aide d'un aérosol).

[ 3 ]

Formulaire de décharge

Il est disponible sous forme de solution pour inhalation, en flacons compte-gouttes de 2 ml (1 ml contient 20 gouttes). Le paquet contient un flacon de solution.

Il est également disponible sous forme d'aérosol spécial à inhalations dosées, en flacons avec embout, d'une capacité de 10 ml (soit 200 pulvérisations; 1 dose équivaut à 1 pulvérisation). À l'intérieur de la boîte se trouve un flacon contenant le médicament.

[ 4 ]

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action médicinale du médicament repose sur les effets de deux composants bioactifs qui font partie du mélange médicinal utilisé dans les hôpitaux en pneumologie.

Le bromure d'ipratropium est un dérivé de l'ammonium à action cholinolytique. La bronchodilatation résulte d'une action thérapeutique locale, car la substance est administrée sous forme d'éléments finement dispersés, par inhalation d'une solution pour inhalation ou d'un aérosol. Cet élément bioactif inhibe la sécrétion d'acétylcholine (principal conducteur des synapses parasympathiques), ce qui normalise les taux de calcium dans les structures cellulaires. Tout cela permet de neutraliser l'influence du nerf vague et, par ailleurs, d'élargir la lumière bronchique.

Le bromhydrate de fénotérol stimule les récepteurs β-adrénergiques, et la sélectivité de l'effet du médicament est déterminée par un facteur quantitatif. De petites quantités de l'élément bioactif affectent sélectivement les terminaisons β2, ce qui est nécessaire lors de l'utilisation de Berodual dans le traitement conservateur des maladies bronchopulmonaires.

L'effet biochimique du fénotérol repose sur sa neutralisation des agents suivants: la méthacholine associée à l'histamine, ainsi que l'air froid et les allergènes d'origine animale et végétale (situation particulière avec ralentissement de la manifestation de l'hypersensibilité immédiate). Immédiatement après l'administration du médicament à dose thérapeutique, la libération des conducteurs inflammatoires par les labrocytes est bloquée, ce qui entraîne un relâchement des muscles lisses des voies bronchiques et, par conséquent, du réseau vasculaire local. De plus, on observe une augmentation de la clairance mucociliaire.

Il convient également de noter l'effet du fénotérol sur le cœur: après avoir pénétré dans le système circulatoire principal, cet élément bioactif interagit avec les récepteurs bêta-adrénergiques situés dans le myocarde. Ceci peut entraîner l'apparition des symptômes suivants:

• augmentation du rythme cardiaque;
• augmentation progressive de l'activité de l'organe musculaire;
• allongement de l'intervalle QT indicateurs sur l'ECG.

L'association de deux bronchodilatateurs actifs permet d'obtenir l'effet médicinal souhaité en utilisant des mécanismes thérapeutiques différents, car les cibles d'action des éléments actifs sont différentes.

L'effet complémentaire du fénotérol avec l'ipratropium aide à obtenir le résultat thérapeutique requis, qui se manifeste sous la forme d'une potentialisation de la réaction spasmolytique des muscles bronchiques et de leur expansion, nécessaire au fonctionnement stable de l'organisme.

[ 5 ], [ 6 ]

Pharmacocinétique

À la suite de l'inhalation active de la solution médicamenteuse, le fonctionnement des voies bronchopulmonaires s'améliore assez rapidement, même si seulement 10 à 39 % de la dose prise se dépose dans les tissus du système respiratoire (le reste du médicament reste sur l'embout de l'inhalateur, dans la bouche et en plus à l'intérieur de la partie supérieure des voies respiratoires).

L'effet médicinal du bromure d'ipratropium se développe sur 15 minutes et se manifeste par une augmentation du volume expiratoire forcé en 1 seconde (c'est une caractéristique importante par laquelle la fonction normale du système respiratoire est évaluée), ainsi que de la vitesse maximale d'expiration de 15 %.

Les valeurs maximales de cet élément bioactif sont observées après 1 à 2 heures de pulvérisation. L'effet thérapeutique de la substance se maintient pendant 6 heures.

La biodisponibilité globale du fénotérol est légèrement inférieure à celle de l'ipratropium (environ 1,5 %). Cependant, Berodual étant un médicament à action locale, un paramètre thérapeutique plus important est la rapidité d'action du médicament après inhalation, qui est approximativement égale à la vitesse d'action du premier principe actif.

Dosage et administration

Utilisation de médicaments sous forme d'aérosol.

