Pergoveris

Pergoveris a un effet folliculostimulant. C'est un médicament complexe contenant de la FSH et de la LH humaines recombinantes, produites par génie génétique.

Ce médicament est utilisé en cas d'hypogonadisme féminin de type hypogonadique, caractérisé par un déficit en FSH associé à la LH. Il est prescrit lors de FIV, ainsi que lors d'ICSI ou de FIV + ICSI. L'intérêt d'une administration complémentaire de r-LH en cas d'effet insuffisant de la stimulation par la r-FSH seule a été confirmé. L'ajout de lutropine augmente la sensibilité des ovaires à la r-FSH. [ 1 ]

Les indications Pergoveris

Il est utilisé dans le cadre de programmes de reproduction dans les conditions suivantes:

• la présence d'une réponse sous-optimale (formation de 4 à 6 follicules) lors d'une stimulation précédemment réalisée à l'aide de FSH pure;
• le patient a plus de 35 ans et a déjà montré une réponse sous-optimale à la stimulation;
• stimulation de la croissance folliculaire en cas de déficit sévère en FSH par LH sans recours à l'ART.

Formulaire de décharge

Le médicament est libéré sous forme de poudre pour la préparation d'une solution médicamenteuse; le kit contient également un solvant.

Pharmacodynamique

La FSH stimule la folliculogenèse, tandis que la LH régule la formation des follicules et l'ovulation. Parallèlement, elle favorise l'activité normale du corps jaune, nécessaire à la conception et au bon déroulement de la grossesse. [ 2 ]

La LH stimule également la production d'androgènes, qui sont ensuite convertis en œstrogènes, nécessaires à la conception. De plus, l'absence d'œstrogènes perturbe la croissance de l'endomètre et la formation du corps jaune. [ 3 ]

Pharmacocinétique

Après injection sous-cutanée, la lutropine-α est distribuée dans les organes; sa biodisponibilité est d'environ 60 %.

On observe son effet à l'intérieur de l'organisme pendant 5 heures. Après une seule administration, les propriétés pharmacocinétiques sont similaires à celles observées après administration répétée; dans ce cas, la substance ne s'accumule que dans des volumes minimes. L'association avec la follitropine-α n'entraîne pas d'interaction.

Après injection sous-cutanée, la biodisponibilité de la follitropine-α est de 70 %. En cas d'administration répétée, on observe une accumulation du médicament multipliée par trois. Les valeurs de Css sont atteintes en 3 à 4 jours.

Dosage et administration

Le traitement est réalisé exclusivement sous surveillance médicale. Le médicament est administré uniquement par voie sous-cutanée. La poudre doit être diluée dans un solvant, puis la dose doit être utilisée immédiatement.

Stimulation des processus de formation et de croissance des follicules en cas de déficit prononcé de FSH en LH.

Le traitement peut être débuté n'importe quel jour du cycle. Une dose quotidienne d'un flacon est administrée. La durée du traitement est déterminée individuellement, en fonction de la taille et de la croissance du follicule, déterminées par échographie, ainsi que du taux d'œstrogènes sanguins. Dans le cadre du premier cycle de stimulation, sa durée peut être prolongée jusqu'à 5 semaines.

Si une augmentation de la dose de r-FSH est nécessaire, elle est effectuée après 1 à 2 semaines, de 37,5 à 75 µM de follitropine-α. Après obtention de la réaction souhaitée, après 1 à 2 jours, 5 à 10 000 µM d'hCG sont utilisées. Il est nécessaire de pratiquer une insémination intra-utérine ou d'avoir des rapports sexuels le jour même de l'administration d'hCG ou le lendemain.

Si la réponse à la stimulation devient excessive, le traitement est interrompu, ce qui retarde l'administration d'hCG. Le traitement doit être repris lors du cycle suivant, mais avec une dose plus faible de r-FSH.

Stimulation en cas de réponse sous-optimale lors des programmes ART précédents.

Le traitement débute généralement par une dose de 300 UI de r-FSH standard, une fois par jour pendant 5 à 7 jours. Puis, à partir du 7e jour, on passe à l'administration de deux flacons du médicament.

Il existe également des schémas thérapeutiques alternatifs sélectionnés par le médecin en fonction des caractéristiques personnelles du patient et des données obtenues lors des stimulations précédentes. Une dose maximale de 450 UI de r-FSHh est autorisée par jour.

Le traitement est poursuivi jusqu'à l'obtention du niveau de développement folliculaire souhaité, déterminé par échographie et dosage sanguin des œstrogènes. Une fois ce niveau atteint, l'hCG est administrée, nécessaire à la maturation complète des follicules, puis l'ovocyte est extrait.

En cas d'augmentation significative de la taille des ovaires, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de l'hCG et de suspendre le traitement. Ce dernier peut être repris lors d'un nouveau cycle, avec une dose réduite.

• Demande pour les enfants

Pergoveris n'est pas indiqué en pédiatrie.

Utiliser Pergoveris pendant la grossesse

Il est interdit d'utiliser le médicament pendant la grossesse.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• saignement utérin d'origine inconnue;
• carcinome du sein, de l’ovaire ou de l’utérus;
• néoplasmes de l’hypophyse ou de l’hypothalamus;
• kystes volumineux dans la région ovarienne;
• néoplasmes affectant l’utérus, ou anomalies génitales (congénitales) qui rendent la grossesse impossible;
• insuffisance ovarienne (type primaire);
• période d'allaitement;
• intolérance sévère au médicament.

Effets secondaires Pergoveris

Parmi les symptômes secondaires fréquents, on peut citer: somnolence ou maux de tête, coliques ou douleurs abdominales, vomissements, ballonnements, selles irrégulières et nausées. On observe également un syndrome d'hyperactivité ovarienne (SHO) d'intensité variable, des kystes ovariens et des signes au point d'injection (gonflement, ecchymoses, rougeurs et douleurs).

Parmi les manifestations occasionnelles, on peut citer l'exacerbation de l'asthme bronchique chez les personnes asthmatiques, la thromboembolie (en cas de stade sévère du SHO) et l'apoplexie ovarienne. À cela s'ajoutent les grossesses extra-utérines ou multiples et les symptômes allergiques généraux (éruptions cutanées, gonflement du visage, urticaire, difficultés respiratoires, anaphylaxie, fièvre, gonflement généralisé et arthralgie).

Surdosage

L’intoxication au Pergoveris peut entraîner le développement d’un SHO.

Interactions avec d'autres médicaments

Il est interdit de mélanger le médicament contenu dans une seringue avec d'autres médicaments (sauf la follitropine-α).

Conditions de stockage

Pergoveris doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation

Pergoveris peut être utilisé pendant une période de 36 mois à compter de la date de mise sur le marché du produit pharmaceutique.

Analogues

Un analogue du médicament est Menopur.

Avis

Pergoveris fait l'objet d'avis assez contradictoires. Il est généralement utilisé en cas de faible réponse aux gonadotrophines, diagnostiquée lors de programmes de procréation médicalement assistée. Certains patients considèrent que Menopur est plus efficace, car il entraîne la maturation d'un nombre réduit de follicules, mais leur qualité est supérieure.