Azimed

Azimed est un médicament antimicrobien à usage systémique. Il appartient à la famille des lincosamides, des macrolides et des streptogramines.

Les indications Azimeda

Il est utilisé pour éliminer les infections causées par des bactéries sensibles à la substance azithromycine:

• Maladies ORL (telles que l’amygdalite ou la pharyngite bactérienne, l’inflammation de l’oreille moyenne et la sinusite);
• infections respiratoires (telles que la bronchite bactérienne et la pneumonie communautaire);
• pathologies infectieuses au niveau des tissus mous et de la peau: érythème migrant (stade précoce de la borréliose à tiques), impétigo et érysipèle, ainsi que pyodermatoses secondaires;
• MST: cervicite ou urétrite, compliquée/non compliquée.

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Formulaire de décharge

Disponible en capsules de 6 ou 10 pièces sous blister. Dans un emballage séparé: 1 plaquette alvéolée.

Pharmacodynamique

L'azithromycine est un azalide (une nouvelle catégorie de macrolides) et possède un large spectre d'action antimicrobienne. Elle est synthétisée par la sous-unité ribosomique (70S) 50S des bactéries sensibles et inhibe la liaison protéique dépendante de l'ARN. Ce processus ralentit la reproduction et la croissance des microbes. À fortes concentrations, le médicament peut manifester ses propriétés bactéricides.

L'azithromycine a un spectre d'action assez large et affecte activement les micro-organismes pathogènes suivants:

• microbes Gram positifs individuels: pneumocoque, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptocoques de types C, F et G, Staphylococcus aureus et S. viridans;
• Microbes à Gram négatif: bacille de la grippe, H. Parainfluenzae, bacille de Ducrey, Moraxella catarrhalis, bacille de la coqueluche, bacille parapertussis, gonocoque et Gardnerella vaginalis;
• anaérobies sensibles à la substance: peptostreptocoques et peptocoques, Bacteroides bivius et Clostridium perfringens;
• affecte efficacement les bactéries intracellulaires et autres, notamment: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum et Borrelia burgdorferi.

N'affecte pas les microbes Gram positifs résistants à l'érythromycine.

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Pharmacocinétique

La biodisponibilité du médicament après administration orale est d'environ 37 % (avec effet de premier passage hépatique). Dans le sérum, la concentration maximale est atteinte après 2 à 3,5 heures et est (après administration orale de 500 mg) de 0,4 mg/l. Le médicament pénètre rapidement dans les tissus et les organes de l'appareil génito-urinaire (y compris la prostate), ainsi que dans les organes respiratoires, les tissus mous et la peau. À l'intérieur des cellules contenant des tissus, la concentration de la substance est supérieure (10 à 100 fois) à celle du sérum. L'équilibre plasmatique est atteint après 5 à 7 jours. La substance s'accumule en grande quantité dans les phagocytes, qui la transportent vers le site de l'inflammation ou de l'infection. Là, elle est progressivement libérée par phagocytose.

La synthèse avec les protéines est inversement proportionnelle à la concentration de la substance dans le sang (7 à 50 % du médicament). Environ 35 % de la dose subit un métabolisme hépatique (déméthylation), ce qui entraîne une perte d'activité de la substance. Environ 50 % du médicament est excrété sous forme inchangée dans la bile et 4,5 % dans les urines, dans les 72 heures.

La demi-vie plasmatique est d'environ 14 à 20 heures (intervalle de 8 à 24 heures après la prise du médicament) et 41 heures (intervalle de 24 à 72 heures). Les propriétés pharmacocinétiques du médicament sont significativement modifiées en cas de prise alimentaire.

Chez les hommes âgés (65-85 ans), aucune modification de la pharmacocinétique du médicament n'est observée, mais chez les femmes, la valeur maximale augmente de 30 à 50 %. Chez les jeunes enfants (1-5 ans), l'ASC, la concentration maximale et la demi-vie du médicament diminuent.

Dosage et administration

Le médicament est pris par voie orale, une fois par jour (1 heure avant ou 2 heures après les repas – ceci est nécessaire, car l'administration concomitante avec des aliments affecte l'absorption de l'azithromycine). Les gélules ne doivent pas être ouvertes ni divisées en deux.

