Tauredon

Les préparations à base d’or, dont le Tauredon, sont utilisées pour soulager l’état des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Les indications Tauredona

Depuis plus de 80 ans, Tauredon est utilisé pour améliorer l’état des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, notamment de polyarthrite rhumatoïde juvénile, ainsi que de rhumatisme psoriasique.

Formulaire de décharge

La préparation d'or Tauredon se présente sous forme de solution injectable. Il s'agit d'un liquide médicinal jaunâtre transparent dont le principe actif est l'aurothiomalate de sodium. La solution est conditionnée en ampoules de verre de 0,5 ml. Une plaque alvéolaire transparente contient cinq ampoules de Tauredon. Une boîte en carton contient deux plaques alvéolaires.

Une ampoule peut contenir différents dosages du médicament:

• Tauredon® 10: une ampoule contient 10 mg de principe actif (cette quantité correspond à 4,53 mg d'or).
• Tauredon® 20: l'ampoule contient 20 mg de principe actif (cette quantité correspond à 9,06 mg d'or).
• Tauredon® 50: l'ampoule contient 50 mg de principe actif (cette quantité correspond à 22,65 mg d'or).

L'eau d'injection agit comme un composant auxiliaire.

Pharmacodynamique

Ce médicament à base de composé d'or a la capacité d'inhiber la production d'anticorps dans les lymphocytes et les plasmocytes. Le Tauredon est considéré comme un médicament clé dans les schémas thérapeutiques utilisés pour les maladies auto-immunes.

Tauredon provoque l'inhibition de l'activation induite par l'antigène des cellules lymphocytaires, inhibe la phagocytose des monocytes et des granulocytes, normalise les membranes des lysosomes, renforce les fibres de collagène avec remplissage des zones immunoactives, ce qui peut donner une impulsion au développement d'un processus auto-immun.

Le Tauredon doit être pris pendant une longue période: les premiers signes d'amélioration de l'état ne peuvent être observés qu'après 9 à 17 semaines de traitement, avec une dose totale d'or de 300 à 800 mg.

Pharmacocinétique

La concentration maximale de Tauredon dans le sérum est détectée 3 à 6 heures après l'administration. Une augmentation de la teneur en or est observée dans les couches tissulaires du système réticulo-endothélial.

Une quantité relativement importante du médicament est observée dans les glandes surrénales et dans le cortex du parenchyme rénal. Une quantité insignifiante d'or est observée dans les tissus musculaires et osseux.

Le tauredon forme une liaison quasi complète avec les protéines plasmatiques. Après 24 heures, environ 75 % du taux enregistré six heures après l'injection est détecté dans le sang.

En moyenne, 83 à 90 % du principe actif est excrété de l'organisme par le système urinaire, et seulement jusqu'à 17 % par les selles.

Si la dose hebdomadaire de Tauredon est de 50 mg, l'équilibre de la concentration en or est atteint après 6 semaines. Si le patient reçoit deux injections hebdomadaires de 25 mg, le taux sérique d'or avant l'injection suivante peut être d'environ 3,5 μg par ml.

La demi-vie du Tauredon peut être d'environ 27 jours.

Dosage et administration

L'injection de Tauredon s'effectue en profondeur dans le muscle fessier. Les autres modes d'administration du médicament ne sont pas pratiqués.

Le contenu de l’ampoule ne doit pas être exposé à la chaleur.

Il n'existe pas de dosage standard de Tauredon: la quantité de médicament est sélectionnée strictement individuellement.

Compte tenu des données cinétiques, le traitement par Tauredon débute par une administration d'essai, afin d'évaluer la tolérance du médicament et de sélectionner le dosage approprié. Le médecin détermine ensuite la dose d'entretien de Tauredon, qui permettra de stabiliser la concentration en or dans le système circulatoire et les tissus.

