Célophène

Selofen est un médicament qui a un effet hypnotique et calmant.

Les indications Selofen

Le médicament est utilisé pour le traitement à court terme des patients souffrant de troubles du sommeil et ayant des difficultés à s'endormir.

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Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de gélules, contenant dix comprimés par plaquette. L'emballage peut contenir une ou deux plaquettes.

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Pharmacodynamique

Les neurones du système nerveux central possèdent un récepteur GABA des benzodiazépines. La substance alpha de ce récepteur contient l'oméga-1, un sous-type de récepteur GABA, qui réagit activement avec le principe actif de Seloven, le Zalepton. Son effet hypnotique, calmant, anticonvulsivant, antistress et anxiolytique est dû à la modification des paramètres du canal chlore membranaire.

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Pharmacocinétique

L'absorption du Zalepton dans le tractus gastro-intestinal est presque complète (au moins 71 %). Après une heure et demie maximum, sa concentration plasmatique est de 37,1 ng/ml. Le principe actif, pénétrant dans l'espace intercellulaire, est rapidement présent dans les tissus, mais sa concentration est inférieure à celle du sérum sanguin.
La biodisponibilité, après biotransformation du Selofen dans le foie, est d'environ 30 %. Ensuite, les métabolites pharmacologiquement inactifs, transformés en glucuronides, sont excrétés dans les urines.
La demi-vie du médicament est relativement courte, environ une heure. Ce délai peut être porté à deux heures si le patient consomme des aliments riches en graisses. De plus, les aliments gras réduisent de moitié la concentration plasmatique du médicament.

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Dosage et administration

Selofen ne peut être utilisé en traitement que chez l'adulte.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 10 mg. La deuxième dose ne doit pas être prise le même soir que la première.
La durée du traitement ne doit pas dépasser deux semaines.
Voici quelques particularités de ce médicament:

1. Patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée: la dose quotidienne ne doit pas dépasser 5 mg. Le médicament ne doit pas être utilisé si cette dose ne produit pas l’effet escompté. Selofen est contre-indiqué chez les patients présentant une atteinte hépatique sévère.
2. Les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée ne nécessitent pas d’ajustement posologique.
3. Patients souffrant d’insuffisance respiratoire chronique – la dose quotidienne recommandée est de 5 mg.
4. Patients âgés: en raison de la forte sensibilité de cette population aux médicaments à effet hypnotique, la dose quotidienne maximale doit être de 5 mg. Si l'effet est faible, Selofen ne doit pas être utilisé.
5. Enfants: L’utilisation de Selofen est contre-indiquée dans ce groupe de patients en raison d’études cliniques insuffisantes.

Vous ne devez pas combiner l'utilisation du médicament avec la prise de nourriture, car cela retarderait considérablement l'absorption du médicament.

La consommation d'alcool avec Selofen est strictement interdite.
Pour une efficacité optimale, le médicament doit être pris immédiatement avant le coucher et au plus tôt quatre heures avant le réveil.

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Utiliser Selofen pendant la grossesse

Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Par conséquent, si vous envisagez une grossesse ou si vous êtes déjà enceinte, vous devez immédiatement arrêter le traitement. Les nouveau-nés dont la mère a utilisé Selofen au cours des dernières semaines de grossesse ou pendant le travail peuvent présenter une hypotension artérielle ou une hypothermie. Ils peuvent également souffrir d'une légère dépression respiratoire ou développer un syndrome de sevrage.

Contre-indications

Selofen ne doit pas être utilisé en thérapie:

• si le patient a moins de dix-huit ans;
• pendant la grossesse et l'allaitement
• en cas d’insuffisance hépatique ou respiratoire grave;
• si le diagnostic est une faiblesse musculaire;
• si les antécédents médicaux du patient comprennent des antécédents d’apnée du sommeil;
• en cas d'intolérance individuelle aux composants du médicament.

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Effets secondaires Selofen

Lors de la prise du médicament, des effets secondaires possibles sur le corps:

• Systémique: malaise, sensibilité accrue à la lumière;
• SNC: myalgies, cauchemars, anxiété, irritabilité, psychose, amnésie, discours incohérent, engourdissement des extrémités, désorientation.
• Appareil digestif: nausées
• Système urogénital: irrégularités menstruelles qui se manifestent par des douleurs.
• Système immunitaire: réaction anaphylactique ou pseudoanaphylactique

Selofen peut entraîner une dépendance physique ou psychologique.
Si vous arrêtez de prendre le médicament immédiatement après la diminution des symptômes d'insomnie, les troubles du sommeil et les symptômes de sevrage peuvent réapparaître.

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Surdosage

Si la dose est légèrement dépassée, le patient ressentira somnolence et désorientation, et une léthargie est également possible.
En cas de surdosage grave, une dépression respiratoire, une diminution du tonus musculaire et de la tension artérielle, parfois un coma et, très rarement, le décès peuvent survenir.
Des affections potentiellement mortelles peuvent survenir chez les patients consommant des boissons alcoolisées pendant le traitement.
Le traitement vise à soutenir l'organisme et à atténuer les symptômes du surdosage. On peut provoquer des vomissements ou effectuer un lavage gastrique, et administrer un sorbant si le patient est conscient.
Le flumazénil a montré une grande efficacité comme antidote lors d'études animales. Cependant, il n'existe aucune donnée sur son utilisation chez l'homme.

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Interactions avec d'autres médicaments

Selofen interagit avec certains médicaments:

1. La cimétidine est un puissant inhibiteur des enzymes hépatiques. Son interaction avec le principe actif du Selofen augmente significativement (jusqu'à 85 %) la concentration de ce dernier dans le sérum sanguin. Il est donc déconseillé d'associer ces médicaments.
2. L'érythromycine est un puissant inhibiteur sélectif du CYP3A4. En cas d'interaction, elle augmente légèrement la concentration plasmatique de zaleplon (jusqu'à 34 %); aucun ajustement posologique n'est donc nécessaire. Le patient peut seulement ressentir une augmentation de l'effet sédatif du Selofen.
3. La rifampicine est un puissant inducteur des enzymes hépatiques. En cas d'interaction, elle réduit significativement (jusqu'à quatre fois) la concentration de Selofen. De plus, la prescription de médicaments tels que la carbamazépine, le phénobarbital et la rifampicine en association avec Selofen réduit significativement l'efficacité de ce dernier.
4. Digokine et warfarine. Le Selofen peut être associé à ces médicaments avec un effet thérapeutique limité.
5. Ibuprofène. Aucune interaction.
6. Venlafaxine. Sous sa forme à action prolongée, elle interagit avec le Selofen. Cependant, elle n'entraîne pas de troubles de la mémoire ni de réduction des réactions psychotropes.
7. Analgésiques opioïdes. Augmentent la dépendance physique et renforcent l'effet euphorisant.
8. Boissons alcoolisées. Interagissent et renforcent l'effet sédatif.
9. Antihistaminiques. Pris simultanément, leur effet sédatif est accru.

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Conditions de stockage

Selofen est conservé dans un endroit à l'abri de la lumière et de l'humidité, en veillant à ce que la température ne dépasse pas 25°C.

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Instructions spéciales

Avis:

un médicament très efficace, aux effets calmants, relaxants et hypnotiques. La règle principale est de respecter scrupuleusement la posologie prescrite par le médecin.

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Durée de conservation

Le médicament ne peut pas être conservé plus de quatre ans.

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