Pour les adolescents de plus de 45 kg, les adultes et les seniors:

• Pour traiter les infections des voies respiratoires et des organes ORL, ainsi que des tissus mous et de la peau (à l'exception de l'érythème migratoire chronique), la posologie quotidienne est de 500 mg (2 gélules par prise). À prendre pendant 3 jours.
• Pour éliminer l'érythème migrant, il est conseillé de prendre les gélules une fois par jour pendant 5 jours. Dans ce cas, la dose est de 1 g le premier jour (soit 4 gélules) et de 500 mg sur une période de 2 à 5 jours (soit 2 gélules).
• pour le traitement des MST: une dose unique de 1 g de médicament (4 gélules).

Si vous oubliez de prendre un médicament, vous devez prendre la capsule oubliée le plus rapidement possible et prendre toutes les doses suivantes à des intervalles de 24 heures.

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Utiliser Azimeda pendant la grossesse

Comme il n’existe aucune information sur la sécurité de la prise d’Azimed pendant la grossesse ou l’allaitement, il ne doit être prescrit que dans les cas où le bénéfice probable de son utilisation pour la femme est supérieur au risque de complications chez le bébé ou le fœtus.

Contre-indications

Les contre-indications incluent l'intolérance au principe actif ou à d'autres composants du médicament, ainsi qu'à d'autres antibiotiques de la famille des kétolides et des macrolides. Il est interdit de prescrire le médicament sous forme de gélules aux enfants de moins de 45 kg.

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Effets secondaires Azimeda

Souvent, la substance azithromycine est assez bien tolérée, mais dans certains cas, lors de sa prise, les effets secondaires suivants peuvent survenir:

• réactions du système cardiovasculaire: il y a eu des cas d'arythmie tels que des pirouettes (cela inclut également la tachycardie ventriculaire), des palpitations et une diminution de la pression artérielle;
• manifestations gastro-intestinales: diarrhée, ballonnements, nausées, changement de couleur de la langue, douleurs abdominales, dyspepsie, constipation et vomissements, ainsi que le développement d'une pancréatite, d'une gastrite et d'une colite pseudomembraneuse;
• organes du système hépatobiliaire: développement d'hépatite (y compris ses formes nécrotiques et fulminantes), cholestase intrahépatique et insuffisance rénale (pouvant parfois entraîner la mort), ainsi que troubles du fonctionnement du foie;
• Troubles neurologiques: apparition de paresthésies, de convulsions, de céphalées et de vertiges. On observe également l'apparition d'une hypoesthésie, d'une agueusie et d'une dysgueusie, d'une parosmie, d'une myasthénie grave et d'une anosmie. On observe également des évanouissements, une agitation psychomotrice, ainsi qu'une sensation de somnolence ou, au contraire, d'insomnie.
• troubles mentaux: sentiments d’agressivité, de nervosité, d’anxiété ou d’agitation anxieuse;
• réactions de l'appareil vestibulaire et des organes auditifs: surdité curable, vertiges et acouphènes;
• troubles visuels: déficience visuelle;
• réactions du système lymphatique et hématopoïétique: développement d'une anémie hémolytique, ainsi que d'une leuco-, thrombocyto- ou neutropénie;
• tissus sous-cutanés et peau: démangeaisons, photosensibilité et éruptions cutanées, développement d'urticaire, syndrome de Lyell ou syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe ou œdème de Quincke;
• manifestations des tissus conjonctifs et des organes musculo-squelettiques: développement d'arthralgies;
• organes du système urinaire: développement d'une insuffisance rénale aiguë ou d'une néphrite tubulo-interstitielle;
• maladies invasives ou infectieuses: apparition de candidose (également dans la bouche), infection vaginale;
• troubles allergiques: réactions anaphylactiques, hypersensibilité;
• réactions générales: développement d'anorexie, asthénie, fatigue intense, apparition de douleurs au niveau du sternum, malaise et gonflement;
• modifications des résultats des analyses de laboratoire: développement d'une éosinophilie ou d'une lymphopénie, augmentation des taux de créatinine, d'AST, d'ALT et de bilirubine, diminution des taux de bicarbonate dans le sang, allongement de l'intervalle QT sur l'ECG et modifications des taux de potassium.