Le plus souvent, au premier stade, le médecin prescrit deux injections de Tauredon par semaine, selon le schéma suivant:

• L'injection I-III implique l'administration de 10 mg de médicament (Tauredon 10);
• L'injection IV-VI implique l'administration de 20 mg du médicament (Tauredon 20);
• à partir de VII injections de 50 mg du médicament (Tauredon 50) deux fois par semaine, ou 100 mg une fois par semaine (deux doses de Tauredon 50).

Cette dose doit être maintenue jusqu'à l'obtention d'un effet visible, sans toutefois dépasser la dose totale de 1 600 mg. Si la dose totale est déjà atteinte et qu'aucun soulagement clinique n'est observé, la poursuite du traitement par Tauredon est jugée inappropriée.

Si une amélioration clinique est évidente, un traitement d'entretien complémentaire est prescrit, à raison de 100 mg par mois ou de 50 mg toutes les deux semaines. Ce traitement peut être poursuivi pendant plusieurs mois, voire plusieurs années, à la discrétion du médecin.

En pédiatrie, Tauredon est administré jusqu'au stade de saturation à raison de 0,7 à 1 mg par kg de poids corporel par semaine. En traitement d'entretien, une dose de 1 mg par kg de poids corporel est utilisée 1 à 2 fois par mois.

L'administration de Tauredon aux enfants est interrompue si aucun effet clinique du traitement n'apparaît dans les 6 à 9 mois.

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Utiliser Tauredona pendant la grossesse

La grossesse et l'allaitement sont des contre-indications au traitement avec le médicament Tauredon.

Contre-indications

• Troubles des processus hématopoïétiques.
• Dysfonctionnement rénal et maladie hépatique grave.
• Tuberculose pulmonaire en phase active.
• Pathologies courantes du tissu conjonctif (collagénoses).
• Tendance aux réactions allergiques, hypersensibilité aux composés de métaux lourds et à l'or.
• Entérocolite et colite ulcéreuses.
• Diabète sucré avec complications.
• Périodes de grossesse et d'allaitement.

Effets secondaires Tauredona

Environ 30 % des patients présentent des effets secondaires lors de la prise de Tauredon. Ces effets peuvent inclure:

• dermatite, aphtes;
• protéines dans l'urine;
• démangeaisons cutanées;
• anémie, leucopénie, thrombocytopénie;
• stase biliaire, dysfonctionnement hépatique, pancréatite;
• augmentation de la perte de cheveux, réaction accrue aux rayons ultraviolets.

Au tout début du traitement, des symptômes transitoires tels qu'une augmentation du rythme cardiaque, des éruptions cutanées, des maux de tête, de la fièvre, une diminution de la pression artérielle et des douleurs épigastriques peuvent être observés.

Si les effets secondaires sont graves, le médecin peut reconsidérer la prescription et annuler Tauredon.

Surdosage

Le surdosage de Tauredon est relativement fréquent, même avec un traitement normal. Dans la plupart des cas, les signes de surdosage se manifestent par des effets secondaires plus prononcés.

Si le patient présente une anémie aplasique, une agranulocytose et une thrombocytopénie lors des injections de Tauredon, ou développe une entérocolite, une transfusion sanguine suivie d'un traitement par glucocorticoïdes peut lui être prescrite. Pour accélérer l'élimination de l'or du système circulatoire et des tissus, du dimercaprol ou de la H-acétylcystéine sont prescrits.

Si un patient développe une réaction vasomotrice avec une forte diminution de la pression artérielle, un traitement antichoc urgent est alors nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Les injections de Tauredon entraînent souvent de multiples effets secondaires. Afin de ne pas augmenter la fréquence de ces effets, le médicament ne doit pas être associé à certaines autres substances:

• phénylbutazone;
• médicaments cytostatiques;
• métamizole;
• agents photosensibilisants.

Le tauredon peut altérer l’effet thérapeutique de la D-pénicillamine.

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Conditions de stockage

Conserver Tauredon dans une pièce sombre, à une température comprise entre +15 et +25 °C. Le médicament ne doit pas être laissé à la vue des enfants.

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Durée de conservation

Le Tauredon peut être conservé jusqu'à 3 ans à compter de la date de production.