Avant d'utiliser l'inhalateur, expirez lentement et profondément. Entourez ensuite l'embout de la cartouche avec vos lèvres, l'embout étant orienté vers le bas et la flèche vers le haut. Appuyez ensuite sur le fond de la cartouche pour libérer une dose de médicament, puis inspirez profondément: cela est nécessaire pour augmenter la zone d'interaction des éléments bioactifs du médicament avec les structures des voies respiratoires.

Une fois la procédure terminée, vous devez mettre un capuchon de protection sur la boîte.

Si le médicament n'a pas été utilisé au cours des 3 derniers jours ou plus, avant la procédure, vous devez appuyer une fois sur la buse jusqu'à ce qu'un nuage de spray médicinal apparaisse.

Tailles de dosage des inhalateurs aérosols.

Chez les enfants de 6 ans et plus et les adultes, en cas d'exacerbation d'une crise, une dose de 2 pulvérisations est nécessaire. En l'absence d'amélioration après 5 minutes, deux autres inhalations doivent être réalisées. Si ce traitement ne donne toujours pas de résultats, il est conseillé de consulter d'urgence un spécialiste.

En cas de traitement conservateur à long terme, une à deux inhalations sont pratiquées trois fois par jour. Le nombre total d'inhalations par jour ne doit pas dépasser huit.

Utilisation de solution d'inhalation de médicaments.

Cette forme posologique nécessite l'utilisation d'instruments médicaux spécifiques, comme un nébuliseur. Cet appareil permet de pulvériser des solutions médicamenteuses sous forme de nuage finement dispersé.

Avant de commencer à utiliser la solution, il est nécessaire de connaître le schéma correct de dilution de la substance à inhaler, car c'est ce facteur qui détermine l'efficacité de l'effet et l'exhaustivité de la mise en œuvre des capacités médicinales des éléments actifs du médicament.

Habituellement, on utilise une solution saline de chlorure de sodium à 0,9 % pour la dilution, car sa composition est aussi proche que possible de celle du dosage plasmatique aqueux. Il est strictement interdit d'utiliser de l'eau distillée pour la dilution, car cela peut entraîner de graves complications. Il est nécessaire d'ajouter jusqu'à 3 à 4 ml de solution saline à la dose recommandée de médicament.

Schémas thérapeutiques généraux pour le traitement conservateur avec solution pour inhalation.

Chez les adolescents de plus de 12 ans et les adultes, pour soulager les crises aiguës, utiliser 20 à 80 gouttes (1 à 4 ml de solution) quatre fois par jour. En cas de traitement prolongé, 20 à 40 gouttes (1 à 2 ml de solution) jusqu'à 4 fois par jour sont nécessaires. Pour traiter un syndrome bronchospastique modéré, afin de faciliter la ventilation des voies bronchopulmonaires, 10 gouttes de la substance (0,5 ml de solution) doivent être administrées.

Chez les enfants de 6 à 12 ans, on prescrit 10 à 20 gouttes du médicament (0,5 à 1 ml de solution) pour prévenir une crise. En cas de forme grave de la maladie, la dose peut être augmentée à 40 à 60 gouttes (2 à 3 ml de solution). En cas de traitement prolongé (par exemple, pour soulager une toux allergique), 10 à 20 gouttes du médicament (0,5 à 1 ml de solution) sont prescrites quatre fois par jour.

Pour les enfants de moins de 6 ans, pesant moins de 22 kg, il est nécessaire de sélectionner les tailles de dose individuellement, en tenant compte des paramètres proposés par le traitement - 25 mcg/kg d'ipratropium et 50 mcg/kg de fénotérol (la taille totale de la portion ne dépasse pas 0,5 ml), pris jusqu'à 3 fois par jour.

[ 10 ], [ 11 ]

Utiliser Berodual pendant la grossesse

Aucun test fiable n'a été effectué concernant la capacité des ingrédients actifs à affecter de quelque manière que ce soit une femme enceinte ou un fœtus, mais les résultats précliniques de l'utilisation du fénotérol avec l'ipratropium indiquent que les substances bioactives n'ont pas d'effet négatif sur les processus physiologiques se produisant à l'intérieur du corps féminin.

Il est interdit d'utiliser Berodual uniquement aux 1er et 3e trimestres, car le fénotérol a un effet ralentisseur sur les muscles utérins. Par conséquent, ce composant du médicament peut ralentir le travail ou créer des conditions propices à une hypotension artificielle, ce qui peut nuire au stade précoce de l'ontogenèse.