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Surdosage

Un surdosage peut entraîner le développement de troubles similaires aux effets secondaires après la prise de doses médicamenteuses standard.

Pour éliminer les troubles, il faut prendre du charbon actif et effectuer un traitement symptomatique pour soutenir le fonctionnement des organes vitaux.

Interactions avec d'autres médicaments

L'azithromycine doit être prise avec prudence en cas d'utilisation simultanée d'autres médicaments pouvant allonger l'intervalle QT.

Lors de l'étude de l'interaction du médicament avec les antiacides, aucune modification de sa biodisponibilité n'a été constatée, bien que les concentrations plasmatiques maximales aient été réduites d'environ 25 %. Par conséquent, il est recommandé de prendre l'azithromycine avant (1 heure) ou après (2 heures) la prise d'antiacides.

Les dérivés de l'ergot associés à l'azithromycine peuvent, en théorie, provoquer de l'ergotisme.

Certains représentants des macrolides apparentés affectent le métabolisme de la cyclosporine. En l'absence d'études cliniques et pharmacocinétiques visant à déterminer une éventuelle interaction en cas d'administration concomitante d'Azimed et de cyclosporine, il est nécessaire d'évaluer attentivement le tableau clinique avant de prescrire l'association de ces médicaments. Si une association thérapeutique est jugée justifiée, il sera nécessaire de surveiller attentivement les paramètres de la cyclosporine pendant son traitement et d'ajuster la dose en conséquence.

L'azithromycine n'affecte pas les propriétés anticoagulantes d'une dose unique (15 mg) de warfarine, bien qu'une augmentation de ces propriétés ait été observée lors de l'administration concomitante d'anticoagulants coumariniques (par voie orale) et d'azithromycine. La cause de cet effet n'a pas pu être identifiée, mais il faut en tenir compte. Par conséquent, il est recommandé de surveiller en permanence l'indice de temps de prothrombine (TP) chez les personnes traitées par ces agents.

Chez certains patients, certains macrolides peuvent affecter le métabolisme intestinal de la digoxine. Par conséquent, lors de l'association de l'azithromycine avec ce médicament, il est nécessaire de garder à l'esprit la possible augmentation des taux de digoxine et de surveiller leur évolution pendant le traitement.

Il n'existe aucune information sur l'interaction entre l'azithromycine et la terfénadine. L'administration simultanée de ces médicaments doit être effectuée avec prudence.

L'association avec la théophylline ne modifie pas les caractéristiques pharmacocinétiques de cette substance. Cependant, l'association de la théophylline avec d'autres macrolides peut, dans certains cas, entraîner une augmentation de ses concentrations sériques.

Une dose unique de 1 000 mg de zidovudine associée à des doses multiples d'azithromycine de 600 ou 1 200 mg ne modifie pas la pharmacocinétique plasmatique de la zidovudine, ni son excrétion urinaire (avec les produits de dégradation des glucuronides). Cependant, l'azithromycine augmente les taux de zidovudine phosphorylée (un produit de dégradation actif à l'intérieur des cellules mononucléaires du sang périphérique).

L'association du médicament avec la rifabutine n'affecte pas les paramètres plasmatiques. Une neutropénie peut survenir suite à une telle association (bien que, dans ce cas, la cause soit probablement la prise de rifabutine, car il n'a pas été possible d'établir de lien entre le développement de ce trouble et la prise de cette substance en association avec l'azithromycine).

Les taux sériques d'azithromycine augmentent avec l'administration de nelfinavir. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'association avec le nelfinavir, mais le patient doit être surveillé pour détecter les effets secondaires liés à l'azithromycine.

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Conditions de stockage

Azimed doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

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Durée de conservation

Azimed est autorisé à être utilisé pendant une période de 3 ans à compter de la date de commercialisation du médicament.