Il existe des preuves cliniques que le fénotérol peut passer dans le lait maternel pendant l'allaitement. Cependant, aucune information similaire n'est disponible concernant l'ipratropium. Par conséquent, ce médicament ne doit être prescrit aux femmes qui allaitent que dans des cas exceptionnels et avec la plus grande prudence.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• hypersensibilité à un médicament (acquise ou héréditaire);
• problèmes de rythme de la fonction cardiaque (similaires à la tachyarythmie);
• forme obstructive de cardiomyopathie de nature hypertrophique;
• hypersensibilité aux éléments actifs et supplémentaires qui font partie du médicament.

Avec des précautions accrues (par exemple, il est recommandé de suivre un traitement conservateur dans un hôpital spécialisé en pneumologie), il est nécessaire de prescrire le médicament si une personne présente les affections douloureuses suivantes:

• glaucome à angle fermé;
• insuffisance cardiaque;
• pression artérielle élevée;
• cardiopathie ischémique;
• diabète sucré;
• des antécédents d’infarctus du myocarde survenus au cours des 3 derniers mois;
• lésions graves du flux sanguin périphérique et cérébral;
• thyrotoxicose;
• obstruction dans la région du col de la vessie (ayant une forme organogène particulière);
• phéochromocytome ou autres tumeurs dont la formation dépend des hormones;
• forme bénigne de l'hyperplasie prostatique;
• fibrose kystique.

[ 7 ], [ 8 ]

Effets secondaires Berodual

Les effets secondaires du médicament sont liés à l'activité biochimique extrêmement élevée de ses principes actifs, en raison de leurs effets cholinolytiques et β-adrénergiques. De plus, son utilisation peut entraîner une irritation locale (cet effet peut survenir quelle que soit la méthode d'inhalation).

Souvent, l'utilisation du médicament provoque des effets secondaires tels que des maux de tête, une bouche sèche, des tremblements intentionnels, des étourdissements, une pharyngite avec toux, une tachycardie et, en plus, des vomissements, une perturbation de la fonction de formation du son, des nausées, une sensation subjective de battements cardiaques forts ou une sensation de nervosité, ainsi qu'une augmentation de la pression artérielle systolique.

Autres effets indésirables:

• dysfonctionnement du système cardiovasculaire: arythmies diverses (y compris la fibrillation auriculaire), ischémie myocardique, tachycardie supraventriculaire, augmentation de la pression artérielle diastolique;
• lésions affectant les organes visuels: augmentation de la pression intraoculaire, trouble de l'accommodation, glaucome, gonflement de la cornée, mydriase, douleur, vision floue, apparition d'un faible halo autour des objets visibles à l'œil et hyperémie conjonctivale;
• troubles de l'appareil respiratoire: laryngospasme, dysphonie, irritation du pharynx, qui évolue ensuite en gonflement, syndrome bronchospastique et, en outre, spasme paradoxal des bronches;
• manifestations immunitaires: signes d’hypersensibilité, ainsi que symptômes anaphylactiques;
• troubles mentaux et dysfonctionnements du système nerveux: sensation de nervosité ou d'excitation, troubles mentaux et tremblements des mains lors de l'exécution de mouvements conscients (ce symptôme est particulièrement perceptible lors de l'exécution de petits mouvements coordonnés);
• problèmes liés aux processus métaboliques: diminution du taux de potassium dans le sang;
• troubles digestifs: glossite, constipation, stomatite, diarrhée, gonflement de la bouche, ainsi que dysfonctionnement du péristaltisme du tractus gastro-intestinal;
• lésions des tissus sous-cutanés et de la peau: apparition d'urticaire, d'œdème local de Quincke, ainsi que de démangeaisons et d'une transpiration accrue;
• troubles affectant le système urinaire: rétention urinaire.

[ 9 ]

Surdosage

L'utilisation de ce médicament peut entraîner une intoxication par ses principes actifs, due à une stimulation excessive des récepteurs β-adrénergiques. Dans ce cas, un surdosage se manifeste généralement par les symptômes suivants:

• une sensation subjective d'accélération du rythme cardiaque, ainsi qu'une tachycardie diagnostiquée à l'aide d'appareils spéciaux;
• augmentation ou diminution des valeurs de la pression artérielle (cela dépend de la prédisposition personnelle du patient);
• potentialisation du processus pathogène broncho-obstructif;
• une augmentation de la différence entre les valeurs de pression artérielle diastolique et systolique;
• angine de poitrine accompagnée des symptômes observés dans son contexte (par exemple, une sensation de lourdeur dans la zone située derrière le sternum);
• hyperémie cutanée au niveau du visage et sensation de chaleur qui apparaît sur son fond;
• acidose non respiratoire.

De plus, une intoxication peut survenir suite à l'ingestion d'une quantité excessive de bromure d'ipratropium, mais son intensité est faible et transitoire. Un tel surdosage peut entraîner un trouble de l'accommodation visuelle ou une sécheresse de la muqueuse buccale.

Les bêta-1-bloquants sélectifs peuvent être utilisés comme antidote médicamenteux spécifique. Grâce à leur mécanisme d'action thérapeutique inverse, ces médicaments permettent d'éliminer la pathologie mettant en danger la vie et la santé de la victime. Parallèlement, les personnes souffrant d'obstruction pulmonaire chronique ou d'asthme bronchique, sous l'influence d'éléments bioactifs ayant un effet thérapeutique similaire, présentent un risque de développer une obstruction bronchique. Une telle obstruction peut être évitée en sélectionnant soigneusement la dose nécessaire.

De plus, des traitements tels que l'administration de tranquillisants (en cas de symptômes extrêmement intenses) et de sédatifs sont pratiqués. En cas d'intoxication grave, une désinfection intensive conservatrice est nécessaire en urgence, au cours de laquelle sont administrés tous les médicaments susceptibles d'apporter l'assistance nécessaire à la victime.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation combinée régulière de Berodual et d'autres médicaments anticholinergiques n'a pas été étudiée, par conséquent une telle combinaison n'est pas recommandée.

L’utilisation combinée des médicaments/catégories de médicaments décrits ci-dessous peut affecter l’efficacité du médicament.

Potentialisation des propriétés ou augmentation de la probabilité d’effets secondaires:

• autres agents β-adrénergiques (toute voie d’administration);
• autres médicaments anticholinergiques (tout mode d’utilisation);
• dérivés de la xanthine (par exemple, la théophylline);
• médicaments anti-inflammatoires (tels que les corticostéroïdes);
• IMAO;
• tricycliques;
• anesthésiques contenant des hydrocarbures halogénés (dont le trichloréthylène, l'halothane et l'enflurane). Ils peuvent notamment potentialiser l'effet sur le système cardiovasculaire.

Un affaiblissement de l'effet thérapeutique du médicament est observé lors d'une utilisation combinée avec des bêtabloquants.

Autres interactions possibles.

L'hypokaliémie, due à l'utilisation de bêta-adrénergiques, peut être aggravée par l'association avec des corticostéroïdes, des dérivés de la xanthine et des diurétiques. Ce facteur doit être pris en compte lors du traitement des personnes présentant une obstruction sévère des voies respiratoires.

L'hypokaliémie peut augmenter le risque d'arythmie chez les personnes prenant de la digoxine. Cependant, l'hypoxie peut potentialiser les effets négatifs de l'hypokaliémie sur le rythme cardiaque. Par conséquent, avec ce traitement, il est nécessaire de surveiller constamment la kaliémie.

Le risque de développer une crise aiguë de glaucome augmente si le spray d'ipratropium pénètre dans la zone oculaire, ainsi que lorsqu'il est utilisé en association avec des récepteurs β2-adrénergiques.

Parallèlement, l'utilisation de Berodual peut entraîner un affaiblissement des propriétés antidiabétiques des hypoglycémiants. Or, cela n'est prévisible qu'en cas d'utilisation de doses élevées, souvent administrées par voie systémique (comprimés ou perfusions/injections).

Si le traitement implique l'utilisation d'anesthésiques par inhalation, il faut tenir compte du fait que le fénotérol doit être administré au moins 6 heures avant le début de l'anesthésie.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Conditions de stockage

L'aérosol et la solution pour inhalation Berodual doivent être conservés hors de portée des jeunes enfants. Indicateurs de température: 30 °C maximum.

[ 18 ]

Durée de conservation

Berodual peut être utilisé pendant 5 ans à compter de la date de sortie du médicament.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Avis

Berodual reçoit des avis généralement positifs concernant son effet thérapeutique, confirmés par des tests théoriques et cliniques qui ont vérifié l'efficacité de ses composants bioactifs. Le nébuliseur ou l'aérosol est très pratique et facile à utiliser, ce qui permet de l'utiliser sans compétences médicales particulières.

Les médecins apprécient l'effet combiné du médicament, qui contribue à élargir la lumière bronchique. Les principes actifs de Berodual combinent deux mécanismes d'action différents sur le développement de la bronchodilatation. C'est ce qui permet au médicament de lutter efficacement contre les maladies des voies respiratoires, même les plus complexes.

Les avis concernant l'utilisation de ce médicament chez les enfants sont similaires à ceux des adultes. Les parents recommandent souvent vivement ce médicament dans le cadre d'un traitement conservateur, car ils connaissent déjà ses propriétés et ont constaté que les inhalations facilitent considérablement la respiration, améliorant ainsi considérablement la santé des plus jeunes enfants.